Piroxicam Sopharma

Преди да Ви предпише Пироксикам Софарма, Вашият лекар ще прецени ползата от приложението на това лекарство спрямо риска от развитие на нежелани лекарствени реакции. Вашият лекар може да изиска да направите някои изследвания и ще Ви каже колко често трябва да Ви бъдат правени такива изследвания по време на лечението с Пироксикам Софарма. Пироксикам Софарма е лекарствен продукт с противовъзпалително, обезболяващо и температуропонижаващо действие. Използва се за облекчаване на някои симптоми, предизвикани от остеоартрит (артроза, дегенеративни ставни заболявания), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (ревматизъм на гръбначния стъб), като оток, скованост и болки в ставите. Той не лекува артрита и ще Ви помага само докато продължавате да го приемате. Вашият лекар ще Ви предпише Пироксикам Софарма само в случаите, в конто не сте получили достатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). 2. Преди да приемете Пироксикам Софарма Не приемайте Пироксикам Софарма - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на Пироксикам Софарма; - ако някога сте имали язва на стомаха или червата, ктрвене или перфорация; - ако в момента имате язва на стомаха или червата, крвене или перфорация; - ако имате или сте имали стомашно-чревни заболявания (възпаление на стомаха или червата), които предразполагат към кървене, като улцерозен колит, болест на Крон, стомашно-чревния тракт); СОХ-2 инхибитори и ацетилсалицилова киселина (аспирин), която се среша болкоуспокояващи и температуропонижаващи лекарства;

- ако приемате противосъсирващи средства като варфарин; - ако някога сте имали сериозна апергична реакция ком други НСПВС и други лекарства, особено сериозни кожни реакции (независимо от тежестта им) като ексфолиативен дерматит (силно зачервяване на кожата с излющване под формата на кори и слоеве), везикуло-булозни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън - тежко състояние, спроводено с образуване на червени мехури по кожата, устата, очите и половите органи) и токсична епидермална некролиза (тежко заболяване с поява на мехури и излющване на горния слой на кожата); - ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, оток на глезените и др.); - ако имате тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност; - ако сте бременна или кърмите. Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате Пироксикам Софарма. Незабавно съобщете за това на Вашия лекар. Обървете специално внимание ири употребата на Пироксикам Софарма Пироксикам Софарма, както и всички други НСПВС, може да причини сериозни стомашно-чревни нежелани реакции, като болка, корвене, разязвяване и перфорация. Трябва незабавно да преустановите приема на Пироксикам Софарма и да съобщите на Вашия лекар, ако повръщате кръв или имате изхождания на черни като катран или примесени с жилки кръв изпражнения. Незабавно съобщете на Вашия лекар и преустановете приема на Пироксикам Софарма, ако получите някаква алергична реакция, като обрив по кожата, подуване на лицето, хрипове или затруднено дишане. • Ако сте на възраст над 70 години Вашият лекар може да съкрати продължителността на лечението, както и да Ви контролира по-често, докато приемате Пироксикам Софарма. Ако сте на взраст над 70 години или приемате други лекарства, като кортикостероиди, някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI), ацетилсалицилова киселина (аспирин) за предотвратяване на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише едновременно с Пироксикам Софарма лекарство, което да предпазва стомаха и червата. Не трябва да приемате Пироксикам Софарма, ако сте по-взрастни от 80 години. Лекарства като Пироксикам Софарма могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (мнокарден инфаркт) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението. Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерола или сте пушач), трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар. • Потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза) са докладвани при употребата на пироксикам, които в началото имат вид на червени, подобни на мишена или кръгли с централно разположен мехур петна. Доплнителни белези, за които трябва да се следи, включват язви в устата, глото, носа, гениталиите, конюнктивит (червени и подути очи). Тези потенциално животозастрашаващи кожни обриви често се съпровождат с грипоподобни симптоми. Обривът може да прогресира до широко разпространение на мехурите и лющене на кожата. Най-висок риск от появата на сернозни кожни реакции има през първите седмици от лечението. Ако сте развили синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза при употребата на пироксикам, не трябва да приемате това лекарство отново. Ако получите обрив или кожни симптоми, трябва незабавно да спрете пряема на Лироксикам Софарма, да потърсите медицинска помощ и да кажете на Ваший лекар, Чо приемате това лекарство. APVOI

