Oxycodon Naloxon G.L.

Облекчаване на болката Оксикодон Налоксон ОС... Ви е предписан за лечение на силна болка, която може да се овладява адекватно само с опиоидни аналгетици. я поле Как действа Оксикодон Налоксон С.Г... при облекчаване на болката С Те 4 Оксикодон Налоксон С.Г... съдържа оксикодонов хидрохлорид и налоксонов дроблорискат (2 активни вещества. Обезболяващият ефект на Оксикодон Налоксон С.Г. се д инат И и 5 «а Е ВЕчИ е и “ кача оксикодонов хидрохлорид, който е мощен аналгетик (болкоуспокояващо средст ; Уот групата” | « на опиатите. МА , # К. Е ПУБЛИКА“

Предписан Ви < Оксикоден Налекоон 01 за втора линия симптоматично лечение на тежък до много синдром на неспокойните крака при хора, които не могат да бъдат лекувани с много синдром на нео а окоИните крака При хора, КОТО не мо а бъде ие Ема Е А И МН а ОН ит -пегцати може пасе Сблекчи само от непреоцолиме желание за движение на краката, понякога ръцете и други Дай Ма РН НИ НИЕ Как действа Оксикодон Налоксон С.Г. при синдром на неспокойните крака Налоксон е предназначен за противодействие на запека, който е характерен страничен ефект на лечението с мощни обезболяващи средства (опиоидни обезболяващи).

Не приемайте Оксикодон Налоксон С.Г.

- ако сте алергични към оксикодон, налоксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

- ако имате проблеми с дишането, като по-отслабено и по-забавено дишане (потискане на дишането),

- ако страдате от тежко белодробно заболяване, свързано със стеснение на дихателните

пътища (хронична обструктивна белодробна болест или ХОББ),

- ако страдате от заболяване, известно като белодробно сърце. При това заболяване, дясната страна на сърцето се уголемява поради повишено налягане в кръвоносните съдове в белите дробове (напр. вследствие на ХОББ - вижте по-горе),

- ако страдате от тежка бронхиална астма,

- ако имате паралитичен илеус (вид запушване на червата), непредизвикан от опиати,

- ако имате умерено или тежко нарушение на функцията на черния дроб.

Допълнително за синдром на неспокойните крака: - ако имате история за злоупотреба с опиати. Предупреждения и предпазни мерки Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Оксикодон Налоксон С.Г.

- при пациенти в старческа възраст, изтощени (немощни) пациенти,

- ако имате паралитичен илеус (вид запушване на червата), предизвикан от опиати,

- ако имате увреждане на бъбреците,

- ако имате леко нарушение на функцията на черния дроб,

- ако имате тежко увреждане на белите дробове (напр. намален дихателен капацитет),

- ако страдате от състояние, характеризиращо се с чести спирания на дишането през нощта, което може да Ви накара да се чувствате сънливи през деня (сънна апнея),

- ако имате микседем (заболяване на щитовидната жлеза, съпроводено със с а и оточна (подпухнала) кожа на лицето и крайниците, ЦИЯ ПО Ле

- ако щитовидната Ви жлеза не произвежда достатъчно хормони (намал фут Ия 5, щитовидната жлеза или хипотиреоидизъм), К Кас с

- ако надбъбречните Ви жлези не произвеждат достатъчно хормони (н 6 речна. Уан 1: недостатъчност или болест на Адисон), Е В ала Ич

МА /Е М пея ТА. - 2 МА « е ааа. ае -

- ако имате психическо заболяване, придружено с (частична) загуба на чувството за реалност (психоза), вследствие на алкохол или интоксикация с други - вещества (психоза, предизвикана от действието на субстанции), - ако страдате от камъни в жлъчния мехур, - ако простатната Ви жлеза е патологично уголемена (простатна хипертрофия) - ако някога сте били зависими от алкохол или наркотици, или сте имали в миналото | симптоми на отнемане, като възбуда, тревожност, треперене или изпотяване след спирането на употребата на алкохол и наркотици, - ако панкреасът Вие възпален (панкреатит), - ако имате ниско кръвно налягане (хипотония), | - ако имате високо кръвно налягане (хипертония), - ако имате сърдечно-съдово заболяване, - ако имате травма на главата (поради риска от повишено налягане върху мозъка), -- ако страдате от епилепсия или сте предразположен към поява на припадъци, - ако приемате й МАО инхибитори (използвани за лечение на депресии или Паркинсонова болест), напр. лекарства, съдържащи транилципромин, фенелзин, изокарбоксацид и моклобемид, - ако изпитате сънливост или епизоди на внезапно заспиване. Уведомете Вашия лекар, ако някое от гореизброените се е отнасяло до Вас някога в миналото или ако по време на приема на Оксикодон Налоксон (.Г.., при Вас се появи някое от горните нарушения. | Не се препоръчва прилагането на Оксикодон Налоксон С.Г. при пациенти с карцином на храносмилателните пътища или на тазовите органи в напреднал стадий, при които запушването на червата може да бъде проблем.

В случай, че в началото на лечението (през първите 3-5 дни) се появи силна диария, това може да се дължи на ефекта на налоксон. Възможно е това да бъде признак на нормализиране на чревната функция, Ако диарията продължава след 3-5 дни или Ви дава повод за тревога, моля

обърнете се към Вашия лекар. | В случай, че приемате високи дози на друг опиат, преминаването на терапия с Оксикодон Налоксон С... може да провокира в началото поява на симптоми на отнемане, като безпокойство, пристъпи на изпотяване и мускулни болки. Ако забележите подобни прояви, може да се нуждаете от специално наблюдение от Вашия лекар. Ако Ви предстои операция, моля да уведомите Вашия лекар, че приемате Оксикодон Налоксон В случай че използвате продължително време Оксикодон Налоксон С.Г.,, може да станете толерантни към Оксикодон Налоксон О.Г.. Това означава, че може да се наложи употреба на по- | високи дози за постигане на желания ефект. Също така, продължителната употреба на Оксикодон Налоксон С.Г.. може да доведе до физическа зависимост, Лекарствата, съдържащи оксикодан, трябва да се избягват при пациенти с настояща или минала анамнеза за злоупотреба | с алкохол, наркотици или лекарства. При рязко прекратяване на лечението, може да възникнат | симптоми на отнемане. В случай, че повече не е необходимо провеждане на лечение, трябва | постепенно да намалявате дневната доза, като се консултирате с Вашия лекар. Съществува риск от развитие на психологическа зависимост към оксикодон. Може да забележите остатъци от таблетката с удължено освобождаване в изпражие (0 Е трябва да се безпокоите, тъй като активните вещества оксикодонов хидро и Уалоне А, | хидрохлорид вече са освободени в стомаха и червата, и са абсорбирани в с уа Маг сеуч 2 Е) У ЕпуБлН 7

