Prenessa Q -Tab

Активното вещество на Пренеса Q-Tab таблетки, диспергиращи се в устата, принадлежи към групата лекарства, известни като инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ). То действа като разширява кроносните сдове, което улеснява изпомпването на кръвта от сърцето през тях до всички части на тялото. Пренеса Q-Tab се използва за: Лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при взрастни. За намаляване на риска от сърдечносъдови инциденти, като например миокарден инфаркт, при пациенти съ стабилна форма на коронарна болест на сърцето (състояние, при което снабдяването с кръв на сърцето е намалено или блокирано) и при пациенти, преживели миокарден инфаркт и/или операция за подобряване кръвоснабдяването на сърцето, чрез разширяване на съдовете, които доставят кръвта.

Не приемайте Пренеса Q-Tab:

ако в миналото сте имали прояви на свръхчувствителност като внезапно подуване на устните и лицето, глото, възможно и на ръцете и краката или със затруднение в преглъщането или дишането (ангиоедем) след прием на АСЕ-инхибитор, ако Вие или член на Вашето семейство сте имали ангиоедем при някакви други обстоятелства; ако сте бременна след третия месец (също така по-добре е да избягвате употребата на Пренеса Q-Tab и през првите месеци на бременността - вижте точка „Бременност"), ако страдате от бъбречно увреждане (креатининов клитрънс ≤ 60 ml/min), ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен, ако имате бъбречно заболяване, при което се намалява кръвоснабдяването на бъбреците (стеноза на бъбречната артерия), ако сте на диализно лечение или на друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използвания апарат, Пренеса Q-tab може да не е подходяща за Вас, ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. грлото). Пренеса Q-Tab не се препоръчва за приложение при деца и юноши. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пренеса Q-Tab. Възможно е, Пренеса Q-Tab да не е подходяща за Вас. Затова, преди да започнете да приемате Пренеса Q-Tab таблетки, уведомете Вашия лекар за следното: ако са Ви казали, че имате аортна стеноза (стеснение на основния кръвоносен съд, излизащ от сърцето), имате уголемяване на сърдечния мускул или имате проблеми със съдовете на сърцето;ако са Ви казали, че имате стеснение на артерията, снабдяваща бъбрека с кръв (стеноза на бъбречната артерия), ако имате необичайно повишени нива на хормон в кръвта, наречен алдостерон (првичен алдостеронизъм), ако имате диабет, страдате от някакво бъбречно, чернодробно или сърдечно заболяване, ако сте на хемодиализа или ако наскоро Ви е извршена бъбречна трансплантация, ако стардате от колагеноза (заболяване на съединителаната тъкан) като например системен лупус еритематодес или склеродермия, ако сте на диета с ограничен прием на сол, или сте страдали от силно повръщане или диария, или сте използвали лекарства, които увеличават количеството на урината (диуретици), ако приемате литий, лекарство, използвано за лечение на мания или депресия, ако приемате калиеви добавки или калий съдържащи заместители на солта, ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета, алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвного налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Пренеса Q-Tab ". лекарство да е по-малко ефективно за намаяване на кръвното налягане, отковкото при нечрнокожи пациенти, ако приемате някое от следните лекарства, рискт от ангиоедем се повишава са рацекадотрил (използван за лечение на диария),

сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, наречени mTOR инхибитори (използвани, за да се избегне отхвърляне на трансплантирани органи и при рак), вилдаглиптин (използван при лечение на диабет). Ангиоедем Ангиоедем (тежка алергична реакция с оток на лицето, устните, езика или грлото със затруднено преглъщане или дишане) е съобщен при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително с Пренеса. Това може да се случи по всяко време на лечението. Ако развисте подобни симптоми, грябва да спрете приема на Пренеса и незабавно да се консултирате с лекар. Вижте също точка 4. Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите че сте (или може да бъдете) бременна. Пренеса Q-Tab не се препоръчва през първите месеци на бременността и не трябва да се използвате, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като той може да навреди сериозно на Вашето бебе, ако го приемате в този период (виж раздел Бременност). Ако се появи някой от следните симптоми, трябва да информирате Вашия лекар незабавно: Вие се чувствате замаяни след първата доза. Малко хора реагират на първата си доза или когато дозата им се увеличава с чувство на замаяност, слабост, припадъци и гадене. - Температура, възпалено грло или язви в устата (тези могат да бъдат симптоми на инфекция, причинени от намаляване на броя на белите кръвни клетки). - Пожътяване на кожата и бялото на очите (жлтеница), който може да бъде признак на заболяване на черния дроб. - Суха кашлица, която е постоянна за дълго време. Кашлица се съобщава при употребата на АСЕ-инхибитори, но може да бъде и симптом на друго заболяване на горните дихателни пътища. В началото на лечението и/или по време на периода на корекция на дозата може да се наложи увеличаване на честотата на медицински прегледи. Вие не трябва да пропуснете тези посещения, дори ако се чувствате добре. Вашият лекар ще определи честотата на контролните прегледи. За да се предотвратят всякакви възможни усложнения по време на лечението с Пренеса Q-Tab, Вне също трябва да информирате Вашия лекаря, че приемате Пренеса Q-Tab таблетки, диспергиращи се в устата: Ако Ви предстои анестезия и/или операция (дори при зъболекаря), - Ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на ефектите от алергия към пчели или оси (намаляване на чувствителността), Ако Ви предстои хемодиализа или LDL холестерол афереза (което е отстраняване на холестерола от тялото Ви от машина). Деца и юноши Периндоприл не се препоръчва за приложение при деца и юноши на взраст под 18-годишна възраст. Други лекарства и Пренеса Q-Tab Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не приемайте лекарства, отпускани без рецепта, без да се консултирате с Вашия лекар. Това главно се отнася за: неества, при простуда, конто скалъ ржит повпдосіредрин или фонофри ку ення 0 150, болкоуспокояващи, включително и аспирин (вещество, съдържащо се в мноео лекарст използвани за облекчаване на болката и понижаване на температурата, както и 38- предотвратяване на съсирването на кръвта),

