Oftamid

Една бутилка Офтамид 5 тое/т! капки за очи съдържа 5 тп! разтвор с левофлоксацин като активно й вещество. За теоретичния обем на една капка, еквивалентен на 0,05 111, количеството на активното вещество е | 0,256 те левофлоксацин хемихидрат, еквивалентен на 0,250 те левофлоксацин. Левофлоксацин е антибиотик от вида, наричан флуорохинолони (понякога съкращавани на „хинолони“). Той действа, като унищожава някои видове бактерии, които могат да причинят инфекции. Когато левофлоксацин се използва под формата на капки за очи, той се прилага при деца на възраст на или над 1 година и при възрастни за лечение на бактериални инфекции, които засягат предната | повърхност на окото. Един вид инфекция в тази област се нарича бактериален конюнктивит, което . представлява инфекция на покритието на предната част на окото (конюнктива). Офтамид капки за очи не са подходящи за лечение на инфекции на очите, които са се разпространили в по-дълбоките слоеве на покритието на окото или в течността в очната ябълка. За лечението на тези по-дълбоки и по-сериозни инфекции са необходими антибиотични таблетки или инжекции. Офтамид капки за очи не се препоръчва да бъде използван при деца на възраст под | година. Трябва да говорите с лекар, ако не се почувствате по-добре или ако се почувствате по-зле след 5 дни. МЗ ЕНЦИЯ 7 #

Не използвайте Офтамид капки за очи, разтвор: 5 9 И. Хе С бЛИКА Бъ”

- ако сте алергични към левофлоксацин, или други хинолони, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако не сте сигурни, първо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Офтамид капки за очи. | - ако се появи алергична реакция, дори и след една доза, прекратете използването на това | лекарство - ако забележите влошаване на симптомите на окото по време на лечение, моля, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро - ако не забележите признаци на подобрение в рамките на определен период на лечение, за който | сте се разбрали с Вашия лекар, моля, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро - по принцип, когато окото е инфектирано трябва да се избягва всякакъв контакт - Офтамид капки за очи съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да причини раздразнение на окото | Както с всички продукти, които съдържат консерванта бензалкониев хлорид, не трябва да се носят меки контактни лещи, докато се поставя лекарството, тъй като това може да доведе до раздразнение на покритието на окото. Деца и юноши Специалните предупреждения и предпазни мерки при използването на това лекарство са едни и същи при възрастни, юноши и деца на възраст >1 година. Други лекарства и Офтамнид капки за очи, разтвор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, дори и такива, които са без рецепта. По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате друг вид капки за очи или маз за очи, преди да започнете да използвате Офтамид капки за очи. . Ако използвате други капки за очи, трябва да изчакате поне 15 минути, между прилагането на Офтамид капки за очи и други капки за очи, Бременност, кърмене и фертилитет | | Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Офтамид капки за очи трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за бебето. Въпреки, че много малки количества от левофлоксацин достигат съответно до кръвта и майчиното мляко, след поставяне на капки за очи е много малко вероятно капките за очи да навредят на растящото бебе. | . Вашият лекар е информиран за потенциалните рискове и ще ви посъветва дали да използвате й Офтамид капки за очи в този случай. Вашата фертилнаст (способността да забременеете или да бъдете баща) не е нарушена, когато използвате Офтамид според неговите инструкции за употреба. Шофиране й работа с машини зет Левофлоксацин има незначително влияние върху способността за шофиране и работа Е Ако капките за очи предизвикат замъгляване на зрението, когато ги използвате, с. ианак: а . . докато то се проясни, преди да шофирате или да работите с машини. Е - Се А . з ре ае # Е /

Ъ м | Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте „ сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Офтамид капки за очи са за очно приложение и трябва да се поставят върху външната повърхност на окото. За пациенти на възраст над | година препоръчителната доза е следната: . ДНИ -2 е Поставете една до две капки в засегнатото око (очи) на всеки два часа. е Използвайте максимално 8 пъти на ден. ДНИ 3З-5 е Поставете една до две капки в засегнатото око (очи). | е Използвайте максимално 4 пъти на ден. Не е необходима корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст. Обичайната обща продължителност на курса на лечение е пет дни. Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да използвате капките. . Ако поставяте друго лекарство в окото си, трябва да изчакате поне 15 минути между поставянията на МИ различните видове капки. Употреба при деца и юноши Не се налага промяна в дозата при деца на възраст > 1 година и при юноши. Не се препоръчва използването на Офтамид при деца на възраст под 1 година. Преди да поставите капките: Ако е възможно, помолете някой друг да постави капките вместо Вас. Помолете го да прочете тези инструкции с Вас, преди да постави капките. . . 1) Измийте ръцете си 2) Отворете бутилката. Обърнете специално внимание върхът на флакона с капкомера да не докосва окото Ви, кожата около окото Ви или пръстите Ви. Ако това се случи случайно, трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, за да получите чиста бутилка. Наведете г главата си назад, докато седите, или да легнете по гръб. Поставете върха на бутилката близо до Вашето око. СИЦИЯ 4) Издърпайте долния клепач надолу и погледнете нагоре. СЪ С» я К заела Ду Е з еи и е | : | Мб ог

. 5) Стиенете леко бутилката и оставете една капка да падне в пространството между долния клепач . и окото. | 6) Затворете окото си за момент и притиснете вътрешния ъгъл на окото с пръст за около една : минута. По този начин предотвратявате изтичането на капките за очи през слъзния канал. 7) Избършете излишното количество от разтвора от кожата около окото, Ако е необходима още една капка или ако лекувате и двете очи, повторете стъпки от 3 до 6. Затворете плътно капачката след употреба.

