Pamintu

Името на лекарствения продукт е Паминту. Активното вещество е протаминов сулфат. Как действа това лекарство? Паминту съдържа протаминов сулфат, който е антидот (противоотрова) на хепарян, и неутрализира противосъсирващото кръвта действие на хепарин, като предотвратява твърде голямо разреждане на кръвта от хепарина. Паминту се използва преди хирургична операция, след сърдечна операция с отваряне па сърцето, при кръвоизлив, поради лечение с хепарин или ако сте поучили прекалено висока доза хепарин и има риск от кръвоизлив. Наминту трябва да се прилага само като антидот на хепарина. Паминту не е подходящ за приложение като антидот за други лекарства, приемащи се перорално и използвани за разреждане на кръвта.

Не използвайте Паминту «е Ако сте алергичен(на) към активното вещество или към някоя от останалите сър Ке, “. на това лекарство (изброени в точка 6). Кореа Предупреждения и предпазни мерки 1 а Обърнете специално внимание при употребата на Паминту: 12 | АНТИ РИ И к с .. НИ А “7” ее аи

. Ако сте алергичен(на) към риба, защото протаминов сулфат се получава от риба и може да предизвика алергична реакция;

. Ако сте прекарали сърдечна операция, защото тогава вероятно Ви е бил приложен протаминов сулфат;

. Ако получавате лечение с инсулин, съдържащ протамин, защото Паминту може да предизвика усложнения и нежелани реакции;

е Ако сте мъж, и сте вазектомиран (оперативна намеса за лишаване от оплодителна способност) или не можете да имате деца (нямате оплодителна способност).

Ако ще бъдете подложен на продължителна енерация. при кеяти сн еЯ Ней кНАНЕ реа ария ес дози Наминъу. е възможно да получите кървене да 5 часка Боса варена я а Кесне не «ик. когато получите допълнителни дози Намину.

Ако нещо от посоченото по-горе се отнася за Вас, задължително уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Паминту.

Деца

Няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на протаминов сулфат при деца. поради което не се препоръчва употребата му при деца.

Приемате други лекарства

Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства,

Бременност и кърмене

Вие трябва да уведомите Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте бременна, ако кърмите или смятате, че може да сте бременна, преди употребата на това лекарство.

Паминту с храни и напитки

Приемът на храни и напитки няма отношение към приложението на Паминту.

Шофиране и работа с машинни

Няма данни Паминту да повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Паминту съдържа натрий

Паминту съдържа по-малко от | тто) натрий (23 те) на доза, което е минимално количество; практически не съдържа готварска сол.

4, Как да използвате Паминту

Паминту не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст.

е Трябва да се проведе лабораторно изследване на кръвосъсирването, за да се провери ефектът на Паминту и да се уточни дали са необходими допълнителни дози;

. Паминту трябва да се прилага бавно, чрез инжектиране във вена, за период от около 10 пи:

. Дозата Паминту, която ще ви бъде приложена, зависи от количеството хепарин, което трябва да се неутрализира, начина на приложение и времето, изминало от последното инжектиране на хепарин;

е Като еднократна доза може да бъдат приложени не повече от 50 тр протаминовулфат. Вашият лекар ще прецени подходящата за Вас доза; К« «СМаЯЯ пу Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в Тази листовка. Акне сигурни “2 Х нещо, попитайте Вашия лекар. ЩЕ: / НК | БА

Ако сте пропуснали да използвате Паминту

Ако смятате, че има пропусната доза Паминту, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Ако сте използвали повече от необходимата доза Паминту

Ако смятате. че Ви е бил приложено повече от необходимото количество Паминту, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Признаците на превишаване на дозата Паминту са хипотония (понижаване на кръвното налягане), силно забавен сърдечен пулс, затруднено дишане, силен кръвоизлив или синини по тялото, гадене, болка, чувство на слабост, зачервяване на лицето и/или усещане за толлина.

4, Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Паминту не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст.

. Трябва да се проведе лабораторно изследване на кръвосъсирването, за да се провери ефектът на Паминту и да се уточни дали са необходими допълнителни дози;

. Паминту трябва да се прилага бавно, чрез инжектиране във вена, за период от около 10 min;

. Дозата Паминту, която ше ви бъде приложена, зависи от количеството хепарин, което

трябва да се неутрализира. начина на приложение и времето, изминало от последното инжектиране на хепарин;

. Като еднократна доза може да бъдат приложени не повече от 50 mg протаминов-сулфат. Вашият лекар ще прецени подходящата за Вас доза; еи 1 Rg Re aS.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка. aught ci сигурни 2

нещо, попитайте Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Паминту Ако смятате, че има пропусната доза Паминту, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Паминту

Ако смятате. че Ви е бил приложено повече от необходимото количество Паминту, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Признаците на превишаване на дозата Паминту са хипотония (понижаване на кръвното налягане), силно забавен сърдечен пулс, затруднено дишане, силен кръвоизлив или синини по тялото, гадене, болка, чувство на слабост,

зачервяване на лицето и/или усещане за толлина.,

4, Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможните нежелани реакции включват:

Забавяне на пулса

Ниско кръвно налягане (може де се почувствате отпаднал или да Ви причернесе) Високо кръвно налягане

Затруднение в дишането

Зачервяване и чувство на топлина

Болка в гърба

Отпадналост

Чувство на болест

Умора

Рядко настъпват алергични реакции, проявяващи се със затруднение в дишането и обрив. Те могат да бъдат придружени от състояния като припадък и колапс, подуване на устните и лицето, посиняване на устните и езика. Вашият лекар ще бъде готов да вземе мерки, ако тези състояния се появят при Вас.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" Мо 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: www.bda.by.

Като съобщавате нежелани реакции можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

. Забавяне на пулса

. Ниско кръвно налягане (може де се почувствате отпаднал или да Ви причернес)

е Високо кръвно налягане

е Затруднение в дишането

. Зачервяване и чувство на топлина

. Болка в гърба

е Отпадналост

. Чувство на болест

е Умора

Рядко настъпват алергични реакции, проявяващи се със затруднение в дишането и обрив. Ге могат да бъдат придружени от състояния като припадък и колапс, подуване на устните и лицето, посиняване на устните и езика, Вашият лекар ще бъде готов да вземе мерки, ако тези състояния се появят при Вас.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка пежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул, "Дамян Груев" Мо 8, 1303 София, тел, +359289034 17, уебсайт: хмм „Ъ4далЛи.

Като съобщавате нежелани реакции можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Паминту не трябва да се използва, ако разтворът е оцветен или мътен.

Да се съхранява под 25"С. Да не се замразява.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ И: ЕДИ и я ща. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изпол ке Гези. КА мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. а “с а

Какво съдържа Паминту - Активното вещество на Паминту е протаминов сулфат. | т! инжекционен разтвор съдържа 10 те протаминов сулфат. - Другите съставки са натриев хлорид, сярна киселина, динатриев фосфат хептахидрат и вода за инжекции. Как изглежда Паминту и какво съдържа опаковката. Паминту е бистър, безцветен инжекционен разтвор. Паминту се доставя в картонена опаковка, съдържаща | стъклен флакон. Флаконът съдържа 5 т! инжекционен разтвор. Притежател на разрешението за употреба Онко Фармацевтикалс България ЕООД ул. Грамада, бл. 18, вх. Б, ап. 28 София 1680, България Производител Медитрайл Интернешънълс ЕООД бул. Цариградско шосе Ме | 19А София 1784, България Дата на последно преразглеждане на листовката: 08.2024 Информация предназначена за медицинските специалисти Дозировка и начин на приложение Възрастни: Паминту се прилага като бавна интравенозна инжекция за период от около 10 тт. Еднократната доза не трябва да надвишава 50 те протаминов сулфат. Дозата зависи от количеството и вида на хепарина, който трябва да бъде неутрализиран, начина на приложение и изминалото време от последното му приложение, тъй като хепарин се неутрализира непрекъснато. В идеалния случай, дозата, необходима за неутрализиране на действието на хепарина, трябва да се определи на базата на резултатите от кръвните коагулациони изследвания (активирано парциално тромбопастиново време, време на съсирване, анти-фактор Ха активност и др.) и от протаминовия неутрализационен тест. При излишък, протамин действа като антикоагулант. Неутрализиране на нефракционирани хепарини: | те протаминов сулфат обичано неутрализира най-малко 100 международни единици (И) мукозен хепарин или 80 (1 белодробен хепарин. Дозата на протамин трябва да се намали, ако от интравенозната инжекция са изминали повече от 15 тип. Например, ако са изминали 30-60 тш от интравенозното инжектиране на хепарин, за неутрализиране на 100 10 мукозен хепарин се препоръчват 0,5-0,75 те протаминов-езтфатг.. | УМ аа ак, АА Ако са изминали 2 й или повече, за неутрализиране на 100 И) мукозен хепар хявва да же . приложат 0,25-0,375 те протаминов сулфат. ЕА М

Ако пациентът получава интравенозна инфузия с хепарин, инфузията трябва да се прекрати и

да се приложи 25-50 те протаминов сулфат като бавна интравенозна инжекция.

Ако хепарин е бил приложен като подкожна инжекция, за неутрализиране на 100 (1 мукозен

хепарин трябва да се приложи | те протаминов сулфат, 25-530 те като бавна интравенозна

инжекция, а останалото количество като интравенозна инфузия за 8-16 НМ.

За неутрализиране на нефракциониран хепарин след кардио-пулмонален байпас, може да се

приложи посочената по-горе стандартна доза протаминов сулфат или дозата може да се

титрира, в съответствие с активираното време на съсирване (АСТ),

Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, чрез изследване на активираното парциално

тромбопластиново време (аРТТ) или АСТ, проведено 5-13 тшп след приложението на

протаминов сулфат. Може да се наложи допълнителна доза протамин, поради факта, че

протамин се отделя от кръвта по-бързо от хепарин.

Неутрализация на хепарини с ниско молекулно тегло (рМУУ):

Обичайно се препоръчва доза от | те протамин за неутрализирането на 100 3 1,М УМ хепарин,

но трябва да се следват препоръките на производителя.

Апй-Ха активността на ,М УМ хепарините може да не е напълно реверзибилна с протаминов

сулфат и може да персистира до 24 Н след приложение.

По-дългият полуживот на МУ хепарините (приблизително 2 пъти повече от (Е хепарините)

също трябва да се има предвид при изчисление на необходимата доза на протаминов сулфат, в

съответствие с времето, изминало от последното приложение на хепарин.

Теоретично, дозата на протаминов сулфат трябва да се намали наполовина, когато след

последното приложение на ,МУУ хепарин е изминало време, равно на полуживота. За

неутрализиране на подкожно приложен 1,МУ/ хепарин, се препоръчват периодични инжекци

или постоянна инфузия с протаминов сулфат, тъй като може да продължи резорбцията от

подкожното депо.

Пациентите трябва да се наблюдават внимателно. Може да се наложи допълнителни дози

протамин, защото протамин се отделя от кръвта по-бързо от хепарина, особенно от |„ММ/

хепарините,

Хора в старческа възраст

Понастоящем няма данни за промяна на препоръчваните дози.

Педиатрична популация

Безопаснастта и ефикасността при деца и юноши под 18 години не е установена. Не се

препоръчва употреба при деца.

Пациенти с бъбречни нарушения

Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречни заболявания.

Кардиопумонален байпас

Препоръчва се дозата на протаминовия сулфат да се определи от коагулационнитете тове, рай

АРТТ, АСТ., анти фактор Ха активност и протаминовия неутрализационен тест ведент СА

ме # - ШЕ х Ч-

леглото на болния, са най-подходящи за тази цел. Обикновенно се прилага до 2 ща тА МТ

протаминов сулфат за всеки 100 (1) хепарин. Е Е

Пациенти с чернодробни нарушения ЕДНА

5 Кмч # АЙ ХА е

Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробни заболявания. Начин на приложение Паминту се прилага като бавна венозна инжекция. Предозиране Клинични ефекти на предозиране: Предозирането може да предизвика кръвоизливи, тъй като протаминов сулфат има слаб антикоагулантен ефект. Освен това, при доброволци, третирани с много високи дози протаминов сулфат (800 тое/70 Ке) са наблюдавани прояви на дозозависима хистаминолиберация, включващи сърбеж, периферна вазодилатация, умора, неразположение, гадене/повръщане, главоболие, хипервентилация и девиаци в телесната температура. Лечение на предозирането: В случай на кръвоизливи поради предозиране на протаминов сулфат, приложението на продукта трябва да се прекрати. При тежки кръвоизливи може да се наложи трансфузия на пълноценна кръв или плазма след провеждане на коагулационни тестове (а 1, АСТ). При пациентите с хипотония може да се наложат допълнително венозни вливания, кислород и симпатикомиметици (адреналин, добутамин или допамин). Несъвместимости Протаминов сулфат е несъвместим с някои антибиотици, включително няколко цефалоспорини и пеницилин, Паминту 10 те/т! инжекционен разтвор може да се разтвори с 5 т| вода за инжекции или 0,997 разтвор на натриев хлорид, и да се приложи бавно интравенозно за 1-3 тип, максимално 50 тР/ЛО тип.

„2 САН А

ко ша а. му ЗА