PPD Tuberculin Mammalian

ППД Туберкулин Мамалиан представлява инжекционен развор за интрадермално (ID) приложение. Отпуска се по лекарско предписание. Препаратът е алерген интрадермално приложение за целите на имунодиагностиката. Предизвиква клетъчно-медиирана реакция на забавена свръхчувствителност от туберкулинов тиП. ППД Туберкулин Мамалиан 5 TU/0,1 ml е предназначен за извършване на вътрекожния (интрадермален) тест на Манту за целите на: - диагностика и диференциална диагноза при туберкулозата; - подбор на лица подлежащи на БЦЖ реваксинация; - изследвания, свързани с ваксиналната алергия, придобита след БЦЖ ваксинация; - туберкулиново тестуване при провеждана имунотерапия с БЦЖ ваксина. - епидемиологични проучвания, включващи откриването на неспецифична чувствителност към ППД Туберкулин Мамалиан

Не използвайте ППД Туберкулин Мамалиан ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпазни мерки Препаратът не трябва да се прилага при никакви обстоятелства интравенозно!

Други лекарства и ППД Туберкулин Мамалиян Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемалиили е възможно да приемете други лекарства. Кожната туберкулинова чувствителност намалява или изчезва напълно при лица, които се лекуват с кортикостероиди или имуносупресивни средства; след скорошна имунизация с живи вирусни ваксини; след приложение на имуноглобулинови препарати. В тези случаи не се препоръчва туберкулиново тестуване. Преди извършването на туберкулиновия кожен тест, лицето не трябва да се третира с противоалергични и антихистаминови препарати. Бременност и кърмене Проведени епидемиологични проучвания показват, че пречистения протеинов дериват на туберкулина не оказва неблагоприятно влияние върху бременността или здравето на фетуса/ новороденото дете. ППД Туберкулин Мамалиан може да се използва по време на бременност Шофиране и работа с машини ППД Туберкулин Мамалиан не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Работи се със специална туберкулинова спринцовка. Инжектирането се извършва на латералната повърхност в горната или средната част на предмишницата (по протежението на т. brachioradialis), далече от кръвоносни съдове. Мястото на убождането се почиства съє спирт и след като кожата изсъхне, разтворът се инжектира ИНТРАДЕРМАЛНО В ДОЗА 0,1 ml. При инжектирането спринцовката се поставя успоредно на надлъжната ос на предмишницата Иглата се вкарва бавно, като се внимава отворът и да бъде обърнат нагоре. При технически правилно извршена туберкулинова проба, на мястото на инжектирането се образува папула. Не се допуска измерването на необходимия обем ППД Туберкулин Мамалиан по големината на образувалата се папула! Мястото на извършената туберкулинова проба трябва да се пази от механично дразнене. В случай на мокрене, внимателно да се подсушава. Не трябва да се третира с компреси и мазила. Туберкулиновият тест се извършва по лекарско предписание. За всяко лице се използва индивидуална туберкулинова спринцовка и игла. ОТЧИТАНЕТО НА ТУБЕРКУЛИНОВИЯ ТЕСТ И НЕГОВАТА ИНТЕРПРЕТАЦИЯ СЕ ИЗВЪРШВА ОТ ЛЕКАР. Кожната реакция се отчита 72 часа след извършване на теста. Измерва се напречният диаметър на инфилтрата. В зависимост ОТ индивидуала туберкулинова чувствителност, размерите на туберкулиновите кожни реакции варират от "отрицателни" до "силно положителни". Кожна туберкулинова реакция < 5 mm се приема за отрицателна. Кожна туберкулинова реакция ≥ 5 mm e положителна. Инфилтрат с размер по-голям от 15 тт или по-малък, но характеризиращ се с някои от следните качествени белези: плътен, неравен инфилтрат надигнат над повърхността на кожата; ливиден цвят с була; точковидни кръвоизливи; некротичен център; наличие на лимфангит с и без лимфаденит; задържане на реакцията повече от 7 дни с остатъчна пигментация и десквамация е израз на инфекциозен тип туберкулинова реактивност. За проследяване на туберкулиновата чувствителност в динамика, повтаряне на туберкулиновия тест е 3 месеца. оптимелъня

За определяне на ваксиналната алергия, с цел подбор за БЦЖ реваксинация е използва доза от 5 TU/ 0,1 ml ППД Туберкулин Мамалиан. Реакции ≥ 5 тт се приемат за туберкулин- положителни. Реагиралите с размер на инфилтрата под 5 тт подлежат на реваксинация с БЦЖ ваксина. В резултат на имуносупресирана кожна реактивност, могат да се получат фалшиви отрицателні губеркулинови реакции: след наскоро преболедуване от някои инфекциозни заболявания (морбили, грип, заушка, варицела, инфекциозна мононуклеоза, коклюш и др.); при злокачествени заболявания; саркоидоза; имунодефицитни състояния (HIV); заболявания на лимфната и хемопоетична система.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможните нежелани реакции са описани по-долу според честотата на проявата им. Общи нарушения и Нарушения на Нарушения Нарушения на ефекти на мястото на кръвта и имунната приложение лимфиата нервната система система система Чести Болка, раздразнение или дискомфорт на мястото на убождане веднага след инжектиране на препарата Нечести Редки Уголемяване на Температура регионалните Главоболие лимфии възли. Хиперчувствителността към туберкулин може Анафилактична реакция. да причини образуването на везикули и некроза на кожата в мястото на въвеждане на препарата. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. тобщаване на нежелани реакцин Ложе да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаван Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8, 1303 София, уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява в хладилник (от 2°С до 8°C). Да се съхранява в оригиналната опаковка, на място защитено от светлина. Да не се замразява. Замръзвал препарат е негоден за употреба. Да се съхранява на място недостъпно за деца! Не използвайте ППД Туберкулин Мамалиан след срока на годност, отбелязан върху етикета, картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се използва ампула / флакон с нарушена цялост или изтрит надпис. Многодозовите флакони могат да се използват в продължение на 4 седмици след първото изтегляне, при спазване на следните условия: - Срокът на годност не е изтекъл, - Препаратът е съхраняван в хладилник (от 2°С до 8°C) ; - Капачето на флакона не е потапяно във вода; • При изтеглянето на всички дози е спазвана техниката на асептика. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ППД Туберкулин Мамалиан Туберкулин пречистен протеинов дериват 5 TU/ 0,1 ml Биоеквивалентен на 5 IU PPD-S (Международен стандарт за тест доза 0,1 ml) • Другите съставки са: Полисорбат 80, Фенол, Динатриев хидрогенфосфат, Калиев дихидрогенфосфат, Натриев хлорид, Вода за инжекции. Как изглежда ППД Туберкулин Мамалиан и какво съдържа опаковката ППД Туберкулин Мамалиан представлява инжекционен разтвор за интрадермално (ID) приложение. Данни за първичната и вторичната опаковка:. - флакони 1 ml (10 дози) х І; - ампули * ИзЛЪл

Съответният брой флакони или ампули се поставят с листовка за пациента в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Срок на годност: Две години. Притежател на разрешението за употреба н производител: БУЛ БИО - НЦЗПБ ЕАД България, София 1504, бул. «Янко Сакъзов" Nº 26 e-mail: e-mail: bulbio@bulbio.com Дата на последнатя редакция на листовката: януари 2025 г. ПО ЛЕКАРСТВАТА