Pioglitazone Sanovel
Кратко резюме
Пиоглитазан Сановел съдържа пиоглитазен. То в антидиабетно лекарство, използвано за печение на тип 2 (не- инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не в подходящ или не действа достатъчно [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 30 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Sanovel |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120528 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Пиоглитазан Сановел съдържа пиоглитазен. То в антидиабетно лекарство, използвано за печение на тип 2 (не- инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не в подходящ или не действа достатъчно. Гова в диабет, който Обикновено се развива при възрастни. Пяоглитазон Санрвел подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, КогЕто имате днабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него ннеулин. Вашият лекар ще провери дали Пиоглитвзон Сановел действа 3 до 6 месеца спед като започнете да го приемате. Пиоглитазон Сановел може да се изпелзеа самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета н физическо натоварване не може да се контрелира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен Контрол на кръвната захар. 2, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ПИОГЛИТАЗОН САНОВЕЛ Не приемайте Пноглитазон Сановел - ако сте свръхчувствителни (алергички) към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на Пиоглитазон Сановел. - ако имате ипи ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчнеет. - ако имате чернодробно заболяване. - ако сте имали дизбетна кетоацидоча (усложнение на диабета, причикяващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане), . ако имате кли сте имали рак на пикочния мехур. - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар. Обърнете специално внимание при употребата на Пиоглитазон Сановел де? я Ия А Уведомете Ващия декар преди да започнете употребата на това лекарство ИА ке О ро. - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърде На реа е недостатъчкост, особено ако сте над 75 години. “ «ра (ед а А
ра НА я, 1 а - ако имате особен вид днабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (пфлуванфиаоеаесе са
? ЩЕ задната част на окото), ц Ба ДНЕС « 89 Е ДАКА КМ
. - ако имате кисти на яйчниците (поликнстозен синдром на яйчниците), Съществува
повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато
приемате Пноглитазон Сановел, Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща
контрацепция, 38 да избегнете непланирана бременнсет.
- ако имате праблеми с черния дроб и сърцето. Преди да залочнете да приемате Пиоглитазон
Сановел ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази
проверка може периодично да бъде повтаряна. Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма
давност к сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Пиоглитазон
Сановел, получават съ рдечна недостатъчност. Мведомете лекаря СИ ВЪЗМОЖНО най-рано, ако усетите
признаци на сърдечна недостатъчноет като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване ка
тегло иди локализирано подпухване (отоци),
Ако приемате Писглитазон Сановел с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви
захар да падне Под нормилните нива (хилогликемия).
При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия).
Счупвания на костите
Наблкъдава се п0-голям брой счупвания на костите при жените (но не и при мъжете), приемащи
пиоглитазон. Вашият лекар ше вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Деца
Употребата при пациенти под 18 години не се препоръчва.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар иди фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други
лекаретва, включително и такива, отпускани без рецепта.
В повечето случаи Вне ще може да продължите приема на другите лекарства по време на
печението с Пиоглитазон Сансвел. Много е вероятно обаче някои лекарства да повлият нивото
на кръвната Ви захар:
- гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола)
- рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е ог тези лекарства. Кръвната
Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Пиоглитазен Сановел може да се наложи да бъде
променена.
Прием на Пиоглитязон Сановел с храна и напитки
Може да приемате Вашите таблетки със или без храна. Трябва да глътнете таблетките с чаша
вода.
Бременност н кърмене
Кажете на Вашия лекар, ако
- сте бременна или мислите, че може да сте бременна, както и Е случай, че планирате
бременност.
- кърмите или планирате да кърмите Вашето бебе.
Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с Това лекарство.
Шофиранен работа с машини
Пиоглитазон няма да повлияе на Вашата сгюсобност за шофиране и работа с машини, но вземете
мерки, ако почуветвате промени в зрението, ЕЕ
А „кеЩИя по
Важна информация 39 някон фт съставките ка Пногдитазен Сановел и бу Еа 24.