Неправилна употреба на Оксикодон Налоксон С... Никога не трябва да се злоупотребява с Оксикодон Налоксон (.Г.., особено, ако сте пристрастени към лекарства. В случай, че сте пристрастени към вещества като хероин, морфин или метадон, е възможна поява на тежки симптоми на отнемане при злоупотреба с Оксикодон Налоксон С... поради съдържанието на активната субстанция налоксон в този лекарствен продукт. Предшестващите симптоми на отнемане може да се влошат, Никога не трябва да злоупотребявате с Оксикодон Налоксон С.Г... таблетки с удължено освобождаване, като ги разтваряте, инжектирате или инхалирате (напр. в кръвоносен съд). Таблетките съдържат талк, който може да предизвика разрушаване на тъканта на кръвоносния съд (некроза) и промени в белодробната тъкан (белодробни грануломи). Злоупотребата може също да има други сериозни последствия или дори да бъде фатална. Таблетките с удължено освобождаване трябва да се приемат цели, за да не се засегне бавното освобождаване на оксикодон от тези таблетки. Те не трябва да се разделят, чупят, дъвчат или смачкват. Приемът на разделени, счупени, сдъвкани или смачкани таблетки може да доведе до абсорбция на потенциално фатална доза оксикодон (вижте точка 3. „Ако сте приели повече от необходимата доза Оксикодон Налоксон (.1../), употрабата на Оксикодан Налоквон а: може да доведе до положителни резултати при Употребата на Оксикодон Налоксон О.Г.. като допинг може да бъде опасно за здравето. Деца и юноши Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността все още не са установени. Други лекарства и Оксикодон Налоксон С.Г. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Рискът от поява на нежелани реакции се повишава, ако приемате Оксикодон Налоксон С.Г. едновременно с лекарства, които оказват влияние върху мозъчната функция. Например, възможна е поява на повишена сънливост или задълбочаване на проблемите с дишането (забавено и повърхностно дишане). Примери за други лекарствени продукти, които биха могли да окажат влияние върху мозъчната функция: - други мощни обезболяващи средства (опиати) - сънотворни лекарства или успокоителни средства (седативни, сънотворни) - антидепресанти - лекарствени продукти, използвани за лечение на алергии, гадене при пътуване или повръщане (антихистаминови средства или антиеметици) - други лекарствени продукти, които оказват влияние върху нервната система (фенотиазини, невролептици) Информирайте Вашия лекар, ако приемате: - лекарства, които намаляват кръвосъсирването (кумаринови производни), времето на съсирване може да се намали или удължи - антибиотици от макролиден тип (като кларитромицин, еритромицин, телитромицин) Йо - противогъбични лекарства от азолен тип (например кетоконазол, ворик оняволо (2 итраконазол, посаконазол) ТА ат - ритонавир и други протеазни инхибитори (използвани за лечение # «НК като: - индинавир, нелфинавир, саквинавир) || | ъв - : - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза) И 5 ф мо «Е / Ме ав

- -карбамазепин (използван при гърчове, пристъпи или припадъци и някои болкови - състояния) - фенитоин (използван при гърчове, пристъпи или припадъци) - жълт кантарион. Прием на Оксикодон Налоксон С... с напитки и алкохол Употребата на алкохол, докато приемате Оксикодон Налоксон О.Г.., може да Ви накара да сте по-сънливи или да повиши риска от сериозни нежелани реакции, като повърхностно дишане с риск от спиране на дишането и загуба на съзнание. Препоръчва се да не употребявате алкохол, докато приемате Оксикодон Налоксон С.Г. Избягвайте приема на сок от грейпфрут, докато приемате Оксикодон Налоксон С.Г. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Употребата на Оксикодон Налоксон С.Г. трябва да се избягва до възможно най-голяма степен по време на бременност. Продължителната употреба на оксикодон по време на бременност може да предизвика симптоми на отнемане при новородените. При използване на оксикодон по време на раждане, при новороденото може да възникне потискане на дишането (забавено и повърхностно дишане). Кърмене По време на лечението с Оксикодон Налоксон С... трябва да се преустанови кърменето. Оксикодон преминава в майчиното мляко. Не е известно дали налоксон също се излъчва в майчиното мляко. По тази причина не може да се изключи риск за кърмачето, особено при многократен прием на Оксикодон Налоксон (С.Г. Шофиране и работа с машини Това лекарство може да повлияе способностите Ви за шофиране или работа с машини. Това е възможно особено при започване на Вашето лечение, след увеличаване на дозата или при преминаване от лечение с друго лекарство. Тези нежелани реакции обаче отзвучават след определяне на стабилна доза. Това лекарство се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване. Ако изпитате тези нежелани ефекти, не трябва да шофирате или да работите с машини. Уведомете Вашия лекар, ако това се случи. Посъветвайте се с Вашия лекар, дали може да шофирате или да работите с машини. а а А НА а ЕН Е Ке а аа ааа а Оксикодон Нало сон С.Г. 5 те/2,5 ше и Оксикодон Налоксон С.Т.. 10 те/5 ше таблетки с Ат ият лекар Р И Е Е Е ВЕ ЗЕ АНЕ НА РН А ВАР ЕН За ИНА МЕИ ЕА ЕИЗ НЕ НАИ ОИТ А И КТ НИ И СЕАТ Е е РИ Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, а а преди да вземете това лекарство. змии

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фар аве сКне > сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ее Е ! АС Сф «# / “ап

При отсъствие на друго предписание от Вашия лекар, обичайната доза е: За лечение на болка Възрастни Обичайната начална доза е 10 те оксикодонов хидрохлорид/5 те налоксонов хидрохлорид, приета под форма на таблетка(и) с удължено освобождаване на всеки 12 часа. Вашият лекар ще реши какво количество трябва да приемате всеки ден и как да бъде разделена общата дневна доза на сутрешен и вечерен прием. Той/тя също така ще определи всяка необходима промяна на дозата по време на лечението в зависимост от силата на болката и индивидуалната чувствителност, Ще Ви бъде предписана най-ниската доза, необходима за облекчаване на болката, В случай, че вече сте третирани с опиати, лечението с Оксикодон Налоксон (.Г., може да започне с по-високи дози, Максималната дневна доза е 160 те оксикодонов хидрохлорид и 80 то налоксонов хидрохлорид. Ако се нуждаете от по-високи дози, Вашият лекар може да Ви предпише допълнително оксикодон без налоксон. Максималната дневна доза оксикодонов хидрохлорид, обаче, не трябва да надхвърля 400 те. Допълнителното самостоятелно добавяне на оксикодонов хидрохлорид може да окаже влияние върху благоприятния ефект на налоксонов хидрохлорид спрямо функцията на червата в случай, че не е добавен и налоксонов хидрохлорид. Ако почувствате болка между два приема, е възможно да се нуждаете от аналгетик с бързо действие. Оксикодон Налоксон С.Г. не е подходящ за такива случаи, В този случай се консултирайте с Вашия лекар. Моля уведомете Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Оксикодон Налоксон (С.Г. е твърде слаб или твърде силен, ат ии секса (2 бичайната начална доза е ; те оксикодонов хидрохл орид/2,5 то налоксонов ха дрохлорид., общата дневна доза на сутрешен и вечерен при ем. Тойля също така ще определи всяка елахатича постмача ча позна По апсме ня пецсниетна. Влелатя почч ие бъча ср пелеленат необходима промяна на дозата по време на лечението. Вашата доза ще бъде определена в зависимост от Вашата индивидуалната чувствителност. Ще Ви бъде предписана най-ниската доза, необходима за облекчаване на Вашите симптоми на синдром на неспокойните крака. | Ка аа на е я па нае ааеа И ектът на Оксикодон Налоксон О.Г.. е твърде Моля унедомете Вашия | лекар, ако смятате, че ефектът на Оксикодон Налоксон С.Г. е твърде ааа. Ия ПО ЛЕЕ Пациенти в старческа възраст «е СА По принцип, при пациенти в старческа възраст с нормална функция на бъбрецит уерния“ с дроб, не се налага промяна в дозировката. Н5/ а Е ! АМ. -. «ня ко /

