Pipetazon

Пипетазон е антибиотик, съдържащ комбинация от пиперацилин (от групата на пеницилините,

е активен срещу много бактерии) и тазобактам (Ъ-лактамазен инхибитор).

Вашият доктор Ви е предписал Пипетазон, защото имате някое от по-долу изброените

инфекции: :

.» Инфекции на долните дихателни пътища

«+ Инфекции на пикочните пътища

« Интраабдоминални инфекции

+» Инфекции на кожата и подкожните тъкани

« Бактериална септицемия (отравяне на кръвта)

--“ Гинекологични инфекции - включително следродилно възпаление на вътрешността на

матката и тазово-възпалителна болест (инфекция на горната женска репродуктивна система)

« Бактериални инфекции при пациенти с неутропения (хематологични смущения)

« Инфекции на костите и ставите

а й | +. + Полимикробни инфекции (причинени от различни специфични микроорганизми).

Деца до 12 години:

- При хоспитализирани деца от 2 до 12 години, пиперацилин /тазобактам е показан за лечение на интраабдоминални инфекции, включително апендицит, усложнен с руптура или абсцес, пегиитонит и инфекции на жлъчните пътища. Употребата на продукта при тази индикация при деца под 2 години не е проучвана.

Не използвайте Пипетазон

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към пиперацилин/тазобактам или към

антибиотици от групата на пеницилините или цефалоспорините;

- Ако пациентът е на възраст под 12 години;

- Ако сте подложени на хемодиализа.

# Обърнете специално внимание при употребата на Пипетазон ако:

- Ако Вие имате бъбречно или чернодробно заболяване;

- Ако нивата на серумния калий са ниски трябва да се провежда периодично проследяване на серумните електролити;

- Ако сте на диета, изискваща приемане на малки количества натрий. Пипетазон 20/0,25 съдържа 128 ме натрий на | флакон. Пипетазон 20/0,25 » съдържа 256 т.е натрий на !| флакон;

- Ако сте лекувани с Пипетазон за гонорея, трябва да бъдете изследвани за сифилис.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства,

включително и такива, отпускани без рецепта.

Едновременното приложение на пробеницид и пиперацилин / тазобактам води до удължаване

на плазмения полуживот и намалява бъбречния клирънс както на пиперацилин, така и на

тазобактам. Пиковите плазмени концентрации на двете лекарства обаче не се променят.

Не е наблюдавано клинично значимо фармакокинетично взаимодействие на Пипетазон и

тобрамицин при здрави възрастни индивиди с нормална бъбречна функция.

Поради несъвместимост на аминогликозиди и бета-лактамни антибиотици, Пипетазон не

ФФ трябва да се смесва с аминогликозиди и се препоръчва поотделно приложение. Пипетазон и аминогликозидите трябва да бъдат поотделно разтворени при съпътствашо приложение.

При обстоятелства, когато е наложително едновременно приложение, Пипетазон съдържащ

ЕОТА във флаконите е съвместим с аминогликозиди, амикацин и гентамицин.

При едновременно приложение на Пипетазон и хепарин, перорални антикоагуланти и други

лекарства,които могат да повлияят на системата на кръвосъсирване включително и на

тромбоцитната функция, редовно трябва да се следят показателите. на кръвосъсирването.

При едновременото приложение на пиперацилин и векуронин се наблюдава удължаване на

первно-мускулната блокада, предизвикана от векуронин.

Както и другите пеницилини, прилагането на Пипетазон може да доведе до фалшиво

положителна реакция за наличие на глюкоза в урината при методи, основаващи се на

редукцията на медта. Препоръчва се употреба на тестове, основаващи се на глюкозо-

