Последна синхронизация с ИАЛ:

Quinapril/Hydrochrolthiazide Aurobindo

ИАЛ

film - coated tablets · 10 mg/12,5 mg · Aurobindo

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 10 mg/12,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Aurobindo
Регистрационен № (ИАЛ) 20110292

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо точно както Ви е казал Вашият лекар. Приемайте таблетката с достатъчно количество вода. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Возрастни: Началната доза е една таблетка сутрин. Вашия лекар може да увеличи дозата, ако прецени, че тази доза не е достатъчна. Увредена бъбречна функция Приложението на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо трябва да се избягва, ако имате тежко увреждане на бъбречната фунция. Вашият лекар може да предпише по-ниска доза при пациенти с бъбречно увреждане. Старческа взраст: Трябва да използвате Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо с повишено внимание, ако сте в старческа взраст. Деца и юноши (под 18 годишна 6ъзраст) Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо Свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение. Вземете опаковката и останалите таблетки с Вас. Признаците и симптомите на предозиране с Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо включват: виене на свят и припадане, които са резултат от ниско кръвно налягане. Ако сте пропуснали да приемете Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите, освен ако почти не е настъпило времето за следващата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо Не спирайте приема на Кринаприл/хирохлоротназид Ауробиндо проди доси ЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО Зе Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре.

§4 Възможни нежелани реакции

объркване депресия мтрзеливо око (амблиония)) пищене в ушите (тинитус)) задух (диспнея)) сухота в глото ставни болки (артралгия) нарушена бъбречна функция • повишено ниво на белтъци в урината (протеинурия) Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): възпаление на белите дробове, което може да причини задъхване, кашлица и повишена температура (еозинофилна пневмония) • нарушен баланс кожни проблеми,, които могат да бъдат свързани с: повишена температура, възпаления на кръвоносните съдове (васкулит), болки в мускулите (миалгия), болки и възпаление на ставите, (артралгия/артрит), различни кожни проблеми (псориазиформен дерматит)) и промяна в някои лабораторни стойности запек • възпаление на езика (глосит) Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) • преходно замъгляване на зрението • забавени движения на червата (илеус) С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена с разпологаемите данни): • алергично състояние, причиняващо болки в ставите, кожен обрив и треска (системен лупус еритематозус) възпаление на тканите (серозит) ненормално повишаване на броя на еозинофилите (вид бели кръвни телца) леко намаление на броя на червените кръвни телца в кръвта (понижение на хематокрита) повишени нива на чернодробни ензими в кръвта повишени нива на билирубин в кръвта повишени нива на антинуклеарни антитела (АНА) в кръвта повишение на холестерола и триглицеридите (видове мазнини) в кръвта възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) • възпаление на черния дроб (хепатит) • пожътяване на кожата и "бялото" на очите (жътеница, причинена от блокиране на жлъчните пътища) възпаление на панкреаса (панкреатит) свиване (спазъм) на долните дихателни пътища (бронхоспазъм) падане на кровното налягане при изправяне, предизвикващо замайване, световъртеж или припадък (ортостатично ниско кръвно налягане) неритмично биене на сърцето (аритмия) алергични (анафилактични) реакции намален брой на белите кръвни телца в кръвта (неутропения) инфекции (агранулоцитоза) намаление на червените кръвни телца, косто може да направи кека причини слабост и задъхване (хемолитична анемия)) на синини (тромбоцитопения)

