Quinapril/Hydrochrolthiazide Aurobindo

И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо съдържа лекарства, наречени (i) квинаприл и (ії) хидрохлоротиазид. И двете лекарства понижават кръвното налягане. (i) Квинаприл принадлежи към клас лекарства, известни като „АСЕ инхибитори". Квинаприл помага на кръвоносните съдове да се отпуснат и по този начин намалява кръвното налягане. (ii) Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици (известни съцо като „таблетки за отводняване"). Хидрохлоротиазид потиска способността на бъбреците да задържат течности и това води до понижаване на кръвното налягане. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо се използва за лечение на високо кръвно налягане

Не приемайте Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо ако: сте алергични (свръхчувствителни) към - квинаприл хидрохлорид - други АСЕ инхибитори - хидрохлоротиазид - лекарства, съдържащи сулфонамиди - към някоя от останалите съставки на Квинаприл/хидрохлоротиазид

сте получили тежки алергични реакции при предишно лечение с АСЕ инхибитор. Тези реакции водят до подуване на лицето, ръцете или краката, устните, езика или грлото, косто причинява затруднения в дишането или при преглъщане (ангиоедем). ако страдате от наследствено или възникнало поради неизяснени причини подуване на кожата (ангиоедем). ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми. ако имате аортна стеноза (стесняване на главния кръвоносен съд, излизащ от сърцето). Ако сте след трети месец от бременността. (Съо така е добре да се избягват Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо в началото на бременността - виж точка „Бременност".) Обърнете специално внимание при употребата на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо Преди да приемете Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо, съобщете на Вашия лекар, ако: имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците • сте загубили голямо количество телесни течности или соли (при повръщане, диария, потене повече от обичайното, диста с ограничен прием на сол, прием на диуретици (таблетки за отводняване) за продължителен период от време или проведена преди това диализа имате алергии или астма • Ви предстои лечение за намаляване на алергията към ужилване от пчели или оси (десенсибилизиране). е известно, че имате обструкция (запушване) на изхода на сърцето имате колагенно съдово заболяване като склеродерма или системен лупус еритематодес Ви предстои лечение, наречено LDL афереза за отстраняване на холестерола. имате диабет или подагра • сте жена с детероден потенциал, посъветвайте се с Вашия лекар относно ефективна контрацепция • кърмите или ще започвате да кърмите ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. алискирен • Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. • Ако приемате някое от следните лекарства, повишавате риска от ангиоедем (бързо набъбване под кожата в област като гърлото): сиролимус, еверолимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR (използвани за избягване на отхвърляне на трансплантирани органи). • Ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някой видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо " Незабавно се свържете с Вашия лекар ако изпитате симптоми като внезапно нар» зрението или очна болка. Симптомите обикновено се появяват от часове пожедк започване на лечение с Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо и е възможна остра транзиторна миопия и форма на остра глаукома (закритогълна гламкома) так за

Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да бъде приеман, ако сте след трети месец от бременността, тъй като той може да предизвика сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този период (вж. точка Бременност"). В началото на лечението може да са необходими по-чести прегледи от лекар. Вашият лекар ще реши колко често ще бъдете преглеждани. Не бива да пропускате тези посещения, дори и да се чувствате добре. Ако кръвното Ви налягане се понижи твърде много, трябва да легнете. Възможно е да се нуждате от лекарска помощ. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Действието на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо може да бъде повлияно от или да повлияе следните лекарства: • Други лекарства, които понижават крвното налягане • Диуретици (лекарства за отводняване) Калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, диуретици (таблетки с вода, по-специално тези, наречени калий-съхраняващи), други лекарства, които могат да повишат калия в организма ви (като хепарин и котримоксазол, известни също като триметоприм / сулфаметоксазол). Литий, използван при психични разстройства • Лекарства, конто имат успокоителен ефект, в това число алкохолни напитки и снотворни лекарства Противовъзпалителни лекарства като хидрокортизон, преднизолон, АДТХ Нестероидни противовъзпалителни лекарства (например аспирин или ибупрофен) Инсулин или таблетки, приемани при диабет, които контролират кръвната захар Антиациди (лекартва, използвани при лошо храносмилане) Лекарства, използвани по време на операции, отпускащи мускулите (напр. тубокурарин) Прокаинамид и дигоксин, използвани за лечение сърдечни проблеми Алопуринол, използван за лечение на подагра Циклоспорин и други лекарства, използвани за потискане на имунния отговор Лекарства, използвани при лечение на рак Тетрациклин-антибиотик Лекарства, които най-често се използват за избягване на отхвърляне на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR). Вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки". Операция: Не забравяйте да кажете на медицинския персонал, че приемате Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо. Това е особено важно, ако влизате в болница за операция, тъй като Вашия анестезиолог трябва да знае. Прием на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо с храни и напитки Клинари хирохлорогизил Ауробнило миже на се приема съ илъ без Урона ЛЕнцИЯ 0,, Бременност и кърмене Бременност Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да стеторел посъветва да взмете друго лекарство вместо Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо . Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да

се приема когато сте след трети месец от бременността, тъй като той може да предизвика сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Кормене Кажете на Вашия лекар, ако кормите или възнамерявате да кормите. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо не се препоръчва за майки, които кърмят. Шофиране и работа с машини Таблетките може да Ви накарат да се почувствате замаяни. Поради тази причина трябва да подходите с внимание, когато шофирате или работите с машини. Важна информация относно някои от съставките на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо съдържа лактоза (вид захар). Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо точно както Ви е казал Вашият лекар. Приемайте таблетката с достатъчно количество вода. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Возрастни: Началната доза е една таблетка сутрин. Вашия лекар може да увеличи дозата, ако прецени, че тази доза не е достатъчна. Увредена бъбречна функция Приложението на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо трябва да се избягва, ако имате тежко увреждане на бъбречната фунция. Вашият лекар може да предпише по-ниска доза при пациенти с бъбречно увреждане. Старческа взраст: Трябва да използвате Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо с повишено внимание, ако сте в старческа взраст. Деца и юноши (под 18 годишна 6ъзраст) Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо Свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение. Вземете опаковката и останалите таблетки с Вас. Признаците и симптомите на предозиране с Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо включват: виене на свят и припадане, които са резултат от ниско кръвно налягане. Ако сте пропуснали да приемете Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите, освен ако почти не е настъпило времето за следващата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо Не спирайте приема на Кринаприл/хирохлоротназид Ауробиндо проди доси ЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО Зе Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре.

объркване депресия мтрзеливо око (амблиония)) пищене в ушите (тинитус)) задух (диспнея)) сухота в глото ставни болки (артралгия) нарушена бъбречна функция • повишено ниво на белтъци в урината (протеинурия) Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): възпаление на белите дробове, което може да причини задъхване, кашлица и повишена температура (еозинофилна пневмония) • нарушен баланс кожни проблеми,, които могат да бъдат свързани с: повишена температура, възпаления на кръвоносните съдове (васкулит), болки в мускулите (миалгия), болки и възпаление на ставите, (артралгия/артрит), различни кожни проблеми (псориазиформен дерматит)) и промяна в някои лабораторни стойности запек • възпаление на езика (глосит) Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) • преходно замъгляване на зрението • забавени движения на червата (илеус) С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена с разпологаемите данни): • алергично състояние, причиняващо болки в ставите, кожен обрив и треска (системен лупус еритематозус) възпаление на тканите (серозит) ненормално повишаване на броя на еозинофилите (вид бели кръвни телца) леко намаление на броя на червените кръвни телца в кръвта (понижение на хематокрита) повишени нива на чернодробни ензими в кръвта повишени нива на билирубин в кръвта повишени нива на антинуклеарни антитела (АНА) в кръвта повишение на холестерола и триглицеридите (видове мазнини) в кръвта възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) • възпаление на черния дроб (хепатит) • пожътяване на кожата и "бялото" на очите (жътеница, причинена от блокиране на жлъчните пътища) възпаление на панкреаса (панкреатит) свиване (спазъм) на долните дихателни пътища (бронхоспазъм) падане на кръвното налягане при изправяне, предизвикващо замайване, световъртеж или припадък (ортостатично ниско кръвно налягане) неритмично биене на сърцето (аритмия) алергични (анафилактични) реакции намален брой на белите кръвни телца в кръвта (неутропения) инфекции (агранулоцитоза) намаление на червените кръвни телца, косто може да направи кека причини слабост и задъхване (хемолитична анемия)) на синини (тромбоцитопения)

