Rabezol

Това лекарство съдържа активното вещество рабепразол натрий. То принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на протонната помпа (ИПП). Те действат като понижават количеството киселина, която се отделя в стомаха Ви. Рабезол стомашно-устойчиви таблетки се използва за лечение на следните състояния: - Гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ), проявите на която включват киселини. ГЕРБ се дължи на връщане на стомашна киселина и храна в хранопровода. Язви на стомаха или горната част на червата. Ако тези язви са инфектирани с бактерия, наречена "Helicobacter pylori" (H.Pylori), Вие ще трябва да приемате и антибиотици. Употребата на Рабезол заедно с антибиотици ще Ви избави от инфекцията и ще доведе до заздравяване на язвата. Освен това Рабезол ще предотврати повторна поява на инфекцията. - Синдром на Zollinger-Ellison, когато стомахът Ви отделя голямо количество киселина.

Не приемайте Рабезол ако сте алергични към рабепразол натрий или към някоя от останалите съставки на дова лекарство (изброени в точка 6). ако сте бременна или мислите, че сте бременна ако кърмите Не използвайте Рабезол, ако някое от гореописаните е валидно за Вас. Ако не говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Рабезол Освен това прочетете точката за Бременност и кърмене.

Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рабезол: ако сте алергични към други лекарства инхибитори на протонната помпа или "субституирани" бензимидазоли. При някон пациенти са били наблюдавани проблеми с кръвта и черния дроб, но често те са се подобрявали след прекратяване употребата на Рабезол. ако имате тумор на стомаха ако някога сте имали чернодробни проблеми ако приемате атазанавир за лечение на инфекция с HIV Ако не сте сигурни дали някое от тези състояния е валидно за Вас, консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да използвате Рабезол. Ако получите тежка (водниста или кървава) диария съ симптоми като повишена температура, болка в корема или уморяемост, спрете приема на Рабезол и веднага се обадете на Вашия лекар. Приемът на инхибитор на протонната помпа като Рабезол, особено за период над една година, може леко да увеличи риска от фрактура на бедрото, китката или гръбначните прешлени. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза). Деца Рабезол не трябва да се използва при деца Други лекарства и Рабезол Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако примате, наскоро сте приємали или є възможно да приемете други лекарства. Това включва и такива отпускани без рецепта, включително и лекарства от растителен произход. Особено важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от следните лекарства: Кетоконазол или итраконазол - използвани за лечение на инфекции, причинени от гъбички. Рабезол може да понижи количеството на този вид лекарства в кръвта Ви. Може да є необходимо Вашият лекар да коригира дозата Ви. Атазанавир - използван за лечение на HIV инфекция. Рабезол може да понижи количеството на това лекарство в кръвта, поради което те не трябва да се приемат едновременно. Метотрексат (химиотерапевтик, използван във високи дози за лечение на рак) - ако приемате висока доза метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението с рабепразол натрий. Ако не сте сигурни дали някое от горните е валидно за Вас, консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Рабезол. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременноет посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не използвайте Рабезол, ако сте бременна или мислите че сте бременна Не използвайте Рабезол, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.

Шофиране и работа с машини Докато приемате Рабезол, Вие може да се чувствате сънливи. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никакви машини или инструменти. Рабезол съдържа лактоза Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Когато приемате това лекарство Когато е време да вземете лекарството си, просто извадете таблетка от блистера. Глътнете таблетката цяла с чаша вода. Не дъвчете и не разтрошавайте таблетките. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки трябва да приемате и колко дълго време трябва да ги приемате. Това зависи от Вашето състояние. Ако приемате това лекарство продължително време, Вашият лекар ще наблюдава състоянието Възрастни и пациенти в старческа възраст За гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) Лечение на умерени до тежки симтоми (симптоматична ГЕРБ) Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Рабезол от 10 mg веднъж дневно, в продължение на до 4 седмици. - Приемайте таблетката сутрин преди хранене. Ако след 4-седмично лечение симптомите Ви се появят отново, Вашият лекар може да Ви препоръча да продължите да приемате по една стомашно-устойчива таблетка Рабезол 10 mg и при необходимост. Печение на по-тежки симптоми (ерозивна или улцеративна ГЕРБ) Обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Рабезол от 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици. - Вземайте таблетката сутрин преди хранене. Продолжително лечение на симптомите (поддържащо лечение на ГЕРБ) Обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Рабезол от 10 mg или 20 mg веднъж дневно, толкова дълго време, колкото прецени Вашия лекар. - Вземайте таблетката сутрин преди хранене. Вашият лекар ще Ви прави контролни прегледи на определени интервали от време, за да контролира симптомите и дозировката Ви. За язва на стомаха (пептични язви) Обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Рабезол от 20 mg веднъж период от б седмици. - Вземайте таблетката сутрин преди хранене. Ако състоянието Ви не се подобрява, Вашият лекар може да Ви препоръча да конемате Рабезог за още б седмици.

