Последна синхронизация с ИАЛ:

Pentoxyverin Sanofi

ИАЛ R05DB05

перорален разтвор · 2,13 mg/ml · Sanofi

Кратко резюме

Пентоксиверин Санофи е показан за лечение на симптоми на суха кашлица при взрастни и деца на възраст б години и повече. Лекарственият продукт е противокашлично средство, което намалява свръхстимулацията на кашличния център и така нормализира кашличния рефлекс. Свържете се с Вашия лекар, ако симптомите на кашлицата се влошат, ако получите болка в гърдите или кашлицата продължава повече от една седмица [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество pentoxyverine
Лекарствена форма перорален разтвор
Концентрация 2,13 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Sanofi
Регистрационен № (ИАЛ) 20160214
ATC код R05DB05 — pentoxyverine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Пентоксиверин Санофи е показан за лечение на симптоми на суха кашлица при взрастни и деца на възраст б години и повече. Лекарственият продукт е противокашлично средство, което намалява свръхстимулацията на кашличния център и така нормализира кашличния рефлекс. Свържете се с Вашия лекар, ако симптомите на кашлицата се влошат, ако получите болка в гърдите или кашлицата продължава повече от една седмица. Пентоксиверин Санофи е показан само за временна употреба и не трябва да се използва непрекъснато повече от 2 седмици.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Пентоксиверин Санофи : - ако сте алергични към пентоксиверин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате затруднено дишане ако имате симптоми на депресия на централната нервна система като сънливост, нисък мускулен тонус, нарушено възприемане на околната среда и намаляване на отговора ви към външна стимулация и др. ако сте бременна или кърмите - продуктът не трябва да се употребява от деца под 2-годишна възраст Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пентоксиверин Санофи : *

ако имате повишено вътреочно налягане (глаукома), уголема простатна жлеза (доброкачествена хиперплазия на простатата), астма или бъбречна недостатъчност или ако кашлицата причинява образуване на много гъст секрет, - ако имате намалена функция на черния дроб или бъбреците. Пентоксиверин Санофи не се препоръчва за употреба, ако имате намалена функция на черния дроб. Не приемайте този продукт, освен ако Вашият лекар не е преценил, че е безопасно за вас. Пентоксиверин Санофи трябва да се използва с повишено внимание, ако имате: - намалена функция на бъбреците (т.e. налично заболяване, пациенти в старческа възраст и др.), - астма, - кашлица, причиняваща образуване на гъст секрет, - повишено вътреочно налягане (глаукома), - уголемена простатна жлеза (доброкачествена простатна хиперплазия). Вижте допълнителна информация в раздел Пентоксиверин Санофи съдържа бензоена киселина, сорбитол, течност (не кристализирана), Е420, глицерол, пропилен гликол, бензилов алкохол и натрий. Деца и юноши Пентоксиверин Санофи не се препоръчва при деца под 6 години, тъй като употребата му не е проучвана при тези деца. Освен това, продуктът не трябва да се използва за деца под 2 години поради потенциален риск от затруднено дишане и припадъци. Особено деца, предразположени към грчове, трябва да бъдат наблюдавани по време на лечението. Други лекарства и Пентоксиверни Санофн Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Пентоксиверин Санофи може да засили ефекта на вещества, които потискат централната нервна система (напр. приспивателни хапчета, лекарства, които причиняват сънливост и седиране, и антихистамини). Пентоксиверин Санофи с храна, напитки и алкохол Пентоксиверин Санофи може да се приема с храна или на гладно. Пентоксиверин Санофи може да усили действието на алкохола. Бременност, кърмене и фертилитет Пентоксиверин Санофи не трябва да се използва по време на бременност или кърмене поради евентуално вредно въздействие върху бебето (т.е. затруднено дишане, гърч, симптоми на депресия на централната нервна система) (вж. точка „Не приемайте Пентоксиверин Санофи ") Шофиране и работа с машини Този лекарствен продукт може да причини умора, дори ако се приема в съответствие с инструкциите за предписване. Тъй като умората може да повлияе на реакциите, способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена. Пентоксиверин Санофи съдържа бензилов алкохол и натрий Пентоксиверин Санофи съдържа 11,25 mg бензоена киселина във всяка единична доза оня

Пентоксиверин Санофи съдържа 4,5 g сорбитол във всяка единична доза от 15 ml. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако вашият лекар Ви е казал, че вие (или вашето дете) имате непоносимост към някои захари или ако сте диагностицирани с наследствена непоносимост към фруктоза (HFI), рядко генетично заболяване, при което човек не може да разгради фруктозата, консултирайте се с Вашия лекар преди вие (или детето Ви) да приемате това лекарство. Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт, както и лек слабителен ефект. Пентоксиверин Санофи съдържа 1,5 g пропилен гликол във всяка единична доза от 15 ml. Ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване, не приемайте това лекарство, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар. Вашият лекар може да извърши допълнителни изследвания, докато приемате това лекарство. Пентоксиверин Санофи перорален разтвор съдържа: 0.708 mg бензилов алкохол във всяка единична доза от 15 ml. Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате чернодробно или бъбречно заболяване. Това е така, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в тялото Ви и могат да причинят странични ефекти (наречени „метаболитна ацидоза"). Пентоксиверин Санофи съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на единица доза 15 ml, тоест по същество „без натрий".

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза, въз основа на взрастта и теглото, е представена в таблицата по-долу: Возраст Телесно тегло (kg) Доза (ml) Деца на возраст от 6-15 години 5 ml 3-4 пъти дневно Юноши» 15 години и возрастни 7,5 ml 3-4 пъти дневно 15 ml 3-4 пъти дневно 15 ml 3-4 пъти дневно Ако вследствие на кашлицата възникне също възпаление на горлото, се препоръчва гаргара с разтвора преди да се погълне дозата. Ако дразнещата кашлица пречи на съня, последната доза трябва да се приеме малко преди лягане. У потреба при деда и юноши Моля, вижте таблицата за дозиране. Да не се прилага при деца под 6-годишна взраст. Ако сте приели повече от необходиматя доза Пентоксиверин Санофи Ако сте приели твърде много от лекарството, консултирайте се с Вашия лекар или отидете в- болница веднага. Ажо сте пропуснали да приемете Пентоксиверин Санофи Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Алергични реакции, които могат да бъдат сериозни: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) • Те включват следните симптоми: затруднено дишане или виене на свят (анафилактичен шок), свръхчувствителност, локализирани отоци по кожата, Уртикария, обрив с мехури, сърбеж, обрив Ако получите някой от тези симптоми, спрете приема на лекарството и потърсете веднага лекарска помощ. Други възможни нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): болка в горната част на корема, диария, сухота в устата, гадене, повръщане Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): съюливост, умора. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 00 души): понижено кръвно налягане, грчове (особено при малки деца), апнея, задух, потискане на дишането (особено при малки деца), затруднено дишане, нисък брой бели кръвни клетки. С неизвестна честота: безпокойство, халюцинации, състояние на обърканост, замълено виждане, временен обрив. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след надписа „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Срок на годност след първото отваряне: 6 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Пентоксиверин Санофи Активното вещество е пентоксиверинов цитрат (pentoxyverine citrate). 1 mi от пероралния разтвор съдържа 2,13 mg пентоксиверинов цитрат (pentoxyverine citrate), еквивалентен на 1,35 mg пентоксиверин (pentoxyverine). Другите помощни вещества са: бензоена киселина, течен сорбитол (некристализиращ) (Е420), глицерол, пропиленгликол, лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат дихидрат, захарин натрий, аромат на круша, аромат на джин (съдържа ароматни вещества, бензилов алкохол [E1519] и алфа-токоферол [Е307]), пречистена вода Как изглежда Пентоксиверин Санофи и какво съдържа опаковката Пентоксиверин Санофи е бистра до почти бистра, безветна до почти безцветна течност. 95 ml и 190 ml в бутилки от тъмно стъкло с капачка на винт съ защита срещу отваряне от деца. ‹апачката се отваря чрез натискане надолу и завъртане по часовниковата стрелка до шракванс Мерителната чашка от полипропилен е градуирана на мерки от 5 ml, 7,5 ml и 15 ml Притежател на разрешението за употреба САНОФИ БЪЛГАРИЯ ЕООД бул. „Цариградско шосе" 9 гр. София 1784 България Производител NextPharma SAS 17, route de Meulan 78520 Limay Франция Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования: Финландия: Pentoxyverine Sanofi 2,13 mg/ml oraaliliuous Австрия: Silomat 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen България: Пентоксиверин Санофи 2,13 mg/ml перорален разтвор Гърция: BISOLDRY 2,13 mg/ml nóo но блина Италия: Pentossiverina Sanofi Нидерландия: Bisolsek pento 2,13 mg/ml drank Румъния: Citrat de pentoxyverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală Норвегия: Biseltoc Швеция: Biseltoc Дата на последно преразглеждане на листовката Март 2020

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.