Ramipril/Amlodipin Zentiva 10 mg/10 mg твърди капсули

Рамиприл/Амлодипин Зентива съдържа две активни вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). Амлодипин принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти. Рамиприл действа като: . понижава продукцията на вещества в тялото Ви, които могат да повишат кръвното Ви налягане е предизвиква разширяване и отпускане на кръвоносните съдове . улеснява изпомпването на кръв от сърцето към цялото Ви тяло Амлодипин дейстав като: е отпуска и разширява кръвоносните съдове, така че кръвотокът се улеснява. Рамиприл/Амлодипин Зентива се използва за лечение на хипертония (високо кръвно налягане), при пациенти, чието кръвно налягане е контролирано добре с амлодипин и рамиприл, прилагани едновременно в същите дози както в Рамиприл/Амлодипин Зентива, но като отделни лекарства.

«а м с ек я НЕ . Не прниемайте Рамиприл/Амлодипин Зентива: иа / аа с - ако сте алергични към рамиприл, амлодипин (активни вещества), друпи Яекарства АСВ. | инхибитори или някои други калциеви антагонисти, или към някоя от таналите свста# това лекарство (изброени в точка 6). Това може да бъде сърбеж, зачер не. на кожата ит затруднено дишане. Ме - ЗУ

- ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена „ангиоедем”. Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервяване на ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане

- ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта Рамиприл/Амлодипин Зентива не е подходящ при ползваната апаратура

- ако имате бъбречни проблеми, поради намалено кръвоснабдяване на бъбреците (стеноза на бъбречната артерия)

- по време на последните 6 месеца от бременността (вж. точка „Бременност и кърмене“ по-долу)

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен

- ако кръвното Ви налягане е необичайно ниско или нестабилно. Необходима е оценка на Вашият лекар

- ако имате стеснение на сърдечната аортна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което Вашето сърце не може да доставя достатъчно кръв към тялото).

- ако страдате от сърдечна недостатъчност след сърдечен инцидент .

Не приемайте Рамиприл/Амлодипин Зентива ако нещо от по-горе изброеното се отнася до Вас. Ако

не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да приемете Рамиприл/Амлодипин Зентива.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Рамиприл/Амлодипин Зентива. Информирайте вашия

лекар, ако някое от изброените по-долу се отнася за Вас: |

- ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците

- ако сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария, по-обилно потене от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол; ако приемате диуретици (обезводняващи) продължително време или сте били на диализа)

- ако предстои лечение на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация)

- ако престои анестезия при оперативна или стоматологична процедура. Може де се наложи да спрете лечението си с Рамиприл/Амлодипин Зентива един ден по-рано, попитайте Вашия лекар за съвет

- ако имате повишен калий в кръвта (при изследване на кръвта)

- ако сте болен от колагеноза (склеродермия или системен лупус )

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- ангиотензин П-рецепторен блокер (АВВ) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и

количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Рамиприл/Амлодипин Зентива“.

- ако сте имали бързо сериозно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)

- ако Вие сте в напреднала възраст и Вашата доза трябва да бъде повишена

- ако сте със суха кашлица, която продулжава дълго време

- ако кръвното Ви налягане не намалява достатъчно. Тези лекарства са по-малко ефективни при чернокожи пациенти

По всяко време на лечението може да настъпи тежка алергична реакция, която п иЧа с внезапно

настъпил оток на устните и лицето, езика и гърлото, шията, възможно е също „нете-и стъпалата,

трудности при преглъщане или дишане, уртикария или дрезгав глас не “Чернокожигхора могат да имат по-висок риск от възникване на такова състояние. Ако пелуч свива гниене МЕ трябва да уведомите лекаря си незабавно. И . Е . :

Рамиприл/Амлодипин Зентива не се препоръчва за употреба при деца и юноши ПОД 8-годиНи, тъй

като няма налична информация при тази популация.

К

Други лекарства и Рамиприл/Амлодипин Зентива

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако изнолзвате, наскоро сте използвали или е възможно

да използвате други лекарства.

Информирайте Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства. Те могат да нарушат

действието на Рамиприл/Амлодипин Зентива:

- лекарства, използвани за облекчение на болка и възпаление (например нестероидви противовъзпалителни средства (НСПВС) като например ибупрофен, индометацин, аспирин)

- лекарства, използвани за лечението на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като например ефедрин, норадреналин или адреналин. Ще бъде необходимо Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане.

- рифампицин (антибиотик за лечение на туберкулоза)

- жълт кантарион (използван за лечение на депресия).

Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да повишат

възможността от получаване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с

Рамиприл/Амлодипин Зентива. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да

вземе други предпазни мерки: |

- лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (напр. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като например ибупрофен, индометацин, ацетилсалицилова киселина)

- лекарства за лечение на рак (химиотерапия)

- лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация, например циклоспорин

- диуретици (отводняващи таблетки), например фуроземид

- ангиотензин П-рецепторен блокер (АВВ) или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Рамиприл/Амлодипин Зентива” и „Предупреждения и предпазни мерки”)

- лекарства, които могат да повишат нивото на калия в кръвта, например спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта)

- стероидни лекарства против възпаление, например преднизолон

- алопуринол (използван за намаление на пикочната киселина в кръвта)

- прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения)

- кетоконазол, итраконазол (противогъбични лекарства)

- ритонавир, индинавир, нелфинавир (т. нар. протеазни инхибитори за лечение на НГУ/СПИН)

- еритромицин, кларитромицин (антибиотици)

- верапамил, дилтиазем (лекарства за лечение на сърдечни заболявания или високо кръвно налягане)

- дантролен (инфузия при сериозни отклонения в телесната температура).

Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства, чието действие може

да бъде променено от Рамиприл/Амлодипан Зентива:

- лекарства за диабет, като например перорални глюкозопонижаващи лекарства и инсулин. Рамиприл/Амлодипин Зентива може да понижи количеството на кръвната Ви захар. . Проверявайте нивата на кръвната Ви захар внимателно, докато приемате Рамиприл/Амлодипин Зентива Йес

- литий (за психични проблеми). Рамиприл/Амлодипин Зентива може да повицЕ количествота. литий във Вашата кръв. Количеството литий, трябва да бъде внимателно осЛедяванобк,. ХА Вашия лекар. / с по А МА ч

- симвастатин (лекарство за понижаване на холестерола). Рамиприл/Амлод#шин Зентива може да : повиши количеството на симвастатин в кръвта Ви. 4 ЗАО С / БИ

Ако някое от по-горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, предйа Ка

приемете Рамиприл/Амлодипин Зентива. ат”

Рамиприл/Амлодипин Зентива « храна, напитки н алкохол

Рамиприл/Амлодипин Зентива може да бъде приеман с или без храна. Пиенето на алкохол с Рамиприл/Амлодипин Зентива може да ви накара, да се чувствате замаяни или прималяли. , Обсъдете с Вашия лекар какво количество може да пиете, докато приемате Рамиприл/Амлодипин Зентива, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат допълващи се ефекти, . Сокът от грейпфрут или грейпфрут не трябва да се консумират от хора, приемащи Рамиприл/Амлодипин Зентива, тъй като водят до повишаване в кръвта на активната съставка амлодипин, който може да причини непредвидимо понижаване на кръвното налягане. Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност . Не трябва да приемате Рамиприл/Амлодипин Зентива по време на бременност. Ако забременеете докато приемате Рамиприл/А млодипин Зентива, незабавно информирайте Вашия лекар. При планирана бременност терапията трябва да се замени с подходяща алтернатива. Кърмене Не трябва да приемате Рамиприл/Амлодипин Зентива ако кърмите. Трябва да говорите с Вашия лекар, преди да приемете което и да е лекарство. Фертилитет Няма достатъчно данни относно потенциалния ефект върху фертилитета. Шофиране н работа с машини Рамиприл/Амлодипин Зентива може да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако Рамиприл/Амлодипин Зентива ви кара да се чувствате зле, замаяни или уморени , или Ви причинява главоболие, не шофирайте и не работете с машини, и се свържете незабавно с Вашия лекар. Това може да се случи особено в началото на лечението, или при смяна на терапията с други препарати.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Спрете приема на Рамиприл/Амлодипин Зентива и потърсете лекар незабавно, ако забележите някои

от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:

- Оток на лицето, устните или гърлото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив. Това може да бъде признак на тежка алергична реакция към Рамиприл/Амлодипин Зентива.

- Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе) или други алергични реакции.

Честотата на отбелязаните по-горе нежелани реакции е класифицирана като неизвестна ( не може да

бъде определена от наличните данни)

Незабавно се обърнете към доктор , ако получите:

- Повишена сърдечна честота, неравномерно или твърде силно сърцебиене (палпитации), гръдна болка, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт. Честотата на тези нежелани реакции е честа (болка в гърдите, стягане в областта на гърдите, палнитации) | или нечеста (ускорен сърдечен ритъм, инфаркт или инсулт).