Този лекарствен продукт съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, МеЗй Въча До)
непПонасимост към някон захари, посъветвайте се с него, преди да вземете Пиоглитазд Е. ае ее + а щ рам мн та | Це села +
, ЗЕАЧ « го кс
. КА КАКДА ПРИЕМАТЕ ПИОГДИТАЗОН САНОВЕЛ Трябва да се приема една таблетка пиоглитазен дневно. Ако в необходимо, Вашият лекар може да Ви каже да прнемате различна доза, Ако смятате, че ефектът на Пиоглитазон Сановел е прекалеко слаб, консултирайте се с Вашия лекар. Когато Пиоглитазен Сановел се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, кларпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамил), Вашият пекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза ост Вашите лекарстеа. Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Пиоглитазон Сановел, Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално. Ако спазвате диета във връзка с Вашия днабет, трябва да предължите нейкото изпълнение и ПО време на приема ка Пноглитазон Сановел, Вашето тегло трябва да бъде редовно проверяване. Ако установите покачване на теглото, УВЕДОМЕТЕ Вашия лекар, Ако сте приели повече от необходимата доза Пноглитазон Сановел Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар ипи фармацевт. Кръвната Ви захар може да спадне под нормадинте низа н може да се повиши чрез приемане на захар. Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или поделаден със захар плодов сок, Ако сте пропуснали да приемете Пиоглитазон Сановел Приемайте Пкоглитазон Сановел, така както Ви е предписако. Въпреки това, ако пропуснете прнема, просто продължете със следващата деза, както обикновено, Не вземайте двойна доза, 38 да компенсирате пропускатата таблетка. Ако сте спрели приема на Шноглитазон Сановел Ниоглитазон Сановел трябва да се приема всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Пиоглитазон Сановел, кръвната Ви захар може ла се повиши. Увеломете Вашия лекар преди да пре кратите това печуник, Ако имате някакви допълнителни вълроси, свързани е употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацеет,
§3 Как да приемате лекарството
Трябва да се приема една таблетка пноглитазон дневно, Ака в несбходимо, Вашият лекар може да Ви каже да приемате различна доза, Ако смятате, че ефектът на Пиоглитазон Сановел е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар. Когате Пиоглитазон Сановел се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хларпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ше Ви каже дали е необхадимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства. Вашият лекар ще Ви помели периодично да правите кръвни изследвания пс време на лечението с Пиоглитазон Сановел. Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално. Ако спазвате диета във връзка с Вашия днабет, трябва да продължите нейкото изпълнение и по време на приема на Пиоглитазон Сановел. Вашето тегло трябва да бъде редовно проверявано. А ко установите покачване на теглото, уведомете. Вашия лекар, Ако сте приели повече от необходямата доза Пноглктазон Сяновел Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашета лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните низа н може да се повиши чрез приемане на захар. Препсръчва се да носите със себе. си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок, Ака сте пропуснялн да прнемете Пиоглитазон Сановел Приемайте Пиоглитазон Сановел, така какте Ви е предписано. Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Пноглитазон Сановел НПиоглитазон Сановел трябва да се приема всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Пиоглитазон Сановел, кръвната Ви захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да пре кратите това печени, Ако имате някакви дапълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацент.,
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Пиоглитазен Сановел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции. При пациенти, които приемат Пноглитазон Сановел в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (1 до 10 потребители ст 100). Симптомите са необичаен недоетиг на въздух, бързо повишаване на теглото или локализиран отак (едем). Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска пом, ар ди 2» н я И. Рак на пикочния мехур се среща нечесто (1 до 10) потребители на 1000) при пациекти, Ф; Д на СА Пиоглитазен Сансвел. Признаците и симптомите включват кръв в урината, болка пн р пиене 5 | или внезапен позив за уриниране. Ако получите някфи от тези симптоми, свържете, енръ БЪПЗЕДАТ Ен Щ Е, Рот ВЕ па г. възможно най-скоро. ц о ч Деви, + Ри: и от
р Локализираният сток (дем) също е много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, които приемат Пиоглитазан Сановел в комбинация с инсулин. Ако имате тази нежелака реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар. Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (1 до 10 потребитеди от 190) при жени, приемащи Пиоглитазон Сановел, Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар. Замъглено зрение, дължащо се на подуване (нли течност) в задната чяст на окото (с неизвестна честота) също в нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащн Пикоглитазон Сановел, Ако имате тези симптоми за първн път, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро, Освен тона, ако вече имате замъглено зрение и симптомите се Едощат, говорете с Вашия лекар възможно най- скоро, Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали Пиоглитазон. Сановел са: чести (засягат ! до 10 потребители от 1840) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение - повишаване на теглото - изтрълване нечести (засягащи 1 до 10 потребители от 1 000) - възпаление на синусите - безсъние (инсомния) с неизвестна честота (от надичните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими Другите нежелани реакции, които сз наблюдавани при някои. пациенти, кокто приемат Пиоглнтазон Сановел с други лекарства за леченне на диабет са: много чеетн (засягащи повече от 1 от 19 потребители) - понижаване на кръвната захар (хипогликемия) чести (засягат | до 10 потребители от 100) - главоболие - замайване - болкив ставите - импетентност - болки в гърба - недостиг на въздух - леко понижение на броя на червените кръвни клетки - образуване на газове нечести (засягащи | до 10 потребители от ! 000) - захар в урината, бедтъци в урината - повишени ензими - световъртеж (вертиго? - изпотяване тт - умора „7 МЕНЦИЯ повишен апетит Пт РАЗ Мо Изба, А Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите дру инфоти саие БЛ аз ра НЕА тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт, Щ и: Крав - . евр Е та ПИКА Бъ
я, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НИОГЛИТАЗОН САНОВЕЛ Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина и влага, Да се съхранява на мяето, недостъпно за деца. Не използвайте Пиоглитазон Сановел след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до;”. Срокът на годневт отговаря на последния ден от посочения мевец, Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване нв околната среда,
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Пиоглитазон Сановел - Активното вещество в Пноглитатон Сановел в пноглитазон. Една таблетка съдържа 30 па паотлитазон (под формата на кидрохлорид), - Другите съставки са лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулсза, карамелоза калций и магнезиев стеарат. Как изглежда Пкоглитазон Саповел и какво съдържа опаковката Таблетките Пиоглитазон Сановел са бели до кремави на цвят, кръгли, с надпис "20" от едната страна. Таблетките се предлагат в блистери по 14, 25, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 или 196 таблетки, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Ай паЗапоче! Куздопк 06 ЪЕ 6222, Майне Нидерландия Производител Залоуе! СтБн. чка| 39 42103 Упррема! Германия Дата на последно одобрение на листовката Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейс еНРЕД. по лекаретвата цу Амучкела. власи, ел, „. гу КЕ > ГД «а ги / КУЛА: 2 Н Ерера аз ; д Боре ЧЕ м з, моста хе: г УБЛика сай
Тази листовка е непълна. Раздели §2, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.