Penthrox 99,9 %
Кратко резюме
Пентрокс съдържа активното вещество метоксифлуран. Това е лекарство, което се използва за намаляване на болката [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | methoxyflurane |
|---|---|
| Лекарствена форма | течност за инхалация с пара |
| Концентрация | 3 ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20180081 |
| ATC код | N02BG09 — methoxyflurane |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Пентрокс съдържа активното вещество метоксифлуран. Това е лекарство, което се използва за намаляване на болката. То се вдишва през фабрично вграден Пентрокс инхалатор. Пертрокс е предназначен по-скоро за намаляване тежестта на болката, отколкото за окончателното й премахване.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Нентроксе ако: м сте алегрични към метоксифлуран, инхалаторни анестетици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). е имате анамнеза или фамилна история за малигнена хипертермия. Малигнената хипертермия е състояние, при което при Вас или кръвно свързан с Вас член на семейството, след прилагане на инхалаторен анестетик настъпват симптоми като много висока температура, бързо, неправилно сърцебиене, мускулни спазми и проблеми с дишането е или Вашето семейство има история на тежки нежелани реакции към инхалаторни анестетици е» преди това сте имали чернодробно увреждане след употребата на метоксифлуран или инхалаторни анестетици Пещ е имате значително бъбречно увреждане : | с , е имате промяна в нивото на съзнание поради различни причини, включително травма, > Щ лекарства или алкохол Ше е имате значителни проблеми със сърцето или кръвообращението +. ме е имате повърхностно дишане или затруднения при дишане ц За и. ”
Това лекарство не трябва да се използва като анестетик. Говорете с Вашия медицински специалист, ако не сте сигурни дали трябва да използвате това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия медицински специалист преди да използвате Пентрокс, ако: - имате челнодробни или бъбречни проблеми - имате медицинско състояние, което може да причини бъбречни проблеми - сте в старческа възраст Деца Не давайте това лекарство на деца. Други лекарства и Пентроксе Информирайте Вашия медицински специалист, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. По-специално, информирайте Вашия медицински специалист, ако приемате някое от следните лекарства: е изониазид за лечение на туберкулоза « фенобарбитал или карбамазепин за лечение на епилепсия е -рифампицин или други антибиотици за лечение на инфекция е лекарствени продукти, или контрабандни лекарства, които имат потискащ ефект върху нервната система като наркотици, обезболяващи, седативи, сънотворни, общи анестетици, фенотиазини, транквилизатори, мускулни релаксанти и седиращи антихистамини е антибиотици и други лекарства, които могат да увредят бъбреците като тетрациклин, гентамицин, колистин, полимиксин Б, амфотерицин Б и контрастни вещества е -ефавиренц или невирапин за лечение на ХИВ Говорете с Вашия медицински специалист, ако не сте сигурни. Ако имате нужда от болнично лечение, което изисква обща анестезия, уведомете лекуващите лекари, че сте използвали това лекарство. Пентрокс с храна, напитки и алкохол Не употребявайте алкохол докато използвате това лекарство, тъй като то може да усили ефекта му. Можете нормално да приемате храна и напитки докато използвате това лекарство, освен ако не е препоръчано друго от Вашия медицински специалист. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или планирате бременност, или кърмите, или възнамерявате да кърмите, посъветвайте се с Вашия медицински специалист преди употребата на това лекарство. Вашия медицински специалист ще обсъди с Вас възможните рискове и ползи при употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Това лекарство може да повлияе на способността за безопасно шофиране и работа с машини. Уверете се, че тези способности не са засегнати преди да шофирате или работите с машини. При някои хора Пентрокс може да причини сънливост или замаяност. Пентрокс съдържа бутилиран хидрокситолуен (ЕЗ321) Това лекарство съдържа стабилизиращо вещество, наречено бутилиран хидрокситолуен (ЕЗ321). Бутилираният хидрокситолуен може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или възпаление на очите и лигавиците.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият медицински специалист. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия медицински специалист. Възрастни Могат да бъдат използвани една или две бутилки Пентрокс от 3 пи! на приложение. Максималната доза е две бутилки от Зга! на приложение. Не вдишвайте повече от максималната доза. Как да използвате Пентрокс 1. Вашият медицински специалист ще Е“ приготви инхалатора и ще постави < 9 примката за китката на китката Ви. ( Вдишайте Пентрокс през 2. мундщука за постигане на обезболяване. Вашият медицински специалист ще Ви покаже как, ако сте несигурни. Свикнете с | + 9 плодовия аромат на лекарството като е | И вдишате леко първите няколко пъти. “4 Издишайте през инхалатора. След първите няколко вдишвания, дишайте нормално през инхалатора. 3. Ако е необходимо по-силно обезболяване, покрийте отвора за разредителя на камерата с активен въглен с пръст по време на употреба. Вашият медицински специалист ще Ви покаже къде е отвора. 4. Нее необходимо да дишате и издишате през инхалатора през цялото време. Вашият медицински специалист ще Ви насърчи да прекъсвате дишането през инхалатора, тъй като това ще осигури по-продължително << облекчение на болката. о 5. Продължете да използвате инхалатора си докато Вашият медицински специалист Ви каже да спрете, или когато сте вдишали максималната препоръчителна доза. Не преотстъпвайте това лекарство на други хора, дори да имат същите симптоми като Вашите. Ако сте използвали повече от необходимата доза Пентрокс Медицинският специалист, който Ви дава това лекарство има опит с употребата му, така че е изключително малко вероятно да ви бъде дадено прекалено много. Не трябва да използвате повече от 2 бутилки наведнъж. Ако се надвиши максималната доза, Пентрокс може да причини увреждане на Вашите бъбреци. Незабавно уведомете Вашия медицински специалист, ако мислите, че може да сте приели прекалено много от това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия медицински специалист.