Raloxa

Ралоксифен принадлежи към група нехормонални лекарства, наречени селективни модулатори на естрогенните рецептори (СМЕР). Когато жената навлезе в климактериума, нивото на женския полов хормон, естроген, намалява. Ралоксифен имитира някои от полезните ефекти на естрогена след настъпване на климактериума. Ралоксифен се използва за лечение и профилактика на остеопороза при жени след климактериума. ралоксифен намалява вероятността от счупване на гръбначни прешлени при остеопороза при жени след климактериума. Няма данни, че може да намали риска от счупване на тазови кости. . Остеопорозата е заболяване, при което костите стават по-тънки и чупливи. То се среща най-често при жени след климактериума. Ако страдате от остеопороза, костите Ви стават по-податливи на счупвания, особено на прешлените на гръбнака, шийката на бедрото и китките, а освен това тя може да е причина и за болки в гърба, намаляване на ръста и появата на гърбица.

Не приемайте Ралокса 60 пр . Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ралоксифен или някое от помощните вещества | на Ралокса 60 те. . Ако все още има възможност да забременеете, ралоксифен може да увреди нероденото Ви дете. е Ако в момента се лекувате или в миналото сте лекувани по повод кръвни съсиреци та А сока ики Зама ЩЕ 2 ррати ) г! Фр Кери #: » РДКУРА СТАРА зид

дълбоките вени, белодробна емболия или тромбоза на ретиналната вена).

. Ако имате чернодробно заболяване (като цироза, леко чернодробно увреждане или холестатична жълтеница).

е. Ако имате вагинално кръвотечение с неизяснен произход. Това трябва да бъде изследвано от Вашия лекар.

. Ако имате активен злокачествен тумор на матката, тъй като опитът от прилагането на ралоксифен при жени с тези заболявания е недостатъчен.

. Ако имате тежки проблеми с бъбреците

Обърнете специално внимание при лечението с Ралокса 60 ше

. Ако сте временно обездвижени, като например да се придвижвате с инвалидна количка, когато е необходимо да постъпите на лечение в болница или трябва да бъдете на легло, докато се възстановявате от операция или някакво внезапно заболяване.

| . Ако сте на пероралко лечение с естрогени.

. Ако страдате от рак на гърдата, тъй като има недостатъчен опит от употребата на ралоксифен при жени с това заболяване.

. Ако сте прекарали мозъчно-съдов инцидент (напр. инсулт), или Вашият лекар Ви е казал, че

Ф имате висок риск за това.

Ако някое от тези състояния се отнасят до Вашия случай, консултирайте се с Вашия лекар, преди да

започнете лечение с лекарството.

Вероятно ралоксифен няма да причини вагинално кървене, така че ако се появи вагинално течение по

време на лечението с ралоксифен , то е неочаквано. Свържете се с Вашия лекар за съвет.

Ралоксифен не лекува постменопаузални симптоми като горещи вълни.

Рапоксифен намалява общия холестерол и 1, („лошия“) холестерол. Като цяло той не изменя

нивата на мазнините (григлицеридите) или НО, („добър“) холестерол. Обаче, ако в миналото сте

приемали естроген ии сте имали значително повишаване на триглицеридите, вие трябва да

уведомите лекаря си преди да започнете да приемате ралоксифен.

Прием на други лекарства

Други лекарства могат да бъдат повлияни от ралоксифен. Обратно, те също могат да повлияват

Ф действието на ралоксифен. Рапоксифен може да взаимодейства с:

е антикоагуланти (вещества, използвани за разреждане на кръвта ви) като варфарин. Ралоксифен | може да промени техното действие. Вашият лекар трябва строго да контролира показателите на кръвосъсирване на кръвта ви.

