Phenobarbital Sopharma 100 mg/ml инжекционен разтвор · Ampoule, amber glass class I x 10

Фенобарбитал Софарма инжекционен разтвор съдържа активно вещество фенобарбитал с изразено противогърчово, успокояващо и сънотворно действие. Използва се за: - потискане на гърчове при епилепсия и други остри състояния, придружени с такива прояви; - предизвикване на успокояване и настъпване на сън при хирургични интервенции. е

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар в случай на поява на някоя от посочените реакции, която Ви безпокои. Ф Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу, се определя по следния начин: Много чести (засягат повече от | на 10 пациенти); Чести (засягат по-малко от | на 10 пациенти); Нечести (засягат по-малко от | от 100 пациенти); Редки (засягат по-малко от | на 1 000 пациенти); Много редки (засягат по-малко от | на 10 000 пациенти). Много чести: - статично мускулно скъсяване на един или няколко пръста (контрактура на Дюпюитрен), контракгура на стъпалото, доброкачествени тумори на съединителната тъкан (фиброми), които се наблюдават при дългосрочно приложение на фенобарбитал. Чести: - оо успокояване. „гения г Нечести: „7 Кожа А - дефицит на фолиева киселина, мегалобластна анемия и други кръвни н/ пики ест 2 щ забавена сърдечна честота; | Е 1 та аи за | з | - потискане на ЦНС, нарушение на координацията на движенията, свет груеж,. ер) Ке ! главоболие, нарушения на фините движения; ХАОС А тои „оо Ак. | ЕЙ В

- внезапно потискане на дишането, спиране на дишането, ларингоспазъм или

бронхоспазъм (при бързо венозно приложение);

- гадене, повръщане, диария или запек;

- зачервяване, кожни обриви;

- нарушение на либидото, импотенция;

- чернодробни увреждания.

Редки:

- силно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза), което увеличава

вероятността от възникване на инфекция; намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава

риска от кървене или образуване на синини (тромбоцитоления),

- реакции на свръхчувствителност, като оток на лицето, устните, езика или гърлото.

При приложение на фенобарбитал се съобщава за отделни случаи на поява на синдром на

свръхчувствителност (ОКЕ5Б синдром), който се характеризира с повишена температура,

обрив, лимфаденопатия, лимфоцитоза, еозинофилия и други хематологични отклонения, както

и системни прояви от страна на черен дроб, бъбреци, бял дроб. Понякога този синдром може да

предизвика животозастрашаващи състояния;

- ексфолиативен дерматит;

- токсичен хепатит, жълтеница.

Много редки:

е - тежки кожни нежелани реакции: тежки кожни прояви, съпроводени с образуване на

мехури по кожата, устата, очите и половите органи; обширно зачервяване на кожата, отоци по

лицето, алергични реакции (синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза).

При продължително приложение на фенобарбитал са известни случаи на заболявания на

костите, включитедно остеопения, остеопороза (изтъняване на костите) и фрактури (счупвания

на костите). В случай, че сте на дългосрочно антиепилептично лечение с този продукт, имате

остеопороза или приемате стероиди, консултирайте се с лекуващия си лекар.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Гова включва

всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев“ Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: умпл.Ъда. Бе.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

Ф информация относно безопасността на това лекарство.

5. «| Какда съхранявате Фенобарбитал Софарма

Да се съхранява в оригиналната опаковка на защитено от светлина място.

Да се съхранява под 25 “С.

Да не се замразява!

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на

годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изпс Здавв Нео 2

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. / <, га сл ТЕ ИВ елена а рег Ит тУ го Не при ама ) ю 1

Да се съхранява в оригиналната опаковка на защитено от светлина място. Да се съхранява под 25 °С. Да не се замразява! Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.