За язви на червата (дуоденални язви) Обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Рабезол от 20 mg веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. - Вземайте таблетката сутрин преди хранене. Ако състоянието Ви не се подобрява, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате Рабезол в продължение на още 4 седмици. За язви, дължащи се на инфекция с H.pylori и за предотвратяване на повторната им поява Обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Рабезол от 20 mg веднъж дневно, в продължение на седем дни. Освен това, Вашият лекар ще Ви препоръча да използвате антибиотици наречени амоксицилин и кларитромицин. За допълнителна информация относно другите лекарства, използвани за лечение на H. pylori, моля вижте листовките на отделните продукти. Синдром на Zollinger-Ellison, с повишена продукция на киселина в стомаха Обичайната доза за начало на лечението е три стомашно-устойчиви таблетки Рабезол от 20 mg веднъж дневно. След това дозата може да се адаптира от Вашия лекар в зависимост от това как отговаряте на лечението. Ако сте на продължително лечение, Вашият лекар ще Ви прави редовни контролни прегледи, за да прецени дозата и симптомите Ви. Употреба при деца Продуктът не трябва да се прилага при деца. Чернодробно увреждане Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да обърне специално внимание когато започвате лечение с Рабезол и докато сте на лечение с Рабезол. Ако сте приели по-голяма доза Рабезол от необходимата Ако сте приели по-голяма доза Рабезол от необходимата, моля обадете се на лекар или отидете до болница веднага. Носете със себе си опаковката на лекарството.. Ако сте пропуснали да приемете Рабезол Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага след като си спомните. Все пак, ако наближава времето за следващата Ви доза, пропуснете дозата и продължете както обикновено. Ако забравите да вземате Вашето лекарство за период по-дълъ от 5 дни, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате лекарството си отново. - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Рабезол Облекчение на симптомите обикновено се получава преди язвата да е напълно заздравяла. Подали- Го в лжно да не спира не приема на стомашно-устойчивите таблетки преди да воро вени то се Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции обикновено са леки и се подобряват без да се налага да спирате приема на това лекарство. Спрете приема на Рабезол н веднага се обадете на Вашия лекар, ако забележите която и да е от следващите нежелани реакции - може да се нуждаете от спешна медицинска помощ: Алергични реакции - признаците може да се прояват с внезапно подуване на лицето, затруднено дишане или ниско кръвно налягане, което да е причина за припадък. Чести инфекции като възпаление на грото или висока температура (треска), или язви в устата или гърлото. - Поява на синини и лесно кървене. Тези нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души). - Силно излющване на кожата, възпаление или поява на язви в устата и гърлото. Това са много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души). Други възможни нежелани реакции: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): - Инфекции - Проблемн със съня - Главоболие или усещане за замаяност - Кашлица, течащ нос или възпалено грло (фарингит) - Ефекти от страна на стомаха или червата като болка в стомаха, диария, образуване на газове в червата, гадене, повръщане или запек. - Болки, включително болка в гърба - Слабост или грипоподобни симптоми Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): - Чувство за нервно напрежение или сънливост - Гръдна инфекция (бронхит) - Болезнени и запушени синуси (синузит) - Сухота в устата - Нарушено храносмилане или оригване - Кожен обрив или зачервяване на кожата - Мускулна болка, схващане на крайниците или болка в ставите - Инфекция на пикочния мехур (инфекция на пикочните пътища) - Болка в гръдния кош - Втрисане или повишена температура - Променени функционални чернодробни изследвания (установени с кръвни изследвания) - Фрактура на бедрото, китката или гръбначните прешлени Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 дучи): - Загуба на апетит (анорексия) - Депресия - Свръхчувствителност (включително алергични реакции) - Зрителни нарушения - Възпаление на устата (стоматит) или промяна на вкуса - Стомашно разстройство или болка в стомаха - Чернодробни проблеми, включително пожълтяване на кожата и бялото на очите (жлтеница) - Сърбящ обрив или образуване на мехури - Изпотяване - Бъбречни проблеми

