Oftan Timolol

Офтан Тимолол капки за очи съдържа активното вещество тимолол. ТГимолол е бета-блокер. Той

намалява продукцията на вътреочна течност, в резултат на което се намалява вътреочното

налягане. Резултатът настъпва половин час след приложение и налягането може да остане

понижено до 24 часа, Тимолол не променя размера на зеницата и зрителната острота освен

временно веднага след накапването.

Офтан Гимолол капки за очи се използват при лечението на открито ъгълна глаукома, повишено

вътреочно налягане, глаукома след операция за катаракта и вторична глаукома. Този препарат

Ф може да се използва за лечение на закрито ъгълна глаукома само ако се комбинира с друг

препарат, който свива зеницата.

Не използвайте Офтан Тимолол капки за очи

- Ако сте алергични към тимолол, бета-блокери или някоя от другите съставки на този лекарствен продукт (изброени в точка 6).

- Ако имате забавен сърдечен пулс, сърдечна недостатъчност, нарушен сърдечен ритъм (аритмия) или П или Ш степен атриовентрикуларен блок (вид нарушение на сърдечния ритъм), неконтролиран с пейсмейкър.

- Ако имате или сте имали дихателни проблеми, като астма или тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко заболяване на белите дробове, което може де предизвика хрипове, затруднено дишане и/или продължителна кашлица).

Предупреждения и предпазни мерки СИЦИЯ до А.

Говорете с Вашия лекар преди да използвате Офтан Гимолол капки за очи ако има нн Ж.“-

имали в миналото С) Все ГОЛ ?, ,

- Коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка в гъ срок е: | задъхване или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно н . АА в

ор/ Дт),

- Нарушения на сърдечния ритъм, като забавен сърдечен ритъм - Дихателни проблеми, астма или хронична обструктивна белодробна болест - Нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно) - Диабет, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на ниска кръвна захар - Свръхактивност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите - Миастения гравис (болест, характеризираща се с мускулна слабост), тъй като употребата на капки за очи, съдържащи тимолол може да влоши цялостното състояние на пациентите с миастения гравис - Атопия или тежки анафилактични (алергични) реакции, тъй като тимолол може да промени ефикасността на адреналин (лекарство, използвано за лечение на анафилактични реакции) - Заболяване на роговицата (външния слой на очната ябълка), тъй като тимолол може да причини сухота в окото Кажете на Вашия лекар, че използвате Офтан Тимолол, преди да се подложите на операция, тъй като тимолол може да промени ефекта на някои лекарства, използвани при анестезия. Ф Деца Тимолол капки за очи трябва да се използват с повишено внимание при млади пациенти. При новородени, бебета и по-малки деца тимомол трябва да се използва изключително внимателно. Ако се появат кашлица, хрипове, нарушения в дишането или неестествени паузи при дишане (апнея) лечението трябва да се прекрети незабавно. Незабавно се свържете с Вашия лекар. Преносим монитор за апнея също може да бъде полезен. Тимолол капки за очи е проучван при бебета и деца на възраст от 12 дни до 5 години, които имат повишено очно налягане или са диагностицирани с глаукома, За допълнителна информация говорете с Вашия лекар. Други лекарства и Офтан Тимолол Офтан Тимолол може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително капки за очи за лечение на глаукома. Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако вземате, наскоро сте вземали или може да вземате каквито и да се други лекарства. Уведомете Вашия лекар ако използвате или възнамерявате да използвате Ф - Лекарства за понижаване на кръвното налягане - Лекарства за сърце - Лекарства за диабет - Квинидин (използван за лечение на заболявания на сърцето и някои видове малария) - Антидепресанти, като флуокситини и парокситин - Резерпин (използван за понижаване на кръвното налягане или за облекчаване на психотични симптоми) - Циметидин (използван при киселини в стомаха) - Адреналин (спешно лекарство при алергични реакции) - Аналгетици (болкоуспокояващи) - Барбиурати (седативни и хипнотични лекарства) - Ергоалкалоиди (използвани при мигрена) Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да има консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство. угеЯЦИЯ По а. Не използвайте Офтан Тимолол капки за очи ако сте бременна, освен ако Вашият ле , 2. м че е необходимо. с ка 2, | Не използвайте Офтан Тимолол капки за очи ако кърмите. Тимолол може да преми съ ърифе ас |. Попитайте Вашия лекар за съвет преди да вземете което и да е лекарство докато кърмте огхаде >»;

Шофиранеи работа с машини При правилно дозиране, Офтан Тимолол не предизвиква слабост или зрителни нарушения и не повлиява способностите за управление на моторни превозни средства. Той, обаче, може да понижи кръвното налягане, което може да причини отпадналост и замайване. Офтан Тимолол капки за очн съдържа бензалкониев хлорид Бензалкониев хлорид, който се използва като консервант в капките за очи, може да се отложи ако носите меки контактни лещи. Свалете контактните лещи преди да използвате капките и изчакайте поне 15 минути преди да ги поставите отново.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни попитайте Вашият лекар или фармацевт. Капките за очи са за поставяне само в окото. Препоръчителната доза е една капка в засегнатото око 1-2 пъти дневно. Ф След като накапете Офтан Тимолол капки за очи, натиснете с пръст ъгъла на окото до носа за 2 минути. Това ще помогне да спрете преминаването на тимолол в останалата част на тялото. Упътване за приложение 1. Измийте ръцете си. 2. Отворете флакона. В седнало или в легнало по гръб положение наведете главата назад. 3. Поставете флакона в близост до окото, като пазите от докосване върхът му. 4. Дръпнете долният клепач надолу и погледнете нагоре. 5. Леко натиснете флакона и изчакайте една капка да капне в пространството между долния клепач и окото. 6. Затворете окото и за 2 минути притиснете с показалец вътрешния ъгъл на окото. Затворете флакона. Ако поставяте няколко вида капки в едното око, изчакайте поне 5 минути между две накапвания. Вашият лекар ще премери вътреочното Ви налягане 2-4 седмици след започване на лечението и след това на равни интервали от време. Ф Употреба при деца Подробен медицински праглед трябва да предхожда използването на Офтан Тимолол. Вашият лекар внимателно ще прецени рисковете и ползите от лечението с Офтан Тимолол. Ако ползанте превишават рисковете, се препоръчва използването на най-ниската концентрация на активното вещество която е налична, веднъж дневно. Относно „употреба при деца” концентрация на активното вещество 0,190 може да е достатъчна за контрол на налягането в окото. Ако контрола на налягането не е задоволителен при тази дозиравка, може да е необходимо капките да се прилагат два пъти дневно на интервал от 2 часа. Пациентите, особено новородените, трябва да се наблюдават отблизо за един до два часа след първото приложение и внимателно да се проследяват за нежелани лекарствени реакции до провеждането на операция. Начин на приложение Само една капка Офтан Тимолол трябва да се накапва при дозиране. След приложение останете със затворени очи толква дълго, колкото е възможно (напр. 3-5 минути) и приложете натиск в ъгъла на окото, който е близо до носа, за да предотвратите разпространението на Офтан Тимолол капки за очи в тялото. КСАЦИЯ > | Продължителност на лечението Ф Ае ида Кац , За преходно лечение в педиатричната популация. И Е Ицаеиа зА да а сърца, аа | Ка «/

Ако сте използвали повече от необходимата доза Офтан Тимолол

Най-честите симптоми причинени от предозиране на бета-блокери са понижена сърдечна честота,

нарушен сърдечен ритъм (аритмия), ниско кръвно налягане, сърдечна недостатъчност и

констрикция на дихателните пътища в белите дробове (бронхоспазъм). В случай на предозиране се

консултирайте с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Офтан Тнимолол

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата даза.

Ако сте стрели използването на Офтан Тимолол

Не спирайте употребата на Офтан Тимолол преди да говорите с Вашия лекар.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, политайте Вашия лекар

или фармацевт.

