Plasbumin 20

ПЛАЗБУМИН 20 е 20% стерилен инфузионен разтвор на албумин, съдържащ 200 g/t плазмени протеини, от които поне 96% е човешки албумин.

Продуктът се прилага за възстановяване и поддържане на обема на циркулиращата

кръв при пациенти с обемен дефицит.

Изборът между албумин и колоиден заместител зависи от клиничното състояние на всеки отделен пациент и се базира на официалните препоръки.

Не използвайте този продукт, ако имате: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или някое от помощните вещества на това лекарство. Обърнете специално внимание при употребата на ПЛАЗБУМИН 20 е ако при Вас има особен риск от увеличаване на обема на кръвта, например в случаи на някои сърдечни заболявания, високо кръвно налягане, наличие на течност в белите | дробове, нарушения в кръвосъсирването, намален брой червени кръвни клетки, + варици на хранопровода и бъбречна недостатъчност с олиго- или анурия. МИ е когато са налице белези на увеличен кръвен обем (главоболие, задух, застой в югуларните вени) или повишено кръвно налягане. Инфузията трябва да бъде прекратена незабавно. е ако има данни за алергична реакция. Инфузията трябва да бъде прекратена н , е когато се използва при пациенти с тежки травматични мозъчни уврежд СА А ЕН Чата ак Вирусна безопасност | е кк 5 есе 5 | дР | | Авъл"

При приготвяне на лекарства от човешка кръв или плазма се прилагат определени мерки | за предотвратяване на предаването на инфекции на пациентите. Те включват: оо е внимателен подбор на донорите на кръв и плазма, за да се гарантира изключване на, тези, при които е налице риск от пренасяне на инфекции. е изследване на всяка дарена кръв и сборна плазма за наличие на вируси. е« производствени етапи при обработването на кръвта или плазмата, които да 3 | инактивират или отстранят вирусите. | | Въпреки тези мерки, при прилагане на лекарства, получени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи възможността за пренасяне на инфекции. Това се отнася и | за всякакви непознати или новопоявили се вируси. | Няма съобщения за възникнали вирусни инфекции при използване на албумин, | | произведен по установена процедура, съгласно спецификациите на Европейската фармакопея. | Препоръчително е всеки път, когато се лекувате с доза ПЛАЗБУМИН 20, да се записват | името и партидния номер на продукта с цел поддържане на справка за използваните партиди. | | | й | Употреба на други лекарствени продукти | | Не са известни взаимодействия на човешкия албумин с други лекарствени продукти. | Въпреки това разтворът ПЛАЗБУМИН 20 не трябва да се смесва в една инфузия с други й лекарства, цяла кръв или еритроцитен концентрат. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. Бременност и кърмене Човешкият албумин е нормална съставка на човешката кръв. Не са известни вредни ефекти при използване на ПЛАЗБУМИН 20 по време на бременност или кърмене. Въпреки това ПЛАЗБУМИН 20 трябва да се използва по време на бременност и кърмене, само ако е строго показен. МИ Приложение при деца | в МИ | Безопасността и ефективността на ПЛАЗБУМИН 20 не са установени при депа. + Влияние върху способността за шофиране и работа с машини. МИ | Няма данни, че човешкият албумин може да повлияе способността за шофиране и работа с | машини. Важна информация за някои съставки на ПЛАЗБУМИН 20 МЕ Този продукт съдържа натрий и калий и може да навреди на хора, подложени на диетас намален прием на натрий и калий. Съобщете на Вашия лекар, ако Вие сте на такава диета.

