Последна синхронизация с ИАЛ:

Ramonna

ИАЛ

таблетка

Кратко резюме

използва 2. “ Какво трябва да знаете, преди да приемете Рамона | изпълнитеЛнА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма таблетка
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20120195

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

използва 2. “ Какво трябва да знаете, преди да приемете Рамона | изпълнитеЛнА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Рамона а кея хе - Ако сте алергични към левоноргестрел или към някоя от останалите съ Есе пу лекарство, изброени в точка 6. “а. - «/ 2 ПЛИКА БЪбКТ

Предупреждения и предпазни мерки

Ако някое от изброените по-долу състояния се отнася до Вас, преди да приемете Рамона трябва

да уведомите Вашия лекар, тъй като може спешната контрацепция да не е подходяща за Вас,

Вашият лекар може да Ви предпише друг вид спешна контрацепция:

. ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Това лекарство няма да подейства, ако вече сте бременна. Ако вече сте бременна, Рамона не може да прекъсне бременността, така че Рамона не е “таблетка за аборт”.

Вие може вече да сте бременна, ако:

- менструацията Ви закъснява с повече от 5 дни или имате необичайно кървене при настъпване на следващия Ви цикъл

- сте имали непротектиран полов акт преди повече от 72 часа и след последната менструация.

. левоноргестрел не се препоръчва при млади жени под 16-годишна възраст без медицинско наблюдение.

. Употребата на Рамона не се препоръчва, ако:

. имате заболяване на тънките черва (напр. болест на Крон), което възпрепятства усвояването на лекарството

е имате тежки чернодробни проблеми

. имате анамнеза за извънматочна бременност (когато бебето се развива извън маточната кухина)

. някога сте имали заболяване, наречено салпингит (възпаление на фалопиевите тръби).

Предишна извънматочна бременност или предишна инфекция на фалопиевите тръби увеличава

риска от нова извънматочна бременност.

При всички жени, спешната контрацепция трябва да се приема възможно най-скоро след полов

акт без предпазни средства. Съществуват някои доказателства, че Рамона може да е по-малко

ефективно с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни. Поради това Рамона все пак се препоръчва за всички жени независимо от тяхното тегло или ИТМ.

Съветваме Ви да говорите с медицински специалист, ако се притеснявате за евентуални

проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция.

Деца и юноши

Рамона не е показан за употреба преди първото менструално кървене (менархе).

Ако се притеснявате за полово предавани заболявания

Ако не сте използвали презерватив (или ако той се е скъсал или изхлузил) по време на половия

акт, възможно е да получите полово предавано заболяване или НЕУ вирус.

Това лекарство няма да Ви предпази от полово предавани болести, това може да стане само при

употребата на презерватив. Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра, клиника по семейно

планиране или фармацевт За съвет, ако се притеснявате.

Други лекарства н Рамона

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други

лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билкови лекарства.

Някои лекарства може да попречат на Рамона да действа ефективно. Ако през послед е 4

седмици сте приемали някое от лекарствата, посочени по-долу, е възможно Рам моя Да БД 4

малко подходящ за Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормбнияНа)-енейа

контрацепция, напр. медно вътрематочно устройство (Си-Д7О). Ако при Ва й кЯ те бр, “ възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, може да 8 аа, - двойна доза от Рамона: 55 | бъ < ИД Би 2 А БЪЛ