Офтамид капки за очи не трябва да се инжектират във вътрешната част на очната ябълка.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Офтамид капки за очи, разтвор

Ако сте използвали повече от необходимата доза Офтамид капки за очи, разтвор, промийте окото

(очите) с вода и говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Офтамид капки за очи, разтвор

Ако сте пропуснали да използвате капките за очи, поставете следващата доза веднага, щом си

спомните. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако случайно сте погълнали Офтамид капки за очи, разтвор:

Количеството левофлоксацин в бутилката е твърде малко, за да предизвика нежелани реакции,

Въпреки това, ако сте притеснени, говорете с Вашия лекар или фармацевт, който ще Ви посъветва

относно необходимите мерки.

Ако сте спрели употребата на Офтамид капки за очи по-рано, отколкото трябва, това може да |

| забави процеса на излекуване. . . Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. й

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Приблизително един на десет човека получава нежелана реакция, когато използва Офтамид капки за очи. Повечето от тях засягат само окото и могат да не продължат много дълго. Ако пол й или постоянна нежелана реакция, трябва да прекратите използването на Офтамид к зДОЧИЯ я

потърсите спешно съвет от Вашия лекар. - бе. 5

ху/азВАА,

Честотата на възможните нежелани реакции се дефинира както следва: 6 | “а Е Е много чести засягат повече от Г от 10 потребители 2 СА “Е а ж! ) чести засягат 1 до 10 от 100 потребители |: “ с / нечести засягат 1 до 10 от 1000 потребители Бе И

| редки 1 | засягат 1 до 10 от 10000 потребители В

. честота данни Много рядко това лекарство може да предизвика тежки алергични реакции. . Следните симптоми могат да се появят, дори и само след една доза от Офтамид капки за очи: е подуване и стягане в гърлото; е затруднения в дишането. В редки случаи могат да се развият други алергични реакции. Симптоми на такива реакции са: е влошаване на зачервяването и сърбеж на очите; е увеличаване или внезапно подуване на клепачите. Спрете да използвате Офтамид капки за очи и незабавно се свържете с лекар, ако някой от тези симптоми се появят. Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 от 100 потребители) е чувство на парене в окото; е намалено зрение или слуз в окото Нечести нежелани реакции (засягат | до 10 от 1 000 потребители) е смъдене или раздразнение на очите, е болка в окото, | е сухи или възпалени очи, е подуване или зачервяване (кървясали очи) на конюнктивата (предното покритие на окото) или клепача, е необичайна непоносимост към светлина, е сърбеж в очите е слепване на клепачите, е главоболие, е обрив около окото, е запушен. нос или хрема Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 от 10 000 потребители) е алергични реакции, като например кожен обрив Много редни нежелани реакции (засягат по-малко от 1 от 10 000 потребители) е подуване и стягане в гърлото е затруднения в дишането Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Честотата, вида и тежестта на нежеланите реакции при деца и юноши се очаква да бъде същата като . при възрастни. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата съ МЕННИЯ Фо ул. „Дамян Груев“ Мо 8 <- ЕЕ с + ак! уебсайт: мечи Ъда Ъв. АЕ Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване" ече“”” „>“ / информация относно безопасността на това лекарство. «СУ сее а

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте бутилката плътно затворена. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Не използвайте това лекарство, ако забележите, че пластмасовият филм около капачката и гърлото липсва или е с нарушена цялост, преди да започнете нова бутилка. Офтамид капки за очи трябва да се използват в рамките на 28 дни след първото отваряне на бутилката. Останалото количество трябва да бъде върнато на Вашия фармацевт за безопасно изхвърляне. За да предотвратите инфекции, трябва да изхвърлите бутилката 28 дни след първото отваряне и да използвате нова бутилка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Офтамид капки за очни, разтвор - Активното вещество е левофлоксацин (като хемихидрат) 5 мто/т!. - Другите съставки на Офтамид капки за очи са: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, разтвор на натриева основа или солна киселина и вода за инжекции. Как изглежда Офтамид капки за очи, разтвор и какво съдържа опаковката Прозрачен зелено-жълт воден разтвор. 5 1! разтвор се доставя в стерилна бутилка от полиетилен ниска плътност (ГОРЕ), с връх на капкомера от полиетилен ниска плътност и капачка на винт от полиетилен висока плътност (НОРЕ) или от НРРЕЛ,ОРЕ. Притежател на разрешеннето за употреба Рпагтазуу155 Се5Ка герибНКа 5.г.0. дапКоусоуа 1569/2с, 170 00 Ргапа 7, Чешка Република Производител ВАРАВМ ЗАА,, Те! Роц51-Хаби, Асюц Г.опКа, 19002 Разата, АН, Гърция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙП под следните имена: Португалия ГемоЙохаста Ррагта 5155 „ЗЕНЦИЯ /, България Офтамид 5 тр/! капки за очи, разтвор Су е «а Чешка Република ГехмоНапиа 5 те/т!, обп! Карку, гогоК к А я Италия ГеуоНйапиа су ка Е Полша Г.еуойата С | А АЦЕ ) Дата на последно преразглеждане на листовката 09/2015 р Ка До е / жи рени И