Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo

И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо съдържа лекарства, наречени (i) квинаприл и (ії) и хидрохлоротиазид. И двете лекарства понижават кръвното налягане. (i) Квинаприл принадлежи към клас лекарства, известни като „АСЕ инхибитори". Квинаприл помага на кръвоносните съдове да се отпуснат и по този начин намалява кръвното налягане. (ії) Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици (известни също като „таблетки за отводняване"). Хидрохлоротиазид потиска способността на бъбреците да задържат течности и това води до понижаване на кръвното налягане. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо се използва за лечение на високо кръвно налягане при пациенти, които вече приемат (i) квинаприл и (її) хидрохлоротиазид под формата на отделни таблетки и които ще бъдат улеснени от приема на една таблетка, съдържаща двете субстанции. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КВИНАПРИЛ/ХИДРОХЛОРОТИАЗИД АУРОБИНДО Не приемайте Квинаприл/хидрохлоротназид Ауробиндо ако: сте алергични (свръхчувствителни) към - квинаприл хидрохлорид - други АСЕ инхибитори - хидрохлоротиазид - лекарства, съдържащи сулфонамиди ТЕЛНА АТЕ * ИЗЛЪЛН

- към някоя от останалите съставки на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо. сте получили тежки алергични реакции при предишно лечение с АСЕ инхибитор. Тези реакции водят до подуване на лицето, ръцете или краката, устните, езика или горлото, което причинява затруднения в дишането или при преглъщане (ангиоедем). ако стрададе от наследствено или възникнало поради неизяснени причини подуване на кожата (ангиоедем). ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми. ако имате аортна стеноза (стесняване на главния кръвоносен съд, излизащ от сърцето). Ако сте повече от 3 месеца бременна. (Съо така е добре да се избягват Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо в началото на бременността - виж точка „Бременност".) Ако страдате от диабет или имате увредена бъбречна функция и приемате лекарство за намаляване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Обърнете специялно внимание при употребата на Квинаприл/хидрохлоротназид Ауробиндо Преди да приемете Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо, съобщете на Вашия лекар, ако: • имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците • сте загубили голямо количество от телесни течности или соли (при повръщане, диария, потене повече от обичайното, диета с ограничен прием на сол, прием на диуретици (таблетки за отводняване) за продължителен период от време или проведена преди това диализа • имате алергии или астма • Ви предстои лечение за намаляване на алергията към ужилване от пчели или оси (десенсибилизиране). • е известно, че имате обструкция (запушване) на изхода на стрето имате колагенно съдово заболяване като склеродерма или системен лупус еритематодес.. Ви предстои лечение, наречено LDL афереза за отстраняване на холестерола. имате диабет или подагра * сте жена с детероден потенциал, посъветвайте се с Вашия лекар относно ефективна контрацепция • кърмите или ще започвате да кърмите ако приемате което и да е от следните лекарства за намаляване на кръвното налягане: - "ангиотензин-П-рецепторен блокер" (АРБ) (също известни като „сартани" например: валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми свързаи с диабет - алискирен; * Вашият лекар може да проверява Вашата бъбречна функция, кръвно налягане и нива на електролити в кръвта (напр. калий) регулярно. Виж допълнителна информация в т. „Не приемайте Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо". Незабавно уведомете Вашия лекар ако получите симптоми като внезапно намалено зрение или болка в очите. Тези симптоми обикновено възникват в рамките на часове до седмици след започване на лечение с Квинаприл/хидрохлоротиазид и могат да бъдат знак за остра преходна миопия и форма на остра глаукома (закритоъгна глаукома). Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да бъде приеман, ако сте повече от 3 месеца бременна, тъй като той може да предизвика сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този период (вж. точка „Бременност").

В началото на лечението може да са необходими по-чести прегледи от лекар. Вашият лекар ще реши колко често ще бъдете преглеждани. Не бива да пропускате тези посещения, дори и да се чувствате добре. Ако кръвното Ви налягане се понижи твърде много, трябва да легнете. Възможно е да се нуждаете от лекарска помощ. Прнем на другн лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Действието на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо може да бъде повлияно от или да повлияе следните лекарства: Други лекарства, които понижават кръвното налягане * Диуретици (лекарства за отводняване) Лекарства, които водят до увеличено ниво на калий в кръвта: - разреждащи кръвта лекарства (напр. хепарин) - калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий Литий, използван при психични разстройства Лекарства, които имат успокоителен ефект, в това число алкохолни напитки и снотворни лекарства Противовъзпалителни лекарства като хидрокортизон, преднизолон, АДІХ Нестероидни противовъзпалителни лекарства (например аспирин или ибупрофен) Инсулин или таблетки, приемани при диабет, които контролират кръвната захар Антиациди (лекартва, използвани при лошо храносмилане) Лекарства, използвани по време на операции, отпускащи мускулите (напр. тубокурарин) Прокаинамид и дигоксин, използвани за лечение сърдечни проблеми Алопуринол, използван за лечение на подагра Циклоспорин и други лекарства, използвани за потискане на имунния отговор Лекарства, използвани при лечение на рак Тетрациклин-антибиотик Операция: Не забравяйте да кажете на медицинския персонал, че приемате Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо. Това е особено важно, ако влизате в болница за операция, тъй като Вашия анестезиолог трябва да знае. Прием на Квинаприл/хидрохлоротиязид Ауробиндо с храни и напитки • Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене Бременност Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да спрете приема на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо преди да забременеете или веднага след като установите, че сте бременна и ще ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо . Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема когато сте бременна повече от 3 месеца, тъй като той може да предизвика сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Кормене Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Шофиране и работа с машини

