Picoprep

Пикопреп“ е прах, който съдържа натриев пикосулфат, слабително средство, което действа чрез увеличаване активността на чревния тракт. Пикопреп” съдържа и магнезиев цитрат, друг вид слабително средство, което действа като задържа течността в червата, така че да предизвика очистващ ефект.

Tluxonpen® се използва за почистване На червата, преди да Ви направят ренгеново изследване, едноскопия или хирургическа намеса, когато е определена клинична необходимост.

Не приемайте Пикопрен“, ако:

. сте алергични към натриев пикосулфат / магнезиев оксид / лимонена киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство(изброени в T.6) . имате намалена способност за изпразване на стомаха (стомашно задържане)

имате язви на стомаха или на червата

имате тежки проблеми с бъбреците

имате блокаж или перфорация на червата

ако в момента се чувствате отпаднало или сте болни сте в състояние, което изисква коремна операция, например остър ап

лекар Ви е казал, че имате застойна сърдечна недостатъчност (сър изтласква ефективно кръвта в тялото)

. имате активно възпалително чревно заболяване като например 6 колит

Crp. 1 or 6

лекар Вие казал, че имате твърде много магнезий в кръвта

сте много жаден или може да сте тежко дехидратиран лекарят Ви е казал, че имате увредени мускули, чието съдържание изтича в кръвта имате състояние, наречено:

- илеус (чревен блокаж или нарушение на нормалните движения на червата), - токсичен колит (нарушение на стената на червата)

- токсичен мегаколон (увеличение на дебелото черво)

При тези състояния движението на чревното съдържание може да бъде нарушено или възпрепятствано. Симптомите включват гадене, повръщане, диария, болки в корема, чувствителност или подуване, колики и треска.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пикопреп“:

. ако наскоро сте претърпели коремна операция

. ако имате сърдечно заболяване или бъбречни проблеми

. ако имате възпалително чревно заболяване като например улцерозен колит или болест на Крон

. ако приемате Пикопреп“ преди хирургическа операция, включваща червата

Трябва да се уверите, че приемате достатъчно течности и електролити по време на лечението.

Това е особено важно ако сте на възраст под 18 години, в напреднала възраст или сте физически слаб(а).

Ако имате процедура по-рано през деня, може да се наложи да приемете втората доза през нощта ие възможно да се наруши сънят ВН.

Периодът на прочистване на червата не трябва да надвишава 24 часа, тъй като по- продължителната подготовка може да увеличи риска от воден и минерален дисбаланс в организма.

Други лекарства и Пикопреп”

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. |

Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате:

. обемо-формиращи лаксативи, например трици

. предписани перорални лекарства, особено ако са редовно предписвани, тъй като тяхното действие може да бъде променено, например контрацептиви, антибиотици, анти-диабетични, желязо, пенициламин или анти-епилептични. Тези лекарства трябва да се приемат поне 2 часа преди и не по-малко ОТ 6 часа след приемането На Пикопреп“.

. предписани лекарства, които могат да засегнат водния и/или електролитния баланс,

например отводняващи таблетки, стероиди, литий, дигоксин, антидепресанти, карбамазепин или анти-психотични.

Бременност, кърмене и фертилитет:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планир: посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лек

Шофиране и работа с машини

Crp. 2 of 6

Пикопреп не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това

трябва да се уверите, че имате достъп до тоалетна по всяко време след всяка доза, докато трае ефектът.

Пикопреп“ съдържа калий, лактоза и натрий. Всяко саше съдържа 5 mmol (или 195 mg) калий. Трябва да обсъдите с Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците или сте На контролирана калиева диета.

Това лекарство също така съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Вие казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) На саше, тоест практически „без натрий“.

Винаги приемайте Пикопреп“ точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Прахчето Пикопреп? трябва да се разтвори в чаша студена вода (приблизително 150 ml). Разбъркайте за 2- 3 минути и изпийте разтвора. Понякога разтворът става твърде гореш, докато Пикопреп“ се разтвори. Ако това се случи, изчакайте да се охлади достатъчно, преди да пиете.

Възрастни (включително хора в напреднала възраст) и деца на 9 и повече години: Препоръчителната доза е едно саше да се приеме от 10 до 18 часа преди процедурата Ви и едно саше от 4 до 6 часа преди процедурата Ви.

Първото саше трябва да се приеме с поне пет питиета от 250 ml бистри течности (не само вода), разпределени в продължение на няколко часа, а второто взето саше трябва да бъде последвано от най-малко три питиета от 250 ml бистри течности (не само вода), разпределени в продължение на няколко часа. Можете да приемате бистри течности (не само вода) до 2 часа преди процедурата Ви. Не пийте само вода.

Деца (под 9 години): За времето на дозиране при деца, вижте инструкциите дадени за възрастни.

Към опаковката има мерителна лъжичка.

Възрастова група Дозировка

1- 2 години Първата доза е | лъжичка, втората доза е 1 лъжичка

2 - 4 години Първата доза е 2 лъжички, втората доза е 2 лъжички

4 - 9 години Първата доза е | саше (приема се както е описано при „възрастни”), втората доза е 2 лъжички

9 години и повече Дозировка за възрастни

За да измерите дозата с мерителната лъжичка: - Напълнете лъжичката с купчина прах от сашето.

