Последна синхронизация с ИАЛ:

Palandra

ИАЛ

филмирани таблетки · 0,03 mg/3 mg

Кратко резюме

Паландра е контрацептивно хапче и се използва за предотвратяване на бременност. Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски хормона, , а именно дроспиренон и етинилестрадиол. Контрацептивните хапчета, които съдържат два хормона се наричат „комбинирани" хапчета. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 0,03 mg/3 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20100612

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Паландра е контрацептивно хапче и се използва за предотвратяване на бременност. Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски хормона, , а именно дроспиренон и етинилестрадиол. Контрацептивните хапчета, които съдържат два хормона се наричат „комбинирани" хапчета.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Общи бележки Преди да започнете да използвате Паландра, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вж. точка 2 „Кръвни съсиреци"). Преди да можете да започнете да приемате Паландра, Вашият лекар ще Ви зададе някои въпроси свързани с Вашата лична медицинска анамнеза и тази на Вашите близки роднини. Освен това лекарят ще измери Вашето кръвно налягане и в зависимост от Вашето състояние може да направи някой други изследвания. В тази листовка са описани няколко ситуации, при които трябва да спрете да приемате Паландра, или при които надеждността на Паландра може да бъде намалена. В такива ситуации трябва или да избягвате полов контакт или да използвате допълнителен, нехормонален метод за контрацепция напр. да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте ритъмния или температурен метод. Тези методи могат да се окажат ненадеждни, тъй като Паландра води до промени в месечните изменения на температурата на тялото и цервикалния мукус. Паландра, подобно на другнте хормоналин контрацептиви, не предпазва от HIV вифекция (СПИН или от други полово предавани заболявания. Когя не трябва да използвате Паландра Не трябва да използвате Паландра, ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща. Не приемайте Паландра • ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ)), белите дробове (белодробна емболия (b2)) или други органи; антифосфолипидни антитела;

• ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци") ако някога сте имали сърдечен инфаркт или инсулт; исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт); • ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите: - тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) - заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура"; ако имате или сте имали в миналого чернодробно заболяване, а Вашите чернодробни Функционалии проби продължават да бъдат извън норма. ако бъбреците Ви не работят добре (бъбречна недостатъчност). ако имате или някога сте имали тумор на черния дроб. ако имате (сте имали) или се подозира, че имате карцином на гордата или карцином на половите органи. ако имате необяснимо кървене от влагалищего. ако сте алергични към активните вещества (етинилестрадиол или дроспиренон) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка б. Това може да причини сърбеж, обрив или оток. Предупреждения и предпазин мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Паландра. Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потърсете спешна медицинска помощ ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дъбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек (тромбоза)" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте „как да разпознаем кръвен съсирек". Информирайте Вашия лекар, ако стрядате от някое от следните заболявания. В някой ситуации трябва да обърнете особено внимание при употребата на Паландра или друг комбиниран перорален контрацептив, и може да се наложи редовно да се преглеждате при своя лекар. Трябва също да информирате Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате Паландра. ако близък роднина има или е имал карцином на гордата ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур ако имате диабет ако имате депресия ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронична възпалителна бол

ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система); ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност); ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки); ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); ако се нуждаєте от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци"); ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Паландра; ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит); ако имате разширени вени. ако имате епилепсия (вижте „Други лекарства и Паландра") ако имате заболяване, косто се є проявило за първи път по време на бременност или предишно използване на полови хормони (например, загуба на слуха, порфирия (заболяване на кръвта), гестационен херпес (кожен обрив с мехурчета по време на бременност), хорея на Сиденхам (заболяване на нервите, при косто има внезапни движения на тялото). ако имате или някога сте имали хлоазма (златисто кафяви пигментни петна, т.н. „петна на бременността", особено по лицето). В подобен случай избягвайте директно излагане на слънчеви лъчи или ултравиолетови лъчи. ако имате наследствен ангиоедем, продукти, съдържащи естрогени могат да индуцират или влошат симптомите на ангиоедем. Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем като оток на лицето, езика и/или фаринкса и/или затруднено преглъщане или обрив съ затруднено дишане. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Паландра, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми. Кръвни съсиреци може да се образуват • във вените (наричани „венозна тромбоза", „венозна тромбоемболия" или ВТЕ) • в артериите (наричани „артериална тромбоза", артериална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални. Важно е да помните, че общнят риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на Паландра е малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК

Имате ли някой от тези признаци? • оток на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото, особено когато това е спроводено болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене затопляне на засегнатия крак промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син внезапен необясним задух или ускорено дишане; внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; • остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване; • силно прималяване или замайване; в ускорен или неправилен сърдечен ритъм; силна болка в стомаха; Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често се получават в едното око: • внезапна загуба на зрение или • неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош усещане за стягане или тежест в гордите, ръката или под гръдната кост; усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, разпространяваш се към грба, челюстта, глото, ръката и стомаха; изпотяване, гадене, поврщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; ускорен или неправилен сърдечен ритъм внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото; • внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; От какво е взможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза Белодробна емболия Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) Инфаркт Инсулт

загуба на съзнание или припадък със или без горч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потрсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт. • оток и леко посиняване на крайник; • силна болка в стомаха („остър корем") Кръвни съсиреци, блокиращи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува във вена? • Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през првата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. • Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). • Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. • Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). : Кога рискът от образуване на кръвен съснрек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече След първата година, рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив. Когато прекратите приема на Паландра, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици. Какъв є рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате. Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Паландра є малък. бременни, около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.

- От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдоржащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дроспиренон, като Паландра, между 9 и 12 жени ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу) Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година Около 2 на 10 000 жени Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/простен и не са бременни Жени, които използват комбиниран хормонален Около 5-7 на 10 000 жени контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, поретистерон или норгестимат Жени, които използват Паландра Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при Паландра е малък, но някои условия го повишават. Рискът за Вас е по-висок: • ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m'); • ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването; • ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъ период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Паландра да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по- малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Паландра, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. • с напредване на възрастта (особено над 35 години); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Паландра трябва да се прекрати. например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако терлото Ви много напроте відни пота одина потя розкола по не о еста притона оти оне ради до не ,).,

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сернозни проблеми. Така например, той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съспрек в артерня при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Паландра е много малък, но може да се повиши: • с напредване на взрастта (след около 35 години); яко пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Паландра, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на взраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив; • ако имате наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада взраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); ако получите мигрена, особено мигрена с аура; • ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно състояние, наречено предсърдно мъждене) • ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Паландра, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. Шаландра и ряк Рак на грдата се установява малко по-често при жени употребяващи контрацептивни хапчета, но не е известно дали това се дължи на самото лечение. Може би причината е, че при жените, конто употребват комбинирани хапчета се откриват по-често тумори, тъй като те се изследват по-често от своя лекар. Рискът от развитие на рак на гърдата намалява постепенно след спирането приема на комбинираните хормонални контрацептиви. Важно е да преглеждате грдите си редовно и трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако усетите някаква бучка. В редки случан при използващи хапчета се съобщава за доброкачествени чернодробън тумори, а още по-рядко - и за злокачествени чернодробни тумори. Консултирайте се с Вашвя лекар, яко имате необичайно силна коремна болка.

Кървене между отделните менструации През първите няколко месеца на прием на Паландра, може да получавате неочаквано кървене (кървене извън седмицата без прием на хапчета). Ако това кървене продължи повече от няколко месеца, или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да проучи случая. Какво да направите, яко в седмицата без прнем на таблетка не се появи кървене Ако сте вземали правилно всички таблетки, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте взмали други лекарства, малко вероятно е да сте бременна. Ако очакваното менструално кървене не се появи два пъти последователно, може да сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар. Не започвайте следващият блистер, докато не се уверите, че не сте бременна. Други лекарства и Паландра Винаги уведомявайте Вашия лекар, какви лекарства или билкови препарати вече използвате. Кажете също на Вашия лекар или стоматолог, който предписва друго лекарство (или фармацевта), че приемате Паландра. Те могат да Ви кажат, дали трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки (например презервативи) и ако това е така - за какъв период от време, или, дали трябва да бъде променено друго използвано лакарство, от което се нуждаете. Някои лекарства - могат да повлияят кръвните нива на Паландра - могат да намалят ефективността му по отношение предотвратяването на бременност - могат да причинят неочаквано кървене Това включва лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин) туберкулоза (напр. рифампицин) HIV инфекции и инфекции с вируса на хепатит С (така наречените протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриттаза, като ритонавир, невирапин, ефавирени) гъбични инфекции (напр. гризеофулвин, кетоназол) артрит, артроза (еторикоксиб) високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове (босенган) билката жлт кантарион Паландра може да повлияе върху действнето на други лекарства, напр. лекарства съдържащи циклоспорин антиепилептика ламотрижин (това може да доведе до повишена честота на горчовете) теофилин (използван за лечение на дихателни проблеми) тизанидин (използван за лечение на мускулна болка и/или мускулни крампи) Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекар Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте тримати

