Pavtide Diskus

Павтид съдържа две активни вещества, салметерол и флутиказон пропионат:

е. Салметерол е дългодействащ бронходилататор. Бронходилататорите допринасят за това, въздухоносните пътища в белия дроб да остават отворени. Това облекчава навлизането и излизането на въздуха. Действието продължава най-малко 12 часа.

-. Флутиказон пропионат е кортикостероид, който намалява набъбването и дразненето на стените на малките въздухоносни пътища в белия дроб.

Лекарят Ви е предписал това лекарство, за да спомогне за предотвратяването на дихателни

проблеми като:

- Астма

- Хронична Обструктивна Белодробна Болест (ХОВВ). Павтид Дискус, в доза -. 50 микрограма/500 микрограма, намалява честотата на проявата на следните х

е. Трябва да прилагате Павтид всеки ден, както Ви е предписал лекарят. Това ще Syirypu | правилното действие На лекарството за контролиране На Вашата астма или ХОВВ.

Павтид помага да се предотврати появата на задух и хрипове. Въпреки това Павтид Не , ае 2 трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух или чт nee

сее

случан трябва да използвате бързодействащо инхалаторно лекарство, като салбутамол. Banara трябва да имате на разположение инхалаторното си лекарство за облекчаване на остър астматичен пристъп.

Не приемайте Павтид: - Ако сте алергични към салметерол, флутиказон пропионат или към помощното вещество

лактоза монохидрат.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да започнете приема на Павтид, ако имате: Сърдечно-съдово заболяване, включително ритъмни нарушения или ускорен пулс Хиперфункция на щитовидната жлеза

Повишено кръвно налягане

Захарен диабет (Павтид може да повиши кръвната Ви захар)

Понижено ниво на калий в кръвта

Туберкулоза - в момента или в миналото, или други белодробни инфекции

Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.

Други лекарства и Павтид Дискус Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства, включително лекарства за лечение на астма или такива,

отпускани без рецепта. В някои случаи може да не е подходящо Павтид да се приема с други

лекарства.

Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства преди да започнете употреба

на Павтид:

. В блокери (напр. атенолол, пропранолол и соталол). В блокерите основно се използват за високо кръвно налягане или други сърдечни проблеми.

. Лекарства за лечение на инфекции (като кетоконазол, итраконазол и еритромицин), включително някои лекарства за лечение на ХИВ (като ритонавир, продукти, съдържащи

кобицистат). Възможно е някои от тези лекарства да повишат съдържанието на флутиказон пропионат или салметерол във Вашето тяло. Това може да увеличи риска от поява на нежелани реакции, свързани със Павтид, включително неравномерен сърдечен ритъм, или да доведе до влошаване на нежеланите реакции. Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства.

e Кортикостероиди (перорално или инжекционно). Ако наскоро сте приемали или са Ви прилагали такива лекарства, това може да повиши риска от засягане на функцията на. надбъбречната жлеза.

. Диуретици, използвани за лечение на високо кръвно налягане.

Други бронходилататори (като салбутамол). Ксантинови лекарства. Те често се използват за лечение на астма.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини Не се очаква Павтид да окаже влияние върху способността за шофиране и рабой

Павтид съдържа лактоза АТ Във всяка доза Павтид Дискус се съдържат до 12,5 милиграма лактоза монохидрат: Обикновено 5 количеството на лактозата в лекарството не причинява проблеми при хора с лактозна КА

ПА

БИК”

непоносимост. Помощното вещество лактоза съдържа малки количества млечни протеини, които могат да предизвикат алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

. Приемайте Павтид всеки ден, докато Вашият лекар не Ви посъветва да спрете. Не надвишавайте препоръчаната доза. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

. Не спирайте приема на Павтид или не намалявайте дозата на Павтид, без преди това да сте се посъветвали с Вашия лекар.

. Павтид трябва да се инхалира през устата в белите дробове.

