Последна синхронизация с ИАЛ:

Rabeprazol Zentiva

ИАЛ

gastro - resistant tablets · 20 mg · Zentiva

Кратко резюме

Разбепразол Зентива е лекарство, което намалява производството на стомашна киселина (инхибитор на протонната помпа). То принадежли към група лекарства наречена „инхибитори на протонната помпа". Рабепразол Зентива се използва: за лечение на язви на дванадесетопръстника; • за лечение на доброкачествени стомашни язви ; • за симптоматично лечение на ерозивна или улцеративна гастро-езофагеална рефлуксна болест, обикновено свързана с възпаление на хранопровода, причинено от стомашната киселинност и свързаните с това оплаквания; • за продължително лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест; • за симптоматичното лечение на умерена до тежка форма на гастро-езофагеална рефлуксна болест; • за продължително лечение на състояния, при които изключително голямо количество стомашна киселинност се произвежда (синдром на Zollinger-Ellison); • в комбинация с антибиоици за лечение на пептични язви [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма gastro - resistant tablets
Концентрация 20 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Zentiva
Регистрационен № (ИАЛ) 20120159

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Разбепразол Зентива е лекарство, което намалява производството на стомашна киселина (инхибитор на протонната помпа). То принадежли към група лекарства наречена „инхибитори на протонната помпа". Рабепразол Зентива се използва: за лечение на язви на дванадесетопръстника; • за лечение на доброкачествени стомашни язви ; • за симптоматично лечение на ерозивна или улцеративна гастро-езофагеална рефлуксна болест, обикновено свързана с възпаление на хранопровода, причинено от стомашната киселинност и свързаните с това оплаквания; • за продължително лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест; • за симптоматичното лечение на умерена до тежка форма на гастро-езофагеална рефлуксна болест; • за продължително лечение на състояния, при които изключително голямо количество стомашна киселинност се произвежда (синдром на Zollinger-Ellison); • в комбинация с антибиоици за лечение на пептични язви. Това лечение включва ерадикация на Helicobacter pylori, болестотворен микроорганизъм отговорен за причиняване на язви на стомаха и червата.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Рабепразол Зентива лекарство (изброени в точка 6);

