Propranolol Actavis

Пропранолол Актавис принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Той понижава кръвното налягане (антихипертензивно действие), нормализира нарушенията на сърдечния ритъм (антиаритмично действие, подобрява снабдяването на сърдечния мускул с кислород (антистенокардно действие). Пропранолол Актавис се използва за: лечение на високо кръвно налягане (артериална хипертония). лечение на стенокардия (болка в сърдечната област поради стеснение на съдовете на сърцето и недостиг на кръв към сърдечния мускул). продължителна профилактика срещу повторен инфаркт (срдечен удар) след възстановяване от остър инфаркт на миокарда. хипертрофична обструктивна кардиомиопатия. (заболяване на сърдечния мускул с нарушаване на неговата помпена функция). есенциален тремор (треперене на крайниците без ясна причина). облекчаване симптомите на мъчително безпокойство и страх, особено такива свързани със заболявания). контрол на ритъмни нарушения на съречната дейност от различен произход. съпътстващо лечение при тиреотоксикоза (повишена функция на щитовидната жлеза) и тиреотоксични кризи. предоперативно лечение на феохромоцитом (тумор на надбъбрека произвеждащ хормон, който води до силно повишаване на кръното налягане). профилактика на мигрена (намаляване на мигренозните пристъпи). профилактика на кървене от горната част на стомашно-чревния тракт пед увреждане на черния дроб (портална хипертония и варикозно разширени вено аденция По пеко хранопровода). хиперкинетичен сърдечен синдром (функционално увреждане на сърцето стрцебиене) 2021-03-MAH transfer

Не приемайте Пропранолол Актавнс: ако сте алергични към пропранололов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на продукта (вижте точка 6). при АВ блок на сърцето от първа и втора степен. ако имате нелекувана/не добре овладяна сърдечна недостатъчност или сте в шок (тежко сърдечно заболяване с много ниско кръвно налягане и увреждане на цялото тяло). страдате от стенокардия на Принцметал ако имате бронхиална астма или бронхоспазъм. ако имате заболяване на белите дробове, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) със задух, поради стесняване на дихателните пътища. ако имате нелекуван феохромоцитом (ендокринно активен тумор на надбъбречните жлези, който причинява високо кръвно налягане). ако имате сериозни проблеми с оросяването на пръстите на ръцете и краката, в резултат на което те стават болезнени, сковани и бледи. при синдром на болния синусов възел ако имате забавена сърдечната честота (под 45-50 удара в минута). ако имате много ниски стойности на кръвното налягане. ако имате метаболитна ацидоза (повишена киселинност на кръвта, която обикновено настъпва след продължително гладуване) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пропранолол Актавис. Моля съобщете на Вашия лекар, ако за Вас е валидно следното: в миналото сте получавали алергични реакции. имате сърдечна недостатъчност или нарушение в провеждането на сърдечните импулси (АВ блок прва степен). имате бъбречно или чернодробно заболяване (особено цироза). имате диабет (пропранолол може да видоизмени признаците и симптомите при хипогликемия (ниски стойности на кръвната захар) -особено сърцебиене и треперене. страдате от миастения гравис (мускулна слабост). имате симптоми на повишена функция на щитовидната жлеза (повишен апетит, загуба на тегло, потене, учестен пулс, безсъние). боледувате или някой във семейството Ви е боледувал от псориазис (кожно заболяване). страдате от нарушена периферна циркулация (влошено кръвоснабдяване на крайниците), вкл. болест на Рейно (усещане за студ в пръстите на ръцете и краката) или от интермитентно накуцване (стеснение на артериите на краката, предизвикващо болка при ходене). не трябва да спирате лечението с пропранолол внезапно. Това е особено важно, ако имате исхемична болест на сърцето (недостатъчен приток на кръв към стрдечния мускул). ако Ви предстон операция с прилагане на упойка. Други лекарства и Пропранолол Актавис Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. антиаритмични лекарствени продукти (за лечение на нарушения в сърдечний Особено важно с да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следите лекарст енция по Анде, калиеви антагонисти, каквито са дилтиазем и верапамил; клас 1 антиаритмични лекарствени продукти като дизопирамидъ амиодарон, лидокаин (Вашият лекар знає кои са тези лекарства). 2021-03-MAH transfer

