Pharmecol
Кратко резюме
Латанопрост, активната съставка на Фармекол е вещество, косто принадлежи към групата на простагландините. То намалява вътреочното налягане като увеличава естествения отток на течност от окото към кръвния поток. Фармекол се използва за лечение на хронична глаукома, наречена откритоъгъна глаукома и още за лечение на състояние известно като очна хипертензия [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | капки за очи, разтвор |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100372 |
| Последна актуализация на листовката | 01 юни 2010 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Латанопрост, активната съставка на Фармекол е вещество, косто принадлежи към групата на простагландините. То намалява вътреочното налягане като увеличава естествения отток на течност от окото към кръвния поток. Фармекол се използва за лечение на хронична глаукома, наречена откритоъгъна глаукома и още за лечение на състояние известно като очна хипертензия. И двете състояния са свързани с повишено налягане в окото и могат да засегнат Вашето зрение. Фармекол също се използва за лечение на повишено налягане в окото при глаукома у деца и бебета от всички взрасти.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Фармекол може да бъде използван от възрастни мъже и жени (включително в старческа възраст) и при деца от новородени до 18 годишна възраст. Фармекол не е изследван при недоносени бебета (под 36 гестационни седмици). Не използвайте Фармекол ако сте алергични към латанопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), ако сте бременна или планирате бременност, ако кормите.
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Фармекол. ако Вие или Вашето дете имате вид хронична глаукома, наречена хронична закритоъ ъна глаукома, ако Вие или Вашето дете имате глаукома и нямате лещи или изкуствени леши, ако Вашият лекар установи, че при Вас или при Вашето дете има риск от цистоиден оток на макулата, състояние, което може да бъде причинено от диабет, ако Вие или Вашето дете имате скъсана задна капсула на лещата, ако Вие или Вашето дете имате глаукома, причинена от образуване на пигмент в гла на предната камера на окото, ако Вие или Вашето дете имате глаукома, причинена от възпаления или разрастване на нови кръвоносни съдове (неоваскуларизация) в очите, ако Вие или Вашето дете имате вродена глаукома, ако Вие или Вашето дете очаквате да имате или сте имали операция на очите (включително на катаракта), ако Вие или Вашето дете имате увреждане на кръвоносните съдове в очите или ретината, причинени от диабет, ако Вие или Вашето дете страдате от астма или астмата не е добре контролирана, ако Вие или Вашето дете имате сухи очи; Вашият лекар трябва да провери това внимателно, ако Вне или Вашето дете имате заболяване, което може да засегне корнеята; Вашият лекар трябва да провери това внимателно, яко Вие или Вашето дете сте страдали или в момента страдате от вирусна инфекция на окото, причинена от вируса на херпес симплекс (HSV). Фармекол трябва да се използва с особено внимание при пациенти с известно предразположение към ирит/ увеит. Моля информирайте Вашия лекар, ако някои от гореспоменатите предупреждения са валидни или са били валидни във Вашия случай. По време на приложението на Фармекол, цветъ на очите може постепенно да се промени. Този ефект се наблюдава предимно при хора със смесен цвят на очите (синьо-кафяви, сиво-кафяви, зелено-кафяви, жълто-кафяви). Промяната на цвета обикновено започва през првите 8 месеца от лечението. В повечето случаи тази промяна е слабо изразена. След прекратяване на леченисто цветът на очите не се променя повече. Настъпилата промяна на цвета може да бъде постоянна. Промяна на цвета не е наблюдавана при пациенти с хомогенно сини очи. Рядко е наблюдавана промяна в цвета при пациенти с хомогенно сиви, зелени или кафяви очи. Кожата около очите също може да промени цвета си. Тази промяна е временна и може да се възстанови по време на лечението. Латанопрост може постепенно да промени миглите и мъховидните косъмчета около третираното око и околните райони; тези промени могат да бъдат удължаване, изтъняване, пигментиране, промяна в броя и посоката на растеж на миглите. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецента Взаимодействието на Фармекол с други лекарства е възможно.