4. Нежелани лекарствени реакции

| Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не Ф всеки ги получава. Обикновено, Вие можете да продължите да използвате капките, освен ако

реакциите не са сериозни. Ако се притеснявате, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Не

спирайте употребата на това лекарство преди да се говорили с Вашия лекар.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 потребители)

- “ Главоболие

- “ Замъглено виждане

Нечести нежелани реакции(могат да засегнат до 1 на 100 потребители)

- “ Забавен сърдечен ритъм

- “ Затруднено дишане

- “ Замаяност, слабост

- “ Гадене

- “ Възпаление на роговицата и конюнктивата (предните слоеве на очната ябълка), понижена

чувствителност на роговицата Редки нежелани реакции (могат да засегнат до ! на потребители) - “ Генерализирани алергични реакции, включващи уртикария, локализиран и генерализиран Ф обрив - “ Сърдечна недостатъчност - “Свиване на дихателните пътища в белите дробове (предимно при пациенти с предшестващо заболяване)

- “ Болест на Цейрони (образуване на плоска издатина или твърда бучка в пениса)

- “ Косопад

- Сухота в окото, възпаление на клепача

- “ Ниско кръвно налягане

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни)

- Сухота в устата

Тези симптоми обикновено отшумяват след спиране на лечението.

Както други лекарства прилагани в очите, тимолол се абсорбира в кръвта. Това тати

предизвика подобни нежелани реакции, както наблюдаваните при интравенозни ж Сдорнияибета-

блокери. Честотата на нежеланите реакции след локално офталмологично прилужение6 по-йн(ка ..

отколкото когато лекарствата се приемат, например през устата или се инжектрат/) вовоена те с, +. МИТ ДЕВЕТИ 4 1:

нежелани реакции включват реакции, наблюдавани в класа бета-блокери, кога! 9: : икстеза 7:

лечение на заболявания на очите. Це ара ДУсе) за |

И БЛИКА с и

- “ общи алергични реакции, включително подуване под кожата, което се появява на места, като лицето и крайниците и може да попречи на дихателните пътища, което да предизвика затруднения при преглъщане или дишане, сърбеж, внезапна тежка живото-застрашаваща алергична реакция |

- ниски нива на кръвната захар

- “ проблеми със съня (безсъние), кошмари, загуба на паметта

- инсулт, намален приток на кръв в мозъка, влошаване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение), необичайни усещания като изтръпване и бодежи

- “признаци и симптоми на дразнене в окото (напр. парене, смъдене, сърбеж, сълзене, зачервяване), отлепване на слоя под ретината, в който са кръвоносните съдове след филтрационна хирургия, което може да предизвика нарушения в зрението, ерозия на роговицата (увреждане на предния слой на очната ябълка), двойно виждане, спадане на клепача (окото е наполовина затворено)

- “ болка в гърдите, сърцебиене, оток (натрупване на течност), застойна сърдечна недостатъчност (болест на сърцето със задух и подуване на стъпалата и краката, поради задържане на течност), промени в ритъма или скоростта, с която бие сърцето, вид ритъмно сърдечно нарушение, сърдечен пристъп

- “ феномен на Рейно, студени ръце и крака |

Ф - “ кашлица

- “ нарушения на вкуса, нарушено храносмилане, диария, коремна болка, повръщане

- “ кожен обрив със сребристо-бял цвят (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис, кожен обрив

- “ болки в мускулите, които не са причинени от физически упражнения

- “ сексуална дисфенкция, намалено либидо

- “ мускулна слабост/ отпадналост

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при стайна температура (15-25“С),

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност

отговаря на последния ден от посочения месец.

След отваряне на флакона, разгворът трябва да се използва в рамките на един месец. Един месец

Ф след отваряне на флакона изхвърлете останалия във флакона разтвор, който не сте използвали.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване качеството на

продукта.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Офтан Тимолол

- Активното вещество е тимололов малеат, еквивалентен на тимолол 2,5 мет.

- Другите съставки са бензалкониев хлорид 0,1 тр, натриев дихидрогенфосфат дихидрат,

динатриев фосфат додекахидрат, натриев хидроксид (до рН 6,5-7,0), вода за инжекции.

| Как изглежда Офтан Тимолол и какво съдържа опаковката И соло Офтан Тимолол капки за очи са бистър, безцветен разтвор в пластмасов флакон с НАпУОМер: КЕ. С 4. Размер на опаковката: 5 пи! | ар са |: > члажнъеда“ / 3 |) Уве

Притежател на разрешението за употреба и пронзводител башеп Оу Мийуйаапкаш 20 Е1-33720 Татреге Финландия Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември 2012 бу ра с. ри | трае АС. | ИЗ накити фес. ду: За сж тт / 2. Ц <, Ден Е: Ж ди : Кал ква.