Osteoteri

Не използвайте ОСТЕОТЕРИ е ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). е ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия). е ако страдате от сериозни проблеми с бъбреците. е ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват (метастазират) в костите Ви. е ако имате известни заболявания на костите. Ако имате костно заболяване, кажете на Вашия лекар. | е ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта м дзтачава, ети уд , че може да имате болестта на Пейджет на костите (заболяване с не и омейй, в. костите). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар. #2, „арт ЕА У е ако сте провеждали лъчелечение, включващо костите Ви. Е | а ЕК

е ако сте бременна или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки ОСТЕОТЕРИ може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви. Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди и докато използвате ОСТЕОТЕРИ: е ако имате продължително гадене, повръщане, констипация, безсилие или мускулна слабост. Това може да са белези на прекалено много калций в кръвта Ви. е ако страдате от камъни в бъбреците или имате анамнеза за бъбречни камъни. е ако страдате от бъбречни проблеми (умерено бъбречно увреждане). Някои пациенти получават замайване или имат ускорено сърцебиене след първите няколко дози от ОСТЕОТЕРИ. За първите дози инжектирайте ОСТЕОТЕРИ там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване. Препоръчителното време за лечение от 24 месеца не трябва да се превишава. Деца и юноши ОСТЕОТЕРИ не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст). Други лекарства и ОСТЕОТЕРИ Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, защото понякога те могат да си взаимодействат (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване). Бременност и кърмене Не използвайте ОСТЕОТЕРИ ако сте бременна или кърмите. Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта при употреба на ОСТЕОТЕРИ. Ако забременеете, употребата на ОСТЕОТЕРИ трябва да се преустанови. Съветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Някои пациенти може да почувстват замаяност след инжектирането на ОСТЕОТЕРИ. В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре. Важна ннформация за някои от съставките на ОСТЕОТЕРИ Това лекарство съдържа по-малко от 1 пто)| натрий (23 то) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.

Винаги прилагайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 20 микрограма, приложена веднъж дневно чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране) в областта на бедрото или корема. За да не забравяте инжектирането на Вашето лекарство, поставяйте инжекцията по едно и също време всеки ден. „че, Преди да използвате писалката за първи път, тя трябва да бъде подготвена. М с „вие! йо приложеното ръководство за употреба. Кула УИ таа СО АЛ Инжектирайте ОСТЕОТЕРИ всеки ден за период, който е определил Вашият ленар “Общата 15 | С СОЪЛИКА е 7

продължителност на лечението с ОСТЕОТЕРИ не трябва да превишава 24 месеца. Не трябва да

получавате повече от един курс на лечение от 24 месеца през живота си. ОСТЕОТЕРИ може да

бъде инжектиран около времето на хранене.

Прочетете инструкцията за използване, поставено в опаковката, за да получите информация как

да използвате писалката ОСТЕОТЕРИ.

Иглите за инжектиране не са включени в опаковката на писалката. Например, могат да се

използват игли за писалки Вестоп, ОюКш5оп и Сотрапу с диаметър 29 до 31 (диаметър 0,25-0,33

тт) и дължина 12,7, 8 или 5 ш.

Вие трябва да инжектирате ОСТЕОТЕРИ след като извадите писалката от хладилника, както е

описано в инструкцията за употреба. Върнете писалката в хладилника веднага след като

приключите с нейното използване. При всяко инжектиране използвайте нова игла, която да

изхвърлите след употреба. Никога не съхранявайте писалката с прикрепена на нея игла. Никога

не преотстъпвайте Вашата писалка ОСТЕОТЕРИ на други хора.

Вашият лекар може да Ви посъветва да прилагате ОСТЕОТЕРИ с калций и витамин Г. Вашият

лекар ще определи дозата, която трябва да прилагате всеки ден.

ОСТЕОТЕРИ може да се прилага със или без храна.

Ако приложите повече от необходимата доза ОСТЕОТЕРИ

Ако, по погрешка, използвате повече ОСТЕОТЕРИ от необходимото, свържете се с Вашия лекар

или фармацевт.

Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват гадене, повръщане,

замаяност и главоболие.

Ако забравите или не поставите ОСТЕОТЕРИ в обичайното време, поставете го възможно

най-скоро в рамките на същия ден. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата

доза. Не поставяйте повече от една инжекция в един и същи ден. Не се опитвайте да

компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на ОСТЕОТЕРИ

Ако обмисляте спиране на лечението с ОСТЕОТЕРИ моля обсъдете това с Вашия лекар. Вашият

лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с ОСТЕОТЕРИ.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (честотата е „много чести”, може да

засегнат повече от 1 на 10 пациенти) и гадене, главоболие и замаяност (честотата е „чести”).

Ако след инжектирането се почувствате замаяни (не на себе си), трябва да седнете или да

легнете, докато се почувствате по-добре. Ако не се почувствате по-добре, трябва да се обадите

на Вашия лекар преди да продължите лечението с ОСТЕОТЕРИ.

Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, по Наси 4

и леко кървене около мястото на инжектиране (честотата е „чести”), това трябва ремидс в

рамките на няколко дни или седмици. В противен случай уведомете Вашия ле зони Ка 8 ,

най-бързо. Е ЕС /! а |

К-«4 ЪПИКА ЮИ

ле”

Някои пациенти може да имат алергични реакции скоро след инжектирането, изразяващи се в задух, оток в областта на лицето, обрив и болка в гърдите (честотата е „редки”). В редки случаи може да настъпят сериозни и потенциално животозастрашаващи алергични реакции, включително анафилаксия. Други нежелани реакции са: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека

е повишаване нивата на холестерола в кръвта

е депресия

«е невралгична болка в краката

е чувство на слабост

е нарушен сърдечен ритъм

е задух

е повишено потене

е мускулни спазми

« загуба на енергия

«е умора

«е болка в гърдите

е ниско кръвно налягане

е киселини в стомаха (болезнено или парещо усещане точно под гръдната кост)

« повръщане

«е херния на хранопровода

е нисък хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия). Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека

е« повишена сърдечна честота

е необичаен сърдечен шум

е задух

«е хемороиди (маясъл)

«е случайно или неволно изпускане на урина

е чести позиви за уриниране

е повишаване на теглото

«е камъни в бъбреците

е мускулни и ставни болки. Някои пациенти получават тежки схващания или силна

болка в гърба, които са причина за постъпване в болница.

е повишаване нивото на калция в кръвта

е повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта.

«е повишение на един ензим, наречен алкална фосфатаза. Редки: може да засегнат до Г на 1 000 човека

е намалена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност

е« подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани уа Про ту, реакции. Можете също да докладвате нежелани реакции директно чрез национ а енстие за докладване. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да едоставице и Ма, Х повече информация за безопасността на това лекарство. ЗЕ На

Хе е ща Ка

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София България уебсайт: ммм. Бда.Бо

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Затворете писалката с капачката на писалката след употреба (поради чувствителност към светлина на инжекционния разтвор). ОСТЕОТЕРИ трябва да се съхранява в хладилник (22С до 8”С) по всяко време. Можете да използвате ОСТЕОТЕРИ до 28 дни след първата инжекция, стига писалката да се съхранява в хладилник (2“”С до 8?С), Не замразявайте ОСТЕОТЕРИ. Избягвайте да поставяте писалките близо до отделението за лед на хладилника, за да предотвратите замръзване. Не използвайте ОСТЕОТЕРИ, ако е или е бил замразен. Всяка писалка трябва да бъде изхвърлена правилно след 28 дни, дори и да не е напълно празна. ОСТЕОТЕРИ съдържа бистър и безцветен разтвор. Не използвайте ОСТЕОТЕРИ, ако се виждат неразтворени частици или ако разтворът е мътен или оцветен. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ОСТЕОТЕРИ - Активното вещество е терипаратид. Всеки милилитър от инжекционния разтвор съдържа 250 микрограма терипаратид. - Другите съставки са ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол и вода за инжекции. За коригиране на киселинността може да бъдат добавени и хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на рН). Как изглежда ОСТЕОТЕРИ и какво съдържа опаковката ОСТЕОТЕРИ е безцветен и бистър разтвор за инжектиране. Той се предлага в натрони, поставени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба. Всяка писалка съдържа 2,4 шт! разтвор, достатъчен за 28 дози. Писалките са поставени в картонена опаковка, съдържаща една или три писалки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба С... Раагта СатЪН па 5сЮов5рТаге 1 „еи по ап А Дете „е С

Производители С.Г... Рвагма СтЪН 5со55р!а(: 1, 8502 Гаппасн, Австрия СР-РНАВМ, БА. РоЙсопо таий5ита! Е Ушуе 5 -Е|5 Еогаг5, 5ес ог 2, Саггетега Сотагса! С-244, Ко 22 08777 Зап Оишти де Мефопа, Испания Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕЙП под следните имена: Германия: О5е01еп 20 ие/ 801 ШекНоп5Ю 5шаР щ ешет уогреб еп ШуеКтог Австрия: Тепрагана +ръагта 20 Мутортатно/ 80 МитгоЩШет щуекНоп5 5 па Еегйереп България: Остеотери 20 це/ 801 инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Унгария: О5е01еп 20 пиКктортатт/80 гкгоШет ода шуексю ебтеюнои юШПШъап Полша: Ояефеп Дата на последно преразглеждане на листовката: Март 2025 МЦ Зу