- барбитурати и други лекарства използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин и карбамазепин) - лекарства за лечение на туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин) - лечение на ХИВ (ритонавир, ефавиренц) - лекарства срещу гъбични инфекции (гризеофулвин) - билкови продукти съдържащи жълт кантарион (Нурепсшт регбогайт) Консултирайте с Вашия фармацевт или лекар, ако имате нужда от допълнителна информация относно правилната доза за Вас. | Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро след приема на таблетките относно надеждна форма за редовна контрацепция, както и за изключване на възможността за бременност. (За допълнителна информация вижте също точка 3 „Как да приемате Рамона). Рамона може да повлияе също на действието на други лекарства: - лекарство, наречено циклоспорин (потиска имунната система). Колко често може да приемате Рамона Трябва да използвате Рамона само в спешни случаи, а не като редовен метод за контрацепция. Ако приемете Рамона повече от веднъж между две менструации, той става по-малко надежден ие много вероятно да настъпи нарушение на менструалния Ви цикъл. Рамона не действа както редовните методи за контрацепция, Вашият лекар, медицинска сестра или клиника по семейно планиране може да Ви обясни какви по-ефективни методи за дълготрайна контрацепция съществуват за предпазване от нежелана бременност. ЪБременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не бива да приемате това лекарство, ако вече сте бременна. Ако забременеете, дори след като сте използвали това лекарство, важно е да се консултирате с Вашия лекар. Няма данни, че Рамона уврежда плода, който се развива в матката, ако Рамона се използва според указанията. Независимо от това, Вашият лекар може да поиска да се увери, че бременността не е ектопична (когато бебето се развива извън маточната кухина). Това е особено важно, ако получите силна болка в корема след като приемете Рамона или ако в миналото сте имали извънматочна бременност, операция на маточна тръба или тазова възпалителна болест. Кърмене В кърмата може да се съдържат много малки количества от активната съставка на това лекарство. Счита се, че това не е опасно за бебето, но ако се притеснявате, може да приемете таблетката непосредствено след кърмене и да избягвате да кърмите най-малко 8 часа след приема на таблетката. По този начин, Вие приемате таблетката достатъчно дълго време преди следващото кърмене и така се намалява количеството на активната съставка, което бебето може да приеме с кърмата. Фертилитет Рамона увеличава възможността за нарушения на цикъла, което понякога може да измести датата на овулация по-рано или по-късно. Тези промени могат да доведат до изменение във фертилните дати, въпреки това няма дългосрочни данни по отношение на фертилитета, Шофиране и работа с машини в 2 ЕНЦй Малко вероятно е Рамона да повлияе върху способността за шофиране и работа; аини- АКО обаче се чувствате уморени или замаяни, не шофирайте и не работете с машини > / с .. - Рамона съдържа лактоза - аа „/ - ее Жж 7 Кл

В случай на непоносимост към млечна захар (лактоза) трябва да се има предвид, че всяка

таблетка Рамона съдържа също 142,5 те лактоза монохидрат.

Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с

Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал

Вашият фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

е Приемете таблетката възможно най-скоро, за предпочитане до 12 часа, но не по-късно от 72 часа (3 дни) след незащитен полов акт. Не отлагайте приема на таблетката., Таблетката действа най-добре когато я приемете възможно най-скоро след незащитен полов акт, Таблетката може да Ви предпази от забременяване само ако се приеме до 72 часа след незащитен полов акт.

. Рамона може да се приема по всяко време на менструалния цикъл, приемайки че не сте вече бременна или не смятате, че може да сте бременна. Не дъвчете, а глътнете таблетката цяла с вода.

е Ако приемате някое от лекарствата, които могат да попречат на правилното действие на Рамона (вж. “Други лекарства и Рамона по-горе”) или ако сте приемали някое от тях през последните 4 седмици, възможно е Рамона да бъде по-малко ефективен при Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. медно вътрематочно устройство (Си-ПЛО). Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от Рамона (т.е. 2 таблетки наведнъж).

. Ако вече използвате редовен метод за контрацепция като контрацептивни таблетки, може да продължите приема им в обичайното време.

Ако имате непротектиран полов акт след прием на Рамона (също така, ако това се случи в

рамките на един и същ менструален цикъл), контрацептивният ефект на таблетката няма да

подейства и отново съществува риск от забременяване.

Какво да правите, ако сте неразположена (повръщате)

Ако сте неразположена (повръщате) в рамките на три часа след приемане на таблетката, трябва

да използвате още една таблетка. Обърнете се незабавно към Вашия фармацевт, лекар,

медицинска сестра или клиника по семейно планиране за още една таблетка.

След приемането на Рамона

След приемане на Рамона, ако възнамерявате да имате полово сношение и не използвате

контрацептивни таблетки, трябва да използвате презервативи или диафрагма със спремициден

крем до настъпване на следващата менструация. Това е необходимо, тъй като Рамона няма да подейства, ако отново имате непротектиран полов акт преди да следващата менструация.

Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар около три седмици след като сте приели

Рамона, за да сте сигурна, че таблетката е подействала. В случай, че менструацията Ви

закъснява с повече от 5 дни или е необичайно оскъдна или обилна, обърнете се към Вашия

лекар възможно най-скоро. Ако забременеете, дори след като сте приела това лекарство, много

е важно да се консултирате с Вашия лекар.

в , ММ ЕНЦИЯ

ашият лекар може също да Ви обясни какви методи за дълготрайна контрацепиййд“ Хо съществуват, които са по-ефикасни при предпазване от нежелана бременност. « „4 -

Ако продължавате да използвате редовен метод за хормонална контрацепция фр. ке -

контрацептивни таблетки и не настъпи кървене в периода без приемане на таблет Ба К

се консултирате с Вашия лекар, за да се уверите, че не сте бременна. СА е е 7

РИКА БЪЛКН

Следващата Ви менструация след като сте приели Рамона След прием на Рамона, менструацията Ви обикновено е нормална и ще настъпи в обичйания ден, въпреки че понякога това може да се случи няколко дни по-късно или по-рано. Ако менструацията Ви настъпи повече от 5 дни по-късно от очакваното, ако се появи “нередовно” кървене по това време или мислите, че може да сте бременна, трябва да проверите дали сте бременна чрез тест за бременност. Ако сте приели повече от необходимата доза Рамона Въпреки че няма данни за сериозни усложнения вследствие приемането на прекалено много таблетки наведнъж, може да се почувствате или действително да сте неразположена (повръщате), или да получите вагинално кръвотечение. Консултирайте се с Вашия фармацевт, лекар, медицинска сестра или клиника по семейно планиране, особено ако сте била неразположена, тъй като е възможно таблетките да не са подействали правилно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): е Неразположение (гадене) е Възможно е да имате нередовно кървене до следващата менструация . Възможно е да имате болка в долната част на корема е Умора е Главоболие Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): е Неразположение (повръщане). Ако се почувствате неразположена, прочетете раздела “Какво да правите, ако сте неразположена (повръщате)”. е Възможна е промяна във вида на менструацията. При повечето жени настъпва нормална менструация в очакваното време, но при някои може да има закъснение или преждевременно настъпване на менструацията. Възможна е появата на неправилни кръвотечения или зацапване до следващата редовна менструация. В случай, че менструацията Ви закъснява с повече от 5 дни или е необичайно оскъдна или обилна, обърнете се към Вашия лекар възможно най-скоро. е Възможно е да се появи напрежение в гърдите, диария, усещане за замаяност след приема на това лекарство. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - Обрив, уртикария, сърбеж, подуване на лицето, болка в таза, болезнена менструация, болка в корема. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамяв Груев” Ме 8, 1303 София, тел.; +35 928903417, уебсайт: умм.Ъда.Ъй. Като съобщава ен дана й реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отноф «а безопасността на това лекарство. а , - 5. Как да съхранява Рамона ММРНВТИ И ; ЛА БЪЛКТ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

. Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

6. <| Съдържание на опаковката и допълнителна информ пи Разрешение М АЛ А ВАТ 1: “8 Какво представлява Рамона иза какво се използ МОДА АР ААА АИРИИАИИНА Рамона е спешен контрацептив, който се прилага до 72 часа (3 дни) след непротектиран полов акт или при неуспешно приложение на обичйания Ви контрацептивен метод. Рамона съдържа синтетично хормоно-подобно активно вещество наречено левоноргестрел. Той предотвратява около85Фо от очакваните бременности, когато се приеме в рамките на 72 часа след непротектиран полов акт. Той няма да предотврати бременност по всяко време и е по- ефективен, когато се приеме възможно най-скоро след непротектиран полов акг. По-добре е да се приеме в рамките на |2 часа, отколкото да се отлага приема до третия ден. Действието на Рамона се осъществява като: о спира отделянето на яйцеклетка от яйчниците; е възпрепятства оплождането от спермата на вече отделени яйцеклетки. Рамона може само да Ви предпази от забременяване, ако се приеме в рамките на 72 часа след непротектитан полов акт. Таблетката не действа, ако вече сте бременна. Ако имате непротектиран полов акт след като сте приели Рамона, няма да сте предпазени от забременяване. Рамона не е показан за употреба преди първото менструално кървене (менархе). ъ ЕНЦИЯ И) Й: 2. “Какво трябва да знаете, преди да приемете Рамона Ко ри, ДА Е: аш “ 4 Не приемайте Рамона а дха Е - Ако сте алергични към левоноргестрел или към някоя от останалите съ атааза, “ Га-а лекарство, изброени в точка 6. ка - «Фу ф блика БЪКРИ

Предупреждения и предпазни мерки

Ако някое от изброените по-долу състояния се отнася до Вас, преди да приемете Рамона трябва

да уведомите Вашия лекар, тъй като може спешната контрацепция да не е подходяща за Вас.

Вашият лекар може да Ви предпише друг вид спешна контрацепция:

е ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Това лекарство няма да подейства, ако вече сте бременна. Ако вече сте бременна, Рамона не може да прекъсне бременността, така че Рамона не е “таблетка за аборт”.

Вие може вече да сте бременна, ако:

- менструацията Ви закъснява с повече от 5 дни или имате необичайно кървене при настъпване на следващия Ви цикъл

- сте имали непротектиран полов акт преди повече от 72 часа и след последната менструация.

о левоноргестрел не се препоръчва при млади жени под 16-годишна възраст без медицинско наблюдение.

. Употребата на Рамона не се препоръчва, ако:

е имате заболяване на тънките черва (напр. болест на Крон), което възпрепятства усвояването на лекарството

е имате тежки чернодробни проблеми

е имате анамнеза за извънматочна бременност (когато бебето се развива извън маточната кухина)

. някога сте имали заболяване, наречено салпингиг (възпаление на фалопиевите тръби).

Предишна извънматочна бременност или предишна инфекция на фалопиевите тръби увеличава

риска от нова извънматочна бременност.

При всички жени, спешната контрацепция трябва да се приема възможно най-скоро след полов

акт без предпазни средства. Съществуват някои доказателства, че Рамона може да е по-малко

ефективно с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни. Поради това Рамона все пак се препоръчва за всички жени независимо от тяхното тегло или ИТМ.

Съветваме Ви да говорите с медицински специалист, ако се притеснявате за евентуални

проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция.

Деца и юношн

Рамона не е показан за употреба преди първото менструално кървене (менархе).

Ако се притеснявате за полово предавани заболявания

Ако не сте използвали презерватив (или ако той се е скъсал или изхлузил) по време на половия

акт, възможно е да получите полово предавано заболяване или НУ вирус.

Това лекарство няма да Ви предпази от полово предавани болести, това може да стане само при

употребата на презерватив. Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра, клиника по семейно

планиране или фармацевт за съвет, ако се притеснявате.

Други лекарства я Рамона

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други

лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билкови лекарства.

Някои лекарства може да попречат на Рамона да действа ефективно. Ако през послед е4

седмици сте приемали някое от лекарствата, посочени по-долу, е възможно Рам мдяа Да бърг, 3)

малко подходящ за Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехорубнфца)-енейа

контрацепция, напр. медно вътрематочно устройство (Си-ДЛ)). Ако при Ва / Фва, ер, ра възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можетв да фрдедини - двойна доза от Рамона: со | И СБА - хе Де Ач 47 сле» 2 КА БЪЙ

- барбитурати и други лекарства използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин и карбамазепин) - лекарства за лечение на туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин) - лечение на ХИВ (ритонавир, ефавиренц) - лекарства срещу гъбични инфекции (гризеофулвин) - билкови продукти съдържащи жълт кантарион (Нурепсшп реогацип) Консултирайте с Вашия фармацевт или лекар, ако имате нужда от допълнителна информация стносно правилната доза за Вас. | Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро след приема на таблетките относно надеждна форма за редовна контрацепция, както и за изключване на възможността за бременност. (За допълнителна информация вижте също точка 3 „Как да приемате Рамона). Рамона може да повлияе също на действието на други лекарства: - лекарство, наречено циклоспорин (потиска имунната система). | Колко често може да прнемате Рамона Трябва да използвате Рамона само в спешни случаи, а не като редовен метод за контрацепция. Ако приемете Рамона повече от веднъж между две менструации, той става по-малко надежден ие много вероятно да настъпи нарушение на менструалния Ви цикъл. Рамона не действа както редовните методи за контрацепция, Вашият лекар, медицинска сестра или клиника по семейно планиране може да Ви обясни какви по-ефективни методи за дълготрайна контрацепция съществуват за предпазване от нежелана бременност. Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не бива да приемате това лекарство, ако вече сте бременна. Ако забременеете, дори след като сте използвали това лекарство, важно е да се консултирате с Вашия лекар. Няма данни, че Рамона уврежда плода, който се развива в матката, ако Рамона се използва според указанията. Независимо от това, Вашият лекар може да поиска да се увери, че бременността не е ектопична (когато бебето се развива извън маточната кухина). Това е особено важно, ако получите силна болка в корема след като приемете Рамона или ако в миналото сте имали извънматочна бременност, операция на маточна тръба или тазова възпалителна болест. Кърмене В кърмата може да се съдържат много малки количества от активната съставка на това лекарство. Счита се, че това не е опасно за бебето, но ако се притеснявате, може да приемете таблетката непосредствено след кърмене и да избягвате да кърмите най-малко 8 часа след приема на таблетката. По този начин, Вие приемате таблетката достатъчно дълго време преди следващото кърмене и така се намалява количеството на активната съставка, което бебето може да приеме с кърмата. Фертилитет Рамона увеличава възможността за нарушения на цикъла, което понякога може да измести датата на овулация по-рано или по-късно. Тези промени могат да доведат до изменение във фертилните дати, въпреки това няма дългосрочни данни по отношение на фертилитета. Шофиране и работа с машини - Хм ЕНЦИЯ Малко вероятно е Рамона да повлияе върху способността за шофиране и работа, „Зашини АКО”, обаче се чувствате уморени или замаяни, не шофирайте и не работете с машини / ай, 2 Рамона съдържа лактоза ЕА Да „5 уд че у + ФФ, хе

В случай на непоносимост към млечна захар (лактоза) трябва да се има предвид, че всяка

таблетка Рамона съдържа също 142,5 пр лактоза монохидрат.

Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с

Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

3. « Какда приемате Рамона

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал

Вашият фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

е Приемете таблетката възможно най-скоро, за предпочитане до 12 часа, но не по-късно от 72 часа (3 дни) след незащитен полов акт. Не отлагайте приема на таблетката. Таблетката | действа най-добре когато я приемете възможно най-скоро след незащитен полов акт. Таблетката може да Ви предпази от забременяване само ако се приеме до 72 часа след незащитен полов акт.

е Рамона може да се приема по всяко време на менструалния цикъл, приемайки че не сте вече бременна или не смятате, че може да сте бременна. Не дъвчете, а глътнете таблетката цяла с вода.

е Ако приемате някое от лекарствата, които могат да попречат на правилното действие на Рамона (вж. “Други лекарства и Рамона по-горе”) или ако сте приемали някое от тях през последните 4 седмици, възможно е Рамона да бъде по-малко ефективен при Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. медно вътрематочно устройство (Си- ПО). Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от Рамона (т.е. 2 таблетки наведнъж).

» Ако вече използвате редовен метод за конграцепция като контрацептивни таблетки, може да продължите приема им в обичайното време.

Ако имате непротектиран полов акт след прием на Рамона (също така, ако това се случи в

рамките на един и същ менструален цикъл), контрацептивният ефект на таблетката няма да

подейства и отново съществува риск от забременяване.

Какво да правите, ако сте неразположена (повръщате)

Ако сте неразположена (повръщате) в рамките на три часа след приемане на таблетката, трябва

да използвате още една таблетка. Обърнете се незабавно към Вашия фармацевт, лекар,

медицинска сестра или клиника по семейно планиране за още една таблетка.

След приемането на Рамона

След приемане на Рамона, ако възнамерявате да имате полово сношение и не използвате

контрацептивни таблетки, трябва да използвате презервативи или диафрагма със спремициден

крем до настъпване на следващата менструация. Това е необходимо, тъй като Рамона няма да подейства, ако отново имате непротектиран полов акт преди да следващата менструация.

Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар около три седмици след като сте приели

Рамона, за да сте сигурна, че таблетката е подействала. В случай, че менструацията Ви

закъснява с повече от 5 дни или е необичайно оскъдна или обилна, обърнете се към Вашия

лекар възможно най-скоро. Ако забременеете, дори след като сте приела това лекарство, много

е важно да се консултирате с Вашия лекар.

В А УЦЕНЦИЯ

ашият лекар може също да Ви обясни какви методи за дълготрайна контрацепийа+ Фо

съществуват, които са по-ефикасни при предпазване от нежелана бременност. < „Ир (а:

Ако продължавате да използвате редовен метод за хормонална контрацепция р., ЗБЯ. -

контрацептивни таблетки и не настъпи кървене в периода без приемане на табретк Бъйкиии съ

се консултирате с Вашия лекар, за да се уверите, че не сте бременна, Ф тт” Ку 7

Вликд въ

Следващата Ви менструация след като сте приели Рамона След прием на Рамона, менструацията Ви обикновено е нормална и ще настъпи в обичйания ден, въпреки че понякога това може да се случи няколко дни по-късно или по-рано. Ако менструацията Ви настъпи повече от 5 дни по-късно от очакваното, ако се появи “нередовно” кървене по това време или мислите, че може да сте бременна, трябва да проверите дали сте бременна чрез тест за бременност. Ако сте приели повече от необходимата доза Рамона | Въпреки че няма данни за сериозни усложнения вследствие приемането на прекалено много таблетки наведнъж, може да се почувствате или действително да сте неразположена (повръщате), или да получите вагинално кръвотечение. Консултирайте се с Вашия фармацевт, лекар, медицинска сестра или клиника по семейно планиране, особено ако сте била неразположена, тъй като е възможно таблетките да не са подействали правилно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. <| Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): » Неразположение (гадене) . Възможно е да имате нередовно кървене до следващата менструация е Възможно е да имате болка в долната част на корема . Умора » Главоболие Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): е Неразположение (повръщане). Ако се почувствате неразположена, прочетете раздела “Какво да правите, ако сте неразположена (повръщате)”. е Възможна е промяна във вида на менструацията. При повечето жени настъпва нормална менструация в очакваното време, но при някои може да има закъснение или преждевременно настъпване на менструацията. Възможна е появата на неправилни кръвотечения или зацапване до следващата редовна менструация. В случай, че менструацията Ви закъснява с повече от 5 дни или е необичайно оскъдна или обилна, обърнете се към Вашия лекар възможно най-скоро. » Възможно е да се появи напрежение в гърдите, диария, усещане за замаяност след приема на това лекарство. Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души): е Обрив, уртикария, сърбеж, подуване на лицето, болка в таза, болезнена менструация, болка в корема. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: уулм.Бда.Бе. Като съобщаваз дЕЛАМИ 7 2 реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отнод ми чд безопасността на това лекарство. База, е, ха ЧЕ: ЩЕ 5. « Как да съхранява Рамона ФмРе /ф/ ар ае | 5 КА БЪМ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

- Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Рамона |

Активното вещество е левоноргестрел (еуоногвезе!). Всяка таблетка съдържа 1500

микрограма левоноргестрел.

Другите съставки са:

Картофено нишесте,

Царевично нишесте,

Силициев диоксид, колоиден безводен,

Магнезиев стеарат,

Талк,

Лактоза монохидрат.

Как изглежда Рамона и какво съдържа опаковката

Таблетка: почти бяла, плоска таблетка с ръбове, с диаметър около 8 има и щампован знак “О00”

от едната страна.

Опаковка: една таблетка в РУС//алуминиев блистер и картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Седвоп Кюмщег Р(с.

1103 Видарез,

Субтидт ШЕ 19-21.

Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните

имена:

България: Рамона (Катоппа) |

Република Чехия: Кашоппа

Естония: Розипог

Литва: КАМОМКА

Латвия: Катопла

Полща: Катогпа

Румъния: Катоппа су КЕНЦИЯ ро

Словения: Катоппа «9 р ка

Словакия: Розипог-1 3 Ара, 2

Великобритания: Етегоепсу Сошгасерйуе Кю Мег 5 КА А въ |

Дата на последно одобрение на листовката 11/2019. ММ. 4 щ, 6

лика БъК 2

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.