Както всички лекарства, Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някой от долуизброените симптоми, преустановете приема на Квинаприл/хидрохлоротназид и се свържете незабавно с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение: • Симптоми на алергична (свръхчувствителност) реакция (ангиоедем) като: - подуване на кожата, лицето и устните или ларинкса - подуване на езика и глото, предизвикващо затруднено дишане или преглъщане Ако сте афроамериканец е по-вероятно да получите ангиоедем. силна коремна болка, предизвикваща гадене или повръщане (интестинален ангиоедем) симптоми на сърдечен удар (инфаркт на миокарда) могат да включват болка и стягане в гордите, задух или затруднено дишане Слабост в ръцете, краката или затруднение в говора, които могат да бъдат симптоми на възможен удар (мозъчно-съдов инцидент)) Обширен кожен обрив, включваш уртикария (копривна треска), образуване на мехури и белене и подуване на кожата, възпаление на мукозните мембрани (Синдром ан Стивън- Джонсън) Чести (могат да засегнат до един на 10 души ): умора, нарушения на сня (инсомния), съливост (сомноленция) усещане за слабост (астения) замайване кашлица, бронхит инфекции на носа или глото (възпаление на горните дихателни пътища, фарингит), течащ или сърбящ нос (ринит) гадене, повръщане, диария, затруднено храносмилане (диспепсия) главоболие коремна болка, болки в гърба, болки в мускулите (миалгия) ненормално високи нива на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия) ненормално високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия) повишаване на креатинина и уреята в кръвта (показатели за функционирането на бъбреците)) високи нива на пикочна киселина в кръвта, причиняващи подути и болезнени стави (подагра) ускорено биене на сърцето (тахикардия), силно сърцебиене (палпитации) • Рапирение на кръвоноение съдово (вазодилатаия) Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): • нарушен глюкозен толеранс • ниско кръвно налягане (хипотензия) • нервност • припадък (синкоп), чувство на световъртеж или главозамайване (вертиго) „мини" удар (временна кървенсто ог запушване на кръвоносните съдове във мозъка) повишено образуване на газове (флатуленция), промяна на вкусовите усещания (дисгезия)) сухота в устата обилно изпотяване (хиперхидроза) косопад (алопеция) еректилна дисфункция вирусни инфекции, инфекции на пикочните пътища възпаление на синусите (синузит) • треска (пирексия))

повишаване на скоростта на утаяване на еритроцитите (СУЕ) (неспецифичен показател за възпалителна реакция) Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или, фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да свобщите нежелани реакции директно чрез Изпънителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25° С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо Активните вещества са: квинаприл (като квинаприл хидрохлорид) и хидрохлоротиазид. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо 10 mg/12,5 mg филмирани таблетки съдържа 10 mg квинаприл, еквивалентен на 10,83 mg квинаприлов хидрохлорид и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо 20 mg/ 12.5 mg филмирани таблетки съдържа 20 mg квинаприл, еквивалентен на 21,66 mg квинаприлов хидрохлорид и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, магнезиев карбонат, тежък, кросповидон (Тип А), повидон (К30), магнензиев стеарат хидроксипропилцелулоза, макрогол 400, железен оксид, червен (Е. 172), жене ока Обвивка на таблетката (Opadry розово): хипромелоза, титанов диоксид (Е 17/ НАЛЕНЦИЯ ПОДКО СТВА Как изглежда Квинаприл/хидрохлоротназид Ауробиндо и какво съдържа Филмирани таблетки.

Розови, с делителна черта, овални, двойно изпъкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно изображение „D" от страната с делителна черта и „18" от другата страна. Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози. Розови, триъъини, двойно изпкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно изображение „D" и „19" от всяка страна на делителната черта от едната страна и чисти от другата страна. Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо филмирани таблетки са налични в опаковки с блистери, съдържащи 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 156, 250 и 500 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Пригежател на разрешението за употреба Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14. Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Малтар Производител: Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Обединеното кралство или APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Малта имена Болгария Чешка република Франция Германия Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на EEO под следните Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо 10 mg/12,5 mg, 20 mg/12,5 mg Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurovitas Quinapril/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 20/12,5 mg comprimés pelliculés Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg Filmtabletten Quinapril/idroclorotiazide Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12:5-mg, 20/25 mg compresse rivestite con film Испания Обединеното кралство coated tablets Дата на последно одобрение на листовката: