Последна синхронизация с ИАЛ:

Pentasa

супозитория · 1 g · Blister Al/Al x 28 · Ferring GmbH

Кратко резюме

Пентаза супозитории потиска хроничното възпаление и кървенето при язвен проктит (възпаление на правото черво и ануса). Вашият лекар може да предпише лекарството Ви за друга употреба. Винаги следвайте указанията на Вашия лекар. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Mesalazine
Лекарствена форма супозитория
Концентрация 1 g
Опаковка Blister Al/Al x 28
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Ferring GmbH
Регистрационен № (ИАЛ) 9900188
ATC код A07EC02 — Месалазин

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Пентаза супозитории потиска хроничното възпаление и кървенето при язвен проктит (възпаление на правото черво и ануса). Вашият лекар може да предпише лекарството Ви за друга употреба. Винаги следвайте указанията на Вашия лекар.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Пентаза - ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте алергични към други салицилати, напр. аспирин; - ако имате сериозни проблеми с черния дроб и/или бъбреците. Предупреждения и предпазни мерки Мезалазин може да доведе до червеникаво-кафяво оцветяване на урината след контакт7с. белина, съдържаща натриев хипохлорит, във водата в тоалетната. Касае се за мимическа-реакция между мезалазин и белина, която е безвредна. Пе / (А - . Ми ин

Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Пентаза

- ако сте алергични към сулфасалазин (опасност от алергия към салицилати);

- ако понастоящем имате или преди това сте имали заболяване на черния дроб и/или бъбреците;

- ако имате медицинско състояние, което може да ви направи податливи към кървене;

- ако имате активна пептична язва (язва на стомаха или язва на дванадесетопръстника);

- ако използвате лекарства, които могат да повлияят върху функцията на бъбреците, напр. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като например аспирин;

- ако имате белодробни проблеми, по-специално астма;

- сако сте на лечение с азатноприн (използва се след трансплантации или за лечение на автоимунни заболявания);

- ако сте на лечение с 6-меркаптопурин или тиогуанин (химиотерапия, използвани за лечение на левкемия);

- сако сте подложени на лечение с определени вещества, които потискат кръвосъсирването (лекарства за тромбоза или за разреждане на кръвта);

- ако изведнъж получите мускулни спазми (крампи), болка в корема, висока температура, силно главоболие и обрив. При такива обстоятелства трябва да спрете приема на Пентаза незабавно;

- ако получите силно или повтарящо се главоболие, нарушено зрение или звънтене или бръмчене в ушите, незабавно се свържете с Вашия лекар;

- при прием на мезалазин е възможно да се образуват камъни в бъбреците. Симптомите могат да включват болка в страничната част на корема и кръв в урината. Важно е да приемате достатъчно количество течности по време на лечение с мезалазин;

- ако някога сте имали тежък кожен обрив или лющене на кожата, образуване на мехури и/или рани в устата след приемане на мезалазин.

Съобщавани са тежки кожни нежелани реакции, включително лекарствена реакция с еозинофилия

и системни симптоми (рВЕ55) синдром на Ф1еуеп5-/оЛт5оп (85)5), токсична епидермална

некролиза (ТЕМ), свързани с лечението с мезалазин. Спрете да използвате мезалазин и незабавно

потърсете лекарска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни

реакции, описани в точка 4.

Докато се лекувате с това лекарство, Вашият лекар обикновено ще понска да правите

изследвания на кръвта н урината, за да проверява функционирането на бъбреците Ви,

особено в началото на леченнето.

Други лекарства и Пентаза

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства.

Съществува повишен риск от нарушения на кръвта, ако използвате по същото време заедно с

Пентаза лекарства за автоимунни заболявания (азатиоприн). Посъветвайте се с Вашия лекар.

Бременност, кърмене и фертилитет -7 я по,

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна „рени. брейенцост,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство... х. и А Е 1

Има ограничен опит с използване на мезалазин по време на бременност и кърмене. Били са докладвани нарушения на кръвта при бебета от майки, лекувани с това лекарство. При бебетата могат да се развият алергични реакции след кърмене, например, диария. Шофиране и работа с машини Пентаза не повлиява безопасността при работа и способността за шофиране.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Възрастни: 1 супозитория (1 Р) 1-2 пъти дневно. Педиатрична популация: Има незначителен опит и само ограничена документация за ефекта при деца. Може да използвате супозиториите заедно с Пентаза таблетки, в случаи при които заболяването е по-широко разпространено в червата и ако имате забавен отговор към самостоятелното лечение с таблетки. Указания за употреба:

1. Препоръчва се да отидете до тоалетната непосредствено преди да

използвате супозиторията. 2. Поставете супозиторията колкото е възможно по-навътре в правото черво. 3. Поставянето може да бъде по-лесно, ако първо навлажните супозиторията с вода или овлажняващ крем.

4. Ако супозиторията се изхвърли в първите 10 минути може да се постави друга. Винаги следвайте указанията на Вашия лекар. Има различия в индивидуалните изисквания. Лечение може да бъде променено или спряно само след консултиране с Вашия лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Пентаза Опитът от предозиране е ограничен. Потърсете Вашия лекар, фармацевт или отделението за спешна помощ, ако сте използвали повече Пентаза супозитории, отколкото е посочено в тази информация или отколкото Вашият лекар Ви е предписал и Вие се почувствате недобре. Ако сте пропуснали да използвате Пентаза Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза Пентаза | супдзитории. Продължете с нормалната дозировка. 4 Ко ра Ки, .

та. 7 Щ а. ПМ, Ко

§4 Възможни нежелани реакции

м “ МЕ Ро 3 УМА С

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Има много малко съобщения за тежка алергична реакция (включително тежки кожни ерозии, които могат да засегнат кожата като защитна бариера на тялото). Алергичната реакция може да доведе до подуване на лицето и шията и/или затруднено дишане или преглъщане (оток на Квинке). Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение.

Спрете приема на мезалазин и веднага потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми:

е червеникави плоски петна по гръдния кош, които са мишеноподобни или окръглени, често с централно разположени мехури, лющене на кожата, язва на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите, широко разпространен обрив, повишена температура и уголемени лимфни възли. Тези тежки кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и/или грипоподобни симптоми

Има много малко съобщения за тежка алергична реакция, която може да доведе до подуване на лицето и врата и / или до затруднено дишане или преглъщане. Ако това се случи, незабавно да се свържете с вашия лекар или с най-близкото отделение за спешна помощ.

Могат да се появят алергични реакции и повишена температура.

Следните чести нежелани реакции засягат между | и 10 на всеки 100 лекувани пациенти:

е диария;

е коремна болка;

е гадене;

е повръщане;

е главоболие:

е обрив.

Следните редки нежелани лекарствени реакции засягат между | и 10 на всеки 10 000 лекувани пациенти:

е възпаление на някои области на сърцето (миокардит и перикардит), което може да доведе до задух и болка в гърдите или сърцебиене (бърз или нередовен сърдечен ритъм);

е възпаление на панкреаса (симптоми включват болки в гърба и/или стомаха);

е виене на свят;

е флатуленция (отделяне на газове);

е повишена чувствителност на вашата кожа към слънце и ултравиолетова светлина (фоточувствителност).

Следните много редки нежелани лекарствени реакции засягат по-малко от | на 10 000 лекувани пациенти:

е анемия и други заболявания на кръвта (намаление в броя на някои кръвни клетки, което може да предизвика необяснимо кървене, синини, повишена температура или възпалено гърло);

е чернодробни нарушения (симптомите включват жълтеница (пожълтяване на кожата и/или на очите) и/или бледи изпражнения): : М ма

« бъбречни заболявания (симптомите включват кръв в урината и /и бтк (Водуване Коради натрупване на течности); 7 И я г. МА й м

КЛ 4 ММ по .

е периферна невропатия (състояние, засягащо нервите на ръцете и краката; симптомите включват мравучкане и изтръпване);

е алергични и фиброзни реакции на белите дробове, възпаление на лигавицата на белите дробове или оцветяване по белите дробове (симптомите включват кашлица, бронхоспазъм, дискомфорт в гърдите или болка на дишане, затруднено дишане, кървави и / или прекомерно много отхрачвания);

е загуба на коса;

е мускулни или ставни болки;

е възпаление, което може да засяга различни части на тялото, като например ставите, кожата, бъбреците, сърцето и др. (симптомите включват болка в ставите, умора, висока температура, необичайно или необяснимо кървене (например, кръвотечение от носа), синини, пурпурно оцветяване на кожата, петна под кожата);

« натрупване на течност около сърцето (перикарден излив), която може да предизвика болка или натиск в гърдите;

« промяна в цвета на урината;

«е сперма с ниска концентрация на сперматозоиди (олигоспермия) (това е обратимо). Нежелани лекарствени реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде установена въз основа на наличните данни)

е камъни в бъбреците и свързана с това състояние болка в бъбреците (вижте също и раздел

е силно или повтарящо се главоболие, нарушено зрение или звънтене или бръмчене в ушите. Това може да са симптоми на повишено налягане в черепа (идиопатична вътречерепна хипертензия).

Има много малко доклади на доброкачествена интракраниална хипертония (натрупване на течност около мозъка) при юноши. Симптомите включват главоболие, гадене, повръщане и/или зрителни или слухови нарушения.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неопксани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар нли фармацевт. Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: ммм ,Ъда.Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПЕНТАЗА Кл

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. па па Ме

Да се съхранява под 25“ С в оригиналната опаковка. КЕ Е

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Пентаза . Активното вещество е мезалазин. - Другите съставки са: магнезиев стеарат, талк, повидон и макрогол 6000. Как изглежда Пентаза и какво съдържа опковката Бели, до светлокафяви, на точки, удължени супозитории. 28 супозитории Притежател на разрешението за употреба и производител Регапе СтЪН М/инапа 1 Германия Дата на последно преразглеждане на листовката: а

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Mecolzine 500 mg
Mecolzine 1000 mg
Pentasa 500 mg
Salofalk 250 mg
Salofalk 1 g
Salofalk 1000 mg
Salofalk 3 g
Salofalk 500 mg
Salofalk 4 g/60 ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.