Polmatine
Кратко резюме
Как действа Полматин Полматин принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналното предаване в мозъка. Мозъкът съдържа т [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 20 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130397 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Как действа Полматин Полматин принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналното предаване в мозъка. Мозъкът съдържа т. нар. N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта. Полматин принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите. Полматин действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта. За какво се използва Полматин Полматин се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алихаймер.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Полматин:
• ако сте алергични към мемантин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Полматин: • ако имате анамнеза за епилептични грчове • ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане). В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Полматин да бъде редовно преценявана от Вашия лекар. Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира сответно дозите на мемантин. Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон ), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва. Деца и юноши Полматин не се препоръчва за деца и юноши на взраст под 18-годишна взраст. Други лекарства и Полматин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-конкретно, Полматин може да промени ефектите на следните лекарства и може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата им: • амантадин, кетамин, декстраметорфан • дантролен, баклофен • симетидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) • антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) • антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на горчове) • барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) • допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) • невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) • перорални антикоагуланти. Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Полматин. Полматин с храна и напитки Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (структурата, която отвежда урината), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството. Бременност и кърмене
Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени. Жени, приемащи Полматин, не трябва да кърмят. Шофиране и работа с машини Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини. Освен това Полматин може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини. Полматин съдържа лактоза Ако сте уведомени от Вашия лекар, че имате нетолерантност към някои захари, свържете се с него преди да приемете лекарството.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Препоръчителната доза Полматин за взрастни и пациенти в старчаска възраст е 20 mg веднъж дневно. За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение: Седмица ! Седмица 2 Седмица 3 Седмица 4 и след това половин таблетка от 10 mg (5 mg) една таблетка от 10 mg една и половина таблетки от 10 mg (15 mg) две таблетки от 10 mg ИЛИ една таблетка от 20 mg веднъж дневно В началото на лечението вие ще започнете с използване на 5 mg веднъж дневно. Тази доза ще се увеличава седмично с 5 mg до достигане на препоръ чаната (поддържаща) доза. Препоръчваната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно, която се достига в началото на четвъртата седмица. Дозиране при пацненти с нарушена бъбречна функция Ако имате нарушена бъоречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали. Приложение Полматин трябва да се прилага перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките трябва да се приемат с малко вода. Таблетките може да се приемат със или без храна. Продължителност на лечението Приемът на Полматин продължава, докато има полза от него. Вашият лекар трябва да преценява редовно лечението Ви. Ако сте приели повече от необходимата дозя Полматин
Обикновено приемът на прекалено много Полматин не би трябвало да Ви навреди. Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции". Ако приемете Полматин в доза, много по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Полматин Ако установите, че сте забравили да приемете дозата си Полматин, изчакайте и приемете следваща доза в обичайното време. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени. Чести (засягат от 1 до 10 на 100 лекувани): главоболие, съиливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства. Нечести (засягат от 1 до 10 на 1 000 лекувани): • умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм). Много редки (засягат по-малко от 1 от 10 000 лекувани): горчове. С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни): възпаление на панкреаса и психотични реакции. Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство. Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Полматин. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „дамян Груев" Nº 8 1303, София уебсайт: www.bda.bg информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
ЛЕКАРСТВАТА
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение. Съхранявайте блистерите в картонената опаковка, за да ги предпазите от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Полматин Активното вещество е: мемантинов хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 10 mg или 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентни съответно на 8,31 mg или 16,62 mg мемантин. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон тип В, силициев диоксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (E171), железен оксид, червен (E172) (само за таблетките от 20 mg), макрогол 400. Как изглежда Полматин и какво съдържа опаковката Полматин 10 mg филмирани таблетки са овално-продълговати, двойно-изпъкнали, 9,5 х 4,5 mm, бели до почти бели; след разделяне цветът на сърцевината на таблетката е бял до почти бял. Таблетките могат да се разделят на равни дози. Полматин 20 mg филмирани таблетки са овално-продълговати, двойно-изнъкнали, 12,5 х 5.6 тт, розови, със скосяване и двустранна делителна черта; след разделяне цветът на сърцевината на таблетката е бял до почти бял. Таблетките могат да се разделят на равни дози. Една опаковка съдържа: Полматин 10 mg: 14, 28, 30, 42, 49×1, 50, 56, 56х1, 70, 84, 98, 98х1, 100, 100х1, 112 филмирани таблетки. Полматин 20 mg: 14, 28, 42, 49х1, 56, 56x1, 70, 84, 98, 98х1, 100х1, 112 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки може да са пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба в производител Притежател на разрешението за употреба Medana Pharma SA 10, Wł. Łokietka Str. 98-200 Sieradz Полша Производител Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Str. 83-200 Starogard Gdański
Полша Този лекарствен продукт е разрешен в държавите членки на ЕИП под следните наименования: Чехия, Естония, Литва, Латвия, Полша, Румъния, Словакия: Polmatine Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.