Plotis

Плотис съдържа активно вещество, наречено дапоксетин. Принадлежи към групата на лекарствата, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (СИОЗС, 55Е Г). Дапоксетин може да е познат и като урологично лекарство. Дапоксетин повишава времето до еякулация и може да подобри контрола върху еякулацията. Това може да намали неудовлетвореността и тревожността при бърза еякулация. Плотис се използва за лечение на преждевременна еякулация при мъже на възраст между 18 и 64 години. Преждевременна еякулация е състояние, при което мъжът еякулира при минимална сексуална стимулация и преди да е пожелал. Това може да доведе до проблеми за мъжа и да доведе до проблеми в сексуалните му отношения.

Не приемайте Плотис: - Ако сте алергични към дапоксетин или към някоя от останалите съставки на това л о (изброени в точка 6). с: ция пр, - Ако имате сърдечни проблеми като сърдечна недостатъчност или проблеми с; с ритъм. 5 аи А - Ако сте имали припадъци. ЗА ааа Е - Ако някога сте страдали от мания (симптомите включват усещане за прев ща а а в | раздразнителност или неспособност за ясно мислене) или тежка депресия. - ча . - Ако приемате: уеудеее с / УМ ОБЛИКА В ” На ик Бе”

а м

е Лекарства за лечение на депресия, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ).

е Тиоридазин, използван за лечение на шизофрения.

е Други лекарства за депресия.

е Литий- лекарство за биполярно разстройство.

е Линезолид - антибиотик, използван за лечение на инфекции.

е Триптофан - лекарство за подпомагане на съня.

«е Жълт кантарион - билково лекарство.

е Трамадол- използван за лечение на силна болка.

е Лекарства за лечение на мигрена.

Не приемайте дапоксетин съвместно с някое от изброените по-горе лекарства. Ако сте

приели някое от тези лекарства, употребата на дапоксетин може да започне едва 14 дни

след като сте спрели лечението с тях. След като спрете приема на дапоксетин трябва да

изчакате 7 дни преди да започнете лечение с някое от лекарствата по-горе. Ако не сте

сигурни как да постъпите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете

това лекарство (вижте точка „Други лекарства и Плотис“).

«е Определени лекарства за гъбични инфекции, включително кетоконазол и итраконазол (вижте точка „Други лекарства и Плотис“).

«» Определени лекарства за ХИВ, включително ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир (вижте точка „Други лекарства и Плотис“).

е Определени антибиотици за лечение на инфекции, включително телитромицин (вижте точка „Други лекарства и Плотис“).

« Нефазодон - антидепресант (вижте точка „Други лекарства и Плотис“).

- Ако имате умерени или тежки чернодробни заболявания.

Не приемайте това лекарство, ако някое от изброените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни,

консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Плотис, ако:

- НевВие поставена диагноза преждевременна еякулация.

- Имате и друг сексуален проблем като еректилна дисфункция,

- Сте страдали от замайване, причинено от ниско кръвно налягане.

- Употребявате психоактивни вещества като екстази, 1.50, наркотици или бензодиазепини.

- Употребявате алкохол (вижте точка „Плотис с храна, напитки и алкохол“).

- Някога сте страдали от психични проблеми като депресия, мания (симптомите включват превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене), биполярно разстройство (симптомите включват сериозни колебания в настроението между мания и депресия) или шизофрения (психиатрично заболяване).

- Страдате от епилепсия.

- Сте имали кървене или проблеми с кръвосъсирването.

- Имате проблеми с бъбреците.

- Имате или сте в риск от високо вътреочно налягане (глаукома).

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар

или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Преди да започнете лечение с това лекарство Вашият лекар трябва да Ви прегледа, за да се

увери, че кръвното Ви налягане не спада прекалено при изправяне от легнало положение.

Деца и юноши | Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши под 18 години. „с ЕАЩИЯ По а А Други лекарства и Плотис ш | со > Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте прием ан су Е К-- възможно да приемате други лекарства. Причината за това е, че дапоксетин може повлйяет 8 / + |; върху действието на някои лекарства. Също така, някои лекарства могат да ок А Евнинбие”” е « еее

върху действието на дапоксетин, Следователно употребата на други лекарства може да повлияе максималната доза дапоксетин, която Ви е позволено да приемате. Не приемайте Плотис съвместно с никое от следните лекарства: - Лекарства за депресия, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАСИ). - Тиоридазин, използван при шизофрения. - Други лекарства за депресия. - Литий - лекарство, използвано при биполярно разстройство, - Линезолид - антибиотик за лечение на инфекции. - Триптофан - лекарство за подпомагане на съня. - Жълт кантарион - билково лекарство. - Трамадол - използван за лечение на силна болка.

