OxyContin

ОксиКонтин съдържа оксикодонов хидрохлорид, който принадлежи към група лекарства, наречени опиоиди. Те са силни болкоуспокояващи. Таблетките ОксиКонтин се използват за облекчаване на умерена и силна болка, при взрастни и юноши на 12 годишна взраст.

Не приемайте ОксиКонтин ако сте алергични (сръхчувствителни) към оксикодонов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени с точка 6). ако имате тежки проблеми с дишането, ниско ниво на кислород в кръвта (тежка респираторна депресия с хипоксия), при паралитичен илеус (вид запушване на червата), ако имате тежко белодробно заболяване, свързано със стеснение на дихателните нъчкина (хронична обструктивна белодробна болест или ХОББ), ако имате заболяване известно като кор пулмонале (белодробно сърце) заболяване дясната страна на сърцето се уголемява, поради увеличеното тягнет кръвосносните съдове на белите дробове, ако имате тежка бронхиална астма.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ОксиКонтин. Ако сте в старческа взраст; Ако сте с тежко увредена белодробна функция; Ако страдате от сънна апнея; Ако сте с тежко увредена чернодробна или бъбречна функция; Ако страдате от заболявания на щитовидната жлеза (като микседем или хипотиреоидизъм); Ако имате влошена функция на надбъбречните жлези-например болест на Адисон; Ако страдате от уголемяване на простатата; Ако страдате от алкохолизъм или в абстиненция; Ако страдате от установена опиоидна зависимост; Ако страдате от възпаление на панкреаса (панкреатит); В случай на повишено вътречерепно налягане, като травми на главата; Ако страдате от колики на жлъчните пътища или уретера; Ако страдате от ниско кръвно налягане или намален обем на кръвта; Ако страдате от епилепсия или имате склонност към грчове; Ако приємае МАО инхибитори (за лечение на депресия); Ако приемате други лекарства, действащи на ЦНС; Ако сте със затруднено прелъщане; Ако имате запек. Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася или са се отнасяли в миналото за Вас. Таблетките ОксиКонтин 80 mg не трябва да се прилагат при пациенти, които не са приемали опиоиди, тъй като при тези пациенти тази дозировка може да доведе до животозастрашаваща респираторна депресия. ОксиКонтин притежава првичен потенциал на зависимост. При продължителна употреба на пациентите могат да развият поносимост към ефектите и да се наложи повишаване на дозата, за се поддържа контрол върху болката. Продължителната употреба на продукта може да доведе до физическа зависимост. Ако леченисто бъе прекратено рязко, може да се наблюдава синдром на отнемане като прозяване, абнормно разширяване на зеницата на окото, сълзене, течащ нос, треперене, потене, тревожност, взбуда, грчове и проблеми със съня. Препоръчва се прекратяването на лечението с ОксиКонтин да става постепенно, за да се избегнат симптомите на отнемане. Правилното приложение при пациенти с хронична болка намалява риска от развиване на физическа и психическа зависимост и следва да се преценява в зависимост от очакваните ползи от лечението. Обсъдете впроса с Вашия лекар. В случаи на настояща или предишна алкохолна зависимост, продуктът следва да се прилага с повишено внимание. Лекарствената форма на ОксиКонтин осигурява освобождаване на активнотото вещество в рамките на по-дълъг период от време, така че ефективността на ОксиКонтин е удължена („таблетки с изменено освобождаване"). Поглъщайте таблетките цели, за да не нарушите продължителното освобождаване на активното вещество. Подобно на други опиоиди, оксикодон, може да окаже влияние върху нормалното образуване на апетит, умора, нарушения на сексуалната функция, промени в менструалния никол Деца

