Paralen grip hot drink
Кратко резюме
Парален Грип Хот Дринк съдържа комбинация от две активни вещества - парацетамол и фенилефрин. Докато парацетамол облекчава болките и треската, фенилефрин облекчава назалната конгестия (запушения нос) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | прах за перорален разтвор |
|---|---|
| Концентрация | 650 mg/10 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110106 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Парален Грип Хот Дринк съдържа комбинация от две активни вещества - парацетамол и фенилефрин. Докато парацетамол облекчава болките и треската, фенилефрин облекчава назалната конгестия (запушения нос). Парален Грип Хот Дринк е предназначен за краткотрайно облекчаване на симптомите на грип, настинка и втрисане. Тези симптоми включват повишена температура, треперене, главоболие, възпалено грло, мускулни и ставни болки, той отпушва носа и облекчава болезнените синуси и така улеснява дишането. Този лекарствен продукт е предназначен за взрастни и деца на взраст над 12 години. Кякво трябва дя знаєте, преди дя приемете Парален Грип Хот Дринк Не прнемайте Парален Грип Хот Дринк, яко: сте алергични към парацетамол, фенилефрин хидрохлорид съставки на това лекарство (изброени в точка 6) имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване имате високо кръвно налягане имате свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм) имате диабет
тежко сърдечно-съдово заболяване имате тясногъна глаукома задържате урина (липса на способност за уриниране) имате съдов тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом) в момента приемате: - бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване) или лекарства, повлияващи чернодробната функция - симпатомиметици (лекарства използвани за лечение на заболявания на горните дихателните пътища) - лекарства, използвани за лечение на депресия (вижте точка „Други лекарства и Парален Грип Хот Дринк"), Ако не сте сигурни дали някое от състоянията споменати по-горе се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар. Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Парален Грип Хот Дринк, ако. имате чернодробно или бъбречно заболяване. имате вид анемия, наречен хемолитична анемия. Вашият лекар Ви е казал, че имате понижен брой гранулоцити в кръвта имате проблем с консумацията на алкохол. имате астма. недохранване имате недостиг на ензим, наречен глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. синдром на Гилбтрт (хронично чернодробно заболяване) имате синдром на Рейно (изявява се в промени в цвета на кожата и усещане за студ). имате уголемена простатна жлеза. Прилагането на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на чернодробната функция. По време на лечението не трябва да се консумира алкохол. Ако възникнат симптоми или признаци на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза - тежки заболявания, съпроводени с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи, лечението с Парален Грип Хот Дринк трябва да се спре и да се потърси съвет от лекар. Деца и юноши Продуктът не е предназначен за деца под 12 години. Други лекарства и Шарален Грип Хот Дринк Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не използвайте Парален Грип Хот Дринк, ако приемате: - други лекарства, съдържащи парацетамол - лекарства за настинка и грип - лекарства за облекчаване на назална конгестия (запушен нос) инхиоитори, напр. моклобемид или трициклични антидепресанти, напр. амитрийтилину нортриптилин, досулепин, имипрамин, кломипрамин (вижте точка , Не приемайте Парален Грип Хот Дринк ако") Посъветвайте се с Вашия лекар ако приемате:
лекарства, използвани за лечение на гадене и повръщане (метоклопрамид или домперидон), - холестирамин (лекарство, използвано за понижаване нивата на мазнини в кръвта), лекарства за разреждане на кръвта (варфарин, кумарини или други антагонисти на витамин лекарства за лечение на епилепсия (глутетимид, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, ламотрижин, топирамат), - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза, менингит и проказа), зидовудин (използван за лечение на СПИН и HIV инфекция), - ерготамин и метисергид (лекарства, използвани за лечение на мигрена), ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства, - бета- блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и ритъмни нарушения на сърцето), дигоксин (използван за подобряване на сърдечната функция), лекарства, използвани за лечение на конгестия и астма (симпатикомиметични лекарства), жът кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия, проблеми съо съня и т.H.) перорални контрацептиви (използвани за предпазване от нежелана бременност) - барбитурати (използвани за лечение на епилепсия и при анестезия) пропантелинум (води до забавено изпразване на стомаха) лекарства за високо кръвно налягане резерпин (използван за лечение на високо кръвно налягане) метилдопа (използван за лечение на високо кръвно налягане) - флуклоксацилин (антибиотик). Дигиталисови гликозиди, атропин (използвани за ускоряване на сърдечния ритъм) - окситоцин (лекарство за предизвикване и усилване на контракции) Парален Грип Хот Дринк с храни, напитки и элкохол Ако възникнат проблеми с храносмилането по време на лечението, приемайте това лекарство по време на хранене. Не пийте съдържащи алкохол напитки по време на лечението с това лекарство. Едновременното приемане на алкохол може да доведе до увреждане на черния дроб. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате че може да сте бременна или планирате да имате дете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. Лекарственият продукт не се препоръчва по време на бременност и кърмене. Шофиряне и работя с машини. Този лекарствен продукт може де предизвика замаяност и така да повлияе неблагоприятно дейностите, изискващи повишено внимание. Ако това се случи при Вас не шофирайте и не работете с машини. Парален Грип Хот Дринк съдържа захароза, аспартам и натрий Съдържа 2,81 g захароза в една доза. Това трябва да се има предвид от пациенти със захарен диабет. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да използвате това лекарство. Съдържа аспартам (74,60 mg в една доза), източник на фенилаланин. Може да навреди на хора с фенилкетонурия. които са на диета с контролиран прием на натрий.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не прниемайте Парален Грип Хот Дринк, ако:
е. сте алергични към парацетамол, фенилефрин хидрохлорид съставки на това лекарство (изброени в точка 6) | имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване
имате високо кръвно налягане
имате свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм) имате диабет
тежко сърдечно-съдово заболяване имате тясноъгълна глаукома задържате урина (липса на способност за уриниране) имате съдов тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом) в момента приемате: - бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или
сърдечно заболяване) или лекарства, повлияващи чернодробната функция
- симпатомиметици (лекарства използвани за лечение на заболявания на горните дихателните пътища)
- лекарства, използвани за лечение на депресия (вижте точка „Други лекарства и Парален Tpun Хот Дринк“),
Ако не сте сигурни дали някое от състоянията споменати по-горе се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар.