- Лекарства за лечение на мигрена.

Не приемайте дапоксетин съвместно с никое от лекарствата изброени по-горе. Ако сте приели някое от тези лекарства, употребата на дапоксетин може да започне едва 14 дни след като сте спрели лечението с тях. След като спрете приема на дапоксетин трябва да изчакате 7 дни преди да започнете лечение с някое от лекарствата по-горе. Ако не сте сигурни как да постъпите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

- Определени лекарства за гъбични инфекции, включително кетоконазол и итраконазол.

- Определени лекарства за ХИВ, включително ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир.

- Определени антибиотици за лечение на инфекции, включително телитромицин.

- Нефазодон - антидепресант.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

- Лекарства за лечение на психични проблеми, различни от депресия,

- Нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина.

- Лекарства за разреждане на кръвта като варфарин.

- Определени лекарства за лечение на еректилна дисфункция като силденафил, тадалафил или варденафил, тъй като тези лекарства може да понижат кръвното Ви налягане, най- вероятно при изправяне.

- Определени лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и болка в гърдите (ангина) (като верапамил и дилтиазем) или увеличена простата, тъй като тези лекарства могат също да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне.

- Определени други лекарства за гъбични инфекции като флуконазол.

- Определени други лекарства за ХИВ като ампренавир и фозампренавир,.

- Определени други антибиотици за лечение на инфекции като еритромицин и кларитромицин.

- Апрепитант - използван за лечение на гадене.

Ако не сте сигурни дали някое от изброените се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар

или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Плотис с храна, напитки н алкохол

Не пийте сок от грейпфрут до 24 преди приема на това лекарство, тъй като той може да повиши

концентрацията на това лекарство във Вашето тяло.

Това лекарство може да се приема със или без храна. Трябва да приемате това лекарство най-малко с една пълна чаша вода. Избягвайте употребата на алкохол, докато приемате това лекарство. те Ефектите на алкохола като замаяност, сънливост и забавени реакции може да с Чой и А, употребява съвместно с това лекарство. уд Са Употребата на алкохол по време на лечение с това лекарство може да повиш ри « ех ЗА а А нараняване в резултат на припадък или други нежелани реакции. - : БА а, к в Бременност, кърмене и фертилитет Ме пай Това лекарство не трябва да се приема от жени. << ма кн А в”

ц и , Шофиране н работа с машини Може да почувствате сънливост, замаяност, слабост, да Ви е трудно да се концентрирате и да имате замъглено зрение докато приемате това лекарство. Ако изпитате някои от тези или подобни ефекти, трябва да избягвате шофирането или работата с опасни машини. Ефектът от алкохола може да се засили, ако се приема заедно с това лекарство, и може да сте изложени на по-голям риск от нараняване в следствие на припадък или други нежелани реакции, ако приемате това лекарство с алкохол. Плотис съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто!) натрий в еднатаблетка, т.е. се счита, че не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 30 те. Вашият лекар може да увеличи дозата до 60 те. Приемайте това лекарство само | до 3 часа преди очаквана сексуална активност. Не приемайте това лекарство повече от веднъж на 24 часа или всекн ден. Поглъщайте таблетките цели, за да избегнете горчивия вкус, най-малко с една пълна чаша вода. Това може да спомогне да се намали рискът от припадък (вижте „Припадъци и ниско кръвно налягане“ в точка 4). Това лекарство може да се приема със или без храна. Обсъдете с Вашия лекар лечението Ви с дапоксетин след първите 4 седмици или 6 дози, за да реши дали да продължите лечението. Ако лечението се продължи, трябва да се консултирате с Вашия лекар поне на 6 месеца. Употреба при деца, юноши и хора в старческа възраст Това лекарство не трябва да се прилага нито при мъже под 18 години, нито при мъже на или над 65 години. | Ако приемете повече от необходимата доза Плотис Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимия брой таблетки, Може да започне да Ви се гади или да повръщате. Ако сте спрели приема на Плотнис Консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете приема на това лекарство. Може да имате проблеми със съня и да чувствате замаяност след спирането на това лекарство, дори ако не сте го приемали ежедневно, Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. и

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани ре #4 преки чене А! > всеки ги получава. САМ Зу Спрете приема на дапоксетин ин незабавно посетете Вашия лекар, ако: 2; ЛИК С Жо Е ник

- Имате гърчове (припадъци)

- Припадате или получавате световъртеж, когато се изправите

- Забележите промени в настроението си

- Имате мисли за самоубийство или самонараняване.

