Otrivin Extra

за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор 3. Как да използвате ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор 6. Съдържание на опаковката и доплнителна информация Какво представлява ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор и за какво се използва ТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор е комбиниран лекарстве тродукт, съдържащ две различни активни вещества. Едното активно вещество помага при течак нос, а другото има деконгестивен ефект. ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор се използва за лечение на назална конгестия (запушен нос) и течащ нос (ринорея) при общи простудни заболявания.

mg/ml Спрей за нос, разтвор Не използвайте ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за ш • МАТЪЛНИТЕЛНИ

- При деца под 18 години, поради липсата на достатъ чно данни за безопасност и ефикасност; - Ако сте алергични към ксилометазолинов хидрохлорид или ипратропиев бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - Ако сте алергични към атропин или атропин подобни вещества катохиосциамин и скополамин; - Ако сте претърпяли операция за премахване на хипофизата, чрез достъп през носа; - Ако сте претърпяли мозъчна операция с достъ през носа или устата; - Ако страдате от глаукома (повишено налягане в очите); - Ако страдате от много суха носна лигавица (възпаление на носа със сухота, сух ринит или атрофичен ринит). Предупреждения и предпазни мерки ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор може дапредизвика смущения в сня, замаяност, тремор, сърдечни аритмии или повишено кръвно налягане в случай, че сте чувствителни към лекарства за отпушване на носа. Консултирайте се с Вашия лекар, ако тези симптоми станат обезпокоителни. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор, ако страдате от: - Сърдечно заболяване (например синдром на удължен QT интервал); - Високо кръвно налягане; - Диабет; Свръхпроизводство на тиреоидната жлеза (хипертиреоидизъм); Трудности при уринирането и/или увеличена простатна жлеза; Закритоъгълна глаукома; Често крвене на носа; - Непроходимост на червата (паралитичен илеус); Муковисцидоза; - Доброкачествен тумор на надбъбречната жлеза, който произвежда големи количества адреналин и норадреналин (феохромоцитом) или специфична чувствителност към адреналин и норадреналин. Може да се появи свръхчувствителност от бърз тип (алергична реакция). Това може да се прояви като стрбящ, червен обрив с повишено възпаление на кожата (копривна треска), затруднения при дишане или говор, затруднения при преглъщане, в следствие на подуване на устните, лицето или горлото. Тези симптоми могат да се проявят поединично или в комбинация като тежки алергични реакции. В такъв случай, незабавно СПРЕТЕ употребата на ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор (виж точка 4. Възможни нежелани реакции). ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор не трябва да бъде употребяван за период по-дълъг от 7 последователни дни. Ако симптомите продъжат, консултирайте се с лекар. По-продължителна или прекомерна употреба може да причини повторно запушване на носа или влошаване и оток на носната лигавица. Избягвайте впръскването на ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор в или около очите. Ако това се случи, изплакнете обилно очите съ студена вода. Възможно е зрението ви да се замгли временно и окото да е раздразнено, болезнено или зачервено в такива случаи, потърсете света на лекар. Възможно е да се наблюдава влошаване при за глаукома.

Деца и юноши Употребата на ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор не се препоръчва при деца и юноши под 18 години, поради липсата на данни за безопасност и ефикасност. Други лекарства и ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Особено важно е да споменете следните: - Моноаминооксидазни инхибитори (използвани за лечение на депресия). Ако приемате или сте приемали такива лекарства през последните 2 седмици, това може да повиши опасно кръвното налягане; - Трициклични и тетрациклични антидепресанти (ако приемате или сте приемали такива лекарства през последните 2 седмици, това може да повиши опасно кръвното налягане); - Лекарства, използвани за лечение на гаденето при пътуване (лекарства, съдържащи антихолинергични вещества); - Лекарства, използвани за чревни нарушения (особено тези за интестиналния мотилитет) (лекарства, съдържащи антихолинергични вещества); - Лекарства, използвани за лечение на нарушения в дишането (бета 2-агонисти) като астма ли хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) тъй като това може да влоши Вашата глаукома, ако страдате от закритоътълна глаукома. Ако използвате някои от гореспоменатите лекарства, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор. Бременност и кърмене ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор не трябва да се използва по време на бременността, освен ако Вашият лекар не ви препоръча. ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор не трябва да се използва по време на ктрмене, освен ако Вашият лекар не прецени, че ползите превишават потенциалния риск за бебето. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Докладвани са случай на зрителни нарушения (включително замглено зрение и разширяване на зеницата), замаяност и умора при употреба на ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор. В такива случаи, трябва да избягвате шофирането, работата с машини или участието в дейности, в които тези симптоми могат да застрашат Вас или околните.