калиеви добавки и калий-съдържащи заместители на солта. Моля, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, за да сте сигурни, че е безопасно да приемате Пренеса Q-Tab таблетки по същото време: други лекарства за лечение на високо артериално налягане или сърдечна недостатъчност, включително лекарства, които повишават отделянето на урината (диуретици), - вазодилататори, включително нитрати (продукти, конто разширяват кръвоносните калий съхраняващи диуретици (напр. триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий съдържащи заместители на солта, други лекарства, които могат да повишат калия във Вашия организъм (като хепарин, използвано за разреждане на кръвта за предотвратяване на образуването на тромби, триметоприм и ко-тримоксазол, известен също като триметоприм/сулфаметоксазол, използван при бактериални инфекции, циклоспорин и такролимус, лекарства, потискащи имунната система, които се използват за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат), калий съхраняващи лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност: еплеренон и спиронолактон в дози между 12,5 mg до 50 mg на ден, лекарства за лечение на нередовен сърдечен ритъм (прокаинамид), - лекарства за лечение на диабет (инсулин или перорални антидиабетни средства като вилдаглиптин), - баклофен (използван за лечение на мускулна скованост при заболявания като множествена склероза), - лекарства за лечение на подагра (алопуринол), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС като ибупрофен, диклофенак), включително ацетилсалицилова киселина за облекчаване на болката, естрамустин (използван при лечение на рак), лекарства със стимулиращо действие върху определена част от нервната система, като ефедрин, норадреналин или адреналин (симпатикомиметици), лекарства за лечение на мания или депресия (литий), лекарства за лечение на психични заболявания като депресия, тревожност, шизофрения или други психози (трициклични антидепресанти и антипсихотици), злато въ вид на инжекции за лечение на артрит (натриев ауротиомалат), - лекарства, които най-често се използват за лечение на диария (рацекадотрил), лекарства най-често използвани, за да се избегне отхвърляне на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, наречени mTOR инхибитори). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки". Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Пренеса Q-Tab" и "Предупреждения и предпазни мерки"). Прием на Пренеса Q-Tab с храни и напитки Препоръчително е Пренеса Q-Tab да се приема сутрин, преди хранене, за да се намали влиянието на храната врху начина на действие на медикамента. Пинето на алкохол с Пренеса Q-Tab може да Ви накара да се чувствате замаяни или да Ви прималее. Трябва да се консултирате с Вашия лекар дали може да консумирате алкохол. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планиравс в посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекаретрАсенция полко

Трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате, че сте (или може би сте) бременна. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на Пренеса Q-Tab преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Пренеса Q-Tab. Пренеса Q-Tab не се препоръчва през първите месеци на бременността и не трябва да се използва сред 3-ия месец на бременността, тъй като може сериозно да навреди на Вашето бебе, ако го използвате след третия месец на бременността. Кормене Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Пренеса Q-Tab не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако искате да крите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машини Съветваме Ви да не шофирате автомобил или да работите с машини, докато не разберете как Ви действа Пренеса Q-Tab. Пренеса Q-Tab обикновено не влияе на бдителността, но замаяност или умора поради ниско кръвно налягане могат да се появят при някои пациенти, особено в тачалото на лечението или в комбинация с други антихипертензивни лекарства. 3 резултат на това способността за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена Пренеса Q-Tab съдържа аспартам (Е951), сорбитол (Е420) и натрий Аспартам (Е951) Пренеса Q-Tab 4 mg таблетки, диспергиращи се в устата: Това лекарство съдържа 0,75 mg аспартам във всяка таблетка от 4 mg. Пренеса Q-Tab 8 mg таблетки, диспергиращи се в устата: Това лекарство съдържа 1,50 mg аспартам във всяка таблетка от 8 mg. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно. Сорбитол (E420) Пренеса Q-Tab 4 mg таблетки, диспергиращи се в устата: Това лекарство съдържа 0,0232 mg сорбитол във всяка таблетка от 4 mg. Пренеса Q-Tab 8 mg таблетки, диспергиращи се в устата: Това лекарство съдържа 0,0464 mg сорбитол във всяка таблетка от 8 mg. Натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно така както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурно в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Високо кръвно налягане Препоръчителната доза за лечение на високо кръвно налягане е 4 mg периндоприл веди яновно. Когао е необходнмо, дозата може да сс увеличи до 8 ту периндопри вертенето поце, Стабилна коронарна болест на сърцето Препоръчителната начална доза за лечение на стабилна коронарна болест на сърцето в периндоприл веднъж дневно, ако се понася добре, дозата може да се увеличи'но в ЗАТА периндоприл веднъж дневно.

Пренеса Q-Tab таблетки, диспергиращи се в устата трябва да бъдат поставени върху езика, където бързо се разтварят от слюнката и така могат да бъдат преглътнати с или без вода, по едно и също време всеки ден, сутрин, преди хранене. Пренеса Q-Tab таблетки, диспергиращи се в устата са чупливи. Те не трябва да бъдат избутвани през фолиото на блистера тъй като това може да повреди таблетката. Не дръжте таблетката с мокра ръка, тъй като може да се счупи. Извадете таблетката от опаковката, както следва: Хванете блистера за краищата и отделете една блистерна клетка от останалата част на блистера чрез леко разкъване по перфорацията около нея. Издърпайте фолиото нагоре по ръба и отстранете фолиото напълно. Изсипете таблетката върху ръката си. Поставете таблетката върху езика веднага, след като е извадена от опаковката. След няколко секунди тя започва да се разгражда в устата и впоследствие може да бъде преглътната с или без вода. Устата Ви трябва да бъде празна преди да поставите таблетката върху езика. По време на курса на лечение, Вашият лекар ще коригира дозата според ефекта от лечението, както и в зависимост от Вашите нужди. Бъбречни проблеми Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. Проблеми с черния дроб Не е необходимо коригиране на дозата Старческа взраст Препоръката на дозата при пациенти в старческа взраст е в зависимост от бъбречната функция. Вашият лекар ще определи продължителността на лечението въз основа на Вашето здравословно състояние. У потреба при деца и юноши Ефикасността и безопасността на периндоприл при деца и юноши на взраст под 18 години не са установени. Следователно, употребата при деца и юноши не се препоръчва. Ако имате впечатление, че ефектът на това лекарство е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Пренеса Q-Tab Най-вероятният признак за предозиране е внезапно спадане на кръвното налягане (хипотония). Други симптоми могат да включват учестяване или забавяне на сърдечния ритъм (тахи- или LEVT • КРИБЛИКА ВІРНА

брадикардия), неприятни усещания за нередовно и / или твърде силно биене на сърцето(палпитации), замайване, тревожност и / или кашлица. Ако кръвното налягане се понижи значително, трябва да легнете, да подложите нещо под долните крайници, както и да използвате съвсем ниска възглавница като облегалка за глава. Ако сте пропуснали да приемете Пренеса Q-Tab Важно е да приемате Вашего лекарство всеки ден. Впреки това, ако сте пропуснали да приемете една доза, просто продължете със следващата, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози. Ако сте пропуснали да приемете повече от една доза, взмете друга, веднага щом се сетите и след това продължете, както Ви е предписано от Вашия лекар. Ако сте спрели приема на Пренеса Q-Tab При прекъсване на лечението, Вашето кръвното налягане може да се повиши отново и това може да увеличи риска от хипертонични усложнения, дължащи се на високо кръвно налягане, особено за сърцето, мозъка и бъбреците. Състоянието на пациенти със сърдечна недостатъчност може да се влоши и да изиска хоспитализация. Затова, ако смятате да спрете приема на Пренеса Q-Tab, трябва да обсъдите това с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, политайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Пренеса Q-Tab може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Спрете приема на този лекарствен продукт и се консултирайте с лекар незабавно, ако получите някоя от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни: подуване на лицето, устните, устата, езика или глото, затруднено дишане (ангиоедем) (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки") (Нечести - могат да засегнат до 1 на 100 души), тежко замайване или припадък поради ниско кръвно налягане (Чести - могат да засегнат до 1 на 10 души), необичайно бърз или неправилен сърдечен ритъм, болка в гърдите (стенокардия) или сърдечен удар (Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души), слабост на ръцете или краката, или проблеми в говора, които могат да бъдат признак на инсулт (Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души), внезапно хриптене, болка в грдите, задух, или затруднено дишане (бронхоспазъм) (Нечести - могат да засегнат до 1 на 100 души), възпаление на панкреаса, което може да доведе до тежка коремна болка и болки в гърба, придружени с усещане за силно неразположение (Много редки - могат да засегнат до 1 на пожътяване на кожата или очите (жлтеница), което може да бъде признак на хепатит (Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души), кожен обрив, който често започва с червени сърбящи петна по лицето си, ръцете или краката (еритема мултиформе) (Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Нежеланите реакции са категоризирани според честотата, както следва: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): главоболие, замайване,

