Quetiagen
Кратко резюме
Кветиаджен съдържа субстанция неречена кветиапин. Той принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 25 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20090347 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Кветиаджен съдържа субстанция неречена кветиапин. Той принадлежи към групата лекарства,
наречени антипсихотици. Кветиаджен може да се използва за лечение на различни заболявания.
като:
е Биполярна депресия: Когато може да се чувствате тъжни или да се чувствате подтиснати, да изпитвате вина, липса на енергия, да загубите апетита си или да не може да спите.
. “Мания: Когато се чувствате силно развълнувани, въодушевени, превъзбудени, ентусиазирани или свръхактивни или имате нарушена преценка, включително и се държите агресивно или разрушително.
е Шизофрения: Когато чувате или усещате несъществуващи неща, вярвате в неща, които не са истина или се чувствате необичайно подозрителни, тревожни или объркани, виновни. напрегнати или подтиснати.
Лекарят може да продължи да Ви предписва Кветиаджен, дори Вие да се чувствате по-добре.
2. Какво е необходимо да знаете преди да приемете Кветиаджен
Не приемайте Кветиаджен:
е ако сте алергични към кветиапин или някое от помощните вещества в състава на това лекарство (изброени в точка 6). В: Ая уч
е ако вземате някои от следните лекарства: Их стаж
- “някои лекарства за лечение на ХИВ / Фи Кит ка
- “ лекарства от групата на азолите (за лечение на гъбични инфекции) |жрачкерао А е |
- “ еритромицин или кларитромицин (за лечение на инфекции). СА Маза чкера > |
- “ нефазодон (при депресия). (а ие /, а Д
мие.
| Не вземайте Кветиаджен ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни. | | попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да вземете Квотладжен. па - Предупреждения и предпазни мерки | | от иа Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да вземете Кветиаджен акс: | | | е Вие или някой от Вашето семейство има или сте/са имали проблеми със сърцето, напр. | проблеми със сърдечния ритъм, отслабване на сърдечния мускул (възпаление на сърцето) или. пи - ако вземате други лекарства, които може да повлияят върху ритъма на сърцето Ви: а | пи . Имате ниско кръвно налягане. ии | : | Щ Щ пи . В миналото сте получили инсулт, особено ако сте в старческа възраст. “ Пр то» Имате проблеми с черния дроб. | пи па | Про Тео Имате или някога сте имали припадъци (гърчове). “ ро а пи се Страдате от диабет или сте с повишен риск от развитие на диабет. В такъв случай по време на. ши щ лечението Ви с Кветиаджен лекарят може да проверява стойностите на захар в кръва г по» Знаете, че в миналото сте имали нисък брой на белите кръвни клетки (което може да се. „дължи, но може и да не се дължи на прием на други лекарства), опоопипипп3п3п3п3лли | ши е Вие сте в старческа възраст с деменция (нарушени функции на мозъка) В такъв случай то | Кзетиаджен не грябва да се приема, тъй като лекарствата от групата към която принадлежи И | Кветиаджен може да повишат риска от инсулт или в някои случаи рискът от смърт при. пациенти в старческа възраст с деменция. | Пр тоарт . За Вас или някой от Вашето семейство има. анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като приемането” - | „ на тези лекарства може да е свързано с образуване на съсиреци в кръвта | ши | ВИ | . Вие имате или сте имали състояние, при което дишането Ви спира за кратки периоди от време по време всяка вечер по време на сън (наречена " апнея по време на сън") и приемате а лекарства, които забавят нормалната дейност на мозъка ("депресанти"). РИ | е Вие имате или сте имали състояние, при което не може да се изпразни- напълно пикочния | мехур (задържане на урина), имате увеличена простата, запушване на червата, или повишено пи | налягане вътре в окото. Тези условия понякога са причинени от лекарства (наречени. пи "антихолинергични лекарства"), които повлияват начина по който “нервните “клетки тИ то функционират при лечение на определени медицински състояния. | и | Про Ре Вие имате анамнеза за проблеми с употребата на алкохол или наркотици. | Говорете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате нещо от изброеното. по-долу след. пи оо „ вземане на Кветнаджен: па про | Ир ороноъе Комбинация от треска, тежко схващане на мускулите или. изпотяване. или подтиснато пи „съзнание (нарушение наречено “Злокачествен невролептичен синдром”). Може да се налага ; щ - незабавно лечение. | | а па е Неконтролирани движения, главно на лицето и езика. ша а | | е Замаяност или тежко чувство на сънливост. Това може да повиши риска от случайни о наранявания (ладане) при пациенти в старческа възраст. ПИ е Припадъци (гърчове). | а е “ Продължителна и болезнена ерекция (прапизъм). | "Тези състояния може да се дължат на този тип лекарства. Говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате: ии ши ши в Висока температура, грипоподобни симптоми, болка в гърлото или друга инфекция, тъй като. | | това може да доведе до много нисък брой на левкоцити, което може да наложи обмисляне за“ спиране приемането на кветиапин. ши | порта Тен е Запек придружен с коремна болка или запек, който не се поддава на лечение -кателтова ши може да доведе до много сериозно блокиране на червата. | | укеещИЯ ПО а. Мисли за самоубийство и влошаване на депресията Ви . а ) е.) ЛА ши Ако имате депресия, понякога може да си мислите за самонараняване ДЕ ( нозблатн, В пи мисли може да се засилят в началото на лечението, тъй като за проявата. а афебря тай сто лекарства е необходимо време. обикновено около 2 седмици, но понякога и #8- (лее зи/М Еди | ОК АР И
| | може също да се засилят ако Вие спрете внезапно да вземате Вашето лекарство. Има по-голяма | вероятност да мислите по този начин ако Вие сте млад човек. Информацията от клинични. проучвания показва, че при млади хора на възраст под 25 години с депресия, съществува повишен. | риск от мисли/опити за самоубийство. ши Тери | Ако когато и да е Ви обземат мисли за самонараняване или самоубийство, незабавно се свържете. с Вашия лекар или потърсете помощ в болница. Вие може да почувствате, че е от полза да . разкажете на свой роднина или близък приятел, че сте в депресия и да го помолите да прочете тази листовка. Може да го помолите да Ви каже. ако смята, че депресията Ви се влошава или го. па притесняват други промени в поведението Ви. и | от | Промяна в телесното тегло пи пи | | а ии При пациенти, приемащи кветиапин е наблюдавано увеличаване на теглото. Вие сам и Вашият па | “лекар трябва да проверявате редовно Вашето тегло. | а от ог Децаи юноши щ ши г па Кветиаджен не трябва да се употребява от деца и юноши на възраст под 18 години. . ши Други лекарства и Кветиаджен па “ | замина пи с Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако в момента приемате, наскоро сте приемали “ или е възможно да приемете други лекарства.. ро | | пи Не приемайте Кветиаджен ако вземате някои от следните лекарства: е > Лекарства за лечение на ХИВ. | | е Азолови лекарства (при инфекции с гъбички). | | | | | е Еритромицин или кларитромицин (при лечение на инфекции). »о Нефазодон (при депресия). Информирайте лекаря си ако вземате някои от следните лекарства: | . > Лекарства за лечение на епилепсия (като фенитоин или карбамазепин). . > Лекарства за лечение на високо артериално налягане. | оо е > Барбитурати (при трудно заспиване). | ш ии щ я е Тиоридазин или литий (друго антипсихотично лекарство). | а | пи е Лекарства, които оказват влияние върху сърдечния ритъм, например лекарства, които може да па причинят електролитен дисбаланс (ниски стойности на калий и магнезий), като диуретици. ш ии (таблетки за обезводняване) или някой антибиотици (лекарства за лечение на инфекции), па | е Лекарства, които може да причинят запек. | ии пан | "Преди да спрете приема на което и да е от Вашите лекарства, моля говорете с Вашия лекар. | Кветиаджен с храни, напитки и алкохол | | а ш Трябва да сте внимателни, колко алкохол употребявате, тъй като от комбинирания ефект от. кветиапин и алкохол може да сте сънливи: ши та, | Не консумирайте сок от грейпфрут докато вземате Кветиаджен. Това може да промени действието | на лекарството. ш | а Бременност и кърмене | | | Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременносг ши посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство. Вие не трябва да | вземате Кветиаджен по време на бременност без предварителна консултация с лекар. Кветиаджен не трябва да се взема ако кърмите. | „лети ча ии г | А с ИЯ Ло, чара | При новородени бебета, чиито майки са вземали Кветиаджен през пойдедния. Трънмбфатм) (последните три месеца от тяхната бременност), може да се проявят следни та бмуа Канто: Ст | | да наподобяват симптоми на отнемане: треперене, мускулна скованост и/или Ж абосте СНилива е пи С възбуденост, проблеми с дишането и трудност при хранене. Ако при Ващета, бебе се дреувя | | оо накои от тези симптоми, може да се наложи да потърсите консултация с Вашимевакаре<а р Е)
ш Шофиранеи работа с машини | | | | и и - “ Вашите таблетки може да Ви направят сънливи. Не трябва да шофирате или да работите с | машини, докато не установите как Ви действат таблетките. | щ Кветиаджен съдържа лактоза ии | Кветиаджен филмирани таблетки съдържат лактоза, която е вид захар. Ако сте информирани от | лекар. че имате непоносимост към някои захари, моля информирайте Вашия лекар преди да. | вземете това лекарство. е Ефект при скрипингово изследване за лекарства в урината | Ако Ви се прави скринингово изследване за лекарства в урината, приемането на кветиапин може | | да причини фалшиво положителни резултати за метадон или лекарства за лечение на депресия от. групата на трицикличните антидепресанти (ТЦА), дори и ако Вие не сте вземали метадон или. | ТЦА. Резултатите ог изследването ще трябва да бъдат потвърдени от по-специфични методи. | а о 3. Какда приемате Кветиаджен | а | Винаги вземайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | | пи Ка | Ващият лекар ще определи началната доза. Поддържаща доза (дневната доза) ще. зависи от. заболяването и нуждите Ви, но обикновено ще е между 150 при 800 пт. ооо. ш | “ | | . Вие ще вземате таблетките веднъж дневно, преди лягане или два пъти дневно, в | зависимост от заболяването Ви. щ е Поглъщайте таблетките цели с вода. Вие може да вземате таблетките с или без течност. Не пи | | пийте сок от грейпфрут докато вземате Кветиаджен. Това може да повлияе върху ефекта па | лекарството. | и то е Не спирайте да вземате таблетките си, дори и ако се почувствате по-добре, докато Вашият. | лекар не Ви каже да направите това. | | | от Проблеми с черния дроб: | Вашият лекар може да промени доза, ако имате проблеми с черния дрод. | | Хора в старческа възраст: а | Вашият лекарят може да промени доза, ако сте в старческа възраст. оо | | Употреба при деца и юноши: | | па | оо | Кветиаджен не трябва да се употребява от деца или юноши на възраст под 18 години. | : | Ако сте приели повече от необходимата доза Кветиаджен ПР ии Ако сте приели повече Кветиаджен, отколкото Ви е предписал Вашия лекар, може:да се чувствате. | сънлив, уморен или замаян, да имате отклонение в сърдечния пулс, сухота в устата, запек, | разширени зеници, замъглено виждане.. Свържете се незабавно с лекар или отидете в най-близката болница. Вземете със себе си опаковката от лекарството, независимо колко таблетки са останали в Ако сте пропуснали да приемете доза Кветиаджен ии ии оо и Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага когато установите това. Ако | наближава времето за следващата доза, изчакайте до тогава. Не вземайте двойна доза, за да“. ши компенсирате пропуснатата. | ро Ако сте спрели прнема на Квегиаджен | | | Ако спрете внезапно да вземате Кветиаджен, може да започнете да заспивате трудно. ВАРИ ие | а от безсъние), да чувствате гадене, или да получите главоболие, диария или пове ания ДФ АУ, замаян или раздразнителен. Вашият лекар може да предложи намаляване. Н у де Теа, ат < А А постепенно преди да спрете лечението, + А # чи са) | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това дерето Ме Де ) ши попитайте Вашия лекар или фармацевт. | | ха еее Ив / / А ШАР Са го 24 | С ОЛРРЕЕЯЯТ
§3 Как да приемате лекарството
Винаги вземайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. МИ НИ Вашият лекар ще определи началната доза. Поддържаща доза (дневната доза) ще зависи- от. заболяването и нуждите Ви, но обикновено ще е между 150 те и 800 та. 323 - м | в | «е Вие ще вземате таблетките веднъж дневно, преди лягане или два пъти дневно, в зависимост от заболяването Ви. й е Поглъщайте таблетките цели с вода. Вие може да вземате таблетките с или без течност. Не МИ : | пийте сок от грейпфрут докато вземате Кветиаджен. Това може да повлияе върху ефекта на | лекарството. МЕ НИ « Не спирайте да вземате таблетките си, дори и ако се почувствате по-добре, "дакато Вашият“, лекар не Ви каже да направите това. И Проблеми с черния дроб: Вашият лекар може да промени доза, ако имате проблеми с черния дроб. | Хора в старческа възраст: е | Вашият лекарят може да промени доза, ако сте в старческа възраст. НИ Употреба при деца и юноши: | МИ | МЕ Кветиаджен не трябва да се употребява от деца или юноши на възраст под 18 години. | Г” | Ако сте приели повече от необходимата доза Кветиаджен “«< е И Ако сте приели повече Кветиаджен, отколкото Ви е предписал Вашия лекар, може:да се чувствате, сънлив, уморен или замаян, да имате отклонение в сърдечния пулс, сухота. в устата, запек, разширени зеници, замъглено виждане.. Свържете се незабавно с лекар или отидете в най-близката“ болница. Вземете със себе си опаковката от лекарството, независимо колко таблетки са останали в нея. Ако сте пропуснали да приемете доза Кветиаджен МИ МИ НИ МИ Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага когато установите това. Ако | наближава времето за следващата доза, изчакайте до тогава. Не вземайте двойна доза, за да”. МИ компенсирате пропуснатата. а Ако сте спрели приема на Кветиаджен | Ако спрете внезапно да вземате Кветиаджен, може да започнете да заспивате трудно. се ате МИ от безсъние), да чувствате гадене, или да получите главоболие, диария или поВРЪЩЯНЯЛ Яо БТ замаян или раздразнителен. Вашият лекар може да предложи намаляване“ н у де Сал с СА А постепенно преди да спрете лечението, 9 5 „ Ка с! | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това 2ааетев МЯ Ба ) МЕ попитайте Вашия лекар или фармацевт. 2 и „е / /
§4 Възможни нежелани реакции
| Както всички лекарства и това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки.че не. всеки ги получава. | а | то па В случай, че при Вас се прояви нещо от изброеното по-долу прекратете приема на пи Кветиаджен и потърсете консултация с Вашия лекар или незабавно потърсете помощ в най- | | | близката болница, тъй като може да се нуждасте от спешна медициска помощ | | Много чести (може да се проявяват при повече от | на 10 пациенти): Рита | | е “ Неестествени движения на мускулите, те включват затруднение при започване на движение, - | клатеща се походка, неуверена походка, или скованост на мускулите без болка. “ по Чести (може да се проявяват при до | на 10 пациенти): | | | е Мисли за самонараняване и самоубийство или влошаване на депресията Ви. | Нечести (може да се проявяват при до 1 на 100 пациенти): “ реа | « Захарен диабет: състояние, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин или: | „също ако тъканите на тялото не може да използват наличния инсулин. Това води до. оо „ хипергликемия (прекалено много захар в кръвта). Симптомите може да включват силна. ии жажда, повишен апетит със загуба на тегло, чувство за умора, унесеност, слабост. та а . потиснатост, раздразнителност и общо неразположение и отделяне на голямо количество ОИТ урива, | | 1 пана | броалиоаани и поге с Гърчове или припадъци. | тото а па | е Алергични реакции, които може да включват надигнати бучки (уртики) по кожата, оток на | а кожата и около устата. | | ии ши а е | Неконтролирани движения, главно на лицето или езика | ши . Примяна в електрическите импулси на сърцето, които се отчитат на електрокардиограмата ии (ОТ удължаване), което може да причини много бърз сърдечен пулс и припадък и може да” - | създаде сериозни проблеми със сърцето. Ина. е Затруднение при уриниране. па | е Влошаване на съществуващ диабет. - па Редки (може да се проявяват при до | на 1000 пациенти): | | » Комбинация ог висока темперагура (треска), изпотяване, скованост на мускулитс, силна | сънливост или слабост, значително покачване на артериалното налягане или пулса (състояние... наречено “Невролептичен малигнен синдром”). | а | | е > Възпаление на панкреаса, което причинява тежка коремна болка и болка в гърба. . е Оцветяване в жълто на кожата и очите (жълтеница). | и + > Възпаление на черния дроб (хепатит). е. - Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм). ш | па По Ето» Образуване на кръвни съсиреци във вените, главно в краката (симптомите включват. оток, .. И „ болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат по кръвоносните съдове до бвлия.: | - дроб и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане: ии пи е Комбинация от висока температура, грипоподобни симптоми, болка в гърлото. или друга. и щ инфекция с много нисък брой на левкоцити, състояние наречено агранулоцитоза. пи з „ Блокиране на червата, причиняващо упорит запек и трудност при отделяне на газове и | | (метеоризъм), с подуване или болка в корема и | | Много редки (може да се проявяват при до | на 10000 пациенти): | . Тежка алергична реакция (наречена анафилаксия), която може да включва затрейнецие в | дишането, замаяност и колапс. Ши (КЕЗВИЯ ПО да | е. Тежък обрив, който може да се развие бързо. Симптомите може да вкл ан) Зафервява крос | мехури и лющене на кожата особено около, устата, носа, очите и гейм кей Но па | неречено синдром на Зтемеп-ойпзоп). | пи | Е и риза я | | е Бързо отичане на кожата, предимно около очите, устните и гърлото. | ка Зе, » |
| пи | . | Неподходящо отделяне на антидиуретичен хормон, което може да причини натрупване на | вода в тялото и разреждане на кръвта, понижаване на количеството на натрий в кръвта. Това | Ог може да доведе до стойности на натрий в кръвта много под нормалните стойностии | Пот свързаното с това чувство за слабост и обърканост с болезнени мускули. оо + Разрушаване на мускулните влакна причиняващо болка, изтръпване и слабост в мускулите“. (рабломиолиза). Е | | па | С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от нал ичните данни): е Обширно зачервяване на кожата с мехури и лющене на по-голяма част от тялото (токсична | о епидермална некролиза) щ | | Други възможни нежелани реакции: | | | Много чести (може да се проявяват при до | на 10 пациенти(:. е «| Замаяност (може да причини падане), главоболие, сухота в устата. . ; е | Чувство за сънливост (може да причини падане), (това може да се избегне когато кветиапин се взема преди лягане). | | | | е < Симптоми на отнемане (симптоми, които се наблюдават след спиране на приемането на С кветиапин), включват безсъние (инсомния), чувство за гадене, главоболие, “ диария, повръщане, замаяност и раздразнителност. Препоръчва се постепенно спиране на лечението. за период от поне | до 2 седмици. Ш | пи И то ИА И АЙ е Повишаване на теглото. | оо | е - Промени в стойностите на някои мазнини (триглицериди и общ холестерол): и | Чести (може да се проявяват при до | на! 0 пациенти): с от Ускорена сърдечна дейност . | та ши | Се с Усещане, че сърцето Ви бие много силно, много бързо или, че прескача удари. е Запек, стомашно разстройство. | оо . Чувство за слабост. “ е Оток на ръцете или краката. е Ниско кръвно налягане при изправяне, което може да Ви накара да се чувствате замаян йли.“ | слаб и може да причини падане. | го пи | то е. Повишаване в стойностите на захар в кръвта. | с. Замъглено виждане. е Неестествени сънища и кошмари. | е > Чувство за глад. е > Чувство за раздразнителност. се Нарушение в говора и речта. ш | | е Повръщане (главно при пациенти в старческа възраст). е > Висока температура. пи | | се Промени в стойностите на тиреоидни хормони в кръвта. | е „ Намаляване на броя на някои видове кръвни клетки. пи ии | е Повишаване в стойностите на резултатите от изследвания на чернодробните ензимн в кръвта. | ; го Повишени стойности на хормона пролактин в кръвта. Повишените стойности може в редки“. - с случаи да причинят: | и пи па - . При мъже и жени подуване на гърдите и неочаквано отделяне на мляко от гърдите. соя При жени липса или неритмичен месечния цикъл. | | Нечести (може да се проявяват при до ! на 100 пациенти): | | па | е Неприятни усещания в краката (наричани още "синдром на неспокойните крака схия пр ии | е > Затруднено гълтане. - | то пи | ш А ха --- 2 е “ Сексуална дисфункция. | ) Ф, б-: ра 24 . Забавен сърдечен пулс спрямо нормалния, който може да се прояви ври Маробване НЕ | | лечението и който може да причини ниско кръвно налягане и падане. . И Е аи” а | е Слабост (може да доведе до падане) | ОА в (в ;
е Запушен нос, | | | Е е > Намален брой на еритроцити. | | | е Понижени стойности на натрий в кръвта. | | | Редки (може да се проявяват при до | на 1000 пациенти) а е „ Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на мляко от гърдите (галакторея).. се Менструални нарушения. и а АТ се Ходене, говорене, хранене или извършване на други действия докато спите.“ ш в > Намаляване на температурата на тялото (хипотермия). Торо Па е > Състояние (известно като “метаболитен синдром“), когато Вие може да имате комбинация от 3 или повече от следните нарушения: натрупване на мазнини около корема, намаляване на. стойностите на “добрия холестерол“ (НП!|,-холестерол), повишаване в стойностите на един вид. | мазнина, наречена триглицериди в кръвта, високо артериално налягане и покачване на | стойностите на захар в кръвта. | | щ ооо | е. Повишаване в стойностите на креатин фосфокиназата в кръвта (вещество от мускулите). | С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): пи . | Обрив по кожата с неравномерно зачервяване(мултиформена еритема). па . “Може да се прояват симптоми на отнемане при новородени, чиито майки са вземали кветиапин по време на тяхната бременност. Щ ня Групата лекарства