Potribet

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Потрибет 3. Как да използвате Notpu6er

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Потрибет

Съдържание На опаковката и допълнителна информация

1. Kaxso представлява Потрибет a за какво се използва

Потрибет маз се използва за лечение на кожата при плакатен псориазис (псориазис вулгарис) при възрастни. Псориазисът се причинява от прекалено бързото възпроизводство на клетките на Вашата кожа. Това води до зачервяване, лющене и удебеляване на кожата.

Потрибет маз съдържа калципотриол и бетаметазон.

Калципотриол спомага да се нормализира темпото на растеж на кожните клетки, а бетаметазон действа като намалява възпалението.

Не използвайте Потрибет

е ако сте алергични към калципотриол, бетаметазон или към някоя от останалите съставка на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате проблеми с нивата на калций в организма (попитайте Вашия лекар) ако имате определен вид псориазис: това са еритродермичен, ексфолиативен и пустуларен (попитайте Вашия лекар).

Тъй като Потрибет съдържа силен стероид, НЕ го прилагайте върху кожа, засегната от е кожни инфекции, причинени от вируси (напр. херпеси или варицела)

© кожни инфекции, причинени от гъбички (напр. „стъпало на атлет” или тинея) „7 е кожни инфекции, причинени от бактерии :

е кожни инфекции, причинени от паразити (напр. краста)

туберкулоза (ТБ) периорален дерматит (червен обрив около устата)

изтъняване на кожата, крехки вени, стрии ихтиоза (суха кожа с рибешки люспи)

акне (пъпки)

розацея (силно изразено почервеняване или зачервена кожа на лицето) язви или разранена кожа

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Потрибет, ако:

е използвате други лекарства, които съдържат кортикостероиди, тъй като може да получите нежелани реакции

е сте използвали това лекарство дълго време и планирате да спрете (тъй като съществува риск Вашият псориазис да се влоши или да “пламне” отново, когато внезапно спрете приема на стероиди)

е ако имате захарен диабет (диабет), тъй като кръвната захар/нивото на глюкозата може да бъде повлияно от стероида кожата Ви започва да се инфектира, тъй като може да се наложи да спрете лечението си имате определен вид псориазис, наречен гутатен псориазис

Cue ни ни мерки

¢ Избягвайте употреба върху повече or 30 % от площта на Вашето тяло или употреба На повече от 15 грама на ден

¢ Избягвайте употреба под бинтове и превръзки, тъй като това повишава степента на усвояване на стероида

» Избягвайте употреба върху големи участъци увредена кожа, върху лигавици или кожни гънки (слабини, подмишници, под гърдите), тъй като се повишава степента на усвояване на стероида

¢ Избягвайте употребата върху лицето или гениталиите (половите органи), тъй като те са много чувствителни към стероиди

» Избягвайте прекаленото излагане на слънце, прекалената употреба на солариум и други форми на излагане на светлина.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни нарушения.

Деца Потрибет не се препоръчва за употреба при деца под 18 години,

Други лекарства и Потрибет

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате някакви други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет Не използвайте Потрибет, ако сте бременна (или е възможно да сте бременна) или ако

кърмите, освен ако не сте се консултирали първо с Вашия лекар. Ако Вашият лекар е съгласен, че може да кърмите, внимавайте и не прилагайте Потрибет в зоната на гърдите. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате... - бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди упопоебити зсонан ws, е лекарство.

an

Шофиране и работа с машиня Това лекарство не би трябвало да повлияе способността Ви да шофирате или да използвате машини.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Как да нанасяте Потрибет: Прилагане върху кожата.

Указания за правилна употреба

е Използвайте само върху участъците с псориазис, а не върху незасегната от псориазис кожа.

е Преди да използвате Masta за първи път, отстранете капачката и проверете дали тубата е запечатана.

Пробийте защитното запечатване със заострената част на гърба на капачката. Изстискайте количество от мазта върху пръста си, след като предварително сте го почистили.

е С леко втриване в кожата покрийте засегнатия от псориазис участък, докато по- голямата част от мазта попие в кожата.

e Не поставяйте превръзка и не покривайте или бинтовайте третирания участък от кожата.

© Измийте добре ръцете си след употреба на Потрибет (освен ако не сте използвали мазта за лечение на ръцете си), за да предотвратите случайно разпространение на мазта по други части на тялото (особено по лицето, окосмената част на главата, устата и очите)

е Не се притеснявайте, ако малко количество от мазта случайно попадне върху здрав участък от кожата близо до зоната с псориазис и избършете излишното количество, ако се разпространи на по-голям участък.