Предупреждения н предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Парален Грип Хот Дринк, ако. - имате чернодробно или бъбречно заболяване.
- имате вид анемия, наречен хемолитична анемия.
- Вашият лекар Ви е казал, че имате понижен брой гранулоцити в кръвта
- имате проблем с консумацията на алкохол.
- имате астма,
- недохранване
- имате недостиг на ензим, наречен глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
- синдром на Гилбърт (хронично чернодробно заболяване)
- имате синдром на Рейно (изявява се в промени в цвета на кожата и усещане за студ). - имате уголемена простатна жлеза.
Прилагането на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на чернодробната функция.
По време на лечението не трябва да се консумира алкохол.
Ако възникнат симптоми или признаци на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза - тежки заболявания, съпроводени с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи, лечението с Парален Грип Хот Дринк трябва да се спре и да се потърси съвет от
лекар.
Деца и юноши Продуктът не е предназначен за деца под 12 години.
Други лекарства и Парален [pan Хот Дринк Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно
да приемате други лекарства.
Не използвайте Парален Грип Хот Дринк, ако приемате:
- други лекарства, съдържащи парацетамол
- лекарства за настинка и грип
- лекарства за облекчаване на назална конгестия (запушен нос)
- лекарства за лечение на депресия като лекарства от групата на м щобкс инхибитори, напр. моклобемид или трициклични антидепресанти, аар. а! ТРМТ АМ! нортриптилин, досулепин, имипрамин, кломипрамин (вижте точка „Не цриемайте” Хот Дринк ако“) фа
YEIYKAS Посъветвайте се с Вашия лекар ако приемате: NS
i
- лекарства, използвани за лечение на гадене и повръщане (метоклопрамид или домперидон), - холестирамин (лекарство, използвано за понижаване нивата на мазнини в кръвта), - лекарства за разреждане на кръвта (варфарин, кумарини или други антагонисти на витамин
- лекарства за лечение на епилепсия (Глутетимид, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, ламотрижин, топирамат),
- рифампицин (използван за лечение на туберкулоза, менингит и проказа),
- зидовудин (използван за лечение на СПИН и HIV инфекция),
- ерготамин и метисергид (лекарства, използвани за лечение На мигрена),
- ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства,
- бета- блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и ритъмни нарушения на сърцето),
- дигоксин (използван за подобряване на сърдечната функция),
- лекарства, използвани за лечение на конгестия и астма (симпатикомиметични лекарства),
- | жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия, проблеми със съня ит.н.)
- перорални контрацептиви (използвани за предпазване от нежелана бременност)
- барбитурати (използвани за лечение на епилепсия и при анестезия)
- пропантелинум (води до забавено изпразване на стомаха)
- лекарства за високо кръвно налягане
- резерпин (използван за лечение на високо кръвно налягане)
- метилдопа (използван за лечение на високо кръвно налягане)
- флуклоксацилин (антибиотик).
- Дигиталисови гликозиди, атропин (използвани за ускоряване на сърдечния ритъм)
- окситоцин (лекарство за предизвикване и усилване на контракции)
Парален Грип Хот Дринк с храни, напитки ин алкохол
Ако възникнат проблеми с храносмилането по време на лечението, приемайте това лекарство по време на хранене.
Не пийте съдържащи алкохол напитки по време на лечението с това лекарство. Едновременното приемане на алкохол може да доведе до увреждане на черния дроб.
Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате да имате дете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Лекарственият продукт не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
Шофиране н работа с машини,
Този лекарствен продукт може де предизвика замаяност и така да повлияе неблагоприятно дейностите, изискващи повишено внимание. Ако това се случи при Вас не шофирайте и не работете с машини.
