Oncotrone 2 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор

Онкотрон съдържа активно вещество наречено митоксантрон. Производно с на антрацендиона. Това е цитостатик или противотуморно лекарство. Действа като убива туморните клетки, понякога това се нарича "химиотерапия". Използва се за лечение на много различни видове тумори: - Напреднал и/или метастазирал карцином на грдата Средно и високо малигнени нехочкинови лимфоми Остра миелоидна левкемия Първичен хепатоцелуларен карцином Овариален карцином Напреднал хормонорезистентен карцином на простата Множествена склероза Често митоксантрон се прилага заедно с други противотуморни лекарства или лъчелечение.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайня доза Вашият лекар ще реши от каква доза се нуждаете и кога ще Ви бъде приложена. ОНКОТРОН ще бъде разреден и след това бавно ще бъде инжектиран във вена. Това се нарича инфузия. ОНКОТРОН често се прилага заедно с други противотуморни лекарства или стероиди. Понякога ОНКОТРОН се прилага едновременно или в близък интервал от време с лъчетерапия. Как ще Ви бъде приложен и колко често зависи от: - вида на тумора, който имате - колко сте голям/а (комбинацията от височина и тегло) - Вашето общо здравословно състояние - дали получавате други противотуморни лекарства или лъчетерапия. 30 минути в зависимост от дозата. Ако не сте сигурни как ще Ви бъде приложена инжекцията или имате някакви други въпро относно Вашето лечение, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевя Употреба при деца и юноши Има ограничен опит в лечението на деца и юноши с митоксантрон. TRATA

BG PIL/vers. 2.0 Ако сте използвали повече от необходимата доза ОНКОТРОН Вашия черен дроб, бъбреци, стомашно-чревен тракт и способността Ви да образувате червени кръвни клетки ще бъдат повлияни. Тежка левкопения (абнормено нисък брой на бели кръвни клетки) с инфекция рядко може да доведе до смърт. Вашият лекар ще контролира стриктно Вашето състояние и ще Ви лекува за тези симптоми. При остро или хронично предозиране наблюдаваните нежелани лекарствени реакции се засилват. Определящият фактор за по-нататъшния ход на острото или хронично предозиране е степента на потискане на костномозъчната функция до агранулоцитоза с некротизираща ангина и критична тромбоцитопения. Може да се появят улцерации в устната кухина и стомашно-чревния тракт, хеморагичен ентероколит с масивни кръвоизливи, диария и признаци на бъбречна и чернодробна интоксикация. Ако се появи аплазия на костния мозък вследствие на остро предозиране на ОНКОТРОН, според досегашния ни опит тя трае по-продължително време (около 3 седмици). При пациенти с остра левкемия могат да се получат в единични случаи остри стоматити, среш които могат да се предприемат съответни мерки за профилактика и лечение. Възможна е появата на остра сърдечна симптоматика с различна степен на тежест. При установяване на предозиране се започва съответна антибиотична профилактика на инфекциите. За преодоляване на агранулоцитозата и тромбоцитопенията се прилагат трансфузии на прясна кръв и концентрати на левкоцити и тромбоцити. При стационарни условия се предвиждат обичайните поддържащи мерки (поддържане на водно-електролитния баланс, проследяване на бъбречната и чернодробнат функция, стриктен сърдечносъдов мониторинг, профилактика на кандидоза и т.н.). Всяко предозиране изисква задълбочено наблюдение на клиничните изяви, за да могат навреме да се разпознаят късните усложнения. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да не се съхранява в храдилник или замразява. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след обозначението "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След порво отваряне на опаковката (отваряне на флакона) Инжекционният/инфузионният разтвор на ОНКОТРОН може да бъде използван на части според нуждите. При използването трябва да се спазват контролирани и валидирани асептични условия. При тези условия химичната и физична стабилност е доказана за период от 7 дни под 25°С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да бъде използван незабавно, освен когато методът на отваряне изключва риск от микробно замърояване. Ако не бъде използван веднага, времето и условията на съхранение, предшестващи приложението са отговорност на потребителя и не трябва да надвишават 7 дни при температура под 25°С. След разреждане сгласно указанията (готов за употреба ОНКОТРОН-сооржащ инжекционен/инфузионен разтвор): Готовият за приложение инфузионен разтвор трябва да се използва до 4 дни, ако се съхранява при температура от 4°С до 25°C, и ако разреждането се провежда при контролирани и валидирани асептични условия. След този период, останалият неизползван разтвор трябва да бъде изхвърлен. От микробиологична гледна точка, готовия за употреба инфузионен разтвор трябва да бъд използван веднага. Ако не бъде използван веднага, времето и условията на съхранение, предшестващи приложението са отговорност на потребителя и не трябва да надвишават 4 дни при температура от 4°С до 25°С. Изхвърляне на неизползвани ОНКОТРОН-содържащи разтвори и на празните флакони: Митоксантрон-съдържащите разтвори и празните флакони трябва да се изхвърлят отделно от другите лекарствени продукти по регламентираната процедура за отстраняване на отровни вещества.

Какво съдържа ОНКОТРОН - Активното вещество е: митоксантрон хидрохлорид. - Другите съставки са: натриев хлорид, натриев ацетат, оцетна киселина, вода за инжекини

BG PIL/vers. 2.0 1 ml инжекционен/инфузионен разтвор съдържа митоксантрон хидрохлорид, съответстващи на 2 mg митоксантрон. Как изглежда ОНКОТРОН и какво съдържя опаковката Името на Вашето лекарство е ОНКОТРОН 2 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор и представлява тъмносин разтвор в безцветни стъклени флакони. Съдържание на опаковката. 1 флакон с 10 mg митоксантрон в 5 ml инжекционен/инфузионен разтвор. 1 флакон с 20 mg митоксантрон в 10 ml инжекционен/инфузионен разтвор. 1 флакон с 25 mg митоксантрон в 12,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор. 1 флакон с 30 mg митоксантрон в 15 ml инжекционен/инфузионен разтвор. Притежател на разрешението за употреба и производител Baxter Oncology GmbH Kantstrasse2, D-33790 Halle Германия Дата на последно преразглеждане на листовката 06/2015