Prismasol Potassium

Не използвайте Призмазол Калий 2 mmol/I в следните случан:

PVC luer connector with pin алергия към някое от активните вещества или някоя от останалите съставки (изброени в точка ниска концентрация на калий в кръвта (хипокалиемия), висока концентрация на бикарбонат в кръвта (метаболитна алкалоза). Не може да се изключи наличие на царевичен антиген в Призмазол Калий 2 mmol/l. Не използвайте хемофилтрация/хемодиализа при никой от следните случан: • Бъбречна недостатъчност с изразен хиперкатаболизъм (абнормално увеличен катаболизъм), ако симптомите на уремия (симптоми, причинени от висока концентрация на урея в кръвта) не могат да бъдат коригирани с хемофилтрация, Недостатъчно артериално налягане при съдовия достъп, Системна антикоагулация (намалено кръвосъсирване), ако има голям риск от хеморагия (кървене). Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Призмазол Калий 2 mmol/l. Разтворът трябва да се използва само от или под надзора на лекар, компетентен по лечение на бъбречна недостатъчност с използване на хемофилтрация, хемодиафилтрация и продължителна хемодиализа. Преди и по време на лечението съставът на кръвта Ви ще се изследва редовно, напр. ще се проследяват алкално-киселинното равновесие и концентрацията на електролити (соли в кръвта), включително всички течности, които Ви се прилагат (интравенозна инфузия) и конто произвеждате (урина), дори такива, които не са свързани пряко с терапията. Концентрацията на глюкоза в кръвта Ви трябва да се следи отблизо, особено ако сте диабетик. Други лекарства в Призмазол Калий 2 mmol/l Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Концентрацията на другите лекарства може да бъде намалена по време на лечение с Призмазол Калий 2 mmol/1 Вашият лекар ще реши дали трябва да се направят промени в дозировката на лекарствата. По-конкретно, информирайте Вашия лекар дали използвате някое от следните: Препарат на базата на дигиталис (за лечение на някой сърдечни заболявания), тъй като рискът от сърдечна аритмия (ускорено или неравномерно биене на сърцето) при употреба на дигиталис се увеличава при хипокалиемия (ниско съдържание на калий в кръвта). Витамин D и лекарствени продукти, съдържащи калций, тъй като те увеличават риска от хиперкалциемия (висока концентрация на калций в кръвта). Всякакви добавки от натриев хидрогенкарбонат (или друг буферен източник), тъй като могат да увеличат риска от метаболитна алкалоза (излишък на бикарбонат в кръвта). Когато се използва цитрат като антикоакулант (като защитна добавка в апаратурата за диализа), той може да намали нивата на калций в плазмата. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство

PVC luer connector with pin Вашият лекар ще реши дали трябва да Ви се прилага Призмазол Калий 2 mmol/I, ако сте бременна или кърмите. Шофиряне и работа с машиня Няма данни, че Призмазол Калий 2 mmol/l влияе неблагоприятно върху способността за шофиряне и работа с машини.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обемът на Призмазол Калий 2 mmol/I, а следователно и прилаганата доза, зависят от Вашето състояние. Обемът на дозата се определя от Вашия лекуващ лекар. Път на въвеждане: интравенозна употреба и за хемодиализа Ако мислите, че използвате повече от необходимата доза Призмазол Калий 2 mmol/ Балансът на течностите, електролитният баланс и киселинно-алкалното равновесие в тялото Ви ще се следят внимателно. В малко вероятния случай на предозиране Вашият доктор ще предприеме необходимите мерки и ще коригира дозата. Предозирането може да доведе до: • претоварване с течности в кръвта Ви, • повишаване на нивото на бикарбонат в кръвта (метаболитна алкалоза), и/или намаляване на нивата на соли в кръвта (хипофосфатемия, хипокалиемия). Превишаването на дозата може да доведе до тежки последствия, като застойна сърдечна недостатъчност, електролитни нарушения или нарушения на киселинно-алкалното равновесие. За инструкции за употреба вижте раздел „Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти". Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинската сестра. 4. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сьобщавано е за следните нежелани лекарствени реакции: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) • Промени в нивата на . соли в кръвта (електролитни дисбаланси, като хипофосфатемия, хипокалиемия), • Повишаване на концентрацията на бикарбонати в плазмата (метаболитна алкалоза) намаляване на концентрацията на бикарбонати в плазмата (метаболитна ацидоза) : Необінайно зисока концентрация на глюкоза в кра (житергненя),

