Olmezide Trio 40 mg/5 mg/12,5 mg филмирани таблетки · Blister OPA/Al/PVC/Al x 14

Олмезид Трио съдържа три активни вещества, наречени олмесартан медоксомил, амлодипин (като амлодипинов безилат) и хидрохлоротиазид. И трите вещества спомагат за контрола на високото артериално налягане.

е Олмесартан медоксомил принадлежи към група лекарства, наречени „ангиотензин П рецепторни антагонисти“, които понижават артериалното налягане чрез релаксация на кръвоносните съдове;

«е Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени „блокери на калциевите канали“. Амлодипин намалява артериалното налягане също чрез релаксация на кръвоносните съдове;

е Хидрохлоротиазид е представител на група лекарства, наречени тиазидни диуретици (отводняващи таблетки). Той понижава артериалното налягане, като помага на тялото да се освободи от излишното количество течност, стимулирайки бъбреците да отделят повече урина.

Действието на тези вещества води до понижаване на Вашето артериално налягане. Олмезид Трио се прилага за лечение на високо артериално налягане:

е При възрастни пациенти, при които високото артериално налягане не се контролира добре от комбинацията олмесартан медоксомил и амлодипин, приемани като фиксирана комбинация, или

е При пациенти, които вече приемат фиксирана комбинация от олмесартан ме и хидрохлоротиазид плюс амлодипин като отделна таблетка или фиксиран е на олмесартан медоксомил и амлодипин плюс хидрохлоротиазид като таблетка: с А

Не приемайте Олмезид Трио - Заб” Да - ако сте алергични към олмесартан медоксомил, към амлодипин, «Към „Определена. “и група блокери на калциевите канали (дихидропиридините), към к“ ЛУКА а Бъ ад

хидрохлоротиазид или към вещества, сходни на хидрохлоротиазид (сулфонамиди) или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени “г в точка 6). Ако считате, че може да сте алергични, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Олмезид Трио;

- ако имате тежки бъбречни проблеми;

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен;

-- ако имате в кръвта ниски нива на калий, ниски нива на натрий, високи нива на калций или високи нива на пикочна киселина (със симптоми на подагра или камъни в бъбреците), които не се подобряват при лечение;

- ако сте бременна след третия месец (също така приемът на Олмезид Трио трябва да се избягва в ранна бременност - вижте точка „Бременност и кърмене“);

- ако имате тежки чернодробни проблеми, ако е нарушено отделянето на жлъчка или ако е възпрепятствано оттичането на жлъчка от жлъчния мехур (например от камъни в жлъчния мехур), или ако имате жълтеница (пожълтяване на кожата и очите);

- ако страдате от нарушено кръвоснабдяване на тъканите със симптоми като ниско кръвно налягане, слаб пулс, учестена сърдечна дейност или шок

| (включително кардиогенен шок, което означава шок вследствие на тежки сърдечни нарушения);

- ако сте с много ниско кръвно налягане;

- ако кръвният поток от сърцето Ви е забавен или възпрепятстван. Това може да е следствие от стесняване на съдовете или клапите, които отвеждат кръвта от сърцето (аортна стеноза);

- ако имате нисък минутен обем след сърдечен удар (остър миокарден инфаркт). Вследствие на ниския минутен обем може да имате задух или оток на ходилата и глезените.

Не приемайте Олмезид Трио, ако някои от изброените състояния се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Олмезид Трио. Говорете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: е АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета е Алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Олмезид Трио”. Говорете с Вашия лекар, ако имате някой от следните здравословни проблеми: -- проблеми с бъбреците или бъбречна трансплантация; - чернодробно заболяване; . -- сърдечна недостатъчност или проблеми с клапите на сърцето или сърдечния мускул; - тежко повръщане, диария, лечение с високи дози „отводняващи таблетки“ (диуретици) или ако спазвате диета, с ниско съдържание на сол; - повишени нива на калий в кръвта; а ЕИЦИЯ По » - проблеми с надбъбречните жлези (жлези, които образуват хормони, нам али Се 3 - диабет; а ез) 5 | -- лупус еритематозус (автоимунно заболяване); - соеи / “4 -- алергии или астма; . Е „ - кожни реакции като слънчево изгаряне или обрив след излагане на слънце ЗблАритвс <<”

- Ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако получите тежък задух или затруднено дишане след прием на Олмезид Трио, незабавно потърсете медицинска помощ.

Свържете се с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:

- диария, която се тежка, продължителна и причинява значителна загуба на телесно тегло. Вашият лекар може да оцени Вашите симптоми и да прецени как да продължи лечението на високото кръвно налягане;

- влошено зрение или болка в очите. Това може да са признаци за увеличаване на

| вътреочното налягане, могат да се появят от часове до седмици след като сте приели Олмезид Трио. Това може да доведе до постоянно увреждане на зрението, ако не се лекува.

Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Олмезид Трио. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да “| приемате лекарството Олмезид Трио самостоятелно. Както при всяко лекарство, което понижава кръвното налягане, силното понижение на кръвното налягане при пациенти с нарушено кръвоснабдяване на сърцето или мозъка, може да доведе до

сърдечен инфаркт или до инсулт. Поради това Вашият лекар внимателно ще проследява кръвното Ви налягане. Олмезид Трио може да причини повишаване на нивата на липидите в кръвта и на нивата на пикочната киселина (причина за подагра - болезнено подуване на ставите). Вашият лекар вероятно ще поиска през определени периоди от време да провежда кръвни изследвания, за да проверява тези показатели. Лекарството може да промени нивата на някои вещества, наречени електролити. Вашият лекар вероятно ще поиска през определени периоди да провежда кръвни изследвания, за да проверява тези параметри. Признаци за промяна в нивата на електролити са: жажда, сухота в устата, мускулна болка или крампа, мускулна умора, ниско артериално налягане (хипотония), усещане за слабост, отпадналост, умора, сънливост или тревожност, гадене, повръщане, по-рядко уриниране, учестена сърдечна дейност. В случай, че забележите тези симотоми, информирайте Вашня лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате , че сте бременна (или планирате бременност). Олмезид Трио не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като това може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва в този период на бременността (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“). Деца ни юноши Олмезид Трио не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст. Други лекарства и Олмезид Трио Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено:

-- Други лекарства, понижаващи кръвното налягане, тъй като може да усилят ефекта на Олмезид Трио и да се увеличи честотата на нежеланите реакции. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки; :

Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информациял с, ТВЕН „Не приемайте Олмезид Трио“ и „ Предупреждения и предпазни мер м „ ЕР а

- Литий (лекарство, което се прилага за лечение на промяна на настрое 4 КЕ са видове депресия). Едновременното приложение с Олмезид Трио, мо 1 па х : пат ка < | токсичността на литий. Ако трябва да приемате литий, Вашият лекар уе-ифн ее ниВата, „ / на лития в кръвта Ви; а Во „

Чън

- Дилтиазем, верапамил - използвани при проблеми със сърдечния ритъм и високо артериално налягане;

- Рифампицин, еритромицин, кларитромицин, тетрациклини нли спарфлоксацин (антибиотици, които се използват за лечение на туберкулоза или други инфекции);

- Жълт кантарион (Нурепсшт рег огацити), билково средство за лечение на депресия;

-- Цизаприд, използван за ускоряване на придвижването на храната в стомаха и червата;

-- Дифеманил, използван за лечение на забавена сърдечна дейност или за намаляване на потенето;

- Халофантрин, използван при малария;

- Винкамин (ивтравенозно приложение), използван за подобряване на кръвоснабдяването на нервната система;

- Амантадин, използван при болест на Паркинсон;

- Калиеви добавки, като заместители на солта, които съдържат калий, отводняващи таблетки (диуретици) нли хепария (за разреждане на кръвта и предотвратяване на съсирването на кръвта), АСЕ инхибитори (за понижаване на кръвното налягане), лаксативи, стероиди, адренокортикотропен хормон (АКТХ), карбеноксолон (лекарство, използвано за лечение на язви в устата и стомаха), пеницилин (С натрий (също така наречен бензилпеницилин натрий, антибиотик), някои обезболяващи като ацетилсалицилова киселина („аспирин“) или салицилати. Приложението на тези лекарства по едно и също време с Олмезид Трио може да повиши нивата на калий в кръвта;

-- Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лекарства, използвани за облекчаване на болка, оток и други симптоми на възпалението, включително артрит). Когато се прилагат едновременно с Олмезид Трио, могат да повишат риска от бъбречна | недостатъчност. Ефектът на Олмезид Трио може да бъде намален от НСПВС. В случай на прилагане на високи дози салицилати може да се повиши токсичният ефект върху централната нервна система;

-- Приспявателни таблетки, успоконтелни н антидепресивни лекарства, тъй като приложението на тези лекарства заедно с Олмезид Трио може да причини внезапно спадане на артериалното налягане при изправяне;

-- Колесевелам хнидрохлорид, лекарство, което намалява нивата на холестерол в кръвта Ви, тъй като ефектът на Олмезид Трио може да намалее. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Олмезид Трио поне 4 часа преди колесевелам хидрохлорид;

-- Определени антнациди (лекарства за нарушено храносмилане или киселини), тъй като може леко да понижат ефекта на Олмезид Трио;

- Някок лекарства за мускулна релексация като баклофен и тубокурарин;

- Антихолинергичкни агенти като атропин и бипериден;

- Калциеви добавки;

- Дантролен (инфузия за тежки нарушения на телесната температура);

-- Симвастатин, използван за намаляване на нивата на холестерол и мазнини (триглицериди) в кръвта;

-- Лекарства, които се използват за контрол на имунния отговор на органязма (като такролимус, циклоспорин), позволяващи на тялото Ви да приеме трансплантирани органи.