е холестирамин (вещество, използвано основно при лечение на високи нива на холестерол), който влияе на ралоксифен като ограничава абсорбцията му.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Прием на Ралокса 60 тр с храни и напитки Храна и напитки не влияят на ралоксифен. Бременност и кърмене Я р р бат 0 ГА ф Мда м ту с: < ада ла у Зраса наи 4), ще Яс УБЛУКАФО А

Ралоксифен е предназначен за лечение само на жени след климактериума и не трябва да се употребява от жени, които все още могат да имат деца. Ралоксифен може да увреди Вашето неродено дете. Не употребявайте ралоксифен, ако кърмите, тъй като той може да се отделя в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофниране и работа с машини Няма данни, че ралоксифен влияе върху способността за шофиране или работата с машини. Важна информация за иякои от помощните вещества в Ралокса 60 мр | Този медикамент съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате непоносимост към | някои видове захар, консултирайте се с него преди да вземете това лекарство. 3. “Как да приемате Ралокса 60 тр Ф Таблетките са за перорално приложение. Дневната доза е една таблетка. Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете. Можете да я взимате със или без храна. Глътнете таблетката цяла. Ако желаете, можете да я преглътнете с чаша вода. Винаги приемайте този продукт точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Вашият лекар ще определи колко дълго да продължи лечението с ралоксифен. Той може да Ви посъветва като допълнение да взимате калциеви добавки и витамин Д. Ако сте приели повече от небходимата доза Ралокса 60 ше Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ф Ако сте пропуснали да приемете Ралокса 60 ше Ако сте забравили за вземете таблетката си, приемете следващата таблетка в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Ралокса 60 ше Първо трябва да уведомите Вашия лекар преди да спрете да приемате ралоксифен. Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този продукт, задайте ги на вашия лекар или фармацевт. |

е Таблетките са за перорално приложение. Дневната доза е една таблетка. Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете. Можете да я взимате със или без храна. Глътнете таблетката цяла. Ако желаете, можете да я преглътнете с чаша вода. Винаги приемайте този продукт точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Вашият лекар ще определи колко дълго да продължи лечението с ралоксифен. Той може да Ви посъветва като допълнение да взимате калциеви добавки и витамин Д. Ако сте приели повече от небходимата доза Ралокса 60 ше Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Фф Ако сте пропуснали да приемете Ралокса 60 те Ако сте забравили за вземете таблетката си, приемете следващата таблетка в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Ралокса 60 ме Първо трябва да уведомите Вашия лекар преди да спрете да приемате ралоксифен . Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този продукт, задайте ги на вашия лекар или фармацевт. .

уКЕНЦИЯ /у И е 2 ти, Уааби М 2 Е: Сарая а | Гливъфа ср ОА 5; рая О: г И БЛИКА Е.) 7

Както всички лекарства, ралоксифен може да има нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани ефекти, наблюдавани при ралоксифен, са леки. Много чести (засягат повече от | на 10 потребители): . “ Горещи вълни (вазодилатация) | . „ Грипоподобен синдром Чести (засягат от | до 10 на 100 потребители): . “ Крампи на краката | . „ Подуване на ръцете, ходилата и подбедриците (периферни отоци) . „ Камъни в жлъчния мехур Редки (засягат от | до 10 на 1 000 потребители): . „ Кръвни съсиреци в краката (тромбоза на дълбоките вени) « “ Кръвни съсиреци в белия дроб (белодробен емболизъм) . “ Кръвни съсиреци в очите (тромбоза на ретиналната вена) . “Кожата около вената е зачервена и болезнена (тромбофлебит на повърхностна вена) | Ф Много редки (засягат по-малко от | на 10 000 потребители): . Обрив . „ Намаляване броя на тромбоцитите в кръвта . Стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, болки в корема и стомашно разстройство . “НПовишено кръвното налягане . „Главоболие включително мигрена . „ Леки симптоми от страна на млечните жлези като болка, увеличаване и чувствителност . „“ Кръвен съсирек в артерия (напр. инсулт) В редки случаи по време на лечение с ралоксифен могат да се повишат нивата на чернодробните ензими в кръвта. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. е Как да съхранявате Ралокса 60 тр Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте Ралокса 60 пар, след изтичане срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след “Годен до“. Първите две числа показват месеца, а последните четири - годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарствата. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. „КЕНЦИЯ ТА ф“ ГАК ЗЕ... са ла Нета... Ц ЗС ИМ ха а, х жи Да ка ; са и ! зара час де КИ ст Рак чие, В ЕДИКА 29)

66 „Допълнителна информация |

Какво съдържа Ралокса 60 то

е | Активното вещество е ралоксифен хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 60 тр ралоксифен хидрохлорид, който е еквивалентен на 56 тр ралоксифен.