виене на свят (вертиго), изтръване на крайниците, нарушено зрение, тинитус(усещане за шум в ушите), кашлица, задух (диспнея), стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, болки в корема, нарушения на вкуса, диспепсия или затруднено храносмилане, диария, запек), алергични реакции (като например кожни обриви), сърбеж, мускулни спазми, чувство на слабост. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): промени в настроението нарушения на съня сухота в устата, - силен сърбеж или остри кожни обриви образуване на групи от мехури по кожата, бъбречни проблеми, импотентност, потене, повишен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки), сънливост, припадане, стрцебиене, тахикардия, васкулит (възпаление на кръвоносните съдове), реакции на фотосенсибилизация (повишена чувствителност на кожата към слънце), артралгия (ставни болки), миалгия (мускулни болки), болки в гръдния кош, общо неразположение, периферен оток, повишена температура, падане, промяна в лабораторните показатели: високи нива на калий в кръвта, които са обратими при спиране на леченисто, понижени нива на натрий, хипогликемия (много ниски нива на кръвна захар) в случаи на пациенти със захарен диабет, повишена урея в кръвта и повишен креатинин в кръвта. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) промени в лабораторните показатели: повишено ниво на чернодробни ензими, високо ниво на серумния билирубин, влошаване на псориазис. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): объркване, еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), ринит( запушване на носа или хрема), остра ббречна недостатъчност, клетки, понижен хемоглобин, намален брой на тромбоцитите в кръвта. РЕПУБЛИКА БЛіД

Концентрирана урина (тъмна на цвят), чувство за неразположение, мускулни крампи, състояние на обърканост и припадъци, които могат да се дължат на неправилна секреция на антидиуретичен хормон (АДХ/AD) при прием на АСЕ инхибитори. С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): _ промяна в цвета, изръване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно), Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пренеса Q-Tab Активното вещество е терт-бутиламинов периндоприл (perindopril tert-butylamine). Пренеса Q-Tab 4 mg таблетки, диспергиращи се в устата: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 4 mg терт-бутиламинов периндоприл, съответстващ на 3,338 mg периндоприл. Пренеса Q-Tab 8 mg таблетки, диспергиращи се в устата: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 8 mg терт-бутиламинов периндоприл, съответстващ на 6,676 mg перидоприл. - Другите съставки са: калциев хлорид хексахидрат, хипромелоза (Е464), микрокристална целулоза (Е460), натриев хидрогенкарбонат, манитол (Е421), аспартам (Е951), тауматин (E957), кросповидон, (тип А), натриев стеарил фумарат, аромат на мента (сорбитол (Е420). и аромат на градинска мента. Вижте точка 2 „Пренеса Q-tab съдържа аспартам (ПОНЯ ПО ЛЕКАр сорбитол (Е420) и натрий". Как изглежда Пренеса Q-Tab и какво съдържа опаковката STRATA кръгли (диаметър 6 mm), леко двойноизпкнали таблетки съ скосени ръбове!! КРУБЛКА ЪЪ

Пренеса Q-Tab 8 mg таблетки, диспергиращи се в устата: таблетките са бели до почти бели, кръгли (диаметър 7,5 mm), леко двойноизнъкнали таблетки със скосени ръбове. Пренеса Q-Tab таблетки, диспергиращи се в устата се предлагат в кутии по 28, 30, 50, 56, 60, 84,90 и 100 таблетки в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производители KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Страна-членка Име на лекарствення продукт България Пренеса Q-Tab Унгария, Полша, Словакия, Естония Prenessa Q-Tab Чешка Републикар Prenessa Oro Tab Латвия, Литва, Румъния Prenessa Дата на последно преразглеждане на листовката