Pronoran
Кратко резюме
Това лекарство е показано за лечение на Паркинсонова болест: - кахо монотерапия - или в комбинация с Г-допа терапия от самото начало на лечението или приложен допълнително [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | piribedil |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки с удължено освобождаване |
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060730 |
| ATC код | N04BC08 — piribedil |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Това лекарство е показано за лечение на Паркинсонова болест: - кахо монотерапия - или в комбинация с Г-допа терапия от самото начало на лечението или приложен допълнително
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Проноран е Ако сте алергичен (свръхчувствителен) към пирибедил или към някоя от съставките на Проноран (изброени в т.6); е 4 В случай на сърдечно-съдов шок. е В случай на остра фаза на миокарден инфаркт. е В комбинация с невролептици (с изключение на клозапин). Предупреждения и предпазня меркя е Сънливост и епизоди на внезапно заспиване са били наблюдавани по време на лечението с Проноран, особено при пациенти с Паркинсонова болест. В случай на поява на прекомерна сънливост или внезапно заспиване по време на лечение с Проноран, трябва да се обърнете към Вашия лекар. е Кажете на Вашия лекар или на Вашето семейство/грижещия се за Вас човек, ако почувствате пориви или силна нужда да се държите по необичаен за Вас начин и ако не можете да устоите на този импулс, извършвате или сте изкушен да извъриете дейности, които могат да навредят на Вас самия или на другите около А |) нарича нарушение в контрола на импулсните прояви и може да вкл 9 аунрибдения 1, пристрастяване към хазарт, прекомерно хранене или харчене на пар, ак Орарини На АМ засилено сексуално поведение или засилени сексуални мисли или Уф (ед Каса СВ фа И наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви или да прекрати лече со Ре ка МА ДР 2 ачмаио Ади ди ме
е Кажете на Вашия лекар, ако имате (или сте имали) или ако развиете някакво болестно състояние или симптоми, особено, ако е някое от следните: бъбречно заболяване, чернодробно заболяване, подуване на краката, ходилата или пръстите.
е Кажете на Вашия лекар, ако Вие или Вашето семейство/грижещия се за Вас човек, забележи, че развивате объркване/дезориентация, превъзбуда, агресия, някои психични проблеми като делириум, заблуда или халюцинации. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви или да прекрати лечението.
е Трябва да проверявате редовно кръвното си налягане особено в началото на лечението. Това ес цел да се избегне постурална хипотония (спадане на кръвното налягане в изправено положение).
е > При по-възрастни пациенти, рискът от падане, поради внезапно заспиване, хипотония или състояние на обърканост, трябва да се има в предвид.
Деца и юноши
Проноран не се препоръчва за употреба от деца и юноши на възраст под 18 години.
Други лекарства и Проноран
Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате каквито и да било други лекарства.
Това лекарство не трябва да се използва:
в В комбинация с невролептици (с изключение на клозапин), тъй като антипаркинсовите лекарства и невролептиците имат взаимопротиводействащи се ефекти.
е В комбинация с антиеметици с екстрапирамидни ефекти.
Комбинацията на пирибедил с тетрабеназин не се препоръчва.
По време на лечение с пирибедил, поради възможен допълнителен седативен ефект, се препоръчва повишено внимание, когато се приема пирибедил едновременно с други седативни лекарства.
Проворан с храна, напитки и алкохол
За предпочитане е да приемате Проноран в края на храненето.
Ако приемате това лекарство, не е препоръчително да консумирате алкохол.
Бременност, кърмене н фертилитет
Поради липса на съответни данни, употребата на Проноран по време на бременност и кърмене не се препоръчва.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете каквото и да било лекарство.
Шофиране и работа с машини
Проноран може да предизвика сънливост и внезапно заспиване. Ако тези нежелани реакции се появят, не трябва да шофирате или да работите с машини
Кажете на Вашия лекар, ако това се случи на Вас.
Проноран съдържа захароза и кохннил червено (К124):
е Ако лекаряг Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този продукт.