Астма

Възрастни и юноши на и над 12 години

. Павтид Дискус 50/100 - една инхалация два пъти дневно . Павтид Дискус 50/250 - една инхалация два пъти дневно e Павтид Дискус 50/500 - една инхалация два пъти дневно

Деца от 4 до 12 години . Павтид Дискус 50/100 - една инхалация два пъти дневно e Павтид Не се препоръчва за употреба при деца под 4-годишна възраст.

Възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (КОББ) е Павтид Дискус 50/500 - една инхалация два пъти дневно.

Ако симптомите Ви са добре контролирани при приложение на Павтид два пъти дневно, Вашият лекар може да реши да намали дозировката на една инхалация дневно. Дозата може да се промени на:

e една инхалация през нощта, ако имате симптоми през нощта,

- една инхалация сутрин, ако имате симптоми през деня.

Много е важно да следвате препоръките на Вашия лекар за броя и честотата на инхалациите, които да приемате.

Ако използвате Павтид за лечение на астма, Вашият лекар ще проследява редовно симптомите Ви.

Ако астмата или дишането Ви се влошат, незабавно уведомете Ватия лекар. Може да почувствате, че хриповете се задълбочават, получавате по-често стягане в гърдите или имате нужда да използвате по-често лекарство за бързо облекчаване на симптомите. Ако това се случи, трябва да продължите да приемате Павтид, но не увеличавайте броя на инхалациите, които приемате. Може състоянието на белия дроб да се влоши и да се разболеете сериозно. Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от допълнително лечение.

Указания за употреба

© Вашият лекар или фармацевт трябва да Bu покажат как да използвате Дискуса. Те трябва да проверяват от време на време как го употребявате. Неправилната ааа на, arta Дискус може да значи, че лекарството няма да Bu помогне, Така както би трябвал “10 p Устройството Дискус uma блистери, които съдържат лекарството в прахообртев Sepia,

. На горната страна на Дискуса има брояч, който Ви показва колко дози са останали: ” Са Номерата от 5 до 0 са червени, за да Ви предупредят, че са останали само няколко дози.

Когато броячът покаже ,,0”, Павтид Дискус е празен.

Използване на Павтид Дискус

I За да отворите Вашия Дискус, придържайте капака с едната ръка и поставете палеца На другата във вдлъбнатината за пръста. Натиснете с палеца си до упор, при което ще чуете щракване. Това ще отвори малък отвор в мундщука.

2. Дръжте Дискуса с лявата или дясната ръка, с мундщука към Вас. Плъзнете буталото навън от Вас до упор - докато щракне. Сега устройството е готово за употреба.

Всеки път, когато буталото се избута, се отваря един блистер, при което се зарежда една доза за инхалиране. Не си играйте с буталото, тъй като това ще освобождава дози, които ще бъдат загубени.

3. Дръжте Дискуса далеч от устата си. Издишайте колкото е възможно. Не издишвайте във Вашия Дискус.

4. Притиснете мундщука към устните си. Вдишайте силно и дълбоко през Дискуса, а не през носа си. Отстранете Дискуса от устата си. Задръжте дъха си за около 10 секунди или толкова, колкото можете. Издишайте бавно.

5. След употреба изплакнете устата си с вода, като изплювате водата и/или измийте зъбите си. Това може да Ви помогне да предотвратите появата на гъбична инфекция в устата и дрезгав глас.

6. За да затворите Дискуса, поставете палеца си върху вдлъбнатината за пръста и я приплъзнете към Вас до упор. При затваряне Дискуса щраква. = \ Буталото се връща автоматично в първоначалното СН положение и уредът се зарежда. | |

Сега Вашият Дискус е готов да се използва отново.

Както при всички инхалаторни устройства, когато Павтид Дискус е предписан на дете, възрастните, които се грижат за детето трябва да се уверят, че техниката му на инхалиране е правилна, съобразно инструкцията по-горе.

Почистване на Павтид Дискус За да почистите Дискуса, избършете мундщука със сухо парче плат.