PVC luer connector with pin Гадене, Повръщане, Мускулни спазми, Хипотония (ниско кръвно налягане). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщиге нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура над +4°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Доказана е химическа и физическа работна стабилност на готовия за употреба разтвор в продължение на 24 часа при +22°С. Ако не се използва веднага, сроковете и условията на съхранение на готовия за употреба разтвор са отговорност на прилагащия и не трябва да надвишават 24 часа, включително продължителността на процедурата Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържя Призмазол Калий 2 mml/ Активни вещества ся: преда смесване: 1000 ml разтвор от малкото отделение (А) съдържа: Калциев хлорид дихидрат Магнезиев хлорид хексахидрат Глюкоза (S)-Млечна киселина

PVC luer connector with pin 1000 ml буферен разтвор от голямото отделение (В) съдържа: Натриев хлорид Натриев хидрогенкарбонат Калиев хлорид Актявни вещества след смесване: Разтворите от отделения А (250 ml) и В (4750 ml) се смесват, за да се получи един готов за употреба разтвор (5000 ml), чийто състав е: Калций, Магнезий, Натрий, Хлорид, Лактат, Хидрогенкарбонат, Калий, Глюкоза Catt Mg?+ Nat Cl HCO: K* mmol/l mEg/l Теоретичен осмоларитет: 297 mOsm/l Другяте съставки са: въглероден диоксид (Е 290), вода за инжекции. рН на готовия за употреба разтвор: 7,0-8,5 Как изглежда Призмазол Калий 2 mmol/ и какво съдържа опаковката Призмазол Калий 2 mmol/1 се доставя в сак с две отделения, като в по-малкото отделение А се ълържа електролитният разтвор, і употреба разтвор е бистър и с леко жълтеникаво оцветяване. Всеки сак (A+B) съдържа 5000 ml разтвор за хемодиализа и хемофилтрация. Сакът е обвит с прозрачно фолио. Всяка кутия съдържа два сака и една листовка за потребителя. Притежател на разрешеннето за употреба: Vantive Belgium SRL., Boulevard d'Angleterre 2, 1420 Braine-l'Alleud, Белгия Производител: Bieffe Medital S.p.A., Via Stelvio 94, 23035 Sondalo (SO), Италия ИЛИ Vantive Manufacturing Limited, Moneen Road, Castlebar County Mayo РЕПУБЛИКА n...om

PVC luer connector with pin Ирландия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското нкономическо пространство в в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под слединте имена: Австрия, Белгия, България, Китър, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гтрция, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Чешка Република, Унгария, Обединеното Кралство (Северна Ирландия): Prismasol 2. Дата на последно преразглеждане на листовката 08/2024 Посочената по-долу ннформацня є предназначена само за меднцински спецналисти ПРИЗМАЗОЛ Калий 2 mmol/ разтвор за хемоднализа/темофилтрацня Внимание: Следвайте внимателно инструкциите за употреба/приготвяне. Електролитният разтвор трябля да се смеси с буферния разтвор преди употреба. Използването на замърсен разтвор за хемофилтрация може да причини сепсис, шок и фатални състояния. Призмазол Калий 2 mmol/I може да се затопля до 37°С за подобряване на комфорта на пашнента. Затоплянето на разтвора преди употреба трябва да се извършва преди приготвянето на разтвора само със суха топлина. Разтворите не трябва да се загряват във вода или в микровълнова печка Разтворът трябва да се провери визуално за твърди частици и промяна на цвета преди прилагане в случаите, когато разтворът и контейнерът позволяват това. Прилагайте разтвора само ако е бистър и уплътнението е цяло. Разтворът съдържа калий. Концентрацията на калий в серума трябва да се наблюдава преди и по време на хемофилтрацията и/или хемодиализата. В зависимост от концентрацията на калий в серума преди лечение може да се развие хипо- или хиперкалиемия. Ако се развие хипокалиемия, може да е необходимо добавяне на калий и/или прилагане на диализат с по-висока концентрация на калий. Ако се развие хиперкалиемия, след като в започнало лечението, трябва да се прецени за допълнителни източници на калий, които влияят върху концентрациите в кръвта. Когато разтворът се използва като заместващ разтвор, намалете скоростта на инфузия и потвърдете, че е постигнато желаното ниво на концентрация на калий. Ако хиперкалиемията не отшуми, спрете незабавно инфузията. Ако се развие хиперкалиемия, когато разтворът се използва като диализат, може да е необходимо прилагането на диализат без калий, за да се увеличи скоростта на отстраняване на калия. Концентрацията на неорганичен фосфат в кръвта на пациентите трябва периоди CAGUEALOMTO тва. да З КАСТВАТА *АРУЛА БАНТО