ерготаминови производни и триптани (за лечение на мигрена). • адреналин (използван за лечение на анафилактичен шок). антидиабетни лекарствени продукти (приемани перорално или чрез инжекция, напр. инсулин). индометацин (нестероидно противовъзпалително средство). дигиталисови гликозиди (за лечение на сърдечна недостатъчност). хлорпромазин (за психични заболявания). циметидин (при стомашни и дуоденали язви). други антихипертензивни лекарствени продукти за контрол на кръвното налягане (алфа- блокери, клонидин, моксонидин, метилдопа, хидралазин, резерпин). моноаминооксидазни инхибитори (лекарства, използвани при депресия). Определени видове от тези лекарствени продукти, наречени моноаминооксидазни-В инхибитори, могат да се използват едновременно с Пропранолол Актавис. Вашият лекар ще определи кой точно лекарствен продукт да приемате. рифампицин (за лечение на туберкулоза). • фенобарбитал (използва се при епилепсия) дихидропиридини (при стенокардия или високо кръвно налягане, като нифедипин, низолдипин, никардипин, исрадипин и лацидипин). нитрати (при стенокардия). барбитурати (за лечение на епилепсия). фенотиазини антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата (МАО- инхибитори) или инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRJ) - използват се при депресня, гадене или отпадналост, определени нарушения на нервната система, като световъртеж и психични заболявания, напр, шизофрения). анестетици. Винаги предупреждавайте Вашия лекар ако Ви предстои операция с провеждане на анестезия. теофилин (за лечение на астма и стеснение на въздухоносните пътища). варфарин (за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци - тромби). диуретици (отводняващи). Пропранолол Актавис с храна, напитки и ялкохол Препоръчително е да се избягва употребата на алкохол по време на лечение с този лекарствен продукт. Бременност, кърмене в фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Употребата на Пропранолол Актавис по време на бременност или кърмене не се препоръчва. Шофиране и работа с машини При някои пациенти е възможно да се наблюдава намаляване на вниманието, зрителни нарушения, халюцинации, объркване, замаяност и отпадналост, особено в началото на лечението. Не се опитвайте да шофирате или да работите с машини, докато не се убедите, че не сте засегнати. Пропранолол Актявис съдържа лактоза и пшенично въшесте Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. таблетка съдържа не повече от 4,25 микрограма глутен. Ако имате алергия към тиелища е различно от цьолиакия), Вне не трябва да приемате това лекарство. 2021-03-MAH transfer

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките трябва да се поглъщат цели, с чаша вода преди хранене. Таблетката може да бъде разделена на равни дози Не спирайте да приемате това лекарство, докато Вашият лекар не Ви каже да го спрете. Возрастни Ангина, мигрена и есенциален тремор Начална доза 40 mg 2-3 пъти дневно, която може да се повиши съ същото количество на интервали от една седмица в зависимост от отговора на пациента. Адекватен отговор при мигрена и есенциален тремор обикновено се наблюдава при дози 80-160 mg дневно, а при ангина пекторис при 120-240 mg дневно. Хитертония Начална доза 80 mg 2 пъти дневно, като тази доза може да се повишава на интервали от една седмица в зависимост от отговора на пациента. Обичайната дозировка е 160-320 mg дневно. При едновременно прилагане на диуретици или други антихипергензивни средства се постига допълнително понижаване на артериалного налягане. Аритмии, тахикардия при безпокойство, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия и тиреотоксикоза При повечето пациенти се наблюдава ефект при доза 10-40 mg 3-4пъти дневно. Ситуационно и общо безпокойство Прилагането на доза от 40 mg дневно може да доведе до краткосрочно облекчение на острото ситуационно безпокойство. Безпокойството от общ характер, което изисква продължителна терапия, обикновено се повлиява от 40 mg 2 пъти дневно, като тази доза в отделни случаи може да бъде повишена до 40 mg 3 пъти дневно. Лечението трябва да продължи в зависимост от терапевтичния ефект. Пациентите трябва да бъдат изледвани след лечение продължило от шест до дванадесет месеца. Свстояние след инфаркт на миокарда Лечението трябва да започне между 5-ия и 21-ия ден след инфаркт на миокарда с начална доза 40 mg 4 пъти дневно в продължение на 2 до 3 дни. За по-добър комплайно след това, цялата дневна доза може да се прилага като 80 mg 2 пъти дневно. Феохромоцитом (използва се само заедно с алфа-рецепторен блокер) Преди операция се препоръчва 60 mg дневно в продължение на 3 дни. В случай на неоперабилен злокачествен тумор се препоръчва доза от 30 mg дневно. Портална хипертония Дозата трябва да се титрира до постигане на приблизително 25% понижение на сърдечната честота в покой. Дозирането трябва да започне с 40 mg 2 пъти дневно, като дозата се повишава до 80 mg 2 пъти дневно в зависимост от терапевтичния ефект върху сърдечната честота. При необходимост дозата може да се повишава постепенно до максимум 160 mg 2 пъти дневно. Хитеркинетичен сордечен синдром По 20 mg 2-4 пъти дневно (съответстващо на 2-4 таблетки дневно) до 120 m дневно при необходимост Пациенти в старческа взраст ИЗПЪЛНИТЕЛАН СИТНО ЛЕКАРСТ 2021-03-MAH transfer