Ако сте приели повече от необходимата доза Павтид

Важно е да приемате Павтид според инструкциите. Ако случайно приемете доза, по-висока от предписаната, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено и че треперите. Възможно е, също така, да имате замаяност, главоболие, мускулна слабост и болка в ставите.

Ако сте приемали високи дози за продължителен период от време, трябва да се обърнете към Вашия лекар за съвет. Високите дози Павтид може да понижат нивата на стероидните хормони, произвеждани от надбъбречната жлеза.

Ако сте пропуснали да приемете Павтид Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете направо следващата доза по обичайното време.

Ако сте спрели приема на Павтид

Много важно е да приемате Павтид всеки ден, както Ви е предписано. Продължавайте приема, докато лекарят не Ви каже да спрете. Не спирайте и не намалявайте изведнъж дозата на Павтид. Това може да влоши дишането Ви.

Освен това, ако внезапно спрете да приемате Павтид или намалите дозата на Павтид това може (много рядко) да причини проблеми от страна на надбъбречната жлеза (надбъбречна недостатъчност), които понякога могат да доведат до поява на нежелани реакции.

Тези нежелани реакции могат да включват:

Стомашна болка

Лесна уморяемост и загуба на апетит, гадене

Повръщане и диария

Загуба на тегло

Главоболие или сънливост

Ниски нива на кръвната захар

Ниско кръвно налягане и припадъци (гърчове)

Когато тялото Ви е подложено на стрес като при висока температура, травма (напр. <<. автомобилна катастрофа), инфекция или при хирургическа операция, надбъбречната: ; недостатъчност може да се задълбочи и може да получите някоя от нежеланите реакции,” изброени по-горе.

Ако получите някаква нежелана реакция, говорете с Вашия лекар или фармацевт. С цел да предотврати появата на такива симптоми, Вашият лекар може да Ви предпише допълнителни кортикостероиди под формата на таблетки (като преднизолон).

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За да намали вероятността от нежелани реакции, Вашият лекар ще Ви предпише възможно най-ниската доза Павтид, която е подходяща за контрол на Вашата астма или ХОББ.

Алергични реакции: може да забележите внезапно влошаване на дишането, непосредствено след прием на Павтид. Може да се появят хрипове и кашлица или задух. Може да забележите също сърбеж, обрив (копривна треска) и подуване (обикновено по лицето, устните, езика или гърлото) или внезапно да усетите, че сърцето Ви бие много бързо, или да почуствате слабост и замаяност (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание). Ако получите някой от теза симптома или ако такъв се появи изведнъж след прием на Павтид, спрете употребата на Павтид и кажете незабавно на лекаря. Алергичните реакции към Павтид са нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти, приемащи лекарството).

Пневмония (инфекция на белите дробове) при пациенти с ХОВВ (честа нежелана реакция).

Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате Павтид, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:

. висока температура или втрисане; . повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките; . засилване на кашлицата или засилване на проблемите с дишането.

По-долу са изброени други нежелани реакции:

Много чести (засягат повече от 1 на 10 човека) ° Главоболие - обикновено при продължаване На лечението тази реакция намалява. . Увеличаване на броя на настинките е докладвано при пациенти с ХОББ.

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 човека)

. Гъбична инфекция (възпалени, жълтеникави издигнати участъци) в устата и гърлото. Също така, възпаление на езика, пресипване на гласа и дразнене в гърлото. Тези оплаквания могат да се облекчат чрез изплакване на устата с вода и/или измиване на зъбите непосредствено след прием на доза от Вашето лекарство. Вашият лекар може да Ви предпише противогъбично лекарство.

Болка, подуване в ставите и мускулна болка. Мускулни спазми.

Следните нежелани реакции също са били съобщавани при пациенти с Хронична Обструктивна Белодробна Болест (ХОББ):

e Лесно кръвонасядане (образуване На синини) и фрактури.