Таблетките може да Ви накарат да се почувствате замаяни. Поради тази причина трябва да подходите с внимание, когато шофирате или работите с машини. Важна информация относно някои от съставките на Квинаприл/хидрохлоротназид Ауробнидо. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо съдържа лактоза (вид захар). Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо точно както Ви е казал Вашият лекар. Приемайте таблетката с достатъчно количество вода. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Возрастни: Началната доза е една таблетка сутрин. Вашия лекар може да увеличи дозата, ако прецени, че тази доза не е достатъчна. Увредена бъбречна функция Приложението на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо трябва да се избягва, ако имате тежко увреждане на бъбречната фунция. Вашият лекар може да предпише по-ниска доза при пациенти с бъбречно увреждане. Старческа възраст: Трябва да използвате Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо с повишено внимание, ако сте в старческа взраст. Деца и юноши (под 18 годишна възраст) Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Квинаприл/хидрохлоротназид Ауробиндо Свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение. Вземете опаковката и останалите таблетки с Вас. Признаците и симптомите на предозиране с Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо включват: виене на свят и припадане, които са резултат от ниско кръвно налягане. Ако сте пропуснали да приемете Квиняприл/хидрохлоротнязид Ауробиндо Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите, освен ако почти не е настъпило времето за следващата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели прнема на Квинаприл/хидрохлоротназид Ауробиндо Не спирайте приема на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо преди да сте попитали първо Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре. •ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. спешно отделение: Симптоми на алергична (свръхчувствителност) реакция (ангиоедем жато:

• подуване на кожата, лицето и устните или ларинкса • подуване на езика и грлото, предизвикващо затруднено дишане или преглъщане Ако сте афроамериканец е по-вероятно да получите ангиоедем. силна коремна болка, предизвикваща гадене или повръщане (интестинален ангиоедем) симптоми на сърдечен удар (инфаркт на миокарда) могат да включват болка и стягане в гордите, задух или затруднено дишане Слабост в ръцете, краката или затруднение в говора, които могат да бъдат симптоми на възможен мозъчен удар (мозъчно-съдов инцидент)) Обширен кожен обрив, включваш уртикария (копривна треска), образуване на межури и белене и подуване на кожата, възпаление на мукозните мембрани (Синдром ан Стивън- Джонсън) Чести (могат да засегнат до един на 10 души ): умора, нарушения на съня (инсомния), съиливост (сомнолентност) усещане за слабост (астения) замайване кашлица, бронхит инфекции на носа или горлото (възпаление на горните дихателни пътища, фарингит), течащ или съроящ нос (ринит) * гадене, повръщане, диария, затруднено храносмилане (диспепсия) главоболие коремна болка, болки в гърба, болки в мускулите (миалгия) ненормално високи нива на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия) ненормално високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия) повишаване на креатинина и уреята в кръвта (показатели за функционирането на бъбреците)) високи нива на пикочна киселина в кръвта, причиняващи подути и болезнени стави (подагра) ускорено биене на сърцето (тахикардия), силно сърцебиене (палпитации) Разширение на кръвоносните съдове (вазодилатация) Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): нарушен глюкозен толеранс * ниско кръвно налягане (хипотензия) нервност припадък (синкоп), чувство на световъртеж или главозамайване (вертиго) „мини" мозъчен удар (временно кървене или запушване на кръвоносните съдове във повишено отделяне на газове (флатуленция), промяна на вкусовите усещания (дисгезия)) сухота в устата обилно изпотяване (хиперхидроза) косопад (алопеция) еректилна дисфункция вирусни инфекции, инфекции на пикочните пътища възпаление на синусите (синузит) треска (пирексия) объркване депресия мързеливо око (амблиопия) пищене в ушите (тинитус) задух (диспнея) сухота в горлото ставни болки (артралтия) нарушена бъбречна функция