PVC luer connector with pin бъде добавен до 1,2 mmol/l фосфат. Ако се добави калиев фосфат, общата концентрация на калий не трябва да надвишава 4 mEq/1 (4 mmol/l). Въпреки че не е съобщавано за случай на тежки реакции на свръхчувствителност към царевични култури при Призмазол Калий 2 mmol/I, разтвори, съдържащи глюкоза, извлечена от хидролизирано царевично нишесте, не трябва да се използват при пациенти с известна алергия към царевицата или царевичните продукти. Прилагането трябва да бъде спряно веднага, ако възникнат признаци или симптоми на предполагаема реакция на свръхчувствителност. Трябва да се предприемат подходящи терапевтични контрамерки, яко има клинични показания за това. Тъй като разтворът съдържа глюкоза и лактат, може да се развие хипергликемия, особено при диабетични пациенти. Нивата на глюкоза в кръвта трябва редовно да се наблюдават. Ако се развие хипергликемия, може да е необходимо прилагането на заместващ разтвор/диализат без глюкоза. Може да са необходими други корективни мерки, за да се поддържа желаният гликемичен контрол. Призмазол Калий 2 mmol/l съдържа хидроген карбонат (бикарбонат) и лактат (бикарбонатен прекурсор), които могат да повлияят върху киселинно-алкалното равновесие на пациента. Ако се развие метаболитна алкалоза или се влоши по време на терапията с разтвора, може да се наложи да се намали скоростта на прилагане или прилагането да бъде спряно. Преди и по време на лечение електролитного и киселинно-алкалното равновесие трябва да се наблюдават отблизо през цялата процедура. В случай на дисбаланс на течностите клиничното състояние трябва да бъде внимателно наблюдавано и балансът следва да се коригира, както е необходимо. Начин на приложение: Интравенозна употреба и за хемодиализа. Когато се използва за заместващ разтвор, Призмазол Калий 2 mmol/l се прилага в кръга преди (пре-дилуция) или след хемофилтъра (пост-дилуция). Дозировка: Обемът и скоростта, с която се използва Призмазол Калий 2 mmol/, зависи от концентрацията на електролити в кръвта, киселинно-алкалното равновесие и общото клинично състояние на пациента. Прилагането (дозата, скоростта на инфузия кумулативният обем) на Призмазол Калий 2 mmo/l трябва да се определи от лекар. Диапазонът на дебита за заместваш разтвор при хемофилтрация и хемодиафилтрация е: Възрастни: 500 - 3000 ml/час Диапазонът на дебита за разтвор за диализа (диализат) при продължителна хемодиализа и продължителна хемодиафилтрация e: Възрастни: 500 - 2500 ml/час Обичайно използваните дебити при взрастии са приблизително 2000 . до 2500 ml/час, което отговаря на дневен обем течност от приблизително 48 до 60 1. Педиатрична популация