При пациенти с бъбречни нарушения лечението се провежда в по-ниски дози и за възможно кратък период при системен контрол на кръвната картина. При пациенти с нарушения в кръвосъсирването е необходим контрол на показателите на кръвосъсирването при продължителна употреба. Лечението с Пироксикам Софарма, както и с другите лекарства от групата на НСПВС, може да предизвика промени в чернодробната функция, което налага периодичен контрол на чернодробните ензими, особено при продължителна употреба. Пироксикам Софарма трябва да се назначава внимателно на пациенти в напреднала взраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, пациенти на лечение с бета-блокери, АСЕ- инхибитори (лекарства, понижаващи кръвното налягане) и калийсъхраняващи диуретици (риск от повишаване нивото на калия). При жени в репродуктивна взраст може да наруши обратимо взможността за забременяване. Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че може да приемате Пироксикам Софарма, информирайте Вашия лекар преди да започнете употребата му. Прнем на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Лекарствата могат понякога да си взаимодействат. Вашият лекар може да ограничи употребата на Пироксикам Софарма или на другите лекарства, или да прецени за необходимо да вземате друго лекарство. Особено важно е да съобщите на Вашия лекар: - ако приемате аспирин или други НСПВС за облекчаване на болки; - ако приемате кортикостероиди, които се използват за лечение на много състояння, като алергия или хормонални нарушения; - ако приемате противосъсирващи лекарства като варфарин; - ако приемате някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI); - ако приемате лекарства като аспирин за предотвратяване на слепването на тромбоцитите; - ако приемате лекарства, съдържащи литий (за лечение на депресия); - ако сте на лечение с имуносупресори (лекарства, потискащи имунната система); - Пироксикам Софарма, както и другите НСПВС, понижава лечебния ефект на диуретици и лекарства за лечение на повишено кръвно налягане при едновременната им употреба; • ако приемате дигоксин, дигитоксин и други лекарства от групата на сърдечните гликозиди (за лечение на сърдечна недостатъчност); ако приемате лекарства от групата на хинолоните (ципрофлоксацин) поради повишен риск от поява на грове при пациенти с епилепсия или грове; - ако едновременно използвате калийсъдържащи продукти (включително калийсъхраняващи диуретици) поради опасност от повишаване нивото на калия в кръвта; ако провеждате лечение с антибиотици от групата на аминогликозидите (амикацин, тентамицин); ако приемате пробенецид (за лечение на подагра); - ако приемате сулфанилурейни продукти (използвани при лечение на днабет). Ако нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас, съобщете на Вашия лекар незабавно. Употреба на Пироксикам Софарма с храни и напитки У потребата на алкохол по време на лечението с Пироксикам Софарма повишава риска от Бременност и кърмене

Пироксикам Софарма не се прилага по време на бременност. Поради отделяне в майчиното мляко не се препоръчва употребата му в периода на ктрмене. Шофиране и работа с машини Поради взможна поява на шум в ушите, световъртеж, сънливост, слухови и зрителни нарушения, Пироксикам Софарма трябва да се използва с внимание от водачи на превозни средства и оператори на машини. Важна информация относно някон от съставките на Пироксикам Софарма Капсулите съдъжат като помощно вещество пшенично нишесте. Подходящи са за хора с цьолиакия (глутенова ентеропатия). Пациенти с алергия към пшеница (различна от цьолиакия) не трябва да вземат този продукт. В състава на Пироксикам Софарма се съдържа оцветител Е110, който може да предизвика алергични реакции.