към които принадлежи кветиапин може да причини проблеми в сърдечния. ритъм, които може да бъдат сериозни и в тежки случаи може да бъдат фатални оопппопооо | Някои нежелани реакции може да се установят само когато се извърши изследване на кръвта, като увеличение в стойностите на някои мазнини (триглицериди и общ холестерол) или в стойностите | на захар в кръвта, промени в стойностите на тиреоидните хормони в кръвта, повишаване на. | - стойностите на чернодробните ензими в кръвта, намаляване на броя на някой. видове кръвни. | клетки, намаляване в броя на еритроцитите, повишаване на стойностите на креатин фосфокиназата в кръвта (вещество в мускулите), намаляване в стойностите на натрий в кръвта и- повишаване на | „стойностите на хормона пролактин в кръвта. Повишаване на стойностите на хормона пролактин. може в редки случаи да причини следното: ши “ пана | . < Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на мляко от гърдите при мъже и жени.. | . Липса на менструация или нередовна менструация прижени 0 ооопопозоиппоо Периодично лекарят може да назначи изследвания на кръвта Ви. | Нежелани реакции при деца и юноши: | пи | | Изброените по-горе нежелани реакции при възрастни може също да се наблюдават при деца и юноши. пи оо | Следните нежелани реакции са наблюдавани много по-често при деца и юноши или не са. наблюдавани при възрастни: пи | | ИТВ Много чести (може да се проявяват при повече от | на 10 пациенти) | ро | се > Повишаване в стойностите на хормона пролактин в кръвта. Повишаване на стойностите, на | “хормона пролактин може в редки случаи да причини следното: ооо А | с” Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на мляко от гърдите при момчета и момичета | те Дипеа на менструация или нередовна менструация при момичета пп . Повишаване на апетита. : | | ши ра О е «8 Повръщане | | | ии р 7 раия По дА с. Неестествени движения на мускулите, те включват затруднение е Зпуфчван Тв | движение, клатеща се походка, неуверена походка, или скованост на муск в е дъз болка: 2 | . > Повишаване на артериалното налягане. | ши м | Нав БИН | р В ш В на | “ ша Мара ви”, » | | Чести (може да се проявяват при до | на всеки 10 пациенти) шкеа е и Ку / а <“ Отпадналост, загуба на съзнание (може да доведе до падане). . | | А, ци Ра
е Запушен нос. | е Раздразнителност. ши пи | По Съобщаване на нежелани реакции | пи пле е Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции: Можете също да | па съобщите нежелани реакции директно чрез „националната система за съобщаване, в. то „Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, Тел.: +3528903417, Сото оо уебсайт: им Бчаве. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за. Пор оо получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство... ии Щ А, Жакда съхранявате Кветиаджн | ПЯ | Да се съхранява на место далеч от погледа и досега на деца. | ; Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след. | Ехр. Срокът на годност отговаря на последния ден От посочения месец. а ии | | Нео То Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. | оо ши Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. | Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. | |
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на место далеч от погледа и досега на деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Ехр. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