е Съществува риск от алергични реакции поради наличието на кохинил червено (Е124) в това пекарство. ц
яп ча Проноран съдържа натрий ка ЗА Това лекарство съдържа под 1 што! натрий (23 тр) за една таблетка, което До 3 | означава, че не съдържа натрий. + # Вт | Еак РИ ЕЛЪД ; + - САФИ Зан
§3 Как да приемате лекарството
Винаги вземайте Проноран точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза за лечение на Паркинсонова болест е: - като монотерапия: от 150 пр до 250 те, т.е. от 3 до 5 таблетки на ден, разпределени на 3 приема на ден; - като допълнение към лечение с 1,-дора: 150 шр, съответстващи на 3 таблетки на ден, разделени на 3 приема на ден. Проноран се приема перорално. Таблетките се поглъщат с половин чаша вода, без да се дъвчат, в края на храненията. Ако сте прнелн повече от необходимата доза Проноран Ако сте приели повече таблетки отколкото трябва, кажете незабавно на Вашия лекар или фармацевт. Поради еметичния ефект на пирибедил в много високи дози, малко вероятно е да се получи предозиране. Все пак, в случай на случайно поглъщане на по-голяма от терапевтичната доза, могат да се наблюдават следните признаци и симптоми: - нестабилно кръвно налягане, - храносмилателни симптоми (гадене, повръщане). Тези симптоми изчезват при прекратяване на приема и със симптоматично лечение. Ако сте пропуснали да приемете Проноран Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Проноран Не спирайте лечението без да се консултирате с лекар. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Като всяко лекарство, Проноран може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава. Чести: наблюдавани при повече от 1 пациент на 100, но при по-малко от 1 пациент на 10; Редки: наблюдавани при повече от | пациент на 10 000, но при по-малко от | пациент на 1000; Много редки: наблюдавани при по-малко от 1 пациент на 10 000. Чести нежелани реакции: е леки гастро-интестинални нарушения като: гадене, повръщане, флатуленция е нарушения на нервната система като: обърканост, халюцинации, възбуда или замайване, които изчезват при спиране на лечението. Нечести нежелани реакции: е съдови нарушения като: понижено кръвно налягане (хипотония), чувство за замайване в изправено положение придружено от синкоп или прималяване, или нестабил! налягане (ортостатична хипотония). аз по » - па Много редки нежелани реакции: + Добра е е нарушения на нервната система като: прекомерна сънливост през де! корена Кт! 2 |, внезапно заспиване. 5 е га Ка - Фу И:
Може да усетите, също така, следните нежелани реакцни:
о невъзможност да устоите на импулс, извършвате или сте изкушен да извършвате дейности, които могат да навредят на Вас самия или на околните около Вас, които могат да включват:
о Силно желание за игра на хазарт независимо от сериозните лични или семейни последствия.
о Променен или повишен сексуален интерес и поведение, което значително безпокои Вас или другите около Вас, например, повишено сексуално поведение.
о Неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене на пари.
о Обилно хранене (поемане на големи количества храна в кратък интервал от време) или непреодолимо желание за храна (поемане на повече храна от нормалното и повече, отколкото е необходимо, за да задоволите глада си).
о Агресия
о Психични нарушения (заблуда, делириум, халюцинации - зрителни, слухови, смесени)
о Изпотяване на краката, ходилата или пръстите
о Дискинезия
Говорете с Вашия лекар, ако забележите подобни реакции. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други нежелателни реакции, които не са описани в тази листовка, моля кажете на Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани лекарствени реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите за нежелани реакции директно (на посочения по-долу адрес). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. България Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303, гр. София уебсайт: уули.Бда Бе, 5. «| Как да съхранявате Проноран Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“ С. Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху външната опаковка след Годен до. Датата на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки то спомогиат за опазване на околната среда ее «2 ч З/ ие) В а уфари Е
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху външната опаковка след Годен до. Датата на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. спомогнат за олазване на околната среда
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
НА спим
Какво съдържа Проноран - Активното вещество е пирибедил. - Другите вещества са повидон, магнезиев стеарат, талк, нагриев бикарбонат, кармелоза натрий, пчелен восък, бял, титанов диоксид (Е, 171), алуминиев лак от кохинил червено А (Е 124), полисорбат 80, повидон, захароза, силициев диоксид, колоиден безводен, талк. Как изглежда Проноран ин какво съдържа опаковката Проноран 50 таблетки с удължено освобождаване са червени, кръгли таблетки с лещовидна форма. Таблетките са налични в блистери от 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Тез ГаБогаюнев Зеглег 50, гше Сагио! 92284 Бигезпев седех Франция Шроизводител: Тез ТаБогаронез Зеглег дизше 905 тоше де Загап Франция Местен представител: СЕРВИЕ МЕДИКАЛ ЕООД Дата на последно преразглеждане на листовката: ЦИЯ ПО „А. кен <а ч кс АХ З/иелз Е | Чен ит. Фа е БАВА Ф 6 А укликке?и
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.