Паландра с храна и напитки Паландра може да се приема с или без храна, ако е необходимо с малко количество вода. Лабораторин изследвания лабо ст ружта, че от пате но чти, тък, то нероре. Вате ко прие или поровват на резултатите от някон изеледвання. Бременност Ако сте бременна, не трябва да приємате Паландра. Ако забременеете, докато приемате Паландра, трябва незабавно за спрете приема и да информирате Вашия лекар. Ако искате да забременеете, може да спрете приема на Паландра по всяко време (вижте също „Ако сте спрели приема на Паландра"). Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство Кърмене Използването на Паландра като цяло не се препоръчва при жени, които кърмят. Ако искате да вземате хапчета докато кърмите, трябва да уведомите Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство Шофиране и работа с машини Няма информация за това; дали използването на Паландра повлиява на шофирането или работата с машини. Паландра съдържя лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост ком някой захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемайте по една таблетка Паландра всеки ден, ако е необходимо с малко количество вода Можете да вземате таблетките със или без храна, но трябва да ги вземате всеки ден по едно и също време. бъде взета. Ако, например, започнете приема в сряда, вземете таблетката, до която Блистерът содържа 21 таблетки. До нсяка таблетка с означен деня от седмицата, когал тати да "СРЯ". Следвайте посоката на стрелката върху блистера, докато вземете всичките 21 таблени

След това не вземайте таблетки 7 дни. През тези 7 дни без прием на таблетки (наричана още седмица без прием на таблетки) трябва да залючне кървене. Това така наречено „отпадно кървене", обикновено започва на 2-ри или 3-ти ден от седмицата без прием на таблетки. На 8-ми ден след последната таблетка Паландра (това є след 7-ми ден на седмица без прием на таблетки), започнете следващия блистер, дори кървенето да не е спряло. Това означава, че ще трябва да започнете следващия блистер в същия ден от седмицата и ктрвенето поради спиране на приема трябва да се появи в същия ден следващия месец. Ако използвате Паландра по този начин, Вне сте защитена от бременност през 7-дневния период, когато не вземате таблетка. Кога можете да започнете с първият блистер • Ако не сте използвали контрацептив с хормони през предходния месец Започнете с Паландра в първия ден от цикла (т.е. първия ден от Вашата менструация). Ако започнете с Паландра в първия ден от Вашата менструация, Вие незабавно сте защитена от бременност. Можете да започнете и в дни 2-5 от цикъла, но тогава трябва да вземете допълнителни защитни мерки (например презерватив) през първите 7 дни. • Преминаване от комбиниран хормонален контрацептив или комбиниран контрацептив вов вагинален простен или лепенка Можете да започнете приема на Паландра за предпочитане в деня след приемането на последната активна таблетка (последната таблетка съдържаща активно вещество) на Вашето предходно хапче, но не по-късно от деня след интервала без прием на таблетка или края на Вашите предходни хапчета (или след последната неактивна таблетка от предходното Ви хапче). Когато преминавате от комбиниран контрацептивен вагинален пръстен, следвайте указанията на Вашия лекар. • Преминаване от метод само на прогестоген (хотче само с прогестоген, инжекция, имплант или от вътрематочна система освобождаваща прогестоген, IUD) Можете да преминете в който и да е ден от хапче съдържащо само прогестоген (от имплант или вътрематочна система в деня на свалянето й, от инжекционна форма, когато трябва да се приложи следващата инжекция), но при всички тези случаи би следвало да се използват допълнителни защитни средства (напр. презерватив) през първите 7 дни от приемането на таблетките. След аборт Следвайте указанията на Вашия лекар. След раждане След като родите можете да започнете с Паландра между 21 и 28 дни по-късно. Ако започнете по-късно от ден 28, трябва да използвате т. нар. бариерен метод (напр. презерватив) през първите седем дни от използването на Паландра. Ако след раждането сте имали полов контакт преди да започнете Паландра (отново), първо трябва да се уверите, че не сте бременна или да нзчакате до следващото си менструално кървене Посъветвайте се с Вашият лекар, ако не сте сигурна кога да започнете!

Ако кормите и искате да започнете Паландра (отново) след раждане Прочетете раздела за „Ктрмене". Ако сте прнели повече от необходимата доза Паландра Няма съобщения за сериозни вредни ефекти от приемане на прекалено много таблетки Паландра. Ако вземете няколко таблетки едновременно, може да получите оплаквания от гадене и повръщане. Младите момичета могат да получат вагинално кървене. Ако сте приели прекалено много таблетки Паландра, или установите, че детето Ви е взело няколко, потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Паландря Ако сте закъсняла с по-малко от 12 часа с приемането на таблетка, защитата Ви по отношение на бременност не е намалена. Вземете таблетката веднага щом се сетите, а следващата таблетка вземете в обичайното време. . Ако сте закъсняла с повече от 12 часа с приемането на таблетка, защита Ви по отношение на бременност може да е намалена. Колкото повече таблетки сте забравили да вземете, толкова по-голям е рискът от намалена защита срешу бременност. Рискът от непълна защита от забременяване е по-висок, ако пропуснете таблетка в началото или в края на блистера. Поради това, трябва да съблюдавате следните правила (вижте и диаграмата по-долу): • Забравена повече от една таблетка от блистера. Уведомете Вашия лекар. • Забравена една таблетка през седмица 1 Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетиге, дори ако това означава да приемете две таблетки едновременно. Вземете таблетката отново в обичайното време и използвайте долълнително предпазни мерки през следващите 7 дни, например - презерватив. Ако сте имали полов контакт през седмицата преди това или сте забравили да започнете нов блистер след периода без прием на таблетки, трябва да знаете, че има риск от забременяване. В такъв случай, уведомете Вашия лекар. • Забрявена една таблетка през седмица 2 Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите, дори ако това означава да приемете две таблетки едновременно. Вземете таблетка отново в обичайното време. Защитата от забременяване не е намаляла и не трябва да вземате допълнителни предпазни мерки. • Забравена едня таблетка през седмица 3 Можете да изберете между две възможности:

1. Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите, дори ако това означава да приемете две таблетки едновременно. Вземете таблетка отново в обичайното време. Вместо период без прием на таблетки, преминете направо към следващия блистер. Най-вероятно ще се появи кървене (поради спиране на приема) в края на втория блистер, но може да се появи също зацапване или пробивно крене, докато вземате втория блистер. 2. Можете също да спрете да вземате таблетки от блистера и да преминете направо към периода от 7 дни без приемане на таблетки (запишете деня, в който сте забравили да вземете Вашата таблетка). Ако искате да започнете новият блистер въ фиксирания за Вас ден, периодът без прием на таблетки трябва да бъде по-кратък от 7 дни. Ако следвате която и да е от тези препоръки, ще останете защитена от забременяване. Ако сте забравили да взмете някоя от таблетките на блистера, и не получите кървене през първия период без прием на таблетки, това може да означава, че сте бременна. Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да преминете към следващия блистер. Забравени няколко таблетки от 1 блистер Обърнете се за съвет към Вашия лекар да седмица 1 Забравена само 1 таблетка (взета с повече от 12 часа закъснение) седмица 2 Имали сте полов контакт през седмицата преди да забравите? Не • Вземете забравената таблетка • Използвайте бариерен метод (презерватив) през следващите 7 дни • И довършете блистера • Вземете забравената таблетка и • Довършете блистера седмица 3 • Вземете забравената таблетка и • Довършете блистера • Вместо седмица без прием на таблетки • Започнете направо следващия блистер или • Незабавно спрете приема от блистера • Започнете седмицата без прием на таблетки (не повече от 7 дни, включително забравената таблетка)