оксидационни реакции. а

я в: 2 й : щ и и с ка 2 И ва ц

а Па . Бременност и кърмене Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Не са провеждани достатъчно контролирани проучвания с комбинацията пиперацилин / тазобактам или само с пиперацилин или тазобактам поотделно при бременни жени. Пиперацилин и тазобактам преминават през плацентата. Бременни жени трябва да бъдат лекувани с Пипетазон само, когато ползата за бременната жена и плода надвишава възможния риск. Пиперацилин се екскретира в ниски концентрации в кърмата; концентрации на тазобактам в кърмата не са изследвани. Жени, които кърмят трябва да бъдат лекувани само ако очакваната полза превишава възможния риск за майката и детето. Шофиракне и работа с машини Пипетазон не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Ф Лекарственият продукт не е за домашно приложение! Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Пипетазон може да бъде прилаган чрез бавна интравенозна инжекция (поне 3-5 минути) или чрез бавна интравенозна инфузия ( 20-30 минути), Пациенти с неутропения с признаци на инфекция (например втрисане) трябва да се подложат незабавно на емпирична антибиотична терапия преди да бъдат готови резултатите от лабораторните изследвания. Възрастни и деца над 12 години с нормална бъбречна функция Обичайната дневна доза за възрастни и деца над 12 години е 4,5 е Пипетазон на всеки 8 часа.Общата дневна доза Пипетазон зависи от тежестта и локализацията на инфекцията и може да варира от 2,25 е Пипетазон до 4,5 е Пипетазон, прилагани на всеки 6 или 8 часа. При неутропения препоръчителната доза е 4.5 г , прилагани на всеки 6 часа в комбинация с аминогликозиди, Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция Пипетазон може да бъде прилаган в същите дозови единици освен в случаите на бъбречно увреждане: Бъбречна недостатъчност при възрастни, в напреднала възраст и деца над 12 години При пациенти с бъбречно увреждане, интравенозната доза трябва да бъде нагласена според степента на бъбречното увреждане. Предлаганите дневни дази са следните: Креатининов клиръне Препоръчителна доза оти за пиперацилин/тазобактам 20-80 Отделни дози 4 2/ 0,5 е на всеки 8 часа <20 82 Ге дневно Отделни дози Ма 4 Р/0,5 в на всеки 12 чара” ест н | С

За пациенти на хемодиализа максималната дневна доза е 9 е Пипетазон. Понеже хемодиализата ” отстранява 30 85-50 “6 от пиперацилина за 4 часа, една допълнителна доза от 2,25 е Пипетазон трябва да бъде приложена след всяка диализа. Деца на и под 12 години с нормална бъбречна функция Пипетазон се препоръчва само за лечение на деца с неутропения или усложнен апендицит. Неутропения При деца дозата трябва да бъде нагласена на 90 та /Ке , прилагани на всеки 6 часа в комбинация с аминогликозиди, но да не превишава 4.5 а Пипетазон . Усложнен апендицит При деца на възраст 2-12 години дозата трябва да бъде нагласена до 112,5 те ко, прилагани на всеки 8 часа, но да не се превишава 4,5 е Пипетазон на всеки 8 часа. Деца на и под 12 години с бъбречна недостатъчност При леца с бъбречна недостатъчност интравенозната доза трябва да бъде нагласена в зависимост от степента на действителното бъбречно увреждане както е посочено: Креатининов клирънс Препоръчителна доза Пипетазон Ф Ри / ин Нагласяне на дозата не е необходимо 20 - 39 90 те / Кв на всеки # часа, но да не превишава 13,5 Р на ден <20 90 те / Ке на всеки 12часа но да не превишава 9 е на ден При деца с тегло под 50 Кр на хемодиализа препоръчваната доза е 45 те / Ке на всеки осем часа. Споменатите дози са приблизителни. Всеки пациент трябва да бъде внимателно наблюдаван за признаци на лекарствена токсичност. Чернодробно увреждане Не е необходима промяна на дозата, Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията и клиничното състояние на пациента. При остри инфекции, лечението с Пипетазон трябва да продължи 48 часа след изчезване на клиничните симптоми или възпалението. При деца лечението на усложнен апендицит трябва да продължи минимум 5 дни , максимум 14 дни. Ако Ви е приложена по-висока доза повече от необходимата доза Пипетазон По-голяма част от събитията са свързани с гадене, повръщане, диария. Такива прояви са наблюдавани и при препоръчваните терапевтични дози. При интравенозно приложение на по- висока от препоръчваната доза, пациентите може да изпитат нервномускулна възбудимост или конвулсии (особено при наличие на бъбречно увреждане). Ако сте пропуснали да използвате Пипетазон . Ако сте обезпокоен, че сте пропуснали дозата Пипетазон, незабавно информирайте Вашия лекар или сестра. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Пипетазон СЕТ Ч Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тозилредукт, МОЛЯ. Фе Ха попитайте Вашия лекар. И КОЩА в М МАРА ТО, И “# За