Също така, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте

приемали или е възможно да приемате някои от следните лекарства за:

- Лечение на определени психячни нарушения като тиоридазин, хлорпромазин левопромазин, трифлуороперазин, цианемазин, сулпирид, амисулприд, дан, я

султоприд, тиаприд, дроперидол или халоперидол; дъ в.

- Лечение на ниска кръвна захар (напр. диазоксид) или високо аруфрщалнав Зу 2 налягане (напр. бета блокери, метилдопа), тъй като Олмезид Трио средни: , действието на тези лекарства; ке С къ > |

- лечение на проблемни със сърдечния ритъм като мизоластин, пенфакниа Ин 7.7 И « терфенадин, дофетилид, ибутилид или инжекционен еритромицин; х..“ ен е” ”, « 2 Бек |

- лечение на НГУ/СПИН (напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир); - Лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол, амфотерицин); - лечение на сърдечни проблеми като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигиталис; - лечение на злокачествени заболявания като амифостин, циклофосфамид или метотрексат; - повишаване на кръвното налягане и забавена сърдечна дейност като норадреналин; - лечение на злокачествени заболявания като амифостин, циклофосфамид или метотрексат; - повишаване на кръвното налягане и забавена сърдечна дейност като норадреналин; - лечение на подагра като пробенецид, сулфинлиразон и алопуринол; - понижаване на липидите в кръвта като холестирамин и холестипол; - понижаване на кръвната захяр като метформин или инсулин. Олмезид Трно с храни, напитки и алкохол Олмезид Трио може да се приема с или без храна. Погълнете таблетката с малко течност (например с чаша вода). Ако е възможно, приемайте дневната си доза по едно и също време всеки ден, например на закуска. Сок от грейпфрут и грейпфрут не трябва да се приемат от хора, които приемат Олмезид Трио. Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут може да доведат до увеличаване на нивото в организма на активното вещество амлодипин, което може да причини непридвидимо | усилване на понижаващия кръвното налягане ефект на Олмезид Трио. По време на лечение с Олмезид Трио внимавайте с употребата на алкохол, тъй като някои хора се чувстват отмалели или замаяни. Ако това се случи и на Вас, не приемайте никакъв алкохол. Старческа възраст Ако сте на възраст над 65 години, Вашият лекар редовно ще проследява кръвното Ви налягане при всяко повишаване на дозата, за да се увери, че кръвното налягане не спада прекалено . много. Чернокожи пациенти Както и при други подобни лекарства, понижаващият кръвното налягане ефект на Олмезид Трио е до известна степен по-слаб при чернокожи пациенти. Бременяост, кърмене и фертилитет Бременност Трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или планирате бременност). По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Олмезид Трио, ако планирате бременност, или веднага след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемете друго лекарство вместо Олмезид Трио. Олмезид Трио не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. Ако забременеете по време на лечение с Олмезид Трио, моля незабавно информирайте и посетете Вашия лекар. : енЩИя Кърмене 5 ф и а Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. 4 6 д” - | амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Ако кърмите или п да е ) к започнете да кърмите, трябва да информирате Вашия лекар, преди да - - Е и! „ Би ка

приемете Олмезид Трио. Олмезид Трио не се препоръчва при жени, които кърмят. Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е преждевременно родено. Ако сте бременна или кърмите, ако смятате, че сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране н работа с машини Когато се лекувате за високо кръвно налягане, може да се почувствате сънливи, отпаднали или замаяни или да имате главоболие. Ако това се случва, не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не отшумят. Попитайте Вашия лекар за съвет. Олмезид Трио съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете да приемате това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Препоръчваната доза Олмезид Трио е една таблетка дневно. Начин на приложение Таблетките могат да се приемат с или без храна. Поглъщайте таблетката с достатъчно количество течност (например чаша вода). Не дъвчете таблетката. Не приемайте таблетката едновременно със сок от грейпфрут. Приемайте по възможност таблетката по едно и също време всеки ден, например по време на закуска. Ако сте приели по-голяма доза Олмезид Трио от необходимата . Ако сте приели повече таблетки от необходимото, може да усетите, че кръвното Ви налягане е ниско със симптоми на замаяност, учестен или забавен пулс. Ако сте приели повече таблетки от необходимото или дете случайно е погълнало една или повече от тези таблетки, обадете се веднага на Вашия лекар или отидете до най-близкия спешен център. Моля носете със себе си опаковката на Вашето лекарство. Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема. Ако сте пропуснали да приемете Олмезид Трио Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете обичайната си доза на следващия ден, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. ! Ако сте спрели приема на Олмезид Трио Важно е да продължите да приемате Олмезид Трио, освен ако Вашият лекар не Ви сИЦИЯ препоръчал да спрете приема. «> По - Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този п пано А > Вашия лекар или фармацевт. я : СА 1 а а БЛИКА Бе”

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.