Винаги използвайте ПЛАЗБУМИН 20 точно както Ви е препоръчал Вашия лека ЧЕ сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. бб “4 ЗА ус А, Указание за употреба С Де са ПЛАЗБУМИН 20 може да се прилага директно интравенозно или може да еди 3 5 по изотоничен разтвор (590 глюкоза или (0,904 натриев хлорид). | З ра С | гари

Разтворите на албумин не трябва да се разреждат с вода за инжекции, тъй като това може да причини хемолиза у пациента. Ако се прилагат големи обеми, продуктът трябва да се затопли до стайна или телесна. температура, преди да бъде прилаган. | Разтворите, които са замразявани, не трябва да се използват. МИ Не използвайте разтвори, които са мътни или имат утайки. Това може да показва, че белтъкът е нестабилен или че разтворът е бил замърсен. | След отваряне на флакона, съдържанието му трябва да се използва незабавнио.Частично използваните флакони трябва да се изхвърлят. Флакони с дефекти по стъклото, отворени или повредени, не трябва да се използват, поради опасност от замърсяване с | микроорганизми. : Неизползаният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответсвие с местните изисквания. МЕ | | Да не се използва след изтичане срока на годност, означен върху етикета. Подготовка за приложение Отстранете защитната капачка. Повърхността на запушалката винаги се почиства с подходящ антисептик, преди да се проникне във флакона. Парентералните лекарства трябва да бъдат изследвани визуално за наличие на частици и промени в цвета преди употреба, когато разтворът и опаковката позволяват. Ако сте приели повече от необходимата доза ПЛАЗБУМИН 20 Ако дозировката и скоростта на вливане са твърде високи, може да получите главоболие, високо кръвно налягане и дискомфорт при дишане. Инфузията трябва да се прекрати незабавно и лекарят ще реши дали се нуждаете от някакво друго лечение. Ако сте пропуснали да приемете ПЛАЗБУМИН 20 | Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. МИ Ако сте спрели приема на ПЛАЗБУМИН 20 | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармадевт. |

Свръхчувствителност или алергични реакции (които могат да включват ангиоедем, “>. сърбеж и зачервяване на мястото на приложение, втрисане, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, обрив, хипотензия, сънливост, гадене, безпокойство, тахикардия, чувство на стягане в гърдите, повръщане, хрипове) са установявани рядко, в някои случаи + тези реакции може да прогресират до тежка анафилаксия (включително шок). В редки случаи е наблюдавано повишение на температурата. Нежеланите реакции при вливане на човешки албумин са редки и обикновено изчезват . при забавяне на скоростта на инфузията или при прекратяването й. МИ Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. | | 5, СЪХРАНЕНИЕ НА ПЛАЗБУМИН 20 Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Ку, «с Су | Не използвайте ПЛАЗБУМИН 20 след изтичане на срока на годяост, ука ста ебе ЖА на картонената опаковка. Срокът на годност изтича на последния ден на 5 Ка тя: ме 7 Да се съхранява под 25“С. БА “Е. ) гу АРДА Фу .

Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светляна. | Да не се замразява. След отваряне на флакона, съдържанието му трябва да се използва незабавно. | | Развторът трябва да бъде прозрачен или леко опалесцентен. Не използвайте разтвори, които са мътни или имат утайки. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ПЛАЗБУМИН 20 Активното вещество е 200 #Л човешки албумин, получен от човешка плазма. | Другите съставки са: Натриев каприлат -16 пито), натриев ацетилтриптофан -16 пито!, натрий -145 пъто!, калий - тах.10 тто!. | | Съдържание на Алуминий <200 писгортагт»5/ Как изглежда ПЛАЗБУМИН 20 и какво съдържа опаковката: НИ ПЛАЗБУМИН 20 е инфузионен разтвор и се предлага във флакони от 50 | и 100 г с каучукова запушалка. Всеки еднодозов флакон съдържа албумин в приблизително следните количества албумин:

| Разтворът е прозрачен, жълт, кехлибарен или зелен. Притежател на разрешението за употреба Химимпорт фарма АД ул, Княз Александър Батенберг Ме1 София 1000 | България Име и адрес на производителя: Сато Тпнегарешйс5 Ге. | Везеагсй Тпало!е Ра . МС 27709, САЩ М Регистрационен номер | МИ 9600296 - ПЛАЗБУМИН 20 Дата на последно преразглеждане на листовката: