Parkador

Паркадор облекчава симптомите на болестта на Паркинсон при възрастни. Болестта на Паркинсон е дълготрайно заболяване, при което:

- движенията Ви стават бавни и неустойчиви

- чувствате мускулите си сковани

- може да развиете треперене на крайниците (наречено „тремор“).

Ако не се лекува, болестта на Паркинсон може да затрудни ежедневната Ви дейност.

Паркадор съдържа две различни активни съставки: леводопа и карбидопа.

- в мозъка Ви, леводопа се превръща във вещество, наречено "допамин". Допаминът облекчава симптомите на болестта на Паркинсон.

- карбидопа принадлежи към група лекарства, наречени „декарбоксилазни инхибитори на ароматните аминокиселини“. Тя помага на леводопа да работи по-ефективно, като забавя скоростта, с която леводопа се разгражда в тялото Ви

Не приемайте Паркадор

- ако сте алергични към леводопа, карбидопа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако имате подозрителни кожни лезии (бенки), които не са били изследвани, или ако сте имали рак на кожата.

- ако използвате така наречените МАО инхибитори за лечение на депресия

- ако имате закритоъгълна глаукома

- ако страдате от пристъпи на хипертония, предизвикани от тумор на надбъбри медула (феохромоцитом)

ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТЗАТА

- ако имате хормонални проблеми (свръхпроизводство на кортизол или хормон на щитовидната жлеза) - ако имате тежко сърдечно заболяване.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Паркадор. Важно е, преди да започнете да приемате това лекарство, да уведомите Вашия лекар за всички медицински проблеми, които имате или сте имали, особено ако имате или сте имали

- сърдечен удар или проблеми със сърдечната дейност

- сериозни белодробни проблеми или астматичен бронхит

- бъбречни, чернодробни или хормонални проблеми

- депресия или психични проблеми

- язва

- анамнеза за припадъци (конвулсии)

- подозирани кожни лезии или анамнеза за рак на кожата (меланом).

Уведомете Вашия лекар, ако Вие или Вашето семейство/болногледач забележите, че развивате симптоми, подобни на пристрастяване, водещи до желание за големи дози Паркадор и други лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон.

Уведомете Вашия лекар, ако Вие или Вашето семейство/болногледач забележите, че развивате склонност или желание да се държите по начини, които са необичайни за Вас, или не можете да устоите на импулса, желанието или изкушението да извършвате определени дейности, които биха могли да навредят на Вас или на други хора. Тези поведения се наричат нарушения в контрола на импулсите и могат да включват пристрастяване към хазарт, прекомерно хранене или харчене, необичайно силно сексуално влечение или увеличаване на сексуалните мисли или чувства, Може да се наложи Вашият лекар да преразгледа лечението Ви.

Това лекарство може да повлияе на някои лабораторни тестове, които Вашият лекар може да извърши върху проби от кръв или урина. Моля, напомнете на Вашия лекар, ако приемате Паркадор и Ви предстоят някакви изследвания.

Уведомете Вашия лекар, ако преди това сте използвали леводопа.

Деца и юноши Паркадор не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години.

Други лекарства и Паркадор Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства.

Ефикасността на лечението може да се промени, ако Паркадор се използва едновременно с

други лекарства. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някой от следните лекарствени

продукти:

- лекарства за лечение на високо кръвно налягане. Може да се наложи дозата на тези лекарствени продукти да се коригира.

- лекарство, което може да причини ниско кръвно налягане при ставане от стол или легло (ортостатична хипотония)

- желязо или продукти от желязо. Приемът на Паркадор и препарати, съдържащи желязо, трябва да бъде разделен с възможно най-дълъг интервал във времето.

- антихолинергици и симпатикомиметици (лекарства за лечение на тежки алергични реакции, астма, хроничен бронхит, сърдечни заболявания и ниско кръвно налягане)

- някои лекарства за лечение на психиатрични състояния или антидепресанти (като фенотиазини, бутирофенони и рисперидон)

- лекарства за лечение на туберкулоза (изониазид)

- лекарства за лечение на мускулни крампи, конвулсии или други състояния, при неволеви движения (като фенитоин)

- селегилин за лечение на болестта на Паркинсон (при едновременна употреба може да настъпи прекомерно понижаване на кръвното налягане) - други лекарства за болестта на Паркинсон като толкапон, ентакапон или амантадин.

Паркадор с храна Опитайте се да избягвате приема на Паркадор с храна, съдържаща протеини (като месо, яйца, мляко, сирене), тъй като ефекта на Паркадор може да намалее.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Паркадор не се препоръчва по време на бременност или при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция, освен ако ползите за майката не превишават възможния риск за нероденото бебе.

Не приемайте Паркадор, ако кърмите.

Шофиране # работа с машини

Ефектите на лекарството могат да варират индивидуално. Във връзка с употребата на карбидопа/леводопа са наблюдавани нежелани реакции, които при някои пациенти могат да повлияят способността им за шофиране или работа с машини (вижте „Възможни нежелани реакции“),

Паркадор може да причини прекомерна сънливост и внезапни, краткотрайни епизоди на сън. Следователно трябва да избягвате шофирането на моторно превозно средство и ситуации (като работа с машини), при които нарушената способност за реакция може да доведе до риск от животозастрашаващо нараняване, докато повтарящите се епизоди на сън и сънливост не отзвучат.

Паркадор съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната дневна доза може да варира и се определя индивидуално от Вашия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и отговора на лечението. По време на периода на коригиране на дозата пациентът трябва да обърне специално внимание на симптоми, като неволеви движения и незабавно да информира лекуващия лекар, ако това се случи, Вашият лекар ще коригира дозата Ви, ако е необходимо.

Вашият лекар може да предпише повече от една концентрация Паркадор. Ако сте получили различна концентрация на Паркадор, уверете се, че приемате правилната таблетка в точното време.

За дози, които не могат да бъдат приложими с този лекарствен продукт, има други лекарствени продукти.

Как да приемате това лекарство

- Приемайте това лекарство през устата, като поглъщате таблетката.

- Въпреки че вашето лекарство може да има ефект след един ден, може да отнеме дни, за да подейства.

- Приемайте таблетката на редовни интервали от време, според препоръките на Вашия лекар.

- Не променяйте часовете, в които приемате таблетките и не приемайте други лекарства за болестта на Паркинсон, без първо да се консултирате с Вашия лекар.

- Опитайте се да избягвате приема на Вашите таблетки с богата на протеини храна (вижте точка 2 „Паркадор с храна“)

Паркадор 25 mg/250 mg: Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Ако сте приели повече от необходимата доза Паркадор

Ако сте приели повече от необходимото лекарство или ако дете е приело лекарство случайно, незабавно се свържете с Вашия лекар или болнично заведение, за да получите мнение за риска и инструкции за действие, които да предприемете.

Ако сте пропуснали да приемете Паркадор

Опитайте се да приемате Паркадор, както Ви е предписал Вашия лекар. Въпреки това, ако забравите да вземете таблетка, вземете я веднага щом се сетите. Ако следващият прием на лекарството наближава, не вземайте забравената таблетка, а продължете по обичайната схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Паркадор

Не спирайте приема на Паркадори не намалявайте дозата, без първо да обсъдите това с Вашия лекар. Спирането на лекарството може да причини някои симптоми, като скованост на мускулите, треска или промени в настроението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Ваши лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми:

- реакции на свръхчувствителност, като уртикария, сърбеж, обрив и подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят проблеми с дишането или преглъщането

- болка в гърдите

- неравномерен сърдечен ритъм

- замаяност при бързо изправяне (ортостатична хипотония)

- депресия или психотични симптоми, включително заблуди или халюцинации

- скованост на мускулите, висока телесна температура, психични промени (това може да са признаци на невролептичен синдром)

- стомашно-чревно кървене

- конвулсии

- нарушения на кръвта, чиито признаци могат да включват бледа кожа, треска, възпалено гърло или леки синини и продължително кървене след нараняване.

Други нежелани реакции, които могат да възникнат: Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души ): - неволеви движения, като потрепвания и конвулсии.

- инфекции на пикочните пътища

Чести: (могат да засегнат до 1 на 10 души ):

- загуба на апетит

- депресия, която може да включва суицидни намерения, обърканост, необичайни сънища, забавени движения (феномен на „включване -изключване”), замаяност, усещане за парене и/или изтръпване на кожата, сънливост, внезапни епизоди на сън

- сърцебиене

- задух

- гадене, повръщане, диария.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - възбуда

- припадък

- копривна треска

- мускулни потрепвания.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

- анемия

- деменция, в редки случаи са настъпвали гърчове, но не е установена причинно- следствена връзка с лечението с карбидопа/леводопа.