Както всички лекарства, Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някой от долуизброените симптоми, преустановете приема на Квинаприл/хидрохлоротназид и се свържете незабавно с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение: • Симптоми на алергична (свръхчувствителност) реакция (ангиоедем) като: - подуване на кожата, лицето и устните или ларинкса - подуване на езика и глото, предизвикващо затруднено дишане или преглъщане Ако сте афроамериканец е по-вероятно да получите ангиоедем. силна коремна болка, предизвикваща гадене или повръщане (интестинален ангиоедем) симптоми на сърдечен удар (инфаркт на миокарда) могат да включват болка и стягане в гордите, задух или затруднено дишане Слабост в ръцете, краката или затруднение в говора, които могат да бъдат симптоми на възможен удар (мозъчно-съдов инцидент)) Обширен кожен обрив, включваш уртикария (копривна треска), образуване на мехури и белене и подуване на кожата, възпаление на мукозните мембрани (Синдром ан Стивън- Джонсън) Чести (могат да засегнат до един на 10 души ): умора, нарушения на сня (инсомния), съливост (сомноленция) усещане за слабост (астения) замайване кашлица, бронхит инфекции на носа или глото (възпаление на горните дихателни пътища, фарингит), течащ или сърбящ нос (ринит) гадене, повръщане, диария, затруднено храносмилане (диспепсия) главоболие коремна болка, болки в гърба, болки в мускулите (миалгия) ненормално високи нива на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия) ненормално високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия) повишаване на креатинина и уреята в кръвта (показатели за функционирането на бъбреците)) високи нива на пикочна киселина в кръвта, причиняващи подути и болезнени стави (подагра) ускорено биене на сърцето (тахикардия), силно сърцебиене (палпитации) • Рапирение на кръвоноение съдово (вазодилатаия) Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): • нарушен глюкозен толеранс • ниско кръвно налягане (хипотензия) • нервност • припадък (синкоп), чувство на световъртеж или главозамайване (вертиго) „мини" удар (временна кървенсто ог запушване на кръвоносните съдове във мозъка) повишено образуване на газове (флатуленция), промяна на вкусовите усещания (дисгезия)) сухота в устата обилно изпотяване (хиперхидроза) косопад (алопеция) еректилна дисфункция вирусни инфекции, инфекции на пикочните пътища възпаление на синусите (синузит) • треска (пирексия))

повишаване на скоростта на утаяване на еритроцитите (СУЕ) (неспецифичен показател за възпалителна реакция) Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или, фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да свобщите нежелани реакции директно чрез Изпънителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25° С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо Активните вещества са: квинаприл (като квинаприл хидрохлорид) и хидрохлоротиазид. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо 10 mg/12,5 mg филмирани таблетки съдържа 10 mg квинаприл, еквивалентен на 10,83 mg квинаприлов хидрохлорид и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо 20 mg/ 12.5 mg филмирани таблетки съдържа 20 mg квинаприл, еквивалентен на 21,66 mg квинаприлов хидрохлорид и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, магнезиев карбонат, тежък, кросповидон (Тип А), повидон (К30), магнензиев стеарат хидроксипропилцелулоза, макрогол 400, железен оксид, червен (Е. 172), жене ока Обвивка на таблетката (Opadry розово): хипромелоза, титанов диоксид (Е 17/ НАЛЕНЦИЯ ПОДКО СТВА Как изглежда Квинаприл/хидрохлоротназид Ауробиндо и какво съдържа Филмирани таблетки.

Розови, с делителна черта, овални, двойно изпъкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно изображение „D" от страната с делителна черта и „18" от другата страна. Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози. Розови, триъъини, двойно изпкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно изображение „D" и „19" от всяка страна на делителната черта от едната страна и чисти от другата страна. Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози. Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо филмирани таблетки са налични в опаковки с блистери, съдържащи 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 156, 250 и 500 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Пригежател на разрешението за употреба Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14. Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Малтар Производител: Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Обединеното кралство или APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Малта имена Болгария Чешка република Франция Германия Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на EEO под следните Квинаприл/хидрохлоротиазид Ауробиндо 10 mg/12,5 mg, 20 mg/12,5 mg Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurovitas Quinapril/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 20/12,5 mg comprimés pelliculés Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg Filmtabletten Quinapril/idroclorotiazide Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12:5-mg, 20/25 mg compresse rivestite con film Испания Обединеното кралство coated tablets Дата на последно одобрение на листовката:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.