Physioneal 40 Glucose

ФИЗИОНИЛ 40 е разтвор за перитонеална диализа. Той отстранява вода и отпадни продукти от кръвта и коригира патологичните нива на кръвните съставки. ФИЗИОНИЛ 40 се предлага в три различни концентрации на глюкоза, а именно 1,36% w/v, 2,27% w/v и 3,86% w/v. Колкото е по-висока концентрацията на глюкозата в разтвора, толкова по-голямо количество вода може да бъде отстранено от кръвта. ФИЗИОНИЛ 40 може да Ви е предписан, ако имате: - временно или постоянно увредена бъбречна функция; - тежка задръжка на течности, тежки нарушения в киселинността или алкалността (рН) и нивата на соли в кръвта Ви; различни случаи на медикаментозни отравяния, когато не се разполага с по-подходяща терапевтична алтернатива. ФИЗИОНИЛ 40 има стойност на рН много близка до тази на кръвта. Това го прави особено подходящ при пациенти, имащи коремна болка или дискомфорт при приложение на други, с по-голяма киселинност, разтвори за перитонеална диализа.

ri Какво трябва да знаете, преди да използвате ФИЗИОНИЛ 40 Вашият лекар може да Ви наблюдава, когато за први път употребявате този продукт. НЕ използвайте ФИЗИОНИЛ 40 ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на този лекарствен продукт (описан в точка 6); ако имате хирургически неотстраними дефекти, конто засягат Вашата коремна стена ил овишават риска от коремни инфекции - ако имате установена загуба на перитонеалната функция, поради масивно перитонеално срастване. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате ФИЗИОНИЛ 40. Обърнете специално внимание: ако имате сериозни проблеми с коремната стена или кухина. Например, ако имате херния или хронична инфекция или възпалително заболяване, засягащо Вашите черва; - ако имате протеза на аортата; - ако имате сериозни затруднения в дишането; ако изпитвате коремна болка, имате повишена телесна температура или забележите помътняване или частици в отдренирания разтвор. Това може да є признак за перитонит (възпален перитонеум) или инфекция. Трябва незабавно да се свържете с медицинския Ви екип. Запишете партидният номер на разтвора за перитонеална диализа и го занесете заедно със сака с отдренирания разтвор на медицинския Ви екип. Те ще решат дали лечението трябва да се прекрати или да се предприемат някакви коригиращи действия. Например, ако имате инфекция, Вашият лекар може да проведе някои изследвания, за да установи кой антибиотик би бил най-подходящ за Вас. Докато Вашият лекар установи каква е инфекцията Ви, той може да Ви даде антибиотик, който е ефективен към голям брой различни бактерии. Този тип антибиотици се наричат широкоспектърни. ако имате високо ниво на лактат в кръвта. При Вас съествува повишен риск от лактатна ацидоза, ако: - имате доста ниско кръвно налягане или кръвна инфекция, която може да бъде свързана с остра бъбречна недостатъчност ; имате вродени метаболитни нарушения; приемате метформин (лекарство за лечение на диабет); приемате лекарства за лечение на СПИН и по-специално лекарства, наречени нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs); - ако имате диабет и използвате този разтвор, дозировката на Вашите лекарства за регулиране на кръвната Ви захар (напр. инсулин) трябва да се проследяват редовно. Особено при започване или промяна на лечението, може да се наложи коригиране на тяхната доза. - ако имате алергия към царевица, която може да доведе до реакции на свръхчуствителност, включвайки остра алергична реакция наречена анафилаксия. Спрете незабавно инфузията и дренирайте разтвора от перитониелната кухина. - ако имате високи нива на паратироиден хормон в кръвта поради бъбречно заболяване. Ниското съдържание на калций във ФИЗИОНИЛ 40 може да влоши паратироидизма. Лекарят ще проследява нивата на паратироидния хормон в кръвта Ви. - Вие и Вашият лекар трябва да отчитате баланса на течностите и телесното Ви тегло. Вашият ако имате повишени стойности на бикарбонати в кръвта. баланс (бикарбонати, калий, магнезий, калций и фосфат), паратироилий корб УМН, лекар ще проследява Вашите кръвни стойности на периодични интервали, особено солевият UCA

