Progit
Кратко резюме
Прогит 50 mg принадлежи към група лекарства, наречени прокинетични средства. Прокинетичните средства са лекарства, които нормализират или подобряват и ускоряват движението на червата (мотилитет). Прогит 50 mg е показан за лечение на симптоми, произтичащи от бавното изпразване на стомаха, като усещане за пълнота в стомаха до болка в горната част на корема, липса на апетит, киселини, гадене и повръщане, които не са причинени от язвена болест или органично заболяване, засягащо скоростта на преминаване на смляната храна през стомашно-чревния тракт. Прогит 50 те е предназначен за възрастни. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | itopride |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20220182 |
| ATC код | A03FA07 — itopride |
| Последна актуализация на листовката | 01 декември 2024 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Прогит 50 mg принадлежи към група лекарства, наречени прокинетични средства. Прокинетичните средства са лекарства, които нормализират или подобряват и ускоряват движението на червата (мотилитет).
Прогит 50 mg е показан за лечение на симптоми, произтичащи от бавното изпразване на стомаха, като усещане за пълнота в стомаха до болка в горната част на корема, липса на апетит, киселини, гадене и повръщане, които не са причинени от язвена болест или органично заболяване, засягащо скоростта на преминаване на смляната храна през стомашно-чревния
тракт.
Прогит 50 те е предназначен за възрастни.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Прогит 50 mg, ако
- сте алергични към итоприд или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако ускореното изпразване на стомаха може да е опасно за Вас, т.е. ако страдате от стомашно-чревен кръвоизлив, запушване или перфорация.
Предупреждения 4 предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Итоприд хидрохлорид усилва ефект; а на ацетилхолин и е необходимо повише приложение на Прогит.
В случай, че при пациенти в старческа възраст възникнат нежелани ефекти, J предприеме подходящи мерки като намаляване на дозата или спиране на лека
Други лекарства и Прогит 50 mg Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е
възможно да приемате други лекарства. Не са открити взаимодействия при едновременно приложение с варфарин, диазепам,
диклофенак, тиклопидин, нифедипин и никардипин.
Тъй като Прогит има гастрокинетични ефекти, той може да повлияе на абсорбцията на едновременно прилагани перорални лекарства.
Антихолинергичните средства (използвани за лечение на астма, хронична обструктивна белодробна болест, диария, подържане на анестезия, болест на Паркинсон и за намаляване на спазмите на гладките мускули - напр. пикочния мехур, стомашно-чревния тракт) може да
намалят ефекта на итоприд. Средствата против язва (използвани за предотвратяване и лечение на язви в храносмилателния
тракт), като циметидин, ранитидин, тепренон и цетрексат, не влияят на ефекта на Прогит върху стомашно-чревния мотилитет.
Итоприд може да повлияе на абсорбцията на други лекарства поради неговия ефект върху храносмилателния тракт, по-специално на лекарства с тесен терапевтичен индекс, лекарства с удължено освобождаване и лекарства, които се освобождават в червата.
Прогит 50 mg с храна и напитки Прогит 50 mg трябва да се приема преди хранене.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
При бременни жени или жени, при които не може да се изключи бременност, Прогит може да се използва само по препоръка на лекар, ако терапевтичните ползи превишават значително
възможните рискове. Поради потенциалния риск от странични ефекти при кърмачета трябва да се вземе решение от лекар дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението.
Шофиране # работа с машини
Въпреки че не е наблюдавано влияние на Прогит 50 mg върху способността за шофиране и работа с машини, не може да се изключат нарушения на концентрацията. Много рядко може да се появи замаяност. В тези случаи не трябва да шофирате или работите с машини, докато не изчезнат тези симптоми.
Прогят 50 mg съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Прогит 50 mg съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на една таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната дневна доза за възрастни е | таблетка три пъти на ден пре, Тази доза може да бъде намалена от Вашия лекар в зависимост от възрастта на заболяването.
Употреба при деца и юноша Прогит не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 16 години.
Ако сте приели повече от необходимата доза Прогит 50 mg Ако сте приели повече таблетки Прогит 50 mg, отколкото трябва, или в случай на инцидентно
поглъщане от деца, консултирайте се с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Прогит 50 то Ако сте пропуснали да приемете Прогит 50 тр, продължете Вашата редовна схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Прогит 50 mg Ако спрете приема на Прогит 50 mg рано, Вашите симптоми може да се влошат. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Прогит 50 mg и информирайте Вашия лекар
- Ако получите подуване на ръцете, краката, подуване на лицето, устните или гърлото, което може да Ви причини затруднено преглъщане или дишане. Може също да се появи обрив или сърбеж. Това може да сочи, че имате алергична реакция.
Следните нежелани реакции може да възникнат по време на лечение с Прогит 50 mg:
Нечести (може да засегнат до | на 100 души)
- Диария.
- Запек.
- Болка в корема.
- Прекомерно отделяне на слюнка.
- Главоболие.
- Замаяност.
- Повишени нива на хормона пролактин.
- Промени на лабораторните кръвни показатели (нисък брой бели клетки, нисък брой тромбоцити).
Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души) - Образуване на обрив, зачервяване и сърбеж на кожата.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
- Повишени лабораторни стойности (AST, ALT, гама-СТР, алкална фосфатаза, билирубин) при кръвни изследвания.
- Понижен брой тромбоцити (може да се прояви с поява на синини и увеличено кървене).
- Тремор.
- Гадене.
- Жълтеница.
- Уголемени гърди при мъжете.
Ако се появи галакторея (производство и секреция на кърма, несвързано с гинекомастия (уголемени гърди при мъжете), лечението трябва да се прекъ
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ Ne 8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до/ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Прогит 50 mg
- Активното вещество е итоприд хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg итоприд хидрохлорид.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, покритие на таблетката Опадрай П бял 85Е18422 (частично хидролизиран поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171),макрогол 3350, талк).
Как изглежда Прогит 50 mg и какво съдържа опаковката
Прогит 50 mg са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта, с диаметър 7 mm.
Делителната черта е само за улесняване на счупването на таблетката, ако се затруднявате да я
поглъщате цяла.
Прогит 50 mg се доставя в блистерни опаковки по 15, 20, 30, 40, 60, 90, 100 или 120 филмирани
таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба Kappler Pharma Consult GmbH, Fonyoder 51гайе 18, 89340 Leipheim, Германия
Производител PRO.MED.CS Praha a.s., Teléské 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чешка републи
Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Чешка република Refla
Естония Itoprom
Латвия Progit 50 mg apvalkotas tabletes
Испания Progit 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Португалия Itomed
Италия Progit
Дания Progit
Финландия Progit 50 mg kalvopaiallysteiset tabletit
България Прогит 50 mg филмирани таблетки
Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2024.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Medopride | 50 mg |
| Zirid | 50 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.