разтвор Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: • ПЛИЛИ БАЧАТ

Взрастни: Едно впръскване във всяка ноздра, когато е необходимо, до 3 пъти на ден в продължение на максимално 7 дни. Оставете интервал от поне 6 часа между 2 последователни дози. Не превишавайте 3 впръсквания въ всяка ноздра дневно. Да не се превишава препоръчаната доза. Винаги прилагайте най-ниската доза за облекчаване на симптомите Ви и винаги прилагайте продукта за най-краткосрочен период от време за постигане на желания ефект. Продължителност на лечението: Не прилагайте това лекарство за повече от 7 дни. Препоръчително е да спрете лечението с ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор след подобрение на симптомите, дори това да се случи по-рано от 7 дни, за да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции. Ако симптомите се влошат или не се подобрят след 7 дни, консултирайте се с лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако смятате, че ефектът на ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор е твърде тврде силен или твърде слаб. Начин на приложение: • Отстранете предпазната капачка. • Не режете накрайника. Дозиращият спрей е готов, за да бъде зареден преди първоначалната употреба. • Преди првата употреба, извршете четири напомпвания. След това помпата ще остане нормално заредена по време на ежедневните апликации. Ако спреят не се разпръсне по време на првоначалното активиране или продуктът не е бил употребяван за период по- дълъг от 6 дни, ще трябва отново да заредите помпата с четири напомпвания, както в началото. 1. Почистете носа. 2. Дръжте изправена бутилката, като поставите палеца си в основата и, а накрайника между пристите си. 3. Наклонете се леко напред и поставете накрайника в ноздрата. 4. Впръскайте и едновременно с това вдишайте леко през носа. 5. Повторете процедурата в другата ноздра 6. Почистете и подсушете накрайника, преди да поставите предпазната капачка непосредствено след употреба За да се избегне взможно разпространение на инфекцията, спреят трябва да се използва само от един пациент. Избягвайте впръскване в или около очите. Ефектът настъпва в рамките на 5 до 15 минути. • НАРИЛИКА БІРТ

Ако сте използвали повече от необходимата доза ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос Свържете се с Вашия лекар, болница или звено за „Бърза помощ" за оценка на риска, ако Вие или някой друг сте използвали повече от необходимата доза ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос. Препоръчително е да вземете тази листовка, бутилката или опаковката с Вас. Това е особено важно за деца, за които е по-вероятно да се проявят нежелани лекарствени реакции, в сравнение с тези при взрастите. Симптомите на предозиране са: тежка замаяност, изпотяване, сериозно понижаване на телесната температура, главоболие, забавяне или забързване на сърдечния ритъм, нарушено дишане, кома, конвулсии, хипертензия (високо кръвно налягане), която може да бъде последвана от хипотензия (ниско кръвно налягане). Други симптоми на предозиране могат да бъдат: сухота в устата, затруднено фокусиране с очите и халюцинаций. Ако сте пропуснали да използвате ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. СПРЕТЕ употребата на ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос и потрете незабавно медицинска помощ, ако имате някоя от следните: Стрцебиене или ускорен сърдечен ритъм (проявява се при 1 на 100 човека); - Признаци на алергична реакция като затруднения при дишане, говор или преглъщане; подуване на лицето, устните, езика или глото; силен сърбеж по кожата, с червен обрив или изпъкнали подутини (честотата не е известна, от наличните данни не може да бъде направена оценка); • Нарушения на зренисто (включително замълено зрение, влошаване на глаукома или повишено налягане в очите), цветни кръгове/ореол около ярко осветени обекти/болки в очите (честотата не е известна, от наличните данни не може да бъде направена оценка). Най-честите нежелани реакции са кървене и сухота в носа. Много от докладваните нежелани реакции са симптоми и на общи простудни заболявания. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на всеки 10 човека): Кървене от носа. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека): Назален дискомфорт, запушване на носа, сухота в носа, болка в носа; Сухота в устата, сухо и раздразнено грло; - Промяна във вкусовото усещане, главоболие; замаяност, усещане за парене приложение; Гадене. ИзПЪЛНе