* повишено ниво на белтъци в урината (протеинурия) Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): * възпаление на белите дробове, което може да причини задъхване, кашлица и повишена температура (еозинофилна пневмония) загуба на равновесие кожни проблеми, които могат да бъдат свързани с: повишена температура, възпаления на кръвоносните съдове (васкулит), болки в мускулите (миалгия), болки и възпаление на ставите, (артралгия/артрит), различни кожни проблеми (псориазиформен дерматит) и промяна в някои лабораторни стойности запек възпаление на езика (глосит) Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) * преходно замъгляване на зрението • забавени движения на червата (илеус) С нензвестна честотя (честотата не може да бъде установена с разпологаемите данни): • алергично състояние, причиняващо болки в ставите, кожен обрив и треска (системен лупус еритематозус) възпаление на тъканите (серозит) ненормално повишаване на броя на еозинофилите (вид бели кръвни телца) леко намаление на броя на червените кръвни телца в кръвта (понижение на хематокрита) повишени нива на чернодробни ензими в кръвта повишени нива на билирубин в кръвта повишени нива на антинуклеарни антитела (АНА) в кръвта повишение на холестерола и триглицеридите (видове мазнини) в кръвта възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) възпаление на черния дроб (хепатит) пожълтяване на кожата и „бялото" на очите (жлтеница, причинена от блокиране на жлъчните пътища) * възпаление на панкреаса (панкреатит) свиване (спазъм) на долните дихателни пътища (бронхоспазъм) падане на кръвното налягане при изправяне, предизвикващо замайване, световъртеж или припадък (ортостатично ниско кръвно налягане) • неритмично биене на сърцето (аритмия) алергични (анафилактични) реакции * намален брой на белите кръвни телца в кръвта (неутропения) драстично нисък брой на белите кръвни телца в кръвта, което увеличава вероятността от инфекции (агранулоцитоза) намаление на червените кръвни телца, което може да направи кожата бледожъта и да причини слабост и задъхване (хемолитична анемия) намаление на броя на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или поява на синини (тромбоцитопения) повишаване на скоростта на утаяване на еритроцитите (СУЕ) (неспецифичен показател за възпалителна реакция) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или, фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КВИНАПРИЛ ХИДРОХЛОРОТИАЗИД АУРОБИНДО Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до:. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25° С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Кякво съдържя Квинаприл/хидрохлоротиязид Ауробиндо Активните вещества са: квинаприл (като квинаприл хидрохлорид) и хидрохлоротиазид. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо 10 mg/12,5 mg филмирани таблетки съдържа 10 mg квинаприл, еквивалентен на 10,83 mg квинаприлов хидрохлорид и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо 20 mg/12.5 mg филмирани таблетки съдържа 20 mg квинаприл, еквивалентен на 21,66 mg квинаприлов хидрохлорид и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо 20 mg/25 mg филмирани таблетки съдържа 20 mg квинаприл, еквивалентен на 21,66 mg квинаприлов хидрохлорид и 25 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки са: Серцевина на таблетката: лактоза монохидрат, магнезиев карбонат, тежък, кросповидон (Тип А), повидон (К30), магнензиев стеарат Обвивка на таблетката (Opadry розово): хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), хидроксипропилцелулоза, макрогол 400, железен оксид, червен (Е 172), железен оксид, жълт ( Как изглежда Квинаприл/хидрохлоротназид Ауробиндо и какво съдържа опаковкята Филмирани таблетки. Розови, с делителна черта, овални, двойноизнъкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно изображение „D" от страната с делителна черта и „18" от другата страна. Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщано, а не за да разделя на равни дози. Розови, триъгълни, двойноизтъкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато редефно изображение »D" " 19" от всяка страна на делителната черта от едната страна и чистис другата страна

Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози. Розови, овални, двойноизъкнали филмирани таблетки от едната страна с вдлъбнато релефно изображение „D" от едната страна и „20" от другата страна. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо филмирани таблетки са налични в опаковки с блистери, съдържащи 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 156, 250 и 500 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Aurobindo Pharma Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Kuislip HA4 6QD Обединено кралство производител Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Обединено кралство or APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена България Чешка република Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо 10 mg/12,5 mg, 20 mg/12,5 mg, 20 mg/25 mg филмирани таблетки Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, Франция Германия Италия potahované tablety Quinapril/HydrochlorothiazideArrow Lab 20/12,5 mg comprimés Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg Filmtabletten Quinapril/idroclorotiazide Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg compresse rivestite con film Латвия Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, Литва Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg plévele dengtos tabletés Испания Quinapril/Hidroclorotiazida Aurobindo 20/12,5 mg, comprimidos Обединеното кралство Quinapri/Hydrochlorothiazide 10/2.5 mg, 201/2812g, 20125 mg film- coated tablets Датя на последно одобрение на листовката