Както всички лекарства, Пипетазон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. Най-често срещаните нежелани реакции са диария, кожни обриви, подуване, болка и . зачервяване на мястото на инжектиране. По-рядко може да се появи необичайно кървене, сърбеж, екзема или друг вид кожна реакция, лека алергична реакция и суперинфекция (обикновено кандидиаза), усилено потене, мускулна болка и слабост, болка в ставите, главоболие, спазми, коремна болка или дискомфорт, запек, меки или рехави изпражнения. Нежелани лекарствени реакции, които може и да не получите, докато Ви бъде прилаган Пипетазон може да включват ниско кръвно налягане, постоянна замаяност, възпаление на вените, промени в общия брой на червените или белите кръвни клетки или в нивата на калий, глюкоза или белтъци в кръвта; временно увеличени нива на чернодробните ензими или билирубин в кръвта, промени в чернодробната функция (причиняваще пожълтяване на кожата #2 или потъмняване на урината и по-бледи изпражнения), или други промени. Ако получите някои от тези симптоми или други, неописани в тази листовка симптоми, моля обърнете се към Вашия лекар.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Пипетазон след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Не съхранявайте над 25”С. Съхранявайте в оригиналната опаковка. За да се намали риска от микробно замърсяване, Пипетазон трябва да се използва веднага. Въпреки това, когато се приготвя в стерилни условия, разтвореният и/или разреденият Пипетазон във флакони, спринцовки или сак за интравенозно вливане показва химическа и физическа стабилност за 24 часа при температура под 25 “С или 48 часа при съхранение в хладилник (2-8 С). Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение на готовия за приложение ФФ продукт са отговорност на потребителя. Неизползваният разтвор трябва да бъде изхвърлен.

Указания за разтваряне: Интравенозна инжекция: Всеки флакон Пипетазон 2 в / 0,25 г трябва да бъде разтворен с 10 т! с един от следните разтворители. Всеки флакон Пипетазон 4 о/ 0,5 г трябва да бъде разтворен с 20 пт! с един от следните разтворители:

е Стерилна вода за инжекция В И

е 0,9 94, Натриев хлорид за инжекции СЪМ 4 За Разклаща се до пълно разтваряне. Разтварянето става в рамките на 10 мин 1ири-постоянна Ка разклащане. Интравенозната инжекция трябва да бъде приложена за не и ее мин ута. 5

ХА 4 м МЕ феи / Ку / / Ху а

" Интравенозна инфузия 2 Всеки флакон Пипетазон 2 # / 0,25 г трябва да бъде разтворен с 10 пи! с някои от изброените по- горе разтворители. Всеки флакон Пипетазон 4 6/ (0,5 г трябва да бъде разтворен с 20 (1 с някои от изброените по- горе разтворители. Готовият разтвор трябва по-нататък да бъде разреден до желания обем ( минимум 50 ш и максимум 150 тт!) със следните разтворители: е 0,9 55 Натриев хлорид за инжекции е Декстроза 5 “5 във вода е Разтвор на Хартман (съвместим е само със съдържащ ЕРТА Пипетазон) е Стерилна вода за инжекции (максималният препоръчителен обем за доза е 50 т Изместен обем Всеки грам Пипетазон прах за инжекционен / инфузионен разтвор има обем на изместване от 0,7 т!. За Пипетазон 2 0/ 0,25 2 изместения обем е 1,58 тт, Начално разтваряне | обем за инфузия концентрация за инфузия . 2 2/ 0,25 в 10 т! Вода за 100 по! 23 те ПГ. ияжекции или 0,9 94, Натриев хлорид за 150 пи 15 те / тт. инжекции Време за инфузия: 20 - 30 минути. За Пипетазон 4 2 / 0,5 » прах за инжекционен / инфузионен разтвор с обем на изместване 3,15 ПУ. Начално разтваряне | обем за инфузия концентрация за инфузия инжекции или 0,9 94 Натриев хлорид за 150 т! 30 ше / Г. # инжекции Време за инфузия: 20 - 30 минути, | Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унишожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пипетазон: | Ка а - Активните вещества са: пиперацилин и тазобактам в съотношение 8: ОА Пипетазон не съдържа помощни вещества. по | АТ а! - |

И Как изглежда Пипетазон и какво съдържа опаковката й Пипетазон прах за инжекцуионен или инфузионен развтвор 2 9/025 е:

Стъклен флакон Тип Г 30 гм! с винт, 20 тт тъмно сива бромобутилова гумена запушалка ,

запечатан с 20 тт сива алуминиева предпазна капачка.

Пипетазон прах за инжекуционен или инфузионен развтвор 4 5/0,5 в:

Стъклен флакон Тип 1 50 т с винт, 20 пип тъмно сива бромобутилова гумена запушалка ,

запечатан с 20 пт сива алуминиева предпазна капачка.

Флаконите са поставени в картонени опаковки с приложена листовка. Всяка опаковка съдържа

по един флакон.

Притежател на разрешението за употреба |

„Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД

Гр. София 1172, бул. „Г.М.Димитров” Мо |, България

е-тай: спа ка спа Ккарнаста.соет

Производител:

„Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД

Гр. Пловдив 4000, бул. „Санкт Петербург” Мо 53, България

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния

представител на притежателя на разрешението за употреба:

„Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД

Гр. София 1172, бул, „Г.М.Димитров” Мо (Г, България

е-тай: спа Кка(алспаКкарпагта.согта

#» Дата на последно одобрение на листовката |