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека): Разязвяване в носа, кихане, болка в глото, кашлица, пресипналост; Стомашно разстройство; Промяна в обонянието, треперене; - Дискомфорт, умора; Безсъние; Раздразнение на очите, сухота в очите, подуване на очите, зачервяване на очите; - Палпитации, повишена сърдечна честота. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека): Течащ нос. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10,000 човека): Ракции към лекарството като подуване, обрив, сърбеж; - Нарушено зрение. С неизвестна честота (от наличните данни не може да боде направена оценка): Копривна треска; • Дискомфорт около носа; Затруднено преглъщане; - Гръден дискомфорт, жажда; Внезапен спазъм на мускул на горлото; подуване на горлото; Неравномерен пулс; Затруднения при фокусиране с очите, разширяване на зениците, светкавици, повишено вътреочно налягане, глаукома, замглено зрение, виждане на ореол около светлинен източник, болка в очите; - Затруднения при изпразването на пикочния мехур. С цел да се намали рискът от нежелани реакции се препоръчва да прекратите лечението с ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор, когато симптомите се подобрят. Съобщаване на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (вижте детайлите по-долу). България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

разтвор - Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този срок важи и след првоначално отваряне на опаковката. Да се съхранява при температура под 25°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изврляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор Активните вещества са: ксилометазолинов хидрохлорид и ипратропиев бромид. 1 ml съдържа 0,5 mg ксилометазолинов хидрохлорид и 0,6 mg ипратропиев бромид. 1 впръскване съдържа 70 микрограма ксилометазолинов хидрохлорид и 84 микрограма ипратропиев бромид. Другите съставки (помощни вещества) са: динатриев едетат, глицерол (85%), пречистена вода, хлороводородна киселина и натриев хидроксид. Как изглежда ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор и какво съдържа опаковката ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор е бистър разтвор. Една бутилка съдържа около 70 впръсквания. ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Спрей за нос, разтвор е наличен в опаковки от 10 ml, спрей за нос в бутилка с дозираща спрей помпа. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ирландия Производители: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Германия GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS, Delta Park 37, 2665 Vallensbæk Strand, Дания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните от ЕЛО под следните имена: Австрия Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung Белгия Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasal Болгария ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml спрей за нос, разтвор Килър Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution Чехия Otrivin Rhinostop Германия Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium Дания Otrivin Comp næsespray, opløsning Otrivin Total Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Pivikó EKÉcopy

Испания Финландия Унгария Ирландия Исландия Италия Литва Люксембург Латвия Малта Холандия Норвегия Полша Португалия Румъния Швеция Словения Словакия Rhinovín Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solución para pulverización nasal Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúõi lausn RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione OtriDuo 0,5 mg/ 0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solution pour pulvérisation nasale Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml deguna aerosols, škidums Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, oppløsning ibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao nasa /ibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, soluti trivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösnin trivin Duo 0.5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopir Otrivin Complete Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray Дата на последно преразглеждане на листовката ПО ЛЕКАРСТРАТА.