Чернодробно или бъбречно увреждане Ако имате увреждане на бъбречната функция или страдате от леко увреждане черния дроб, лекуващият лекар ще Ви предпише Оксикодон Налоксон (С.Г. с особено внимание. Не трябва да приемате Оксикодон Налоксон (.Г.., в случай че имате умерено или тежко увреждане на чернодробната функция (вижте също точка 2. „Не приемайте Оксикодон Налоксон С.Г.” и „Предупреждения и предпазни мерки”). Деца и юноши под 18-годишна възраст Досега не е проучвана употребата на Оксикодон Налокеон С.Г. при деца и юноши под 18- годишна възраст, При деца и юноши не са доказани безопасността и ефективността на продукта. По тази причина, не се препоръчва употребата на Оксикодон Налоксон ОС... при деца и юноши под 18-годишна възраст. Начин на приложение Перорално приложение. Поглъщайте таблетките цели с чаша вода. Може да приемате таблетките с удължено освобождаване със или без храна. Вземайте ги на всеки 12 часа по едно и също време. Например, ако вземете таблетката в 8 часа сутринта, следващата таблетка трябва да вземете в 20 часа вечерта. Не разделяйте, чупете, сдъвквайте или смачквайте таблетките с удължено освобождаване. Инструкции за отваряне на блистера | Този лекарствен продукт е в обезопасена за деца опаковка. Таблетките с удължено . освобождаване трябва да се “изстискат” силно от блистера. Продължителност на употреба По принцип, не трябва да приемате Океикодон Налоксон С... по-дълго време, отколкото Ви е необходимо, Ако провеждате продължително лечение с Оксикодон Налоксон С.Г.., Вашият лекар редовно ще проверява дали все още имате нужда от него. Ако сте приели повече от необходимата доза Оксикодон Налоксон С.Г. Ако сте приели повече от предписаната доза Оксикодон Налоксон С.Г.., трябва незабавно да уведомите Вашия лекар. Симптомите на предозиране включват: - точковидни зеници - забавено и повърхностно дишане (потискане на дишането) - замаяност или загуба на съзнание - намален мускулен тонус (хипотонус) - бавен пулс - понижение на кръвното налягане. При тежки случаи може да настъпят загуба на съзнание (кома), задръжка на вода в белите дробове и циркулаторен колапс, които в някои случаи е възможно да бъдат фатални. | Трябва да избягвате дейности, които изискват повишено внимание, напр. шофиране, МИ Ако сте пропуснали да приемете Оксикодон Налоксон С.Г. Ако сте пропуснали да приемете Оксикодон Налоксон С.Г. или сте приели по-ниска от “ предписаната доза, е възможно да не почувствате обезболяващ ефект. Ако сте забравили прием на лекарството, моля да следвате долните указания: - ако следващият приеме след 8 или повече часа: Вземете незабавно заб и продължете лечението по обичайната схема. ОА зА - ако следващият прием е след по-малко от 8 часа: Вземете забравен су ро А това изчакайте 8 часа преди да приемете следващата доза. Опит а сжерА сте: | “ към Вашата оригинална схема на прием (напр. 8 часа сутринта и Ия « | мит “1 ЕПУ

Не вземайте повече от една доза в рамките на 8 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Оксикодон Налоксон СТ. Не спирайте лечението с Оксикодон Налоксон О.Г.. без да се консултирате с Вашия лекар. В случай, че повече не е необходимо провеждане на лечение, трябва постепенно да намалявате дневната доза, като се консултирате с Вашия лекар. По този начин ще избегнете симптоми на отнемане (безпокойство, пристъпи на изпотяване и мускулни болки), Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

| Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важни нежелани реакции нли признацн, за които трябва да следите н какво да се направи | в тези случаи: | Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, преустановете приема на Оксикодон Налоксон С.Г... и се консултирайте с лекар или незабавно отидете в най-близкото спешно отделение: - Забавеното и повърхностно дишане (потискане на дишането) е най-сериозният | страничен ефект при лечение с Оксикодон Налокеон (С.Г. и обикновено възниква при пациенти в старческа възраст и изтощени (немощни) пациенти. - Опиатите биха могли също така да предизвикат изразено понижаване на кръвното налягане при предразположени пациенти. - Оток на лицето, езика или гърлото; трудно преглъщане; уртикария; затруднения в дишането и понижаване на кръвното налягане (анафилактична реакция). Описаните по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при пациенти лекувани за болка . - Чести (могат да засегнат до | на 10 човека) - болка в корема, нарушено храносмилане, запек, газове - сухота в устата - повръщане, прилошаване - намаляване или загуба на апетита | - чувство на замаяност, световъртеж - главоболие - горещи вълни, изпотяване - обща слабост, умора или изтощение | - сърбеж по кожата, кожни реакции/обрив - затруднено заспиване, сънливост Нечести (могат да засегнат до | на 100 човека) АЯ по - подуване на корема /7/<2 КА - патологични мисли ж/ селахе - безпокойство, обърканост, депресия, нервност, затруднена конц Зак а а ай , с) : да щъ