. Възпаление на синусите (чувство за напрежение в носа, скулите и зад очите,

пулсираща болка). 7 с . Намаляване на нивата на калия в кръвта (може да получите HepaBHOMepEeHe Epi ритъм, мускулна слабост и спазми). is fi

Е

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 човека)

e Повишаване на нивото На захарта (глюкозата) в кръвта (хипергликемия). Ако страдате ОТ диабет, може да се наложи да се проследява по-често нивото на кръвната Ви захар и промяна в лечението на диабета, при необходимост.

-. Катаракта (замъгляване на очните лещи).

Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)

Треперене (тремор), учестен или неравномерен сърдечен ритъм (палпитации). Тези

нежелани реакции обикновено са безобидни и намаляват в хода на лечението.

Болка в гърдите

Тревожност (този ефект се проявява най-вече при деца)

Нарушения в съня

Алергичен кожен обрив

Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 човека)

. Затруднено дишане или хрипове, които се влошават веднага след прием на Давтид. Ако това се случи, спрете употребата на Павтид Дискус. Използвайте бързодействащо инхалаторно лекарство, за да подпомогнете дишането и кажете незабавно на Вашия лекар.

. Павтид може да окаже влияние върху нормалното производство на стердидни хормони в организма, особено ако сте приемали високи дози за продължителен период от време. Ефектите включват:

- Забавяне на растежа при деца и юноши,

- Загуба на костна плътност,

- Глаукома,

- Повишаване на теглото,

- Кръгляо (луновидно) лице (синдром на Къшинг).

Лекарят редовно ще Ви преглежда за поява на някой от тези симптоми и да се увери, че приемате възможно най-ниската доза Павтид, достатъчна за контрол на Вашата астма.

e Поведенчески промени, като необичайна активност и раздразнителност (тези реакции се появяват главно при деца).

. Неравномерен сърдечен ритъм или допълнителен удар на сърцето (аритмии). Кажете на лекаря, но не спирайте лечението с Павтид, ако той не Ви каже да го направите.

° Гъбична инфекция в хранопровода (глътката), която може да причини затруднение при преглъщане.

Реакции, чиято честота е неизвестна, но е възможно също да се наблюдават: . Депресия или агресия (по-вероятно да се появят при деца). . Замъглено зрение.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. |

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

м Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка, съответно след „ЕХР“ и „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

- Да не се съхранява над 30°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Павтид Дискус

° Всяка предварително дозирана доза съдържа 50 MukporpaMa салметерол (под формата На салметерол ксинафоат) и 100, 250 или 500 микрограма флутиказон пропионат.

. Другата съставка е лактоза монохидрат (която съдържа млечни протеини).

Как изглежда Павтид н какво съдържа опаковката . Павтид Дискус съдържа лента, покрита с фолио. Фолиото предпазва праха за инхалация от атмосферни влияния. Всяка доза е предварително дозирана. . Устройствата са опаковани в картонена опаковка, съдържаща: 1 х Дискус с 28 дози или 1, 2, 3 или 10 х Дискус, всеки съдържащ 60 дози Не всички видове онаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и пронзводител Притежател на разрешението за употреба:

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

бул. Цариградско шосе No 115 Г

София 1784 България

Производители: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Великобритания.

Tel: +44 (0)1920 463993; Fax: +44 (0)1920 864000

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Франция. Tel: +33 2 3223 5500; Fax: +33 2 3223 5558

Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки На ЕМТ под

следните имена: ео Кее По

Австрия Samtoral Diskus ее SEN

България Павтид Дискус / е a :

Кипър Pavtide Diskus if ! |

Франция Pavtide Diskus \

Германия Viani Diskus Ке

Гърция Pavtide Diskus “até

Унгария Thoreus Diskus

Италия Aliflus Diskus

Нидерландия Salmeterol/fluticasonpropionaat Португалия Vesaspir Diskus

Румъния Pavtide Diskus Словакия Pavtide Diskus Словения Viani Diskus Швеция Viani Diskus

Великобритания Маш Accuhaler

Дата на последно преразглеждане на листовката