пи Какво съдържа Кветиаджен филмирани таблетки 0. | а - “Активното вещество е кветиапин фумарат. | пе ши | - “Всяка филмирана таблетка съдържа 25 пр/ 100 пур/ 150 по/ 200 по/ 300 пр кветиапин (като от „ кветиапин фумарат) и 4,50 пр/ 18 пе/ 27 по) 36 то/ 54 пр лактоза монохидрат оп 5 то - “Помощни вещества: Лактоза монохидрат, целулоза микрокристална, повидон 30, магнезиев.“ пи | „г стеарат, натриев нишестен гликолат (Тип А), калциев хидроген фосфат дихидрат. со-:. „Пее Покритието на таблетката съдържа: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400 (за пи оо таблетките от 25 тр, 150 те, 200 три 300 пе), макрогол 6000 (за таблетките от 100 гр), червен железен окис (Е172) (за таблетките от 25 тр), жълт железен окис (Е172) (за таблетките от 100 тр | | | и 150 пр), черен железен окис (Е172) (за таблетките от 150 тр), талк (за таблетките от 100 пл), и полисорбат 80 (за таблетките от 150 те, 200 пр и 300 те). -о | по | | Как изглежда Кветиаджен филмирани таблетки и какво съдържа опаковката .. па | то Кветиаджен са филмирани таблетки. Таблетките от 25 тр, са кръгли, двойно изпъкнали, с цвят на. пи | праскова, с гравиран надпис “О”7от едната страна. Таблетките от 100 тр са кръгли, двойно | изпъкнали, жълти на цвят с гравиран надпис “О” над “100” от едната страна. Таблетките от 150 пъ. | са кръгли, двойно изпъкнали, бледо жълти на цвят, с гравиран надпис “О” над “150” от едната | а страна. Габлетките от 200 та са кръгли, бели, с гравиран надпис “О” над “200” от едната страна. Таблетките от 300 пар са продълговати, бели, с делителна линия и с гравиран надпис “О” и“306”” ог | г едната страна. Габлетките могат да се делят на две равни дози. го | ии ии Кветиаджен филмирани таблетки са в блистер и бутилки, в опаковка съдържаща 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 96, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500, 1000 таблетки и блистер с единични перфорирани гнезда по съдържащ 6 х | таблетки (само за 25 тр) или 60 х 1 таблетки (за 25 пр, 100 тр, 200 тур и 300 те). щ пи | Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. пи | Про оого Притежател на разрешението за употреба: | и ш пи. РА „ЗАМ ПОД учи | пи Сепепс5 ОК А. Згапоп С!озе, Ройегв Ваг, Нег“огдвиие, ЕХ6 1Т1.,, Великов иа КА ло 797 иголо, | | Производител: ии Се ръ Чи аи ЛЕ-А ИИ „ МеОегтой ГаБогагопез Иа Сегагд аБогагопез, 35/36 ВаЧоу!е тдозиа! Ез Яв, Сидов во, Рув п.
ши Или | | | Сепеплс5 ОК | ла, Зтапоп С!озе. Ропегв Ваг, НегЧогдв те, ЕМ6 1 П1., Великобритания, Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕЕА под следните имена: Белгия: Очепарше Мутаа РИтопщде ТаМецеп 25 пу, 100 пр, 200 пр, 300 мр ии ши Великобритания: Оиейарте 25 те, 100 те, 150 ме, 200 пе, 300 по ЕПт-соаед Танев пи | Германия: Опепарте Муап 25 тр, 100 пр, 150 гр, 200 пар, 300 пр ЕПлиаменеа 0. | Гърция: Оиейпарте/Оепепсз Ашп-соагей 1аБ!е! 25 то, 100 те, 150 пр, 200 пр, 300 пар. | | Дания: Опепарш Му!ап | | Исландия: Оиепарш МуМап 25 те, 100 те, 200 тр, 300 по ЕЦтишионо Чайа | ща „ Испания: Ошепарта МУГАМ 25 тр, 150 тр, 100 тр, 200 тр, 300 пр сотрои4о. а | гесимепов соп рецзсшща ЕЕО “| | ПИ тИ пи Щ "Ирландия: Сегодие! 25 тр, 100 тр, 200 те, 300 пр ЕНт-сомед Таев Поп ; | . Кипър: Оиепарте/Оепепев 25 тр, 100 пр, 200 пе . Ди ие | Полша: Ецарец 25 пар, 100 ле, 200 пу пи ша Португалия: Оцецарша Муйап 25 те, 100 те, 150 те, 200 те, 300 пъ, Сотмргитиоз геуезидо | рог реисща | | | | Румъния: Оиепарта МуУап 25 те, 100 пе, 150 па, 200 пе, 300 пъ сотритае Ниае | Словакия: Очепарт Мутап 100 ар, 200 те, 300 та | “ | | и | | Финландия: Очепарт Мудап 25 тр, 100 пр, 200 пр, 300 пд Ка!морайПузетеп гаМен с. Щ | Холандия: Оцецарте Муйап 25 тр, 100 те, 150 ме, 200 те, 300 тр, лот деча ецен Чехия: Очепарт Муап 25 тр, 100 тр, 200 пе, 300 то, робапоуале та ету. щ Дата на последна редакция на текста | | | ртира па | Де ЗаМ | с 19 ирлау. а : | Ш АА ооо каво “ от г. -: г. | | ии | В | (5 сеа »ж | - Иаа маи А Д ;
Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.