Бременност, кърмене, и фертилитет Не използвайте Фармекол, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.. Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не работете с машини, ако ако имате симптоми на замълено зрение. Фармекол съдържа консерванта бензалконнев хлорид. Бензалкониевият хлорид може да предизвика възпаление на очите. Избягвайте контакт с меки контактни лещи. Махнете контактните лещи преди поставянето на капките и изчакайте най-малко 15 минути преди да ги поставите отново. Може да причини обезцветяване на меките контактни лещи.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или лекуващнят лекар на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Общи указания Обичайната дозировка за взрастни, включително пациенти в старческа възраст и деца е 1 капка веднъж дневно в засегнатото око или очи. Най-подходящото време за приложение е вечер. Ако Вие или Вашето дете използвате и други очни капки, трябва да изчакате най- малко 5 минути преди да поставите тези други капки. Стиснете опаковката с капкомер внимателно, така че в засегнатото Ви око да капне само една капка. Не използвайте Фармекол повече от един път дневно, тъй като това може да доведе до намаляване на лечебния ефект. Използвайте Фармекол докато Вашия лекар или лекуващият лекар на Вашето дете не Ви посъветва да спрете неговото прилагане. Ако Вие или Вашето дете носите контактни леши, трябва да ги махнете преди приложението на Фармекол. Трябва да изчакате 15 минути след прилагането на Фармекол преди да поставите отново Вашите контактни лещи. Указания за употреба Следните стъпки ще ви помогнат за правилното прилагане на Фармекол: 1. Измийте ръцете си и застанете или седнете удобно. Отвинтете външната капачка. Внимателно дръпнете надолу с пряст долния клепач на засегнатото око. Поставете върха на капкомера близо до окото, без да се докосват клепачите, околните повърхности или други повърхности с капкомера. Стиснете леко флакона така, че в окото Ви да капне само една капка. След това пуснете долния клепач. Натиснете с пръст гла на засегнатото око откъм носа в продължение на 1 минута. Повторете тази процедура и при другото око, ако лекарят Ви е инструктирал да направите това. Завинтете външната капачка на капкомера. Прилагането на очните капки може да Ви бъде по-лесно пред огледалото.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Фармекол Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако сте поставили повече капки или случайно сте погълнали Фармекол. Ако сте поставили повече капки, може да почувствате леко дразнене в окото. Очите Ви може да сълзят и да се зачервят. Обадете се на Вашия лекар възможно най-скоро, ако Вие или Вашето дете случайно погълнете Фармекол. Ако сте пропуснали да използвате Фармекол Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Продължете с приложение на обичайната си доза, по обичайното време. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Ако сте спрели употребата на Фармекол Обърнете се към Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, ако искате да спрете употребата на Фармекол. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Докладвани са следните нежелани реакции: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): Цветът на очите може да стане по-кафяв и по-тъмен; обезцветяване и увеличаване на плътността, дължината, пигментацията и броя на миглите и мъхообразните косъмчета; възпаление на окото (чувство за парене, пясък в окото, сърбеж, щипане); възможно е чувството, че има нещо в окото Ви. Леко до умерено зачервяване на конюктивата (слизестата обвивка на окото). Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): Очн Възпаление на ръбовете на клепача, болезнени очи. Преходни точковидни епителни ерозии, предимно без симптоми. Нечести (могат да засегнатдо 1 на 100 души): Очи Оток и подпухналост на клепачите. Сухота в окото. Кератит (възпаление на очната роговица). LIBATA
Замъглено виждане. Конюктивит (възпаление на слизестата обвивка на окото). Кожа Кожен обрив. Редки (могат да засегнатдо 1 на 1 000 души): Очн Някои видове възпаление на окото (ирит/увент), оток и ерозии (разязвявания) на корнеята (оток на корнеята), оток около очницата (периорбитален едем), потъмняване на кожата на клепачите, обрив върху клепачите, неправилна посока на растеж на миглите, което може да причини възпаление на окото; увеличаване на броя, потъмняване. Оток на макулата. Доплнителен ред реснички в отвора на Мейбомиевите жлези (дистрихназа) по ръба на клепача. Дихателна система Пристъ на пристягане в грдите, което се дължи на мускулни крампи (болезнени мускулни скращения) и оток на лигавицата на дихателните пътища, често спроводени с кашлица и увеличаване на секрецията (астма); обостряне на съествуваща астма; задух (диспнея). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): В много редки случаи, някои пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (корнеята) са развили мътни петна по корнеята, поради натрупване на калций по време на лечението. Стрце Може да се засили съществуваща болка и/или тежест (пристягане) в гърдите (гръдна жаба, стенокардия). Общи нарушения Болка в гордите. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Инфекции: херпесен кератит Очи: киста на ириса Нервна система: главоболие, замайванеСърце: сърцебиене Мускули, кости и стави: болки в мускулите и ставите Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Нежелани реакции, наблюдавани по-често при деца в сравнение с възрастни са хрема със сърбеж в носа и висока температура.
Съобщаване на нежелани реакции Ако Вие или Вашето дете получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C - 8°C), предпазен от светлина. Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Срок на годност след първоначално отваряне: да се съхранява 4 седмици в хладилник (2°C Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Фармекол - Активното вещество е латанопрост. 1 ml капки за очи, съдържа 50 микрограма латанопрост. 2,5 ml капки за очи, разтвор (съдържанието на флакона) съдържат 125 микрограма латанопрост. - Другите съставки са: бензалкониев хлорид, натриев дихидрогенфосфат монохидрат(Е399а), динатриев фосфат, безводен (Е399b), натриев хлорид и вода за инжекции. Как изглежда Фармекол и какво съдържа опаковката Фармекол разтвор е бистра безцветна течност. Фармекол се предлага в опаковкиот 1 флакон х 2,5 ml, 3 флакона × 2,5 ml, и 6 флакона х 2,5 ml в картонени кутии. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Pharmex SA 132, Kifisou Avenue 121 31 Peristeri, Athens 1ърция
Производител Famar S.A 63 Ag. Dimitriou str., 17456, Alimos, Athens Гърция Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19, Pelplinska Str. 83-200 Starogard Gdanski Полша Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Германия Болгария Pharmecol 0,005% Augentropfen Pharmecol 0,005% eye drops Дата на последно преразглеждане на листовката {06/2010}. . BATA
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.