Винаги използвайте Пироксикам Софарма точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви назначи редовни прегледи, за да се увери, че приемате оптималната доза Пироксикам Софарма. Вашият лекар ще адаптира лечението към най-ниската доза, при която се получава най-добър контрол на симптомите на заболяването Ви. При никакви обстоятелства не променяйте дозата, без предварително да разговаряте с Вашия лекар. Обичайната доза е: Взрастии и пациенти в напреднала възраст Максималната дневна доза є 20 mg, приета еднократно. Ако сте на взраст над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението. Вашият лекар може да Ви предпише Пироксикам Софарма едновременно с друго лекарство, с цел предпазване на стомаха и червата от възможни нежелани реакции. Не повишавайте дозата Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар. Деца Няма достатъчен клиничен опит за безопасна употреба на пироксикам при деца. Ако сте приели повече от необходиматя доза Пироксикам Софарма Ако се съмнявате, че сте приели повече от необходимата доза Пироксикам Софарма, информирайте Вашия лекар незабавно! Той може да предприеме слешни мерки, ако є необходимо. Ако сте пропуснали да приемете Пироксикам Софарма Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните. Ако е настъпило време за следващата доза, пропуснете забравената и приемете само единична доза, както обикновено. Не земайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата Ако имате някакви долълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, Пироксикам Софарма може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. По-често срещани нежелани реакции са: разязвявания в устната кухина, безапетитие, гадене, коремна болка и дискомфорт, повръщане, нарушено храносмилане, диария или запек, влошаване на съществуващи вече хронични възпалителни заболявания на дебелото черво, кръвоизливи и язви; замайване, световъртеж, главоболие. В редки случаи са възможни: сънливост, отпадналост, нарушена концентрация, умора; болки в гордите, аритмии, отоци, сърдечна недостатъност, повишен риск от тромботични усложнения, повишаване на кръвното налягане; намален брой на червените и бели кръвни клетки или на кръвните плочици (косто води до бледост, слабост, задух, склонност към кървене или образуване на синини, повишена вероятност от възникване на инфекции), повишаване броя на еозинофилите в кръвта (вид бели кръвни клетки, които в повечето случаи се повишават реактивно в отговор на алергична реакция или инфекция); бронхоспазъм (затруднено дишане, хриптене); тежки алергични реакции при предразположени индивиди, спроводени с подуване на лицето и глото, затруднения в дишането, замайване, васкулити (възпалителни заболявания на кръвоносните съдове, често спроводени с кожни обриви); повишаване стойностите на чернодробните ензими, преходно повишаване на билирубина, токсичен хепатит (спроводен с пожътяване на кожата и/или очите), панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо силна болка в корема и грба); обриви, сърбеж, уртикария, повишена чувствителност на кожата към Много рядко се наблюдават: промени в бъбречната функция, включително остра бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, папиларна некроза, белтък в урината, кръв в урината; остъ хепатит; дезориентация, безсъние, раздразнителност, депресия, тревожност, психотични реакции; сетивни нарушения (чувство на изгръпване и мравучкане на ръцете и краката), паметови разстройства; тежки кожни реакции, спроводени със зачервяване, подуване на кожата, сърбеж и сухота, лющене, склонност към образуване на пурпурни или червено-кафяви петна по кожата и лигавиците като резултат от алергична реакция. Свобщават се и потенциално животозастрашаващи кожни обриви - синдром на Стивъно- Джонсън, токсична епидермална некролиза (виж точка 2). В изолирани случаи се наблюдават: двойно виждане, неясно виждане, нарушения на слуха, шум в ушите, нарушение на вкуса, повишаване или понижаване на теглото. У потребата на лекарства като Пироксикам Софарма може да бъде сврзана с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт. С неизвестна честота Фиксирана лекарствена ерупция (може да изглежда като кръгли или овални плаки зачервена и подута кожа), мехури (копривна треска), сърбеж. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сернозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Как дя съхранявате Пироксикам Софармя Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина. Да се съхранява под 25°С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Пироксикам Софарма след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни От взи Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужниге Ви лекарства. Тер порицане ру спомогнат за опазване на околната среда. КАРСТВАТА РЕПУБЛАКА БУ,

Допълнителня информация Какво съдържа Пироксикям Софарма Івърди капсули: Активното вещество е пироксикам 20 mg в една капсула. Другите съставки са: пшенично нишесте; целулоза, микрокристална; глицин; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат, талк; сънсет жлто (Е110), титанов диоксид (E171); железен оксид, жлт (Е172); желатин. Как изглежда Пироксикам Софарма и какво съдържа опаковката Івърди капсули по 20 mg: твърди, цилиндрични желатинови капсули, със светлобежово непрозрачно тяло и оранжево непрозрачно капаче. 10 капсули в блистер от PVC/алуминиево фолио; по 2 блистера в картонена кутия, заедно с листовка. Притежател на разрешението за употребя и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Дата на последно одобрение на листовката: март, 2021