Osteo D

ОстеоД е лекарствен продукт, съдържащ витамин D. ОстеоД се използва за лечение на вид заболяване на костите наречено оторечна остеодистрофия, което се среща при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, коригирайки нарушения калциев и фосфатен метаболизъм. ОстеоД се използва за лечение на остеопороза вследствие на менопауза, която се изразява в намаляване на плътността на костното вещество при жените следвайки "промяната на живот" (поради прекратена хормонална продукция). Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от допълнителна информация.

Не използвайте ОстеоД: • ако сте алергични към активното вещество калцитриол или някоя от останалите съставките на това лекарство (изброени в точка 6); • ако сте алергични към някои лекарствени продукти, съдържащи витамин D, напр. алфакалцидол, колекациферол; • ако имате високи концентрации на калций или минерали в кръвта или тъканите; • ако имате редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ОстеоД. ГЕЛИА ЕПУБЛАКА БУ

• НЕ приемайте други лекарства, съдържащи витамин D (напр. витамин D хранителни добавки) докато приемате ОстеоД. • Консултирайте се с Вашия лекар по отношение на калций-съдържащи лекарства (напр. калциеви хранителни добавки). Други лекарства и ОстеоД Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства: • диуретици, напр. бендрофлуметиазид, хлорталидон, индапамид, използвани за лечение на високо кръвно налягане; • дигоксин или дигитоксин, използвани за лечение на сърдечни заболявания; лекарства, съдържащи магнезий, напр. антиациди, използвани за лечение на лошо храносмилане; • фосфат-свързващи вещества, напр. алуминиев хидроксид, калциев карбонат, използвани за лечение на високи нива на фосфати в кръвта; • барбитурати, напр. амобарбитал, фенобарбитал, използвани за лечение на епилепсия; • антиконвулсивни лекарства, напр. фенитоин, клоназепам, използвани за лечение на епилепсия; стероидни лекарства, напр. хидрокортизон, преднизолон, дексаметазон; • колестирамин или други „Йоно-обменящи смоли", използвани за лечение на високи нива на холестерол. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. По време на лечението трябва да спазвате стриктно диетата, която Вашият лекар Ви е препоръчал. Рязкото повишаване на прием на калций с храната (например повишена консумация на млечни продукти, неконтролиран допълнителен прием на калциеви добавки) може да предизвика хиперкалциемия. Обездвижени болни (например след операция) са особено изложени на риск от хиперкалциемия. Вашият лекар ще Ви каже как да разпознавате признаците на хиперкалциемия. • Калцитриол повишава нивото на неорганичните фосфати в кръвта. Това може да е проблем (образуване на калцификати на необичайни места) при пациенти с бъбречна недостатъчност. • Тъй като калцитриол е най-активната форма на витамин D, по време на лечението с него не трябва да приемате други продукти на този витамин, за да избегнете хипервитаминоза Д. • По време на лечение с ОстеоД трябва да приемате достатъчно количество течности. ОстеоД с храна и напитки HE консумирайте никакви храни или напитки, чието действие се усилва от витамин D (напр. маргарин, мюсли, мултивиатаминни напитки, мляко с високо съдържание на калций или айрян) докато приемате ОстеоД. Ако се нуждаете от допълнителна информация, моля консултирайте се с Вашия лекар. • НЕ приемайте никакви витамини или хранителни добавки, съдържащи витамин D, докато приемате ОстеоД. • Консултирайте се с Вашия лекар за консумацията на храни, които са с високо съдържание на витамин D (напр. мазни риби, яйца) или с високо съдържание на калций (напр. млечни продукти). Много е важно да спазвате всяка диета, която е назначена от Вашия лекар. • Пийте много течност (напр. вода), тъй като е важно да не се обезводните. Това не се отнася, ако имате бъбречни проблеми. Бременност и кърмене ПО ЛЕКАРСТВА НА АГЕНЦИЯ) ГЕПУБЛІКА БУ

Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. След това Вашият лекар ще реши дали трябва да провеждате лечение с калцитриол. Лекарството трябва да се използва по време на бременност само ако ползата за майката надхвърля потенциалния риск за плода. Кърмене Калцитриол преминава в кърмата. Поради риск от хиперкалциемия и възможните нежелани реакции при кормачето, майките може да кърмят по време на лечение с ОстеоД при положение, че нивата на калций в кръвта на майката и детето се проследяват редовно. Шофиране и работа с машини Способността да шофирате или да работите с машини не се повлиява от лечението с ОстеоД. ОстеоД съдържа сорбитол ОстеоД съдъжа малко количество сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост км някои захари, посъветвайте се с него преди за вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. В началото на лечението калциевите стойности в кръвта Ви трябва редовно да бъдат измервани. Дозата на ОстеоД трябва да бъде коригирана до достигане на правилния отговор. Когато коректната доза е установена, стойностите на калций може да бъдат измервани по-рядко. Също, ако Вашият лекар сметне за необходимо, той/тя може да Ви предпише допълнителни калциеви добавки, които да бъдат приемани по време на лечението. Капсулите трябва да се приемат за предпочитане с вода. Дозировка Препоръчителната доза е: Взрастни (включително хора в старческа взраст) Бъбречна остеодистрофия Началната доза е една капсула от 0,25 микрограма дневно. Ако е необходимо Вашият лекар може да увеличи дозата с 0,25 микрограма на интервали от 2 - 4 седмици, за да намери подходящата за Вас доза. Остеопороза след менопауза Една капсула от 0,25 микрограма два пъти дневно. Употреба при деца Безопасността и ефикасността на ОстеоД при деца не е достатъчно изучена и лекарственият продукт не се препоръчва за употреба при тях. «ПУБЛИКА БУ

Пациенти в старческа взраст Препоръчителната доза за взрасти е подходяща и за лечение на пациенти в старческа взраст (над 65 години). Ако сте приели повече от необходимата доза ОстеоД Ако Вие или някой друг приеме повече капсули наведнъж или смятате, че дете е погълнало дори една капсула, моля свържете се незабавно с най-близката болница или с Вашия лекар. Свръхдоза е възмжно да прични високи нива на калций в кръвта или урината. Това предизвиква запек, замаяност, липса на апетит, слабост, главоболие, безсъние и сковани емоции. Моля, вземете тази листовка, останалите капсули и опаковката с Вас в болницата или при Вашия лекар, за да знаят какви капсули сте приели. Ако сте пропуснали да приемете ОстеоД Ако забравите вземете капсула ОстеоД, взмете я възможно най-рано след като си спомните, освен ако не е време да взмете следващата. След това продължете лечението по предписаната Ви схема. Никога не приемайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата. земайте советните дози в правилото време. Ако сте спрели приема на ОстеоД Трябва да продължите да приемате тези капсули толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар. НЕ спирайте да приемате Вашето лекарство, без да се консултирате прво с Вашия лекар дори да се чувствате по-добре. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Калцитриол се приема от много пациенти без никакви проблеми. Спрете приема на капсулите и информирайте незабавно Вашия лекар или отидете до спешното отделение на най-близката болница, ако следното се случи: • алергична реакция (подуване на устните, лицето или врата, водещи до сериозно затруднение на дишането; кожен обрив или копривна треска). Това са много сериозни, но редки нежелани реакции. Може да се наложи спешен медицински преслед или постване в болница. Информирайте незабавно Вашия лекар, ако получите някои от следните нежелани събития: • температура, обезводняване, жажда, засилено уриниране и/или повишена нужда да пиете вода през нощта, сърцебиене, болка в стомаха или свит стомах, запек, отпадналост, загуба на апетит, слабост, главоболие, безсъние или сковани емоции. Тези нежелани реакции са редки и може да включват симптоми на хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта). Много чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека): • може да започне да се отлага калий в части на тялото, различни от костите (напр. в бъбреците като ,камъни в бъбреците"). Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека): С ПУБЛИКА БО

главоболие; коремна болка; гадене; обрив; инфекция на пикочните пътища; Нечести нежелани лекарствени реакции ( може да засегнат до 1 на 1000 човека): намален апетит; • повръщане; • увеличени нива на креатинин в кръвта. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява под 30°С. Да не се поставя в друга опаковка. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковката, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвъляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ОстеоД: Активното вещество е калцитриол (calcitriol). Другите съставки (помощни вещества) са: бутилиран хидроксианизол (Е320), бутилиран хидрокситолуол (Е321), фракционирано кокосово масло. Съдържание на капсулната обвивка: желатин, глицерол (Е422), сорбитол (Е420), титанов диоксид (E171), хинолиново жъто (Е104). Мастилото съдържа: рафиниран шеллак (Е904), железен оксид, черен (E172). МЕНЦИЯ СПУБЛИКА Б »

Как изглежда ОстеоД и какво съдържа опаковката: ОстеоД 0,25 микрограма капсули: непрозрачни, овални, жлти, меки желатинови капсули с надпис 0,25. Бутилки от полипропилен с капачки от полиетилен с ниска плътност (LDPE) по 30, 50 и 100 капсули. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н.В.Гогол 15, ет. 1 София 1124 България Производител Teva UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9ÁG Обединено кралство Pharmachemie B.V., Swensweg 5, PO Box 552, 2003 RN Haarlem, Нидерландия Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия Дата на последно одобрение на листовката