Ако сте бременна или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рабепразол Зентива. Вземете специални мерки с Рабепразол Зентива: ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа; ако имате тежки чернодробни проблеми. Рабепразол Зентива може да скрие симптомите на други заболявания. Следователно, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, ако преди започване или по време на приема на Рабепразол Зентива, се случи следното: без причина изгубите много от теглото си и имате проблеми с преглъщането. получите стомашна болка или лошо храносмилане. започнете да повръщате храна или кръв. отделяте оцветени в черно изпражнения (кървави изпражнения). Приемът на инхибитори на протонната помпа като Рабепразол Зентива особено през период по- дълъг от една година, може слабо да повиши риска от фрактури на тазобедрената става, китката и гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (което може да повиши риска от остеопороза). Деца Рабепразол Зентива не трябва да се приема от деца, тъй като няма опит с Рабепразол Зентива Други лекарства и Рабепразол Зентива Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Ако се лекувате с антибиотици в комбинация с Рабепразол Зентива, моля следвайте указанията им за употреба (налични в съответните им листовки за потребителя). Моля съобщете на Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства: • Лекарства за лечение на гбични инфекции (например кетоконазол или итраконазол). • Атазанавир за лечение на ХИВ инфекция, който не трябва да приемате заедно с Рабепразол Зентива. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Нама данни за употребата на рабепразол при бременни жени. Затова не трябва да приемате Рабепразол Зентива, ако сте бременна или мислите че може да сте бременна. Не се знає дали активното вещество преминава в кърмата. Затова не трябва да примате Рабепразол Зентива ако кърмите. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е Рабепразол Зентива да повлияе способността Ви да шофирате нии, Възможно с обачо, Рабетразол Зентива да предизвика стилизост. СледоватерА м Анена По Л работите с машини. почувствате сънливост, избягвайте да шофирате или да работите с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Указания за употреба: Преглъщайте таблетките Рабепразол Зентива цели (да не се дъвчат или разчупват), преди закуска с чаша вода. Ако приемате също и антибиотоци за ерадикация на бактерията Helicobacter pylori, вземете втората си таблета Рабепразол Зентива вечерта. Ако не Ви е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза е: Лечение на язви на дванадесетопръстника, доброкачествени стомашни язви Обичайната доза е 20 mg рабепразол натрий веднъж дневно. Симптоматично лечение на ерозивна или улцеративна гастро-езофагеална рефлуксна болест Обичайната доза с 20 mg рабепразол натрий веднъж дневно. Симптоматичното лечение на умерена до тежка форма на гастро-езофагеална рефлуксна болест Обичайната доза е 10 mg рабепразол натрий веднъж дневно. Продължително лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест В зависимост от отговора Ви към лечението, лекарят Ви ще предцени за дозировка 10 mg или 20 mg веднъж дневно. Продължително лечение на състояния, при които изключително голямо количество стомашна киселинност се произвежда (синдром на Zollnger-Cllison) Обикновено препоръчителната начална доза е 60 mg рабепразол натрий веднъж дневно. Слез гова Вашият лекар може да коригира Вашата доза според индивидуалните нужди. Дневнат доза може да се увеличи до 120 mg рабепразол натрий, косто изисква разделяне на дозата (60 mg два пъти дневно). Лечение за ерадикация на Helicobacter pylori, при прием и на антибиотици Следната комбинация е препоръчана: Сутрин 20 mg рабепразол натрий 500 mg кларитромицин 1000 mg амоксицилин Вечер 20 mg рабепразол натрий 500 mg кларитромицин 1000 mg амоксицилин Пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция Ако спадате към тази група пациенти говорете с Вашия лекар. Впреки това, коригиране или промяна на дозата не винаги се налага. Пациенти с тежки чернодробни проблеми трябва стриктно да се наблюдават от техния лекар. Колко дълго да приемнате таблетки Рабепразол Зентива Язви на дванадесетопръстника обичайно се лекуват в рамките на 4 седмици. Ако 4 седмичния курс не е достатъчен, излекуване в почти всички случаи ще се постигне в рамките на още 4 седмици допълнително лечение. седмици допълнително лечение

За ерозивна или улцеративна гастро-езофагеална рефлуксна болест, курс на лечение от 4 до 8 седмици е необходим. За продължително поддържащо лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест, Вашият лекар ще Ви посъветва колко време да приемате таблетките. Ако сте на продължително лечение Вие трябва да посещавате лекуващия лекар редовно през определени интервали от време, за да се проследява Вашата терапия и симптоми. Ако имате умерена до тежка форма на гастро-езофагеална рефлуксна болест, вашето лечение се чаква да продължи повече от 4 седмици. Ако Вашите симптоми не се подобрят в рамките на едмици, консултирайте се с Вашия лекар. Ако симптомите Ви се появят онтово, след тези седмици, Вашият лекар може да Ви каже да приемате 10 mg рабепразол натрий при нужда, за да се контролират Вашите симптоми. При пациенти със състояния, при които изключително голямо количество стомашна киселинност се произвежда (синдром на Zollinger-Ellison), няма ограничения за продължителността на лечение, и трябва да се продължи, колкото е необходимо. Лечение за ерадикация на Helicobacter pylori с рабепразол натрий (в комбинация с два антибиотика) продължава 7 дни. Ако сте приели използвали повече от необходимата доза Рабепразол Зентива Ако сте взели повече Рабепразол Зентива от колкото трябва или деца случайно са взели лекарството, моля свържете се с Вашия лекар или с болница, за да получите становище за риска и съвет за действията, които трябва да се извършат. Ако сте пропуснали да използвате Рабепразол Зентива Ако пропуснете да приемете доза, просто я взмете веднага щом се сетите и след това продължете както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Рабепразол Зентива Винаги говорете с Вашия лекар преди да спрете лечението с Рабепразол Зентива по собствена инициатива или преди да е необходимо. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести: засягат 1 до 10 пациенти от 100 Нечести: засягат 1 до 10 пациенти от 1,000 Редки: засягат 1 до 10 пациенти от 10,000 Много регки: засягат по-малко от 1 пациент на 10,000 С неизвестна честота честота не може да бъде определена от наличните данниа Ако забележите някои от следните серизни нежелани реакции, спрете приема на Рабепразол Зентива и се свържете веднага с Вашия лекар: • Подуване на лицето, ниско кръвно налягане и недостиг на въздух. Други възможни нежелани реакции