- да не се използва по-голямо количество разтвор от предписаното. Симпомите на връхинфузия включват раздуване, чувство на пълнота и затруднено дишане • Вашият лекар ще следи редовно нивата на калий в кръвта Ви. Ако те се понижат прекомерн може да Ви бъде назначен калиев хлорид за компенсиране на загубите. - Неправилно клампиране или запълване преди вливане могат да доведат до инфузия на въздух в перитонеума, косто може да доведе до коремна болка и/или перитонит. - Ако влеете несмесен разтвор, трябва незабавно да дренирате разтвора и да използвате нов сак със смесен разтвор. - Капсулираща перитонеална склероза трябва да се има предвид като известно, рядко сложнение на перитонеалната диализа. Ето защо, Вие и Ващият лекар, трябва да ст нформирани за това възможно усложнение. Капсулиращата перитонеална склеро предизвиква. - възпаление на корема - уплътняване на червата, което може да е придружено с коремна болка, раздуване на корема или повръщане. Капсулираща перитонеална склероза може да бъде фатално. Деца Вашнят лекар ще прецени риска спрямо ползата от използването на този лекарствен продукт при деца на възраст до 18 години. Другн лекарства и ФИЗИОНИЛ 40 Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ако употребявате други лекарства, може да се наложи Вашият лекар да повиши тяхната доза. Това се налага, защото при лечението с перитонеална диализа се повишава степента на елиминиране на някой лекарства. Внимавайте, ако приемате лекарства за сърце, известни като сърдечни гликозиди (напр. дигоксин). Вие може: да се нуждаєте от долнителна употреба на калий и калций; - да развиете неравномерен сърдечен пулс (аритмия); Вашият лекар ще следи внимателно състоянието Ви по време на лечението, особено нивата Ви на калий. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, моля, информирайте Вашия лекар. Той ще Ви каже дали лекарството е подходящо за Вас. Шофиране и работа с машини Това лечение може да предизвика умора, замълено виждане или замаяност. Не шофирайте и не работете с машини, ако сте засегнат.

ФИЗИОНИЛ 40 трябва да се прилага в перитонеалната Ви кухина. Перитонеалната кухина е кухината в корема Ви между кожата и перитонеума. Перитонеумът е мембраната около вътрешните Ви органи, такива като черва и черен дроб. Да не се употребява интравенозно.

Винаги използвайте ФИЗИОНИЛ 40 точно, както Ви е казал медицинският екип, специализиран в перитонеалната диализа. Ако не сте сигурни в нещо, допитайте се до него. Изхвърлете опаковката, ако е с нарушена цялост. В какво количество и колко често Вашият лекар ще Ви предпише подходящата концентрация на глюкоза и количеството сакове, конто ще използвате всеки ден. У потребя при деца и юноши Ако сте под 18 годишна взраст, Вашият лекар ще прецени внимателно как да Ви предпише това лекарство. Ако спрете употребата на ФИЗИОНИЛ 40 Не спирайте перитонеалната диализа без съгласуване с Вашия лекар. Спирането на лечението може да има животозастрашаващи последици. Начин на приложение Преди употреба, Затоплете сака до 37°С. Използвайте затопляща плоча, специално предназначена за тази цел. Никога не потапяйте сака във вода. Никога не затопляйте сака в микровълнова фурна. Използвайте асептична техника по време на приложението, така както сте били обучени. - Преди всеки обмен се уверете, че сте почистили ръцете си и мястото, където ще се извършва. - Преди да отстраните защитното фолио, проверете концентрацията на развора, срока на годност и количеството (обема). Повдигнете диализният сак, за да проверите за евентуално изтичане (протекло количество във външната торба). Не използвайте сака, ако установите изтичане на разтвора. - След отстраняване на защитното фолио, проверете за признаци на изтичане чрез леко притискане на сака. Проверете преградната пломба да не е счупена. Ако преградната пломба е счупена - изхвърлете сака. Не използвайте сакове, ако са протекли. - Проверете дали разтворът е бистър. Не използвайте сака, ако разтвора е мътен или съдържа неразтворени частици. Преди всяка смяна, проверете дали всички връзка са здрави. - Смесете изцяло съдържанието на двете камери като счупите преградната пломба между тях. Изчакайте докато съдържанието на горната камера премине изцяло в долната камера. Внимателно смесете като притискате с двете ръце стениге на долната камера. - Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси или притеснения относно този продукт или как да го използвате. - Всеки сак е само за еднократна употреба. Изхвърлете всяко неизползвано количество разтвор. След смесване, разтворът трябва да се приложи до 24 часа. След употреба проверете дали дренираният разтвор е бистър. Съвместимост с други лекарства Вашият лекар може да Ви предпише други лекарства за инжекционно приложение, които могат да бъдат добавени директно в сака с ФИЗИОНИЛ 40. В този случай, преди да счупите преградната пломба, добавете лекарството през отвора за добавяне на лекарства, разположен към малката камера. Използвайте продукта незабавно след добавяне на лекарството. Ако в нещо не сте сигурен, попитайте Вашия лекар.