е За постигане на оптимален ефект се препоръчва да не вземате душ или вана веднага след прилагане на Потрибет маз

© След като сте нанесли мазта, избягвайте допир с текстилни материали, които лесно се замърсяват от мазнината (например, коприна).

Продължителност на лечението

¢ Използвайте Masta веднъж дневно. Може да Ви е по-удобно да използвате мазта вечер.

¢ Обичайното първоначално лечение е за период от 4 седмици, но Вашият лекар може да определи друг период на лечение Вашият лекар може да назначи повторно лечение Не използвайте повече or 15 грама маз за един ден,

Ако използвате други лекарства, съдържащи калципотриол, общата доза на лекарствените продукти с калципотриол не трябва да превишава 15 грама на ден, а лекуваният участък не трябва да надхвърля 30 % от цялата повърхност на тялото.

Какво да очаквам при употребата на Потрибет? Повечето пациенти виждат явни резултати след 2 седмици, дори и псориазисът да не се е изчистил до този момент.

Ако използвате повече от необходимата доза Потрибет Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте използвали повече от 15 грама за

Прекомерната употреба на Потрибет може да доведе до проблем с нивата на калция в кръвта, които обикновено се нормализират при прекратяване на лечението.

Може да се наложи Вашият лекар да направи кръвен тест, за да провери дали изнолзването на прекалена много маз не е довело до проблем с нивата на калций в кръвта.

Прекомерното, прекалено дълго използване може също така да доведе до спиране на нормалното функциониране на надбъбречните жлези (те се намират близо до бъбреците и произвеждат хормони).

Ако сте пропуснали да използвате Потрибет Не използвайте двойна доза, за да компенсирате забравените дози,

Ако сте спрели употребата на Потрибет \ Употребата на Потрибет трябва да се спре по препоръка На Вашия лекар. Може да е необходимо да спрете това лекарство постепенно, особено ако сте го използвали

продължително време. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции Уведомете незабавно или възможно най-скоро Вашия лекар/медицинска сестра, ако възникне

някое от посочените по-долу. Може да се наложи да спрете лечението. Съобщавани са следните сериозни нежелани реакции при употреба на Потрибет:

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) е Влошаване на Вашия псориазис. Ако псориазисът Ви се влоши, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

¢ Може да се появи пустуларен псориазис (зачервен участък с жълтеникави гнойни пъпки, обикновено по ръцете или краката). Ако го забележите, спрете употребата на Потрибет и уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.

Известно е, че някои от сериозните нежелани реакции се причиняват от бетаметазон (силен стероид), една от съставките на Потрибет, Трябва да уведомите Вашия лекар възможно най- скоро, ако възникнат някои от тези сериозни нежелани реакции. По-вероятно е тези нежелани реакции да настъпят след продължителна употреба, при прилагане върху кожни гънки (например, слабините, подмишниците или под гърдите), при употреба под превръзка или върху голяма повърхност от кожата.

Нежеланите реакции включват следното:

e Нарушение на функцията на надбъбречните жлези, Признаците за това са умора, депресия и тревожност.

© Катаракта (признаците са замъглено виждане, трудност при нощно виждане и чувствителност към светлина) или повишаване на вътреочното налягане Ха | болка в очите, зачервени, намалено или замъглено зрение) : Sy сох

с инфекциите).

е Пустуларен псориазис (червен участък с жълтеникави гнойни мехурчета, обикновено по ръцете или краката). Ако го забележите, спрете употребата на Потрибет и уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.

е Влияние върху метаболитния контрол на захарния диабет (ако страдате от диабет, може да имате колебания в нивата на кръвната захар).

Сериозни нежелани реакции, за които е известно, че се причиняват от калципотриол

е Алергични реакции, придружени с подуване на лицето или на други части от тялото, като ръце или крака. Може да възникне оток на устата/гърлото и проблем с дишането, Ако имате алергична реакция, спрете употребата на Потрибет, уведомете Вашия лекар незабавно или отидете до спешното отделение в вай-близката болница.

е Лечението с тази маз може да доведе до повишаване нивото на калция в кръвта или урината (обикновено се случва когато е използвана прекалено голямо количество от мазта). Признаците за повишен калций в кръвта са прекомерно отделяне на урина, запек, мускулна слабост, обърканост и кома. Това може да е сериозно състоянне и Вие трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, Когато се спре лечението обаче, нивата се нормализират.