ОксиКонтин не се препоръчва при деца под 12 години. Други лекарства и ОксиКонтин Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ако приемате ОксиКонтин с други лекарства, ефектът на ОксиКонтин или на другото лекарство може да се промени, също така рискът от нежелани реакции може да се увеличи. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: -вид лекарство, известно като инхибитор на моноаминооксидазата (МАО-инхибитор) (напр. моклобемид, изониазид и др.) или сте приемали този вид лекарства през последните две седмици, -лекарства, които Ви помагат да заспите или да останете спокойни (напр. хипнотици или успокоителни, включително бензодиазепини); -лекарства за лечение на депресия (като циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин); -лекарства за лечение на високо кръвно налягане; -лекарства за лечение на Паркинсон -лекарства за лечение на епилепсия (като габапентин). Едновременната употреба на ОксиКонтин заедно със седативни лекарства, като бензодиазепини или подобни на тях лекарства повишава риска от съливост, затруднения в дишането (респираторна депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това едновременна употреба трябва да се обмисля само когато не е възможно друго лечение. Ако Вашият лекар Ви е предписал ОксиКонтин заедно със седативни средства, доза и продължителността на лечението трябва да бъдат ограничени от Вашия лекар. Информирайте Вашия лекар за всички седативни лекарства, които приемате и стриктно следвайте препоръките на Вашия лекар относно дозировката. От полза е да информирате приятели или роднини, за да са запознати с признаците и симптомите, посочени по-горе. Свържете се с Вашия лекар, ако получите такива симптоми. Рискът от нежелани реакции се повишава, ако използвате антидепресанти. Възможно е тези лекарства да взаимодействат с оксикодон и може да получите симптоми, като неволеви, ритмични сращения на мускулите, включително на мускулите, които контролират движението на окото, взбуда, прекомерно изпотяване, треперене, преувеличени рефлекси, повишено напрежение в мускулите, телесна температура над 38°С. Свържете се с Вашия лекар, при получаване на такива симптоми. ОксиКонтин с храна, напитки и алкохол Препоръчва се да не употребявате алкохол, докато приемате ОксиКонтин. Употребата на алкохол, докато приемате ОксиКонтин, може да Ви накара да се почувствате по-съливи или да повиши риска от сериозни нежелани реакции, като повърхностно дишане с риск от спиране на дишането и загуба на съзнание. Сокът от грейпфрут може да потисне метаболизма на оксикодон, което ще засили ефектът му. Затова, докато приемате ОксиКонтин трябва да избягвате консумацията на сок от грейпфрут.. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство: Бременност Лекарството преминава през плацентата в кръвообращението на бебето. ОксиКонтин трябва да се избягва във възможно най-голяма степен по време на бременноет кърмене. • ЗАЛУБЛИКА САДАТА

Продължителната употреба на ОксиКонтин по време на бременност може да предизвика синмптоми на отнемане у новороденото. Кормене Оксикодон се излъчва в кърмата и може да доведе до затруднения с дишането при новороденото. Затова ОксиКонтин не трябва да се прилага по време на кърмене, или в случай на необходимост, кърменето трябва да бъде прекратено. Шофиране и работа с машини Оксикодон може да повлияе върху Вашата способност за шофиране и работа с машини. ОксиКонтин може да наруши реакциите Ви в различна степен в зависимост от дозата и индивидуалната чувствителност. Ако са засегнати реакциите Ви, ако чувствате съиливост, или не можете да се концентрирате не трябва да шофирате и да работите с машини. ОксиКонтин съдържа лактоза Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте ОксиКонтин точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. На опаковката на лекарствения продукт Вашият фармацевт е написал по колко таблетки трябва да приемате и колко често. Не приемайте повече таблетки от посочените на опаковката! Поглъщайте таблетките цели с вода. Не ги натрошавайте и не ги разчупвайте! Трябва да приемате таблетките на всеки 12 часа. Например, ако взмете таблетка в 8 часа сутринта, следващата таблетка грябва да вземете в 8 часа вечерта. За да бъде избегнато нарушаването на ефекта на продължителното действие, таблетките с изменено освобождаване трябва да се приемат цели, без да се чупят, дъвчат или натрошават. Приемането на счупени, сдъвкани или натрошени таблетки води до по-бързо освобождаване и до абсорбиране на потенциално латентна доза от активното вещество. ОксиКонтин не трябва да се накисва, облизва или по какъвто и да е начин да бъде намокрян преди поставянето му в устата, като таблетката трябва да се приема едновременно с достатъчно количество вода, за да се осигури пълното му поглъщане след поставяне в устата. ОксиКонтин е предназначен само за перорално приложение (таблетките се поглъщат цели). Не трябва да се прилага под формата на инжекции на разтворени таблетки (инжектиране в кръвоносните съдове), тъй като талкът, съдържащ се в таблетките, може да причини от разрушаване на тъканите на мястото на инжектиране (тъканна некроза) до изменения в белодробната тъкан (белодробна гранулома), както и други тежки и потенциално животозастрашаващи нежелани реакции. Употреба при деца Оксиконтин не се препоръчва при деца под 12 години. Ако сте приели повече от необходимата доза ОксиКонтин Ако сте приели повече от необходимата доза ОксиКонтин или ако някой сл всички таблетки, веднага се обадете на вашия лекар, или в болницата. Специфичните реакини могат да бъда»: почковидни зеници (миоза), рестираторъй летресня (хиповентилация), безсъние прогресиращо до парализа (ступор) или загуба на сьонание (кома) намален тонус на скелетната мускулатура и понижение на кръвното налягане. Др тежки случаи могат да настъпяг: циркулаторен колате, забавен пулс (брадикардия) ики вабола