PVC luer connector with pin Диапазонът на дебита за заместваш разтвор при хемофилтрация и хемодиафилтрация и за днализния разтвор (диализат) при продължителна хемодиализа е: Деца (от новородени до юноши до 18 години): 1000 до 2000 ml/час/1,73 m'. Може да є необходим днапазон на дебита до 4000 ml/час/1,73 т?, особено при по-малки деца (≤10 kg). Абсолютният дебит (в ml/час) при педиатричната популация по принцип не трябва да надвишава максималния дебит при взрастни. Инструкции за работа Електролитният разтвор (малкото отделение А) се добавя към буферния разтвор (голямото отделение В), след като се счупи чупливият щифт непосредствено преди употреба, за да се получи готовият за употреба разтвор. Използвайте само с подходящ екстракорпорален апарат за бъбречно-заместваща тераня. По време на цялата процедура на работа и прилагане към пациента трябва да се използва асептична техника. Използвайте само ако външната обвивка на сака не е повредена, целостта на всички уплътнители не е нарушена, чупливият щифт не є счупен и разтворът е бистър. Стиснете сака силно, за да проверите за изтичане. При установяване на изтичане унищожете разтвора веднага, тъй като вече не може да бъде гарантирана стерилността. Голямото отделение В е снабдено с инфузионен отвор за евентуално добавяне на други необходими лекарствени продукти след приготвянето на готовия за употреба разтвор. Лекарят носи отговорността за преценка на съвместимостта на лекарствения продукт, добавян към Призмазол Калий 2 mmol/1, като провери за евентуална промяна на цвета и/или евентуална утайка, неразтворими комплекси или кристали. Преди да добавите медикамент, проверете дали е разтворим във вода при рН на Призмазол Калий 2 mmol/l (рН стойността на готовия за употреба разтвор е 7,0 до 8,5). Добавките може да са несъвместими. Трябва да се направи справка с указанията за употреба на добавяния лекарствен продукт. Отстранете остатъчната течност от инфузионния отвор, обърнете сака с горната част надолу, инжектирайте лекарството през инфузионния отвор и размесете добре. Разтворът трябва да бъде приложен незабавно. Въвеждането и размесването на добавките трябва винаги да се извършва преди свързването на сака с разтвор към екстракорпоралната верига. I Отстранете най-външната обвивка на сака непосредствено преди употреба и изхвърлете всякакви други материали от опаковката. Отворете преградата между двете отделения, като счупите щифта между тях. Чупещият се щифт ще остане в сака. (Вж. фигура I по-долу) II Уверете се, че целият обем течност от малкото отделение А е преминал в голямото отделение В. (Вж. фигура II по-долу) II Промийте малкото отделение А два пъти, като върнете смесения разтвор обратно в малкото отделение А и после отново в голямото отделение В чрез притискане. (Вж. фигура III по- долу) IV Когато малкото отделение А се изпразни: разклатете голямото отделение в така, че съдържаниего да се размеси напълно. Разтворът вече е готов за употреба и сака може да бъд закачен на апарата. (Вж. фигура IV по-долу)

PVC luer connector with pin V Системата за диализа или замяна може да бъде свързана към който и да е от двата портала за достъп. V.а Ако се използва луеров съединител, като прилагате асептична техника, отстранете капачката и свържете мъжкия луер-лок накрайник км женския луер накрайник на сака; затегнете. С помощта на двете ръце отчупете чупещия се щифт в основата и го раздвижете напред-назад. Не използвайте инструменти. Уверете се, че щифтът е напълно отделен и течността се движи свободно. Щифтът остава в луер портала по време на терапията. (Вж. фигура V.а по-долу) V.b Ако се използва инжекционният отвор, първо махнете чупещата се капачка. Инжекционният вход може да се обработва с тампон. След това вкарайте острието през гумената преграда. Уверете се, че течността тече свободно. (Вж. фигура V.b по-долу) Разтворът трябва да се използва веднага след отстраняването на външната обвивка. Ако не се използва веднага, готовият за употреба разтвор трябва да се използва в рамките на 24 часа, включително времетраенето на процедурата след добавяне на електролитния разтвор към буферния разтвор. Готовият за употреба разтвор е само за еднократна употреба. Унищожете неизползваното количество разтвор веднага след употреба. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.