Чести нежелани реакции Инфекция, безсъние, главоболие, замаяност, кашлица, възпаление на грлото, ринит, диария, гадене, повръщане, коремна болка, запек, газове, неспецифична болка, болка в грба, слабост, грипоподобна болест. Нечести нежелани реакции Нервност, сливост, бронхит, синузит, нарушения на храносмилането, оригване, сърбеж по кожата, мускулна болка, изтръпвания на краката, ставна болка, инфекция на уринарния тракт, болка в гръдния кош, простуда, треска, увеличени нива на чернодробните ензими, обрив и сухота в устата, фрактури на тазобедрената става, китката и гръбначния стълб (ако Рабепразол Зентива е използван във високи дози и продължителен период). Редки нежелани реакции Намалено или увеличено количество бели кръвни клетки, намалено количество тромбоцити в кръвта. Анорексия, депресия, зрителни смущения, гастрит, възпаление на устата (стоматит), вкусови смущения, изпотяване, възпалени бъбреци (интерстицинален нефрит), увеличено телесно тегло. Кожен обрив, зачервяване на кожата, сърбеж и кожни мехури, остри генерализирани реакции, като например подуване на лицето, ниско кръвно налягане, недостиг на въздух, чернодробни проблеми са докладвани, които са преминавали след спиране на лечението. Много редки нежелани реакции Тежки реакции на кожата и лигавиците, придружени от образуване на мехури (синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе). С неизвестна честота Ниски нива на натрий в кръта, обърканост, подуване на долната част на ръцете и краката (периферен оток), образуване на горди при мъже (гинекомастия). Ако приємате Рабепразол Зентива повече от три месеца, възможно е нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий могат да се проявят като умора, неволеви мускулни съкращения, дезориентация, грчове, замаяност, повишена сърдечна честота. Ако получите някои от тези симптоми, моля, веднага информирайте Вашия лекар. Ниските нива на магнезий могат да доведат стщо до намаляване нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда регулярно кръвни изледвания, за да следи нивата Ви на магнезий. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Политайте Вашия фармашет ках да охолате лекарствата, конго мемо не използвате. Теби мерина 15 р, спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Рабепразол Зентива Активното вещество е: рабепразол натрий Всяка стомашно-устойчива таблетка Рабепразол Зентива 20 mg съдържа 20 mg рабепразол натрий еквивалентен на 18,85 mg рабепразол Другите съставки са: Сърцевина на таблетките: манитол, магнезиев оксид, натриев едетат, кросповидон тип А, калциев стеарат, повидон. Обвивка на таблетките: триетилов цитрат, съполимер на метакрилова киселина - етил акрилат (1:1), етил целулоза, хипромелоза, безводен натриев карбонат, титанов диоксид (E171), макрогол 400, жът железен оксид (Е172). Рабепразол Зентива 10 mg стомашно-устойчиви таблети съдържат допълнително червен железен оксид (Е172). Как изглежда Рабепразол Зентива и какво съдържа опаковката Рабепразол Зентива 20 mg са жлти, кръли, стомашно-устойчиви таблети. Рабепразол Зентива се предлага в блистери по 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 120 таблети. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Prague 10, Dolní Měcholupy, Чешка република Производители Sofarimex - Ind. Quimica e Farmaceutica, S.A. Av. Das Indústrias - Alto de Colaride Португалия S.C. ZENTIVA S.A. B-dul. Theodor Pallady nr.50 sector 3, Bucuresti Румъния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България

e-mail: bg-medical-info@sanofi-aventis.com Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейското иономическо пространство под следните трговски имена: Швеция Rabeprazol Zentiva 20 mg enterotablett Болгария Рабепразол Зентива 20mg стомашно-устойчиви таблетки Кипър Medotis Франция Rabeprazole Zentiva 20 mg comprimé gastro-résistant Горция Medotis Унгария Rabeprazol-Zentiva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta; Италия Rabeprazolo Zentiva Португалия Rabeprazol Zentiva™ Великобритания Rabeprazole sodium gastroresistant tablets Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.