в дробовете (с нестрдечен произход, некардиогенен белодробен оток). Злоупотребата с високи дози силни опиоиди, като оксикодон може да има летални последици. Никога не предприемайте действия, изискващи висока степен на концентрация, като шофиране. Ако сте пропуснали да приемете ОксиКонтин Ако сте пропуснали да приемете ОксиКонтин, вземете веднага пропуснатата таблетка, освен ако не е наближил часът за прием на следващата таблетка. След това продължете на всеки 12 часа. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, ОксиКонтин може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Честотата на възможните нежелани реакции изброени по-долу се определя като се използва следната спогодба: много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека); чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека); нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека); редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека); много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). При повечето пациенти приемът на продукта причинява запек. Вашият лекар може да Ви предпише леко слабително средство. Освен запека, при повечето пациенти приемът на таблетките не създава други проблеми. Ако все пак се появят, те са незначителни и приминават за няколко дни. При приема на таблетките може да почувствате гадене и позиви за повръщане. Това ще премине след няколко дни. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство против повръщане. Когато започнете приєма на таблетките или при увеличаване на дозата, е взможно да почувствате, че не можете да се концентрирате, или че Ви се спи повече от обичайното. Тези оплаквания също ще преминат след няколко дни. Други много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека) нежелани реакции са: съливост, замайване, главоболие, сърбеж (пруритус). Следните нежелани реакции възникват често (може да засегнат до 1 на 10 човека): намален апетит, неспокойство, объркване, инсомния (безсъние), нервност, патологични мисли, депресия, треперене (тремор), летаргия, задух (диспнея), болка в корема, диария, сухота в устата, диспепсия (лошо храносмилане), обрив, хиперхидроза (изпотяване), астения (слабост), умора. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека) нежелани реакций са: свръхчувствителност (алергични реакции), обезводняване, възбуда, емоционална лабилност (промени в настроението), еуфорично настоение, халюцинации, понижено либидо, лекарствена зависимост, амнезия (загуба на памет), грчове, хипертония (високо кръвно налягане), хипоестезия (намалена чувствителност), неволеви мускулни скращения, парестезия (усещане за мравучкане), затруднен говор, синкоп (загуба на съзнание), дисгеузия (променен вкус), миоза (свиване на зеницата на окото), нарушено зрение,световъртеж, сърцебиене (като симптом на флатуленция (събиране на газове в стомаха или червата), илеус (чревна непроходимос): повишение на чернодробните ензими, сухота на кожата, задржка на урина, эректилна дисфункция (импотентност), хилогонадизъм (недостатъчно произвеждане наполови хормону • НЕПУБЛИКА БЪ»

сперматозоиди), втрисане, синдром на отнемане, оток, периферни отоци, общо неразположение, жажда, толеранс към лекарството, съна апнея. В редки (може да засегнат до 1 на 1000 човека) случаи се наблюдават: хипотензия (понижено кръвно налягане), ортостатична (свързана с положението на тялото) хипотензия, копривна треска (уртикария). Анафилактична реакция и анафилактоидна реакция (видове алергични реакции с бързо начало), агресия, хипералгезия (повишена чувствителност към болка), зъбни кариеси, холестаза (нарушение на функциите на жлъчните пътища), жлъчни колики, аменорея (липса на менструация), синдром на опиоидно отнемане у новороденото са с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Сьобшаване на нежелани реакции Ако получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Също бихте могли да съобщите за нежелани реакции директно до: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Сьобщавайки за нежелани лекарствени реакции, Вие подпомагате процеса на получаване на повече информация за безопасността на лекарството.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте ОксиКонтин след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ОксиКонтин - Активното вещество е: оксикодонов хидрохлорид 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg в една таблетка. Другите съставки са: лактоза монохидрат, повидон, полимерна дисперсия на амониев метакрилат, сорбинова киселина (Е200), триацетин, стеарилов алкохол, талк, магнезиев стеарат. Състав на покритието: 10 mg таблетка: хипромелоза (Е464), хидроксипропилцелулоза, титанов диоксид (Е171 макрогол. 20 mg таблетка: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол, полисорбат 80 червен железен оксид (E172). 40 mg таблетка: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), макрогол, полифорбат 80; жн железен оксид (E172).

80 mg таблетка: хипромелоза(Е464), хидроксипропилцелулоза, титанов диоксид (Е171), макрогол, жът железен оксид (E172), индигокармин (E132). Как изглежда ОксиКонтин и какво съдържа опаковката ОксиКонтин 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg е опакован в блистери или опаковки от 10, 20, 28, Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gürtel 13 Turm 24, OG 15 1100 Wien, Австрия Производители delio Healthcare L wb urg Ceren, M6 di2 rc eusde, нидеръндн а), Г ермани lundipharma DC B. Дата на последно преразглеждане на листовката 1/2021 C ПЕКАРСТВАТА