Ако използвате повече сакове ФИЗИОНИЛ 40 отколкото трябва за 24 часа Ако приложите твърде голямо количество ФИЗИОНИЛ 40 Вне може да изпитате: - раздуване на корема; - чувство на пълнота и/или - недостиг на въздух. Незабавно се свържете с Вашия лекар. Той ще Ви посъветва какво да правите. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако нещо от изброеното по-долу Ви се случи, моля, уведомете незабавно Вашия лекар или център по перитонеална диализа: Хипертония (кръвното Ви налягане е по-високо от обикновено); • Подуване на глезените и краката, подпухнали очи, недостиг на въздух или болка в гърдите (хиперволемия); - Коремна болка; - Втрисане (тръпки/грипоподобни симптоми); Възпален перитонеум (перитонит), Това са всички сернозни нежелани реакции. Може да се нуждаете от спешна медицинска помощ. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или Вашия център по перитонеална диализа. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека) Изменение в лабораторните Ви показатели: повишаване нивата на калий (хиперкалиемия); - понижаване нивата на калия (хипокалемия), което може да доведе до мускулна слабост, треперене или промяна в сърдечния пулс; повишаване нивата на бикарбонат (алкалоза). Слабост, умора; Задръжка на течности (оток); - Увеличаване на теглото. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека) Понижено отделяне на диализат Слабост, световъртеж или главоболие; Мътен разтвор, отдрениран от перитонеума, стомашна болка; - Перитонеално кървене, гной, подуване или болка около изхода на катетъра, блокада по пътя на катетъра; Гадене, липса на апетит, стомашно разстройство, газове, жажда, сухота в устата; Раздуване или възпаление на корема, болки в раменете, херния в коремната област, (бучка в слабините). Изменение в лабораторните Ви показатели: лактатна ацидоза; повишено ниво на въглеродния двуокис; - повишаване на кръвната захар (хипергликемия); - повишаване на белите кръвни клетки (еозинофилия). Безсъние;

- Ниско кръвно налягане (хипотония); Кашлица; - Болки в мускулите или костите; Оток на лицето или устата; - Зачервяване. Други нежелани реакции, севрзани с процедурата на перитонеална диализа Инфекция около изхода на катетъра, блокада по пътя на катетъра. Съобщяване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете същ да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителн агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на Моля, информирайте Вашият лекар или център за перитонеална диализа, ако установите някаква друга нежелана реакция, неописана в тази листовка.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява при температура над 4°С. Да не се използва ФИЗИОНИЛ 40 след изтичане на срока на годност. отбелязан върху етикета на картонената опаковка и на сака след съкращението „Годен до:" и след символа „8". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Изхвърлете ФИЗИОНИЛ 40 така, както сте били обучени. 6. Содържание на опаковката и допълнителна информация Тази листовка не съдържа цялата информация за това лекарство. Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар. Какво съдържа ФИЗИОНИЛ 40 Активните вещества на готовия за употреба разтвор за перитонеална диализа са: Глюкоза монохидрат (g/)) еквивалентно на Глюкоза безводна (g/l) Натриєв хлорид (g/)) Калциєв хлорид дихидрат (g/)) Магнезиев хлорид хексахидрат (g/)). Натриев бикарбонат (g/)) Разтвор на Натриев (S)-лактат (g/)) « ДАЛІБЛА ВИНАТ

Другите съставки са вода за инжекции и въглероден двуокис. Съставът на готовня за употреба разтвор в mmol/l e: Глюкоза безводна (mmol/I) Натрий (mmol/l) Калций (mmol/l) Магнезий (mmol/l) Хлориди (mmol/I) Бикарбонати (mmol/l) Лактат (mmol/l) Как изглежда ФИЗИОНИЛ 40 и какво съдържа опаковкатя ФИЗИОНИЛ 40 се предлага в сак от PVC с две камери. Двете камери са разделени с преграда. Вие трябва само да влеете ФИЗИОНИЛ 40, след като съдържанието на двете камери са напълно смесени. Всеки сак е покрит със защитно фолио и се доставя в кашони. ФИЗИОНИЛ 40 се предлага в следните обеми: 1500 ml x 1; x 5; x 6; 2000 ml x 1 ; x 4; x 5 или 2500 ml x 1; x 4; x S. Всички обеми са представени в следните опаковки: - тип единичен сак с две камери и luer конектор (АПД) - тип двоен сак с две камери и luer конектор (LAI) Не всички видове опаковки може да са в продажба. Притежател на разрешението за употреба Vantive Belgium SRL, Boulevard d'Angleterre 2, 1420 Braine-l'Alleud, Белгия Производител Vantive Manufacturing Limited Moonen Road Castlebar, County Mayo Ирландия Ако имате някакви въпроси за този лекарствен продукт, моля, обърнете се • къ местният представител на притежателя на разрешението за употреба. Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2024 Vantive и Physioneal са търговски марки на Vantive Health Inc. или неговите дъщерни дружества. iUSTi: тор.