Парален Грип Хот Дринк съдържа захароза, аспартам н натрий Съдържа 2,81 в захароза в една доза. Това трябва да се има предвид от пациенти със захарен диабет. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да използвате това лекарство.
Съдържа аспартам (74,60 mg в една доза), източник на фенилаланин. Може да. фенилкетонурия. ; Съдържа 5,3 mmol (12,39 mg) натрий във всяко саше. Това трябва да се които са на диета с контролиран прием на натрий.
ди на хора с
§3 Как да приемате лекарството
" ГЕПУБЛИКА БИ
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Взрастни, включително в напреднала взраст и деца на взраст над 12 години: едно саше, разтворено в топла (не вряща) вода до 4 пъти дневно. Отделните дози трябва да се приемат на интервал от поне 4 часа. Пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция: Консултирайте се с лекар за корекция на дозата, преди да приемете този продукт. След оценка на здравословното Ви състояние, лекарят може да Ви препоръча по-ниска доза или интервали по-големи от 4 часа между индивидуалните дози. Не използвайте повече от 4 сашета за 24 чася. Не превишавайте препоръчваната дозировка. Не използвайте този продукт повече от 7 дни без консултация с лекар. Ако симптомите не отшумяват, влошават се или остават непроменени повече от 3 дни, консултирйте се с лекар относно по-нататъшното лечение. Ако сте приели повече от необходиматя дозя Парален Грип Хот Дринк Ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство или при случайно поглъщане от дете, потрете незабавно медицинска помощ дори ако се чувствате добре. Ако сте пропуснали да приемете Парялен Грип Хот Дринк Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете следващата доза веднага след като сте си спомнили за това, при условие че сте взели последната доза преди поне 4 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Спрете приема на тозн продукт и незабавно потърсете медицинска помощ ако получите някой от следните много редки нежелани реакции: Внезапна висока температура, възпалено гърло и афти в устата - това са признаци на много сериозно нарушение на кръвта (понижен брой бели кръвни клетки). Сернозна алергична реакция, която причинява трудности в дишането или замаяност. - Сериозни кожни реакции, включително зачервяване, образуване на мехури и лющене на кожата. Други нежелани реакции, които могат да възникнат са изброени по-долу в групи според тяхната честота: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн): - Прилошаване (гадене), безпокойство, нервност, гадене. Главоболие, замаяност, безсъние. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): тромбоцити. Нарушенията на кръвта могат да се изявят като безболезнени, кръли,и точковидни пурпурни петна по кожата, понякога групирани в поголеми петна; кървящи венци, кръвотечение от носа или контузии при незначителни травми, податливост към инфекции, умора, главоболие. * НЕПУБЛИКА Ъ»
- Затруднения в дишането или хрипове. Чернодробно и бъбречно нарушение. Усещане за сърцебиене, повишено кръвно налягане. - Повръщане, диария. - Еритема, уртикария, обрив, С неизвестна честота (от наличните давни не може да бъде определена) - Болка в окото и парене, замъглено зрение, нарушена чувствителност към или непоносимост към светлина, остра закритоъгъна глаукома (внезапно начало на замъглено зрение, тежка очна или лицева болка, зачервяване на окото, виждане на ореол около източници на светлина). - Промени в сърдечния ритъм (ускорен или неравномерен ритъм). - Сърдечна недостатъчност, - Инфаркт на сърцето, - Възпаление на черния дроб (могат да възникнат болка в стомаха, загуба на апетит, гадене или повръщане) което може да доведе до остра чернодробна недостатъчност - Разрушаване на червените кръвни клетки при пациенти с метаболитно заболяване, наречено глюкозо-б-фосфат-десхидрогеназна недостатъчност, • Алергично възпаление на коронарните артерии (на сърцето) водещо до стенокардия или дори до инфаркт, Затруднено дишане, - Психични разстройства, халюцинации, - невъзможност или затруднение при изпразване на пикочния мехур - Сериозни кожни реакции, включително кожни обриви, внезапно развиващо се подуване, което настъпва в тъканите под повърхността на кожата,, бледост, зачеряване - Високо ниво на калий в кръвта, което може да причини промени в сърдечния ритъм, - Болка в грдите, Лошо храносмилане, - Разширение на зеницата на окото. Сьобщаване на нежелани реякцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София, тел.: + 359 2 890 34 17, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашия ТАДЪИ. спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и дошълнителня информация ГЕТУБЛИКА БЕ
Какво съдържа Парален Грип Хот Дринк Активните вещества са парацетамол 650 mg и фенилефринов хидрохлорид 10 mg в 1 саше. Как изглежда Парален Грит Хот Дринк н какво съдържя опаковката Пухкав жълто-бял гранулиран прах със слаб мирис и горчив вкус на лимон. Този продукт е опакован в ламинирани сашета (хартия/Alu/PE) поставени в картонена кутия, заедно с листовка за пациента.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
5, 6, 10 или 12 сашета Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Prague 10, Чешка република Производители Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Prague 10, Чешка република и Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul. Lubelska 52 35-233 Rzeszów, Полша Дата на последно преразглеждяне на листовкатя
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.