Не толкова сериозни нежелани реакции

Следните не толкова сериозни нежелани реакции също са съобщавани при употреба на Потрибет:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) «» Сърбеж ¢ Лющене на кожата

Нечести (могат да засегнат до I на 100 души)

Болка или раздразнение на кожата

Обрив с възпаление на кожата (дерматит)

Зачервяване на кожата, поради разширяване на малките кръвоносни съдове (еритем) Възпаление или подуване на корена на косъма (фоликулит)

Промени в цвета на кожата в участъка, в който сте използвали мазта

Обрив

Чувство на парене

Инфекция на кожата

Изтъняване на кожата

Поява на червено или лилаво оцветяване върху кожата (пурпура или екхимоза).

ееее@ее#2Fe#8e¢€#e

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

Бактериална или гъбична инфекция на космения фоликул (фурункул) Алергични реакции

Хинперкалциемия

Стрии

Чувствителност на кожата към светлината, причиняваща обрив

Акне (пъпки)

Суха кожа

Ребаунд ефект: влошаване на симптомите/псориазиса след приключило лечение.

СК ЯК ВК ВЕ ВК ВЕ ЖК 1

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) 7

е Замъглено зрение Ка Base ре

Не толкова сериозни нежелани реакции, причинени от използването на бетаметазон, особено при продължителна употреба, са посочени по-долу. Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра възможно най-скоро, ако забележите някои от тях.

Изтъняване на кожата

Поява на повърхностни кръвоносни съдове или стрии

Промени в растежа на космите

Червен обрив около устата (периорален дерматит)

Обрив по кожата с възпаление или подуване (алергичен контактен дерматит)

Златисто оцветени, пълни с гелоподобна течност мехури (колоидни мехурчета) Изсветляване на кожата (депигментация)

Възпаление или подуване на корена на косъма (фоликулит).

СК ЯК Е ЖК ЗЕ ЯЖ 3

Не толкова сериозни нежелани реакции, за които се съобщава, че са причинени от калципотриол, включват следните:

Сухота на кожата

Чувствителност на кожата към светлина, водеща до обрив

Екзема

Сърбеж

Раздразнение на кожата

Чувство за парене и смъдене

Зачервяване на кожата, дължащо се на разширение на малките кръвоносни съдове (еритем) Обрив

Обрив с възпаление на кожата (дерматит)

Влошаване на псориазиса

Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и тубата след надписа “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25 “С. Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Тубата трябва да се изхвърли 1 година след първото отваряне. Напишете датата на първото отваряне на тубата на мястото, осигурено за тази цел на картонената опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни от Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не HSI мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Потрибет

е Активните вещества са: калципотриол и бетаметазон.

Един грам Mas съдържа 50 микрограма калципотриол (като монохидрат) и 0,5 mg бетаметазон (като дипропионат).

е Другите съставки са: а-токоферол рацемат (E307), олеилов алкохол, парафин, лек течен, парафин, бял мек

Как изглежда Потрибет и какво съдържа опаковката

Потрибет е почти бяла на цвят маз. Мазта е в туби от алуминий/епоксифенол, с винтови капачки от полиетилен или полипропилен.

Видове опаковки: Тубите, съдържат 15 g, 30 в, 60 ви 120 g маз. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба

Sandoz 4.49. Verovskova 57, 1000 Ljubljana Словения

Производител

Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana Словения

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните

наименования: Нидерландия Белгия България Чещка република Германия Дания

Естония

Calcipotriol/Betamethason Sandoz 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 microgram/ 0,5 mg/g zalf

Потрибет 50 maxporpama/g + 0,5 mg/g Ma3 Kalcipotriol/betamethason Sandoz 50 mikrogramt/g + 0,5 mg/g

Calcipotriol сомр HEXAL

Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5ing/g rN salve tS

Cabemet [frie 7"

Испания Cabemet 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada

Франция CALCIPOTRIOL/ BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

Ирландия Calcipotriol/Betamethasone Rowex 50 microgram + 0.5 mg/g Ointment

Литва Cabemet 50 mikrogramy/0,5 mg/g tepalas

Люксембург Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 microgrammes/ 0,5 mg/g pommade

Латвия Cabemet 50 mikrogrami/0,5 mg/g ziede

Португалия Betametasona + Calcipotriol Sandoz

Швеция Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salva

Словения SOREL COMBO 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo

Обединено Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 micrograms рег g / 500

кралство micrograms рег g ointment

Дата ва последно преразглеждане на листовката

MMATIT