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозни нежелани реакции Незабавно уведомете Вашия медицински специалист, ако имате някое от следните състояния: е» Сериозна алергична реакция, симптомите включват затруднено дишане и/или подуване на лицето е Чернодробни проблеми като загуба на апетит, гадене, повръщане, жълтеница (пожълтяване на кожата и/или очите), тъмно оцветена урина, светло оцветени изпражнения, болка или чувствителност при допир в дясната Ви стомашна област (под ребрата Ви) » Бъбречни проблеми като намалено или прекалено уриниране или подуване на стъпалата или долната част на краката. Посочените по-горе нежелани реакции могат да бъдат животозастрашаващи, затова незабавно уведомете Вашия медицински специалист. Други нежелани реакции Много чести нежелани реакции: могат да засегнат повече от 1 на 10 души е замаяност Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души е сънливост « сухота в устата е» главоболие или гадене Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 души е» тревога или депресия е нарушение на вниманието е» чувство на безмерно щастие е неприлични емоции или действия е повтаряне на думи или затруднения в говора « загуба на памет «» сърбеж по кожата (мравучкане) на дланите и ходилата е изтръпване е двойно виждане е» зачервяване на кожата е ниско или високо кръвно налягане е кашлица « нарушение на вкуса е дискомфорт в устата или сърбеж « увеличено слюноотделяне е увеличен апетит « повръщане е изпотяване « умора е необичайно чувство, «е чувство на опиянение « втрисане е чувство на отпуснатост С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка е промени в настроението «» безпокойство или възбуда
е чувство за изключване от реалността
е» объркване
е» променено ниво на съзнание
е задушаване
е недостиг на въздух
е замъглено зрение или неконтролирани очни движения Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия медицински специалист. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мгмм/.Ъда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Вашият медицински специалист ще изхвърли остатъчното количество течност Пентрокс и Пентрокс инхалатора по подходящ начин.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Пентрокс Активното вещество е метоксифлуран. Всяка запечатана бутилка от 3 ш! съдържа 99.99, метоксифлуран. Другата съставка е бутилиран хидрокситолуен (Е321). Как изглежда Пентрокс и какво съдържа опаковката Пентрокс е прозрачна, почти безцветна, летлива течност, с характерен плодов аромат, която се превръща в пара, когато се използва с Пентрокс инхалатор. Пентрокс се предлага в следните опаковки:
«» бутилка от 3 ш! с разкъсващо се темперирано уплътнение (опаковки от 10), или
«» Комбинирана опаковка с една бутилка от 3 ш, един Пентрокс инхалатор и една камера
с активен въглен (АВ) (опаковки от 1 или 10). Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: МефФса! Оеуеюртеш5 МЕР В.У. 5птгаумли5Куаап 411, У/ТС Томег А 1077ХХ Атеегдат Нидерландия Производители: МТА5 Рнагта Глитиеа шие 2, 51айога Ноизе 5папа Воаа
Роптагпоск, Со. Рибна Ирландия Този лекарствен продукт е регистриран в страните членки на ЕИП със следните имена: Мешохуйигапе Мипфрнагта 99.99, Зпо! шна!аноп уароишг, Наша Дая Грее Литва Репгох 99.996, Зпт! куертапиеу сага! (5Кузй5 Румъния Репгох 99.99, Зга! уароп де шНа!аб, Пепа Словения Реп ох 99.98 рага ха шНнаПгаще 1ескобта За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Дата на последно преразглеждане на листовката април 2021
Информация за медицинските специалисти Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Инструкции за подготовката на Пентрокс инхалатора и правилното приложение са показани на илюстрациите долу. Уверете се, че камера с активен въглен (АВ) е поставена 1 в отвора за разредителя в горната част на Пентрокс инхалатора. К Ръчно отстранете капачката на бутилката. 2 Вместо това, използвайте основата на инхалатора Пентрокс за да разхлабите капачката с половин завъртане. Разделете инхалатора от бутилката и отстранете капачката с ръка.
3 Наклонете инхалатора Пентрокс под ъгъл 45 и изсипете цялото съдържание на една бутилка от Зго! в основата докато въртите . Поставете примката за китката на китката на пациента. е 9 Пациентът вдишва и издиша Пентрокс през К мундщука за постигане на аналгезия. е. + Първите няколко вдишвания трябва да бъдат леки, след С с което се диша нормално през инхалатора. Е) Пациентът издишва в Пентрокс инхалатора. с А 5 Издишаната пара преминава през камерата с активен въглен за абсорбиране на останалото издишано количество метоксифлуран. Ако е необходима по-силна аналгезия, пациента може А 5 да покрие отвора за разредителя на камерата с активен въглен с пръст по време на употреба. Ако се налага допълнително облекчение на болката, след използване на първата бутилка, е налична втора бутилка от 3 ш!. Вместо това може да използване втора бутилка от нова комбинирана опаковка. 7 Използвайте по същия начин както първата бутилка, както е указано в стъпки 2 и 3. Няма нужда да отстранявате камерата 4 с активен въглен. Поставете използваната бутилка в осигурената найлонова торбичка. Пъциентът трябва да бъде посъветван да инхалира периодично 8 за постигане на адекватно обезболяване. Продължителното инхалиране ще намали продължителността на действие. Трябва да се прилага минимална доза за постигане на обезболяване. Поставете обратно капачката на бутилката Пентрокс. Сложете използвания Пентрокс инхалатор и използваната 9 бутилка в затваряща се найлонова торбичка и ги изхвърлете безопасно (виж точка 6.6). Б Лекарят и/или медицинската сестра, парамедикът или лицето, обучено в приложението на Пентрокс трябва да осигури листовка за пациента и да му я обясни.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.