е | Другите съставки на ядрото на таблетката са: лактоза монохидрат, целулоза, микрокристална (Е460), кросповидон (Е1202), повидон КЗО (Е1201), лимонена киселина, безводна (Е330), магнезиев стеарат

« | Съставките на обвивката на таблетката са: хипромелоза (Е464), макрогол 4000, лактоза монохидрат, и титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда Ралокса 60 то и какво съдържа опаковката

Ралокса 60 тр. са бели, елипсовидни филмирани таблетки, щамповани с КХ9Е от едната страна и 60-от другата. Ралокса 60 таг е опакован в блистери, съдържащи 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 70, 84, 100 или 120 таблетки. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. ф Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

бупроп ВУ

Микгомер 22

6545 СМ Мутереп

Нидерландия

Производител

буптоп ВУ

Микгомев 22

6545 СМ Кутереп

Нидерландия

бупшоп Нъвраша 5...

Сазейо, 1

РоПропо Газ Хайпаз

08830 Зап Во1 Че Побгера “|

Ф Испания

Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните имена

Нидерландия Ка!оха 60 по, Анпотвие таМенеп |

България Каоха 60 тр

Чехия КаПееп 60 пр

Естония Касха 60 те

Финландия „| Ка/ох 60 та

БИКСА т оо аДаДИЕ Те уф. и Ар реза ва: В Орта Е" сее КИА е Е. Гу: Мо ПР / ; зА “За ри . и Съли уа Уд щори, Д

Унгария Каоха 60 пр

Литва Каоха 60 пр, р!еуе!в депа абе

Латвия Кайюоха 60 то аруа!Ко!йз гаБйе!ез

Полша Каюха

Румъния Кайоха 60 тур

Словения Ка!оха 60 пр Азко оБойепе 1аб|е!е

Словакия Каха 60 пр

Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември 2012 Е ди Лео 6 Дрис ана

зрее тт “

Какво съдържа Ралокса 60 то

« Активното вещество е ралоксифен хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 60 те ралоксифен хидрохлорид, който е еквивалентен на 56 то ралоксифен.

« Другите съставки на ядрото на таблетката са: лактоза монохидрат, целулоза, микрокристална (Е460), кросповидон (1202), повидон КЗ0 (Е1201), лимонена киселина, безводна (ЕЗ30), магнезиев стеарат

« Съставките на обвивката на таблетката са: хипромелоза (Е464), макрогол 4000, лактоза монохидрат, и титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда Ралокса 60 те и какво съдържа опаковката

Ралокса 60 те са бели, елипсовидни филмирани таблетки, щамповани с КХ9Е от едната страна и 60 - от другата. Ралокса 60 те е опакован в блистери, съдържащи 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 70, 84, 100 или 120 таблетки. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Ф Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Зупоп ВУ

Мигомер 22

6545 СМ Мутесеп

Нидерландия

Производител

буптюоп ВУ

Мсгоуец 22

6545 СМ Мутесеп

Нидерландия

Зупшоп Н15рата 8...

СаеПо, 1

РоПеопо Га5 5аПпаз

08830 Зап! Вот де ГЛобгера! |

Фф Испания

Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните имена

Нидерландия Ваюха 60 то, Ятоптшае таб|ейел |

България Каоха 60 те

Чехия Вай ееп 60 те

Естония Ваоха 60 те

Финландия Вах 60 то

уСА т а ЕТ а А - Млбаер „ -

Унгария Ваоха 60 тр Литва Ваоха 60 те, р!еуе!е депа габ!ее Латвия Ваоха 60 то аруа Ко аз (аБ|ее5 Полша Ваоха Румъния Ваоха 60 ме Словения Каоха 60 те бтзко обЮюХепе таб!ете Словакия Каха 60 то Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември 2012 .. То А Е аа Е 6 Очерк тт” ”