Ако забележите някое от изброените по-горе, спрете приема на това лекарство и незабавно

посетете Вашия лекар.

Припадъци и невско кръвно налягане

Това лекарство може да причини припадък или рязък спад на кръвното налягане при изправяне.

За да намалите риска от това:

- Приемайте това лекарство с най-малко една пълна чаша вода.

- Не приемайте това лекарство, ако сте обезводнени (ако има недостиг на вода в огранизма).

Това може да се случи, ако:

е Не сте приемали никакви течности в последните 4 до 6 часа. е Сте се потили продължително време. е Страдате от заболяване с висока температура, диария или повръщане.

- Ако усетите, че може да припаднете (ако почувствате гадене, замайване, световъртеж, объркване, изпотяване или необичаен сърдечен ритъм) или световъртеж при изправяне, незабавно легнете така че главата Ви да е по-ниско спрямо тялото или седнете с глава между коленете, докато се почувствате по-добре. Това ще предотврати падане или нараняване, ако припаднете.

- Не се изправяйте рязко след като сте седели или лежали дълго време.

- Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате отпаднали след приема на това лекарство.

Уведомете Вашия лекар, ако припаднете след приема на това лекарство.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 мъже):

- Замаяност.

- Главоболие.

- Гадене.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 10 мъже):

- Чувство на раздразнителност, тревожност, възбуда или безпокойство.

- Чувство на скованост или усещане за изтръпване и мравучкане.

- Затруднено получаване или задържане на ерекция,

- Потене повече от нормалното или зачервяване.

- Диария, запек или газове. - Болки в стомаха, подуване или повръщане. - Проблеми със съня или необичайни сънища. - Чувство на умора или сънливост, прозяване. - Запушен нос. - Повишено кръвно налягане. - Затруднена концентрация. - Треперене или тремор. - Понижен сексуален интерес. - Шум вушите. - Замъглено зрение. - Нарушено храносмилане. - Сухота в устата. еоине е

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 мъже): кауза > - Припадане или чувство на замаяност при изправяне (вижте съветите по- 1) Йо , А - Промяна в настроението, чувство на превъзбуда или параноя. ЗЕ А а - Объркване, дезориентация или неспособност за ясно мислене. су“ Ка ЕТ - Бавен или неправилен сърдечен ритъм или повишен сърдечен ритъм. зА Е е Д - Ниско либидо, проблеми при достигане на оргазъм. Сочи . пу й - Чувство за слабост, седация, летаргия или умора. ЪЛИКА Бо

- Чувство на депресия, нервност или безразличие. - Чувство за горещина, нервност, необичайно усещане или чувство на опиянение. - Проблеми със зрението, болка в очите или разширен зреници. - Ниско или високо кръвно налягане. - Усещане за сърбеж или студена пот. - Световъртеж. - Необичаен вкус. - Скърцане със зъби. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 мъже): - Чувство на замаяност при физическо натоварване. - Внезапно заспиване. - Спешно (неотложно) изхождане. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщавате нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: ух,Ъда.Бо Като съобщавате нежелани реакции можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Плотис

- Активното вещество е дапоксетин (дарохейпе). Всяка филмирана таблетка съдържа дапоксетин хидрохлорид (дарохейпе БуатосНопае) еквивалентен на 30 тр или 60 те дапоскетин.

- Другите съставки са: сърцевина на таблетката - лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат; обвивка на таблетката - Опадрай П Бяло 32К280000: НРМС 2910/хипромелоза монохидрат, титаниев диоксид, триацетин, черен железен оксид (Е-172), а По Й

Как изглежда Плотис ни какво съдържа опаковката 2 228 , е 31

ПЛОТИС 30 те ааа!

Бежови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с релефно означение Ч гот бАната. Е,

страна и диаметър на ядрото 6,5 гот. УМ па ко

ПЛОТИС 60 те Сиви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки гладки от двете страни с диаметър на ядрото 8,0 тт. Бели РУС/РЕ/РУРС-АЩ блистери, опаковани в картонени кутии. Опаковки, съдържащи: 2, 3, 4, или 6 филмирани таблетки, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба МЕРОСНЕМТЕ Т.ТР 1-10 Сопа ан попро!ео5 51ее, 3011 1лтаз501, Кипър Производител МЕРОСНЕМТЕ 1.ТР - ЕасЮюгу А 2 МсНае! ЕгаМеои5 5йее, Аеяо5 АТапаз5105 шаи ша! Агеа, Аяо5 Айапаз5105, Г4та550), 4101, Кипър Дата на последно преразглеждане на листовката Януари 2020, Ху МИКА Бс