Potribet 0,5 mg /g ointmen

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Потрибет 3. Как да използвате Notpu6er

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Потрибет

Съдържание На опаковката и допълнителна информация

1. Kaxso представлява Потрибет a за какво се използва

Потрибет маз се използва за лечение на кожата при плакатен псориазис (псориазис вулгарис) при възрастни. Псориазисът се причинява от прекалено бързото възпроизводство на клетките на Вашата кожа. Това води до зачервяване, лющене и удебеляване на кожата.

Потрибет маз съдържа калципотриол и бетаметазон.

Калципотриол спомага да се нормализира темпото на растеж на кожните клетки, а бетаметазон действа като намалява възпалението.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции Уведомете незабавно или възможно най-скоро Вашия лекар/медицинска сестра, ако възникне

някое от посочените по-долу. Може да се наложи да спрете лечението. Съобщавани са следните сериозни нежелани реакции при употреба на Потрибет:

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) е Влошаване на Вашия псориазис. Ако псориазисът Ви се влоши, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

¢ Може да се появи пустуларен псориазис (зачервен участък с жълтеникави гнойни пъпки, обикновено по ръцете или краката). Ако го забележите, спрете употребата на Потрибет и уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.

Известно е, че някои от сериозните нежелани реакции се причиняват от бетаметазон (силен стероид), една от съставките на Потрибет, Трябва да уведомите Вашия лекар възможно най- скоро, ако възникнат някои от тези сериозни нежелани реакции. По-вероятно е тези нежелани реакции да настъпят след продължителна употреба, при прилагане върху кожни гънки (например, слабините, подмишниците или под гърдите), при употреба под превръзка или върху голяма повърхност от кожата.

Нежеланите реакции включват следното:

e Нарушение на функцията на надбъбречните жлези, Признаците за това са умора, депресия и тревожност.

© Катаракта (признаците са замъглено виждане, трудност при нощно виждане и чувствителност към светлина) или повишаване на вътреочното налягане Ха | болка в очите, зачервени, намалено или замъглено зрение) : Sy сох

с инфекциите).

е Пустуларен псориазис (червен участък с жълтеникави гнойни мехурчета, обикновено по ръцете или краката). Ако го забележите, спрете употребата на Потрибет и уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.

е Влияние върху метаболитния контрол на захарния диабет (ако страдате от диабет, може да имате колебания в нивата на кръвната захар).

Сериозни нежелани реакции, за които е известно, че се причиняват от калципотриол

е Алергични реакции, придружени с подуване на лицето или на други части от тялото, като ръце или крака. Може да възникне оток на устата/гърлото и проблем с дишането, Ако имате алергична реакция, спрете употребата на Потрибет, уведомете Вашия лекар незабавно или отидете до спешното отделение в вай-близката болница.

е Лечението с тази маз може да доведе до повишаване нивото на калция в кръвта или урината (обикновено се случва когато е използвана прекалено голямо количество от мазта). Признаците за повишен калций в кръвта са прекомерно отделяне на урина, запек, мускулна слабост, обърканост и кома. Това може да е сериозно състоянне и Вие трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, Когато се спре лечението обаче, нивата се нормализират.

Не толкова сериозни нежелани реакции

Следните не толкова сериозни нежелани реакции също са съобщавани при употреба на Потрибет:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) «» Сърбеж ¢ Лющене на кожата

Нечести (могат да засегнат до I на 100 души)

Болка или раздразнение на кожата

Обрив с възпаление на кожата (дерматит)

Зачервяване на кожата, поради разширяване на малките кръвоносни съдове (еритем) Възпаление или подуване на корена на косъма (фоликулит)

Промени в цвета на кожата в участъка, в който сте използвали мазта

Обрив

Чувство на парене

Инфекция на кожата

Изтъняване на кожата

Поява на червено или лилаво оцветяване върху кожата (пурпура или екхимоза).

ееее@ее#2Fe#8e¢€#e

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

Бактериална или гъбична инфекция на космения фоликул (фурункул) Алергични реакции

Хинперкалциемия

Стрии

Чувствителност на кожата към светлината, причиняваща обрив

Акне (пъпки)

Суха кожа

Ребаунд ефект: влошаване на симптомите/псориазиса след приключило лечение.

СК ЯК ВК ВЕ ВК ВЕ ЖК 1

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) 7

е Замъглено зрение Ка Base ре

Не толкова сериозни нежелани реакции, причинени от използването на бетаметазон, особено при продължителна употреба, са посочени по-долу. Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра възможно най-скоро, ако забележите някои от тях.

Изтъняване на кожата

Поява на повърхностни кръвоносни съдове или стрии

Промени в растежа на космите

Червен обрив около устата (периорален дерматит)

Обрив по кожата с възпаление или подуване (алергичен контактен дерматит)

Златисто оцветени, пълни с гелоподобна течност мехури (колоидни мехурчета) Изсветляване на кожата (депигментация)

Възпаление или подуване на корена на косъма (фоликулит).

СК ЯК Е ЖК ЗЕ ЯЖ 3

Не толкова сериозни нежелани реакции, за които се съобщава, че са причинени от калципотриол, включват следните:

Сухота на кожата

Чувствителност на кожата към светлина, водеща до обрив

Екзема

Сърбеж

Раздразнение на кожата

Чувство за парене и смъдене

Зачервяване на кожата, дължащо се на разширение на малките кръвоносни съдове (еритем) Обрив

Обрив с възпаление на кожата (дерматит)

Влошаване на псориазиса

Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и тубата след надписа “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25 “С. Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Тубата трябва да се изхвърли 1 година след първото отваряне. Напишете датата на първото отваряне на тубата на мястото, осигурено за тази цел на картонената опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни от Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не HSI мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Потрибет

е Активните вещества са: калципотриол и бетаметазон.

Един грам Mas съдържа 50 микрограма калципотриол (като монохидрат) и 0,5 mg бетаметазон (като дипропионат).

е Другите съставки са: а-токоферол рацемат (E307), олеилов алкохол, парафин, лек течен, парафин, бял мек

Как изглежда Потрибет и какво съдържа опаковката

Потрибет е почти бяла на цвят маз. Мазта е в туби от алуминий/епоксифенол, с винтови капачки от полиетилен или полипропилен.

Видове опаковки: Тубите, съдържат 15 g, 30 в, 60 ви 120 g маз. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба

Sandoz 4.49. Verovskova 57, 1000 Ljubljana Словения

Производител

Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana Словения

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните

наименования: Нидерландия Белгия България Чещка република Германия Дания

Естония

Calcipotriol/Betamethason Sandoz 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 microgram/ 0,5 mg/g zalf

Потрибет 50 maxporpama/g + 0,5 mg/g Ma3 Kalcipotriol/betamethason Sandoz 50 mikrogramt/g + 0,5 mg/g

Calcipotriol сомр HEXAL

Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5ing/g rN salve tS

Cabemet [frie 7"

Испания Cabemet 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada

Франция CALCIPOTRIOL/ BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

Ирландия Calcipotriol/Betamethasone Rowex 50 microgram + 0.5 mg/g Ointment

Литва Cabemet 50 mikrogramy/0,5 mg/g tepalas

Люксембург Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 microgrammes/ 0,5 mg/g pommade

Латвия Cabemet 50 mikrogrami/0,5 mg/g ziede

Португалия Betametasona + Calcipotriol Sandoz

Швеция Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salva

Словения SOREL COMBO 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo

Обединено Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 micrograms рег g / 500

кралство micrograms рег g ointment

Дата ва последно преразглеждане на листовката

MMATIT