- Прокарайте/Преминете с обратната равна страна на нож през горната част. лъжичка.

- Прахът останал в мерителната лъжичка е една лъжичка/зрооп и ( 4 - Изсипете праха от лъжичката в чаша вода. Чашата трябва да съдър: о Около 50 ml вода, ако измервате една лъжичка прах

о Около 100 ml вода, ако измервате две лъжички прах

Стр.Зотб

- Разбъркайте за 2-3 минути,

- Изпийте разтвора. Понякога разтворът става топъл тъй като Пикопреп“ се разтваря. Ако това се случи изчакайте да се охлади достатъчно, преди да го изпиете,

- Изхвърлете останалото съдържание на сашето.

Трябва да очаквате по всяко време учестяване на движението на червата след като приемете дозата Пикопреп“. Въпреки това трябва да се уверите, че имате достъп до тоалетна по всяко време след всяка доза, докато трае ефектът.

За да компенсирате загубата На телесна течност, е важно да пиете много бистри течности по време на лечението с Пикопреп” (не само вода), докато чревните движения/изхождания прекратят. Най-общо трябва да пиете бистри течности, когато сте жадни. Не пийте само вода.

Бистрите течности трябва да включват разнообразие от плодови сокове без парченца, безалкохолни напитки, бистра супа, чай, кафе (без мляко, соя или сметана) и вода. Не трябва да се пие само вода.

Успехът на болничната Ви процедура, която ще предприемете, зависи от това червата Ви да са възможно най-чисти. Може да се наложи процедурата да се повтори, ако не постигнете чистота на червата. Винаги трябва да спазвате инструкциите за хранене, които Ви дава Вашият лекар.

ПИКОПРЕП не трябва да се използва като рутинно слабително средство.

Ако сте приели повече от необходимата доза Пикопрен“:

Ако сте приели повече от необходимата доза Пикопреп“, незабавно информирайте Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Пикопреп“: Моля, свържете се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за съвет,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свържете се незабавно с вашия лекар в случай на следните нежелани реакции, тъй като те може да са тежки: * алергична реакция, включително обрив, зачервяване на кожата, копривна треска, сърбеж, подуване на гърлото и/или затруднено дишане (нечести)

м промяна в съзнанието, като загуба или намалено ниво на съзнание (нечести) - объркване/дезориентация (нечести)

* синкоп/припадък (нечести) + замайване (нечести)

* гърчове (нечести)

* коремна болка (често)

+ повръщане (често)

Други известни нежелани реакции на PICOPREP® са описани по-долу: Чести (засягат по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти): + Главоболие

* Гадене + Хипермагнезиемия (повишени нива на магнезий в кръвта)

Crp. 4 or 6

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти):

» Ниски нива на калий в кръвта („хипокалиемия“)

. Като основен клиничен ефект могат да се появят много редовни, хлабави движения на червата или диария. Въпреки това, ако движенията на червата Ви станат неприятни или Ви създават безпокойство, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Редки (засягат по-малко or 1 на 1000, но повече от | на 10 000 пациенти):

+ Ниски нива на натрий в кръвта („хипонатриемия“)

+ Язва На тънкото черво (илеум)

* Неволна/случайна загуба на съдържанието на червата („анална инконтиненция“)

* Ananna болка

Ако някоя ОТ нежеланите реакции стане сериозна, свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра. Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

В случай на алергична реакция или тежка продължителна коремна болка, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешното отделение на най-близката болница.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно (вижте данните по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

България

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Съхранявайте на място, далеч от погледа и достъпа на деца.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага,

За еднократна употреба. Неизползваното съдържание да се изхвърли.

Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, посочен върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пикопрен“:

Активните вещества в | саше са 10 mg натриев пикосулфат, 3,5 g лек м лимонена киселина.

Crp. 5 от 6

Активните вещества в | саше са 10 mg натриев пикосулфат, 3,5 в лек магнезиев оксиди 12 g

лимонена киселина.

Другите съставки са калиев хидрогенкарбонат, захарин натрий и натурален, изсушен портокалов овкусител, съдържащ акациева гума, лактоза, аскорбинова киселина, бутил хидроксианизол.

Как изглежда Пикопреп” и какво съдържа опаковката:

Вашето лекарство се нарича Пикопрегп“. То е прах за перорален разтвор. То се предлага в опаковки от 2 сашета, 100 сашета (50 опаковки, всяка съдържаща 2 сашета) или 300 сашета (150 опаковки, всяка съдържаща 2 сашета).

В опаковката допълнително е включена мерителна лъжичка, за да се осигури правилно дозиране при деца. Лъжичката се използва за да се измери 4 в прах (4.75 ml). Трябва да използвате лъжичката, само ако дозирате дете под 9 годишна възраст.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Германия

Производители:

1. Pharmaserve Ltd, Clifton Technology Park, Wynne Park, Swinton, Manchester M27 8FF, Обединеното Кралство. 2. Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните — членки На ЕИП със следните наименования:

Picolax® Обединеното Кралство

Picoprep®

Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксенбург, Холандия. Норвегия, Португалия, Румъния, Словакия, Испания, Швеция

Дата на последно преразглеждане на листовката

Стр. 6 оТ 6