- стягане в гръдния кош, особено ако вече имате заболяване на коронарните артерии, . болка в гръдния кош - понижаване на кръвното налягане, повишаване на кръвното налягане - симптоми на отнемане, като възбуда - припадъци й - палпитации (сърцебиене) - жлъчна колика | - общо неразположение | . болка - подуване (оток) на дланите, глезените и ходилата - нарушения в говора - треперене МИ - затруднено дишане - безпокойство - втрисане - повишение на чернодробните ензими - течащ нос - кашлица МИ - свръхчувствителност/алергични реакции - | - загуба на тегло - травми от инциденти - повишени нужди ст уриниране - мускулни крампи (спазми), мускулни потрепвания, мускулни болки - нарушения на зрението - епилептични припадъци (особено при пациенти с предразположение към припадъци) Редки (могат да засегнат до | на 1 000 човека) - ускорен пулс - проблеми със зъбите | - наддаване на тегло - прозяване : С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - еуфорично настроение - седация - -еректилна дисфункция - кошмари - халюцинации - повърхностно дишане « затруднения при уриниране - изтръпване на ръцете или краката - оригване По отношение на активното вещество оксикодон, когато не е в комбинация с налоксон, са известни следните различни нежелани реакции: Проблеми с дишането, като по-забавено и отслабено дишане, в сравнение с очакваното (потискане на дишането), свиване на зениците, мускулни крампи и потискане на рефлекса за кашлица. Чести (могат да засегнат до | на 10 човека) - промени в настроението и личностни промени (напр. депресия, чувст а по екстремна радост) < КА - намалена активност, повишена активност зе а 3 е - затруднения в уринирането ша па 3! - хълцане < Со « В 2 ЕПуБЛЕК

| Нечести (могат да засегнат до | на 100 човека) - нарушена концентрация, възбуда - мигрена - промени във вкуса - повишено мускулно напрежение, неволеви мускулни съкращения - лекарствена зависимост - илеус (чревна непроходимост) - сухота на кожата, зачервяване на кожата - намалена чувствителност към болка или допир - нарушения на координацията - промени в гласа (дисфония) - задръжка на течности - нарушения на слуха - разязвяване на устатата, възпалени венци - затруднено преглъщане : - нарушения на възприятието (напр. халюцинации, чувство на недействителност) - намалено сексуално влечение - обезводняване, жажда Редки (могат да засегнат до | на 1 000 човека) - сърбящ обрив (уртикария) - херпес симплекс - повишен апетит - черни (катранени) изпражнения - кървене от венците С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - остри генерализирани алергични реакции (анафилактични реакции) - периоди на липса на менструация - проблеми с оттичането на жлъчка Ена ви И ЕЕ е

Нечести (могат да засегнат до | на 100 човека) В а И ПН НЕ а НИ а Ен Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. Дамян К) Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: млу/.Бда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отноено безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ра е,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистер ка днената с | опаковка след 1(оден до: . (рокът на годност отговаря на последния ден от п | ия.месец; - -

-- ра по де: уа Да се съхранява при температура под 25”С. СА Бе / Е КА с Аск а ка ХА пе УМ, чини ке У ЕПуБЛИЕ