- Покачване на телесно тегло Промени в броя на белите кръвни клетки (установени с изледвания на кръвта), конто биха довели до чести инфекции. Намаляване броя на тромбоцитите, косто води до кървене или по-лесна поява на синини от нормалното. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - Подуване на грдите при мъже - Задържане на течности - Ниски нива на натрий в кръвта, което може да е причина за умора и състояние на обърканост, мускулни потрепвания, грчове и кома. Пациенти, които са имали чернодробни проблеми, в много редки случаи получават енцефалопатия (мозъчно заболяване). Ако сте на Рабезол повече от три месеца е взможно нивата на магнезий в кръвта Ви да спаднат. Ниските нива на магнезий може да се проявят като умора, неволеви мускулни съкращения, дезориентация, гърчове, замайване, ускорена сърдечна дейност. Ако получите някои от тези симптоми, моля, незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий могат да доведат и до намаление на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да назначи редовни кръвни изследвания, за да наблюдава Вашите нива на магнезий. Не се тревожете от този списък с нежелани реакции. Може да не получите нито една от тях Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарстватав канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рабезол Активното вещество е рабепразол натрий Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg рабепразол натрий. Другите съставки са:

Ядро на таблетката: Манитол, ниско субституирана хидроксипропилцелулоза, магнезиев оксид, тежък, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат Филмово покритие: Хипромелоза (Е464), целулоза, микрокристална, стеаринова киселина, титанов диоксид (E171), хипромелозен фталат, триетилов цитрат, лактоза монохидрат, макрогол 4000, червен железен оксид (E172), жлт железен оксид (Е172), черен железен оксид (E172). Мастило: Шеллак, черен железен оксид (Е172), амониев хидроксид, пропиленгликол. Как изглежда Рабезол и какво съдържа опаковката Рабезол 20 mg стомашно-устойчиви таблетки са жълти, кръгли, с означение с черно мастило от едната страна на таблетката "93" и "64" от другата. Рабезол стомашно-устойчиви таблетки са в опаковки от 1, 7, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 57, 60, 75, 98, 100 и 120 стомашно-устойчиви таблетки. Болнични опаковки от 50 и 98 стомашно- устойчиви таблетки. - Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. "Н. В. Гогол" 15, ет.1 София 1124 България Производител TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Нидерландия TEVA SANTE Rue Bellocier, 89107 Sens Адрес на централен офис: Immeuble Palatin 1, 1 Cour du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Франция TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, &.p. 305, 747 70 Opava -Komárov Чешка република Teva Pharma, S.L.U. Регистриран адрес: C/ Anabel segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas) Офис адрес: C/ C, пº 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Испания • АРТУБИКА ВІТАН

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Обединено кралство Австрия Белгия България Германия Дания Горция Испания Франция Унгария Ирландия Италия Люксембург Нидерландия Румъния Словения Rabeprazole Sodium 20 mg Gastro-resistant Tablets Rabeprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten Rabeprazole Teva 20 mg maagsapresistente tabletten Рабезол 20 mg стомашно-устойчиви таблетки Rabeprazol Natrium Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten Rabeprazolnatrium "Teva" Rabeprazole Sodium Teva 20 mg Гаотроаудектка бокіс Rabeprazol Sódico Teva 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG RABEPRAZOLE TEVA 20 mg comprimé gastro-résistant Rabeprazol-nátrium Teva 20 mg gyomornedy-ellenálló tabletta Rabeprazole sodium Teva 20 mg Gastro-resistant Tablet Rabeprazolo Teva 20 mg compresse gastroresistenti Rabeprazol Teva 20 mg gastrorezistentne tablete Дата на последно преразглеждане на листовката * РЕПУБЛИКА