Какво да направите в случай на повръщане или тежка дварня : Ако повърнете до 3-4 часа след приема на таблетката или имате тежка диария, съществува риск активното вещество в хапчето да не се е абсорбирало напълно в тялото Ви. Положението е същого, както при пропуснат прием на таблетка. След повръщане или диария трябва, колкого е възможно по-бтрзо да вземете друга таблетка от резервния блистер. Ако е възможно, вземете я до 12 часа след часа, в който обичайно вземате Вашата таблетка. Ако това не е възможно или 12 часа са минали, трябва да следвате указанията в „Ако сте пропуснали да приемете Паландра". . Забавяне на менструацията: какво трябва да знаєте Въпреки че не се препоръчва, забавяне на Вашия менструален период (отпадно кървене) до края на втория блистер е възможно, когато преминете направо към нов блистер Паландра вместо периода без прием на таблетки. Може да получите зацапване (капки от кръв) или пробивно кървене, докато използвате втория блистер. След обичайния период от 7 дни без приемане на таблетки, пробължете съ следващия блистер. Можете да се консултирате с Вашия лекар преди да решите да отложите 66в времето появата на Вашия менструален цикви. Смяна на първия ден от Вашня менструален цикъл: какво трябва да знаете Ако вземате таблетките според инструкциите, Вашият менструален цикл/отпадно кървене ще започне през седмицата, през която не приемате таблетки. Ако трябва да смените този ден, можете да скъсите периода, през който не приемате таблетки (но никога не го удължавайте!). Например, ако периодът без прием на таблетки започва в петък, а Вие искате да започва във вторник (3 дни по-рано), трябва да започнете да вземате следващата опаковка 3 дни по-рано от обичайното. Ако скъсите много периода, през който не приемате таблетки (например, 3 дни или по-малко), тогава може да стане така, че да не получите кървене през периода без прием на таблетки. Тогава може да получите зацапване (капки от кръв) или пробивно кървене. Ако не знаете как да процедирате, консултирайте се с Вашия лекар. Ако сте спрели приема на Паландра Можете да спрете да приемете Паландра, когато искате. Ако не искате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар за други надеждни методи за контролиране на забременяването. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Паландра, моля, говорете с Вашия лекар. По-висок риск от кръвни съсиреци въ Вашите вени (венозна тромбоемболия (Втрили, съсиреци във Вашите артерии (артериална тромбоемболия (ATE)) се наблюдава при

приемащи комбинирани хормонални контрацептиви. За по-подробна информация относно различните рискове от приема на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаєте, преди да използвате Паландра". Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 жени на 100): менструални нарушения корвене между менструалните цикли болка в гърдите чувствителност в гордите главоболие депресивно настроение мигрена гадене тъсто, белезникаво вагинално течение и вагинална гъбична инфекция. Нечестя нежелани реакцин (засягат от 1 до 10 жени на 1000): уголемяване на гърдите променен интерес към секса високо кръвно налягане ниско кръвно налягане повръщане диария акне кожен обрив силен сърбеж загуба на коса (алопеция) вагинални инфекции задръжка на течности и промяна в телесното тегло. Редки нежелани реякцин (засятат от 1 до 10 жени на 10000): астма, секретиране от гърдата, увреден слух, • свръхчувствителност, • еритема нодозум (характеризираща се с появата на подобни на възли червени изменения по кожата) или еритема мултиформе (характеризираща се с обрив със зачервявания под формата на мишена и разранявания). увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например: в крак или ходило (т.е. ДВТ) в бял дроб (т.е. БЕ) инфаркт инсулт мини-инсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА) кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация от!

заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек). Съобщяване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също де общите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Срок на годност Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картоненат опаковката/блистера след „Годен до". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Паландря • Активните вещества са: дроспиренон и етинилестрадиол. Всяка таблетка съдържа 3 милиграма дроспиренон и 0,030 милиграма стинилестраднол. Другите съставки (помошни вещества) са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нищесте, повидон К25, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171), железен оксид, жът (Е 172). Как изглежда Паландра и какво съдържя опаковката Паландра таблетки представляват филмирани таблетки; сърцевината на таблетките е покрита с обвивка. Таблетките са светло жълти, кръгли, с изпъкнали повърхности, маркирани с буквите едната страна в правилен шестовгълник Паланира со предмага з опаковки с 1, 3, 6 4 13 блятера, века с по 21 габу МЕНИ пВ ЛЕКАРСТВА

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешеннето за употреба Bayer Pharma AG 13342 Berlin Германия Производител Bayer Pharma AG 13342 Berlin Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИП под следняте имена: Китър, Германия, Финландия, Унгария, Ирландия, Малта, Нидерландия, Полша, Португалия, Испания: Palandra България: Паландра Словашка република: Sylviane Дата на последно преразглеждане на листовката: ДД/ГТТТ

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.