ч. ъ- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Оксикодон Налоксон С.Г. Активните вещества са: оксикодонов хидрохлорид и налоксонов хидрохлорид. Оксикодон Налоксон (С.Г. 5 те/2,5 то: Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 5 те оксикодонов хидрохлорид, еквивалентен на 4,5 те оксикодон и 2,5 те налоксонов хидрохлорид като 2,75 те налоксонов хидрохлорид дихидрат, еквивалентен на 2,25 та налоксон. Е а и е а е е е СР В Е и Оксикодон Налоксон (а. Е. 1) те/) те. Всяк а таблел касу цължено осворождаване съдържа | 9 а сксикотонов хипи сзсеиасцентен на 9 е оксяколон и 5 то налоксонов е ее Е в а И ае а е Е А наесен хидрохлорид като 5,5 те налоксонов хидрохлорид дихидра г, еквивалент « ен на 4,5 те налоксон. то ОКСИКОЛОНОВ ХИРО СТС оканзаненТен на 18 ще оксиколон и 10 те налоксонов ШЕ оОКкСи! Ккодоно! в хидрохлорид, еквивалентен на 16 те оксикодон и лу те налоксонов А А АП 00 чу тапоасениале ма лечитаниат мики еквипапоентен на 9 ме «итал като, 16.495 то чапоксонав хитеохповит пихилват еквивалентен на 13 5 ко хидрохлорид като 10,9 до те налоксонов хидрохлорид дихидрат, еквивалентен на 15,5 те Уили ката 71 98 то напоксонов хиппохлобия пихицнат еквивалентен на 18 те Другите съставки са: Ядро на таблетката: Поливинил ацетат, поливидон К 30, натриев лаурил сулфат, силициев дио ксид, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (С/ксикодон палоксон Ата. 5) те тЕ и 10 той те), колоидален безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат Таблетна обвивка: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран, макрогол 3350 кД к + титанов диоксид (Е 171), талк, брилянтно синьо ЕСЕ (Е133) (Оксикодон Налоксон С.Г. 5 те/2,5 И БЕН И Па ЕЕ Ра А а А А ЕН е С а Е ЕР НЕВА С НЕ Вр те), железен оксид червен (Е 172) (Оксикодот н Налоке он СО. 20 то/10 те; Оксикодон Налоксовн Та) м/с че оле еби мес пт ТБ 173 (клапан Нллокстт (7 Г. 30 то/15 то“ Как изглежда Оксикодон Налоксон С.Г. и съдържание на опаковката Оксикодон Налоксон ОС... е таблетка с удължено освобождаване, което означава, че активните вещества се освобождават във времето. Тяхното действие продължава 12 часа. -. ксикодон Налоксон С.Г. 5 те/2,5 те са светлосини, кръгли двойно изпъкн С. удължено освобождаване, с гравиран надпис „„5" от едната страна. И “са > Оксикодон Налоксон С.Г... 10 то/5 те са бели до почти бели, кръгли двойно изпъкнали | « 3 а Хал Ааа ве таблетки с удължено освобождаване, с гравиран надпис „„10" от едната страна М су Е Де УЛ ЕПУБЛИК

Оксикодон Налоксон С... 20 те/10 те са светло-розови, кръгли двойно изпъкнали таблетки с удължено освобождаване, с гравиран надпис „„20" от едната страна. Оксикодон Налоксон (.Г.. 30 те/15 те са кафяви, кръгли двойно изпъкнали таблетки с | удължено освобождаване, с гравиран надпис „30" от едната страна. Оксикодон Налоксон С.Г. 40 то/20 те са жълти, кръгли двойно изпъкнали таблетки с удължено освобождаване, с гравиран надпис „40" от едната страна, Блистерни опаковки с 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблетки с удължено освобождаване. | Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. | Притежател на разрешението за употреба н производител (341.. Рлагта СтЪН 5сНо55р)ас“ 1 8502 Гаппас Австрия | Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙЙ под следните имена: | Австрия: Охусодоп/Чаюхон 0... 5 т/2,5 та /7 10 то/5 та // 20 те/10 та // 30 та/15 тв // 40 то/20 те-ЕетагааБ!ецеп България: Оксикодон Налоксон С... 5/2.5 то // 10 те/5 те // 20 те/10 те // 30 т2/15 те // 40 те/20 те таблетки с удължено освобождаване | Чехия: ОхукодопЛлааюохоп (3... Роагта | Естония: Охусодопе/Чаохопе С.Г.. Роагта Германия: Охусодоп/МЧаюхолп С.Г.. 5/2,5 те // 10 те/5 те // 20 т/10 те // 30 те/15 та // 40 т/20 те Ветагатан|енеп Литва: Охусодопе/МЧаохопе 5/2,5 те // 10 тр/5 те // 20 тЕ/10 те // 30 те2/15 тв // 40 тр/20 те райенио атра!ащауипо 1абе1е5 Латвия: Охусодоп/МЧаюхоп (С... 5/2.5 те // 10 те/5 те // 20 те/10 та // 30 то/15 та // 40 т/20 те Полша: Охусодоп/Чаюхоп С .Г.. Словакия: Охукодоп/МЧаохби О.Г.. Рнагта 5 те/2,5 то // 10 то/5 те // 20 те/10 те / 30 те/13 гъз 7 40 тар/20 тов табу 5 ртедй епугл пуоЙ оуап тт Швеция: ОхЖодон/Маохоп 6... 5/2.5 те // 10 те/5 ма // 20 те/10 та // 30 те/15 тв // 40 те/20 | то дероцаБ!ейег Дата на последно преразглеждане на листовката | Август 2017 я По Ту ЕК) УЛ ЕПуБЛИЕ: