Последна синхронизация с ИАЛ:

капки за очи, разтвор · 0,1 % · Bottle LDPE x 1 · Ворлд Медисине Европа ЕООД

Кратко резюме

Паллада съдържа активното вещество олопатадин, което е така наречен селективен антиалергичен/антихистаминов агент. За какво се използва Паллада . за лечение на признаците и симптомите на сезонни алергични конюнктивити; е за лечение на алергични състояния на окото (чрез намаляване на интензивността на алергичната реакция). Алергични конюнктивити са някои вещества (алергени) като полените, домашния прах или животинската козина могат да причинят алергични реакции, изразяващи се в сърбеж, зачервяване, а също така и подуване на повърхността на окото. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество olopatadine
Лекарствена форма капки за очи, разтвор
Концентрация 0,1 %
Опаковка Bottle LDPE x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Ворлд Медисине Европа ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20230121
ATC код R01AC08 — olopatadine , S01GX09 — olopatadine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Паллада съдържа активното вещество олопатадин, което е така наречен селективен антиалергичен/антихистаминов агент. За какво се използва Паллада . за лечение на признаците и симптомите на сезонни алергични конюнктивити; е за лечение на алергични състояния на окото (чрез намаляване на интензивността на алергичната реакция). Алергични конюнктивити са някои вещества (алергени) като полените, домашния прах или животинската козина могат да причинят алергични реакции, изразяващи се в сърбеж, зачервяване, а също така и подуване на повърхността на окото.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Паллада, ако: . сте алергични към активното вещество олопатадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); е. кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Паллада. Отстранете контактните лещи от очите си, преди да използвате Паллада. Деца ин юноши Не използвайте Паллада при деца под 3 годишна възраст. Не давайте това лекарство на деца под 3 годишна възраст, защото няма данни, които да показват, че то е безопасно и дейс при-пеца под 3 години. / Ка Други лекарства и Паллада Е ре | Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали илиге. възможно с. | да приемете други лекарства. ЗА Сан /5

Ако използвате други капки за очи или лекарства за очи под формата на мази, изчакайте поне пет

минути между поставянето на всяко лекарство. Очните мази трябва да се прилагат последни.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Кърмене:

Не използвайте Палада, ако кърмите, посъветвайте с Вашия лекар преди употребата на това

лекарство.

Шофиране и работа с машини

Възможно е непосредствено след поставянето на Палада да установите, че зрението Ви е

краткотрайно замъглено. Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато това не

премине.

Паллада съдържа бензалкониев хлорид

Това лекарство съдържа 0,10 те бензалкониев хлорид във всеки | т1, които са еквивалентни на 0,1

тое/ти.

Консервиращото вещество в Паллада бензалкониев хлорид може да се абсорбира от меките

контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди : употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново.

Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око“

или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно

усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с

Вашия лекар.

Палада съдържа динатриев фосфат

Това лекарство съдържа 14,43 те фосфати (в 25,00 те динатриев фосфат) във всяка бутилка от 5 тт,

които са еквивалентни на 2,89 тое/т!.

Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в

много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата,

дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка

Препоръчителната доза е една капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно - сутрин и вечер.

Използвайте по този начин, освен ако Вашият лекар не ви е предписал нещо различно.

Използвайте Паллада и за двете очи, само ако така Ви е казал Вашият лекар.

Използвайте Паллада само като капки за очи.

Начин на употреба:

иа

е Пригответе бутилката с Паллада и огледало.

. Измийте ръцете си.

. Вземете бутилката и отвъртете капачката.

е След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да

използвате лекарството,

. Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.

. Наклонете глава назад. Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува

“джоб” между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място (фиг. 1).

е Доближете връхчето на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това ви

улеснява.

е. Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с

връхчето. Така има опасност от замърсяване на капките, останали в бутилката.

е Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка Паллада,

е Не стискайте силно бутилката, тя е конструирана така, че лек натиск на дъното е напълно

достатъчен (фиг. 2).

е Повторете същите стъпки и с другото око, ако ви е предписано да накапвате в двете очи,

е След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.

Ако при поставянето капката не попадне в окото, опитайте отново.

Продължителност на приложение

Използвайте толкова дълго, колкото е преценил Вашият лекар.

Ако сте използвали повече от необходимата доза

Изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки до следващата доза.

Ако сте пропуснали да използвате Паллада

Поставете една капка веднага след като се сетите и след това спазвайте вашата обичайна схема на

дозировка, Ако обаче е наближило времето за Вашата следваща доза, пропуснете прилагането на

пропуснатата доза преди да се върнете към обичайната схема. Не поставяйте двойна доза, за да

компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели употребата на Паллада

Не спирайте употребата на това лекарство преди да говорите с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Паллада може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги

получава. |

При това лекарство могат да възникнат следните възможни нежелани реакуии:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)

Очни нежелани реакции

болка в окото, дразнене в окото, сухота в окото, неестествено усещане в окото, очен дискомфорт.

Общи нежелани реакции

главоболие, умора, сухота в носа, лош вкус. 4

Нечести (може да засегиат до 1 на 100 пациенти) /< “ съ 2,

Очни нежелани реакции Е АЕ

замъглено, намалено или променено зрение, нарушение на роговицата, в паленйе-“на 77; 2

повърхността на окото с или без увреждане на повърхността, възпаление или кция-а 4. /

конюнктивата, отделяне на очен секрет, чувствителност към светлина, увеличено съл яне, ИА ЙА

3 Зу бан АРМА Г

| сърбеж в окото, зачервяване на окото, промени на клепача, сърбеж, зачервяване, подуване или образуване на корички по клесача. Общи нежелани ии променена или намалена чувствителност, замаяност, хрема, суха кожа, възпаление на кожата. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Очни нежелани реакции подуване на окото, подуване на роговицата, промяна в големината на зеницата. Общи нежелани реакции задух, засилване на алергичните симптоми, подуване на лицето, сънливост, обща отпадналост, гадене, повръщане, инфекция на синусите, зачервяване на кожата и сърбеж. В много-редки случаи някои пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговица) развиват облаковидкни петна по роговицата, поради калциеви натрупвания по време на лечението. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 уебсайт: уеугу/.Бда.Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5... Как да съхранявате Паллада Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25”С. Изхвърлете бутилката четиря седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции, и след това използвайте нова бутилка. Напишете датата на отваряне върху етикета на бутилката и картонената кутия. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Наллада - Активното вещество е: олопатадин (о/0рагайте) като олопатадинов хидрохлорид (Оорагайте Впуагостот ав). Йес Всеки 1 от разтвора съдържа 1 те олопатадин (като хидрохлорид). Една кара аънатвара" Х “МА инт ма съдържа 30 микрограма олопатадин (като олопатадинов хидрохлорид). ” с 7 ще х / « МЕ на В х “и - Другите съставки са: бензалкониев хлорид, динатриев фосфат, Натриев хлорид с М хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за коре ция! нар) вода. РА за инжекции. | КЕ ОК СИ Е а 23 ИА) с 4 Са ку Вр

Как изглежда Паллада и какво съдържа опаковката Паллада е бистър и безцветен разтвор, практически свободен от видими частици. Лекарстввеният продукт е опакован в бяла, непрозрачна ГОРЕ бутилка от 5 ш, с бял ГРРЕ апликатор-капкомер и бяла НОРЕ капачка на винт с предпазен пръстен. Всяка бутилка е опакована в картонена кутия заедно с листовка с информация за пациента. Притежател на разрешението за употреб н производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. Борис Руменов Мо16 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката зо «АНА А | НИЕ | 5 «а АМА”

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alerpalux 1 mg/ml
Olopatadine Unimed Pharma 1 mg/ml
Olovision 1 mg/ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.