Данните относно връзката между плазмените концентрации и възрастта са противоречиви. При пациентите в старческа взраст оптималната доза трябва да се определи индивидуално според клиничния отговор. Чернобробни и бъбречни нарушения При пациенти съ значително чернодробно или бъбречно нарушение времето на полуживот може да бъде удължено, поради което се изисква внимание в началото на терапията и при определяне на првоначалната доза. Деца и юноши При определени условия, Пропранолол Актавис може да се използва за лечение на деца с аритмии (нарушения на сърдечния ритъм). Дозата се коригира от лекаря, в зависимост от взрастта или теглото на детето. Ако сте приели повече от необходимятя дозя Пропранолол Актявис При инцидентно приемане на по-голямо количество от предписаната доза, свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близката болница. Предозиране с лекарството може да причини силно забавена/неритмична сърдечна дейност, много ниско кръвно налягане, замайване, повръщане, затруднено дишане, нарушение на съзнанието, конвулсии, кома. Предозирането може да провокира появата на гръдна болка и инфаркт. Ако се наложи лечение, то трябва да се назначи от лекар и да се проведе в болнични условия. Ако сте пропусняли да приемете Пропранолол Актавне Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза, както Ви е предписано. Ако сте спрели приема на Пропранолол Актавис Не спирайте да приемате Пропранолол Актавис, освен ако не Ви е казал Вашият лекар. Ако спрете внезапно приема на Пропранолол Актавис, симптомите, заради конто сте били лекувани с него могат да се влошат. Вашият лекар ще Ви каже как постепенно да намалите и после да спрете приема на този лекарствен продукт.' Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. По-долу са изброени възможните нежелани лекарствени реакции, подредени по честота. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): бавен сърдечен ритъм, чувство на умора, смущения в съня, нощни кошмари, студени крайници. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): разстройство, гадене, повръщане. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): намален брой на тромбоцитите, което повишава риска от кървене и образуване на синини, влошаване на сърдечната недостатъчност, смущения в сърдечната проводимост (стрдечен блок), сухота в очите, халюцинаций, парестезии Кашета с рорхналня вст за ким с даром за астматични оплания кому на н ро. обрив, обрив, рязко понижаване на кръвното налягане при изправяне (поняког загуба на съзнание). 2021-03-MAH transfer

Много редки (могат да засегнат 1 на 10 000 пациента): зрителни нарушения, псориазоподобни кожни реакции, обостряне на псориазис. С неизвестна честота (от наличните данни не може да боде направена оценка на честотата): понижаване на кръвната захар при деца, вкл. горчове вследствие на това, депресия, обърканост. Освен това има съобщения за изолирани случаи на миастения гравис (хронично автоимунно заболяване, характеризиращо се с мускулна слабост и лесна уморяемост след физическа активност, следствие от нарушено нервно-мускулно предаване) при пациенти лекувани с пропранолол. Не може да се изключи и повишаване на честотата на пристъпите при стенокардия (пристъпна гръдна болка). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изполнителна агенция по лекарствата, ул. »Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отнадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържя Пропрянолол Актавис: Активно вещество: пропранололов хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 20 mg пропранололов хидрохлорид. Други съставки лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, талк, магнезиев стеарат. Как изглежда Пропранолол Актавис в какво съдържа опаковката: Кръли, плоски таблетки с бял или почти бял цвят, двустранна фасета и черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. По 10 таблетки в блистер от прозрачно, оранжево PVC/AL фолио. Видове опаковки По 50 таблетки в опаковка. Притежател на разрешеннето за употреба: Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова" Nº 9 2021-03-MAH transfer

1407 София, България Производители: Балканфарма-Дупница АД ул. „Самоковско шосе" Nº 3 2600 Дупница, България Балканфарма-Разград АД бул. „Априлско въстание" Nº 68 7200 Разград, България Дата на последно преразглеждане на листовкатя - 2021-03-MAH transfer