- Задух или кашлица. Това са чести нежелани реакции. Това може да са признаци на белодробни проблеми.

- По-лесно образуване на синини, по-продължително кървене от нормално, всяко кървене (напр. кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-лесно поддаване на инфекции, възпалено гърло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа. Това могат да бъдат -.. признаци за проблеми с кръвта или костния мозък. Това са редки нежелани реакции”... 7.

- Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до гърба. Това може да бебо а ХА панкреатит (възпаление на панкреаса). Това е нечеста нежелана реакция. / Е. Е УМ, М

- Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене / пожълтяване на. АЗ кожата или очите (жълтеница). Това могат да бъдат признаци на чернодробни проблеми като. МЕ с ,, хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане. Честотата нац зи.нежелани.. аа 2 / ефекти е неизвестна (не може да бъде определена от наличните данни). Му /

Други нежелани реакции, включват: ПР 7

Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат по-дълго от

няколко дни.

Чести (могат да засегнат от 1 до 10 души): - сънливост (особено в началото на лечението) - сърцебиене (усещане на пулсирането на сърцето), зачервяване - подуване на глезените (оток) - Главоболие или чувство на умора - Чувство на замайване. По-вероятно е да се случи при начало на приема на Рамиприл/Амлодипин Зентива или при повишаване на дозата - Припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение - Суха дразнеща кашлица, възпаление на синусите (синузит) или бронхит, задух - Коремна болка, стомашна или чревна болка, диария, нарушено храносмилане, гадене или повръщане - Кожен обрив с или без оток - Гръдна болка - Схващане на или болка в мускулите - Кръвни изследвания, показващи повишено ниво на калий в кръвта Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - промени в настроението, безсъние - тремор, слабост, болка, прилошаване - зрителни нарушения, двойно виждане, замъглено виждане, шум в ушите - кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит) - промяна в обичайната перисталтика на червата (включително диария или запек), киселини, сухота в устата - косопад, повишено потене, кожен сърбеж, червени петна по кожата, промяна в цвета на кожата - нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране - невъзможност за получаване на ерекция, сексуална неспособност при мъже, намалено сексуално желание при мъже или жени - дискомфорт или нараставане на гърдите при мъжете - ставна или мускулна болка, мускулни крампи, болка в гърба - увеличаване или намаляване на телесното тегло “ нарушено равновесие (вертиго) - сърбеж и необичайна кожна чувствителност например, изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия), загуба на усещане на болка - загуба или промяна на вкус - проблеми със съня - чувство за подтиснатост, тревожност, по-голяма нервност или несигурност от обикновено - запушен нос, затруднено дишане или влошаване на астма - подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем”, при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария - загуба или понижаване на апетита (анорексия) - ускорен или неравномерен сърдечен ритъм - подути ръце или крака. Това може да е признак за задържане на повече течности в тялото - треска еее - повишен брой на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия), което се откривят ри. па кръвни изследвания Се е ка 1 - кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкре сан. По МА м бъбреците Н 5 Гарт : : Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души) Х АЕ - чувство за несигурност или объркване С И - червен и подут език | “5 а - тежко лющене или обелване на кожата, сърбящ, надигнат обрив пе - проблеми с ноктите (например загуба или разделяне на нокъта от нокътното легло) - кожен обрив или образуване на синини

- уртикария - петна по кожата и студени крайници - зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи. - нарушен слух - кръвни изследвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) - по-голяма чувствителност към слънчевата светлина от обикновено - повишена кръвна захар (хипергликемия) - подуване на венците - подуване на корема (гастрит) - нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница) - повишено напрежение в мускулите - възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив - чувствителност към светлина - нарушения, включващи скованост, тремор (треперене) и/или двигателни нарушения Други съобщени нежелани реакции: Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат повече от няколко дни. - трудна концентрация - кръвни изследвания, показващи твърде малко кръвни клетки в кръвта. - кръвни изследвания, показващи по-малко от обичайното количество натрий в кръвта - промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката, когато сте на студено и след това мравучкане или болезненост, когато се затоплите (феномен на Рейно) ” забавени или нарушени реакции - промяна в усещането за миризма. - псориазис. Съобщаване на нежелани резкцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: мгмм.Бда.Ъс. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Рамиприл/Амлодипин Зентива Да се съхранява под 30“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената наи щ. по Ба х блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочен , 5 ек: е Зу Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. питайте И : Зи Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерни ще спомогнат” “5: /. за опазване на околната. МТ. МЕ “7

Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опановка: Н блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден ок посочения мосок. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки е спомогнат за опазване на околната.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.