- високо кръвно налягане, възпаление на вените

- язва на дванадесетопръстника, тъмни урина, пот и/или слюнка

- сърбеж, съдово възпаление, причиняващо червеникав обрив и евентуално болка в корема и ставите (пурпура на Хенох-Шонлайн), косопад, обрив.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- силно желание за големи дози Паркадор, надвишаващи необходимите за контролиране на двигателните симптоми, известен като синдром на допаминова дисрегулация. Някои пациенти изпитват тежки необичайни неволеви движения (дискинезии), промени в настроението или други нежелани реакции след прием на големи дози карбидопа/леводопа.

Могат също да възникнат следните нежелани реакции, свързани с нарушения в контрола на импулсите:

Неспособност да устоите на импулса, стремежа или изкушението да извършите действие, което

може да навреди на Вас или другите, което може да включва:

- силен импулс за прекомерно залагане въпреки сериозни лични или семейни последствия

- променен или повишен сексуален интерес и поведение, което значително безпокои Вас или другите, например повишено сексуално желание

- неконтролируемо, прекомерно пазаруване или харчене

- преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или натрапчиво преяждане (изяждане на повече храна от нормалното и повече, отколкото е

необходимо, за да заситите глада си).

Уведомете Вашия лекар, ако имате някое от тези поведенчески прояви; той ще обмисли начини за управление или намаляване на симптомите.

Други възможни нежелани реакции:

- меланом

- безсъние, безпокойство, еуфория, дезориентация, скърцане със зъби

- нарушена бдителност, възбуда, горчив вкус в устата, слабост, главоболие, увисване на клепачите и свити зеници (в резултат на активиране на синдрома на Хорнер), нарушения на мускулния тонус, повишен тремор на ръцете, изтръпване

- двойно виждане, замъглено зрение, разширени зеници, взиране нагоре за момент и по невнимание, спазми на клепачите

- горещи вълни, зачервяване

- дрезгав глас, промени в ритъма На дишане, хълцане

- сухота в устата, повишено слюноотделяне, затруднено преглъщане, коремна болкаи оплаквания, запек, метеоризъм, киселини или подуване на корема, усещане за парене на

езика - повишено изпотяване - мускулни спазми, заключване (затруднено отваряне на устата)

- затруднено уриниране, незадържане на урина

- продължителна и болезнена ерекция

- слабост, общо неразположение, подуване, умора, трудности при ходене - наддаване или загуба на тегло, падане.

Паркадор може да повлияе на някои резултати от кръвни изследвания, като например повишаване на стойностите на чернодробните изследвания и стойностите на кръвната захар. В урината също са откривани бактериални щамове и кръв. Паркадор може да причини фалшиво положителна реакция за кетонни тела в урината.

Ако имате необичайни симптоми, консултирайте се с Вашия лекар или незабавно потърсете лекарска помощ.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

България

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Паркадор 25 mg/250 mg таблетки Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от

посочения месец Не изхвърляйте лекарствата в канализацията <или в контейнера за домашни отпадъци>.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Паркадор - Активните вещества са карбидопа и леводопа.

Всяка таблетка Паркадор 25 mg/250 mg съдържа 25 mg карбидопа и 250 mg леводопа.

- Другите съставки са кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, царевично нишесте, манитол (E421), повидон.

Как изглежда Паркадор и какво съдържа опаковката

Паркадор 25 mg/250 mg са бели или почти бели, овални таблетки, с дължина 16 mm и широчина 8 тт, с делителна черта и надпис “LC 250” от едната страна.

Паркадор таблетки се предлагат в бутилки, съдържащи 100 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Производител

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Финландия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена:

Чешка Република Pipoda

Дания, Финландия, Ирландия, Норвегия, Швеция Carbidopa/Levodopa Orion

Литва, Естония, Латвия Levodopa/Carbidopa Orion Унгария, Франция, Parlekarv

Полша, Румъния, Parkador

България Паркадор 25 mg/250 те таблетки Словакия Carlevo

Белгия, Хърватия, Нидерландия, Испания, Словения Doporio

Италия, Португалия Oridopa

Дата на последно преразглеждане На листовката 14.08.2024.