Olmesartan Aurobindo

Олмесартан Ауробиндо принадлежи към група лекарства наречени антагонисти на ангиотензин II. Те понижават кръвното налягане като разширяват кръвоносните съдове. Олмесартан Ауробиндо се използва за лечение на високо кръвно налягане (известно още като "хипертония"). Високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в органи като сърцето, бъбреците, мозъка и очите. В някои случаи това може да доведе до сърдечен пристъп, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота. Обикновено високото кръвно налягане няма симлтоми. Важно е да се следи Вашето кръвно налягане, за да се избегнат увреждания. Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като Олмесартан Ауробиндо филмирани таблетки. Вашият лекар вероятно Ви е препоръчал да направите някои промени в начина си на живот, за да намалите кръвното си налягане (например намаляване на теглото, количеството на сол в диетата). Вашият лекар може да ви насърчи да практикувате редозно- отказване от тютюнопушене, намаляване на количеството алкохол, което пиете и намаляваня иа упражнения като ходене или плуване. Важно е да следвате този съвет на Вашия лекарт

НО РЕКАРСТОАТА Не приемайте Олмесартан Ауробиндо

- ако сте алергични към олмесартан медоксомил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако сте бременна след 3-ти месец. (По-добре е да не приемате Олмесартан Ауробиндо по време на ранна бременност - вижте точката за Бременност.) - ако страдате от пожътяване на кожата и очите (жълтеница) или проблеми с дренажа на жлъчка от жлъчния мехур (запушване на жлъчните пътища, напр. камъни в жлъчката). - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар приемете Олмесартан Ауробиндо. Кажете на Вашия лекар, ако имате някой от следните здравословни проблеми: Проблеми с бъбреците • Чернодробно заболяване • Сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи или сърдечния мускул Тежко повръщане, диария, лечение с високи дози обезводняващи таблетки (диуретици) или ако сте на безсолна диета Повишено ниво на калий в кръвта Проблеми с надбъбречните жлези ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Олмесартан Ауробиндо" Потърсете Вашия лекар в случай, че имате тежка, продължителна диария, водеща до значителна загуба на тегло. Вашият лекар може да оцени Вашите симптоми и да прецени как да продължи с Вашето лекарство за кръвно налягане. Както при всяко лекарство, което намалява кръвното налягане, прекомерен спад в кръвното налягане при пациенти с нарушения в притока на кръв към сърцето или мозъка може да доведе до инфаркт или инсулт. Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане внимателно. Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако мислите че сте (или може би сте) бременна. Олмесартан Ауробиндо не се препоръчва през ранна бременност. Това лекарство не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ти месец, тъй като може да предизвика сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва през този период (вж, точката за Бременност). Деца и юноши Олмесартан Ауробиндо не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства и Олмесартан Ауробиндо • Калиеви добавки, заместител на солта, съдържащ калий, обезводняващи таблетки (диуретици) или хепарин (използван за разреждане на кръвта). У потребата на тези лекарства заєдно с Олмесартан Ауробиндо може да повиши нивата на калий в кръвта. • Литий (лекарство, използвано за лечение на промени в настроението и няком видо ки. депресия), ако се използва по едно и също време с Олмесартан Ауробиндо, може да повиши

литиевата токсичност. Ако сте на лечение с литий, Вашият лекар ще измерва нивото на литий в крвта Ви. • Нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС) (лекарства, които се използват за лечение на болка, оток и други симптоми на възпаление, в това число артрит), използвани едновременно с Олмесартан Ауробиндо, може да повишат риска от бъбречна недостатъчност и освен това отслабват ефекта на Олмесартан Ауробиндо. • Други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като ефекта на Олмесартан Ауробиндо може да бъде усилен. • Някои антиациди (лекарства за нарушено храносмилане), тъй като ефекта на Олмесартан Ауробиндо може да е леко отслабен. Колесевелам хидрохлорид, лекарство, което понижава холестерола в кръвта Ви, тъй като ефектът на Олмесартан/Хидрохлоротиазид Ауробиндо може да се намали. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Олмесартан/Хидрохлоротиазид Ауробиндо най-малко 4 часа преди колесевелам хидрохлорид. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Олмесартан Ауробиндо" и "Предупреждения и предпазни мерки") Хора в старческа взраст Ако сте над 65-годишна възраст и Вашият лекар реши да увеличи дозата на олмесартан медоксомил до 40 mg дневно, Вашето кръвно налягане трябва редовно да се проследява от Вашия лекар, за да сте сигурни, че не е твърде ниско. Чернокожи пациенти Подобно на други такива лекарства, понижаващият кръвното налягане ефект на Олмесартан Ауробиндо е малко по-слаб при чернокожи пациенти. Олмесартан Ауробиндо с храна и напитки Олмесартан Ауробиндо може да се приема с или без храна. Бременност и кърмене Бременност Трябва да информирате Вашия лекар, ако сте (или може би сте) бременна. Обикновено Вашият лекар ще Ви препоръча да спрете приема на Олмесартан Ауробиндо преди да забременеете или възможно най-скоро след като установите, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Олмесартан Ауробиндо. Употребата на Олмесартан Ауробиндо не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Олмесартан Ауробиндо не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е преждевременно родено. Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бремено т мбо посъветвайте ce с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарства Шофиране и работа с машини Докато сте на лечение за високо кръвно налягане може да се чувствате съиливи иди замаяни. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите изчезно авива тен се с Вашия лекар.

Олмесартан Ауробиндо съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза (вид млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете да приемате това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната начална доза е 10 mg веднъж дневно. Въпреки това, ако Вашето кръвно налягане не се контролира, Вашият лекар може да реши да промени дозата до 20 mg или 40 mg веднъж дневно или да Ви предпише допълнително лекарство. За пациенти с леко до умерено тежко бъбречно заболяване, дозата не трябва да надвишава 20 mg веднъж дневно. Таблетките може да се приемат със или без храна. Глътнете таблетките с достатъчно количество вода (напр. една чаша). Ако е възможно, приемайте дневната си доза по едно и също време всеки ден, например на закуска. Ако сте приели повече от необходимата доза Олмесартан Ауробиндо Ако приемете повече таблетки, отколкото трябва или ако дете случайно погълне таблетки, отидете до Вашия лекар или до най-близката болница с отделение за спешна помощ и носете опаковката на лекарството съ себе си. Ако сте пропуснали да приемете Олмесартан Ауробиндо Ако сте пропуснали една доза, вземете обичайната доза на следващия ден, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Олмесартан Ауробиндо Важно е да продължите да приемате Олмесартан Ауробиндо, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да спрете приема. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Въпреки, че не много хора ги получават, следните две нежелани реакции могат да бъдат сериозни: В редки случаи (може да засегнат до 1 на 1 000 души) са докладвани следните алергични реакции, които могат да засегнат цялото тяло: (гласните струни), заедно със сърбеж и обрив. Ако това се случи, спрете приема на улмесартян медоксомил и незабавно се свържете с Вашия лекар. Рядко (но по-често при хора в старческа взраст) олмесартан медоксомил може да причина за прекомерно понижаване на кръвното налягане при чувствителни пациенти или в робубтат на алергична реакция. Това може да предизвика силна замаяност или припадък. Ако това сбозучн, спрете приема на олмесартан медоксомил, незабавно се свържете с Вашия лекар и легаете.

Следните други нежелани реакции са известни до момента с Олмесартан Ауробиндо: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) Замаяност, главоболие, гадене, нарушено храносмилане, диария, болка в стомаха, гастроентерит, умора, възпаление на горлото, течащ или запушен нос, бронхит, грипоподобни симптоми, кашлица, болка, болка в гърдите, гърба, костите и ставите, инфекция на пикочните пътища, подуване на глезените, стъпалата, краката, дланите или ръцете, наличие на кръв в урината. Наблюдавани са също промени в реултатите от изследвания на кръвта, които включват: повишени нива на липидите (хипертриглицеридемия), повишени нива на пикочната киселина (хиперурикемия), покачване на кръвната урея, повишени стойности на ензими в кръвта, свързани с чернодробната и мускулната функции. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) Бързи алергични реакции, които могат да засегнат цялото тяло и може да предизвикат дихателни проблеми, както и бързо спадане на кръвното налягане, което може да доведе дори до припадък (анафилактични реакции), световъртеж, повръщане, слабост, неразположение, мускулна болка, кожен обрив, алергичен кожен обрив, сърбеж, екзантема (кожен обрив), подуване на кожата (уртикария), стенокардия (болка или неприятно усещане в гордите). В кръвните тестове се наблюдава намаляване на броя на определен вид кръвни клетки, известни като тромбоцити (тромбоцитопения). Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) Липса на енергия, мускулни крампн, нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност. Наблюдавани са също промени в резултатите от кръвни тестове. Те включват повишени нива на калий (хиперкалиемия) и повишени нива на съединения, свързани с бъбречната функция. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, картонената опаковка, бутилката след „Годен до.". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъи. Попитайте спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Олмесартан Ауробиндо Активното вещество е олмесартан медоксомил. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg олмесартан медоксомил. Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg олмесартан медоксомил. Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg олмесартан медоксомил. Другите съставки са: Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, ниско заместена хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: Хидроксипропилцелулоза, титанов доиксид, талк, червен железен оксид (E172) (само таблетки 10 mg), жълт железен оксид (Е172) (само таблетки 10 mg). Как изглежда Олмесартан Ауробиндо и какво съдържа опаковката Филмирана таблетка Олмесартан Ауробиндо 10 mg Филирани таблетки Оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „К" от едната страна и „17" от другата страна. Олмесартан Ауробиндо 20 mg Филмирани таблетки Бели, кръгли, двойноизлъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „К" от едната страна и „18" от другата страна. Олмесартан Ауробиндо 40 mg Филмирани таблетки Бели, елипсовидни, двойноизпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „К" от едната страна и „19" от другата страна. Олмесартан Ауробиндо филмирани таблетки са налични в блистери от полиамид/ алуминиево фолио/ PVC - алуминиево фолио и бутилки от полиетилен високо налягане ( HDPE) с полипропиленови капачки. Размер на опаковката: Блистер: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 280 и 500 филмирани таблетки Еднодозови блистерни опаковки: 10, 50 и 500 филмирани таблетки HDPE бутилки: 10 mg: 30,100 и 500 филмирани таблетки 20 mg & 40 mg: 30, 100, 250 и 1000 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Малта Производител APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Малта

ИЛИ Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park West End Road Ruislip HA4 6QD Обединеното кралство Дата на последно преразглеждане на листовката