Последна синхронизация с ИАЛ:

Octecare

Дермален спрей, разтвор · 1 mg/ml + 20 mg/ml · Bottle PE x 1 · Bausch Health Ireland Limited

Кратко резюме

ОКТЕКЕЪР е антисептик, който се прилага върху кожата или раните с цел унищожаване на микробите и инфекциозните агенти и спомага за предотвратяването на инфекции. ОКТЕКЕЪР съдържа две активни съставки: октенидин дихидрохлорид и феноксиетанол, които са ефективни срещу бактериите и гъбичките. ОКТЕКЕЪР е предназначен за употреба при възрастни и деца на всякаква възраст за: “я повтарящо се, краткотрайно антисептично обработване на лигавицата и съседните тъкани преди започването на диагностични процедури в аногениталната област, включително вагината, вулвата и главичката на пениса, както и преди катетеризация на пикочния мехур «я антисептично третиране на малки, повърхностни ранички и дезинфекция на кожата преди започването на нехирургически процедури а непродължително поддържащо антисептично третиране на междупръстови микози (гъбична инфекция на областта между пръстите на ръцете или краката). Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да по а, лекарска помощ [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество octenidine
Лекарствена форма Дермален спрей, разтвор
Концентрация 1 mg/ml + 20 mg/ml
Опаковка Bottle PE x 1
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Bausch Health Ireland Limited
Регистрационен № (ИАЛ) 20170004
ATC код D08AJ57 — octenidine
Последна актуализация на листовката 01 декември 2025 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

ОКТЕКЕЪР е антисептик, който се прилага върху кожата или раните с цел унищожаване на микробите и инфекциозните агенти и спомага за предотвратяването на инфекции. ОКТЕКЕЪР съдържа две активни съставки: октенидин дихидрохлорид и феноксиетанол, които са ефективни срещу бактериите и гъбичките. ОКТЕКЕЪР е предназначен за употреба при възрастни и деца на всякаква възраст за:

“я повтарящо се, краткотрайно антисептично обработване на лигавицата и съседните тъкани преди започването на диагностични процедури в аногениталната област, включително вагината, вулвата и главичката на пениса, както и преди катетеризация на пикочния мехур

«я антисептично третиране на малки, повърхностни ранички и дезинфекция на кожата преди започването на нехирургически процедури

а непродължително поддържащо антисептично третиране на междупръстови микози (гъбична инфекция на областта между пръстите на ръцете или краката).

Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да по а, лекарска помощ. ЕЦИЯ По

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте ОКТЕКЕЪР:

- ако сте алергични към октенидин дихидрохлорид, феноксиетанол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

- за промиване на коремната кухина (напр. интраоперативно), пикочния мехур или тъпанчетата (мембраната в средното ухо, която вибрира в отговор на звуковите вълни).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате ОКТЕКЕЪР.

ОКТЕКЕЪР е само за външна употреба.

Не поглъщайте ОКТЕКЕЪР и не позволявайте на ОКТЕКЕЪР да навлезе в кръвообращението,

напр. вследствие на случайно инжектиране.

След промиване на дълбоки рани със спринцовка е имало съобщения за упорити отоци, еритем и

некроза на тъканите, като в някои случан е необходима хирургическа ревизия (вж. точка 4).

За да се избегне увреждането на тъканите, продуктът не трябва да се прилага със спринцовка

в дълбоката тъкан. ОКТЕКЕЪР е предназначен само за повърхностно приложение (чрез

използване на тампон или чрез пръскане).

Да се прилага с повишено внимание при новородени, особено при такива, които са родени

недоносени. ОКТЕКЕЪР може да причини сериозни увреждания на кожата. Отстранете излишното

" количество от продукта и се погрижете разтворът да не остава върху кожата по-дълго, отколкото е

необходимо (това включва материали, покапани с разтвора, които са в пряк контакт с тялото на

пациента),

Трябва да се избягва приложение на ОКТЕКЕЪР в окото. В случай на попадане в очите, изплакнете

веднага обилно с вода.

При междупръстови микози (гъбична инфекция на областта между пръстите на ръцете или

краката) ОКТЕКЕЪР се използва само за непродължително поддържащо антисептично третиране.

В такива случан се свържете с Вашия лекар или фармацевт, за да се консултирате с него/нея. За

постигане на най-добри терапевтични ефекти следвайте внимателно инструкциите и препоръките

на лекаря или фармацевта.

Други лекарства и ОКТЕКЕЪР

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства.

Не смесвайте ОКТЕКЕЪР с други препарати и по-конкретно не използвайте ОКТЕКЕЪР в

комбинация с антисептици на базата на РУР-Ййод (комплекс повидон-йод) върху съседни области от

кожата, тъй като може да се получи изменение на цвета от силно кафяво до виолетово по

граничните области.

Избягвайте контакт с анионни повърхностноактивни вещества, напр. детергенти ит укоиващи

препарати. Заради възможността от взаимодействие с анионни съединения се п а. Бо М

използването на дестилирана вода (или вода за инжекции) като разтворител. 5 Кб А |

ОКТЕКЕЪР с храна, напитки и алкохол ОКТЕКЕЪР е предназначен само за външна употреба. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Като предпазна мярка е за предпочитане да избягвате използването на ОКТЕК ЕЪР по време на бременност. Не използвайте ОКТЕКЕЪР, освен ако не е посочено ясно от Вашия лекар. Кърмене Като предпазна мярка е за предпочитане да избягвате използването на ОКТЕК ЕЪР по време на кърмене. Не използвайте ОКТЕКЕЪР, освен ако не е посочено ясно от Вашия лекар. ОКТЕКЕЪР не трябва да се използва в областта близо до гърдите при кърмещите майки. Фертилитет Ефектите от ОКТЕКЕЪР върху фертилитета при хората не е проучен. Шофиране и работа с машини ОКТЕКЕЪР не влияе на способността за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, Начин на приложение Прилагане върху кожата ОКТЕКЕЪР е предназначен за повърхностно приложение и не трябва да се прилага, напр. със спринцовка в дълбоката тъкан. ОКТЕКЕЪР е предназначен за употреба върху кожата или малки, повърхностни рани. ОКТЕКЕЪР се препоръчва за употреба в неразредена форма. Освен ако не е предписано друго, прилагайте внимателно ОКТЕКЕЪР веднъж на ден, като пръскате върху леснодостъпни области, за да се осигури пълно омокряне. Алтернативно прилагайте ОКТЕКЕЪР, като го напръскате върху тампони и след това втриете в третираната област, като използвате един след друг най-малко два тампона, напръскани с ОКТЕКЕЪР, за да осигурите пълно овлажняване. Прилагането с тампони е предпочитаният метод. Преди да покриете раната с превръзка, лейкопласт и преди да се облечете, изчакайте поне една до две минути, след като ОКТЕКЕЪР изсъхне напълно. „саЩИЯ По, А, с. З., ХХ, „С

а При непродължителво поддържащо антисептично третиране на гъбична инфекция в областите между пръстите на ръцете или краката продуктът трябва да се пръска върху засегнатите области сутрин и вечер. Следвайте внимателно инструкциите, за да постигнете желания ефект. Не използвайте ОКТЕКЕЪР по-дълго от 2 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар. Употреба при деца и юноши Дозировката на ОКТЕКЕЪР е една и съща за възрастни и деца. Ако сте използвали повече от необходимата доза ОКТЕКЕЪР Предозирането с ОКТЕКЕЪР след локално приложение е почти невъзможно. Ако имате някакви съмнения, се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако погълнете ОКТЕКЕЪР, се свържете незабавно с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да използвате ОКТЕКЕЪР Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели употребата на ОКТЕКЕЪР Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са наблюдавани при продукт, който съдържа октенидин дихидрохлорид и феноксиетанол: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Усещане за парене, зачервяване, сърбеж, затопляне. Много редки нежелани реакции (може да засегнат до | на 10 000 души): Алергични реакции при контакт, като например временно зачервяване на мястото на приложение. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): След промиване на дълбоки рани със спринцовка е имало съобщения за упорити отоци, еритем и некроза на тъканите, като в някои случаи е била необходима хирургическа ревизия (вж. точка 2). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез самия по Изпълнителна агенция по лекарствата < ке Х

ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: ммм/.Бда.ЪБеР Като съобщавате за нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. След първа употреба ОКТЕКЕЪР трябва да се използва в рамките на | година, но не и след срока на годност. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ОКТЕКЕЪР е Активните вещества са: октенидин дихидрохлорид и феноксиетанол. 1 т! спрей за кожа, разтвор, съдържа | те октенидин дихидрохлорид и 20 те феноксиетанол. я Другите съставки са: натриев глюконат, глицерол, кокамидопропилбетаин САВ 30-10- (МН), пречистена вода и хлороводородна киселина, разтвор 1086 за корекция на рН (ако е необходимо). Как изглежда ОКТЕК ЕЪР и какво съдържа опаковката ОКТЕКЕЪР е бистър, безцветен разтвор с характерен мирис, който се предлага в бяла полиетиленова (НОРЕ) бутилка с 0,20 т! дозираща помпа от полиетилен (НРРЕ) и полипропилен, съдържаща 50 или 250 го! разтвор. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Ваи5си Неайп Тге!апа Сппиеа 3013 ГаКке Опме а . е Спумеез! Ви5те55 Сатри5 ВАЦИЯ по РъБН 24, Р24РРТЗ с Фо 5 ИА А аа фа сн а МЕ. ка чак “ а“ м А Пе аа че!" щО“ „е Мая ки”

Производител СУМ РоПа Вже5гом 5.А. и. Рехгетуб ома 2 35-105 Вхе5хом Полша Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Полша Мах15ерис България ОКТЕКЕЪР | те/т! + 20 те/т! спрей за кожа, разтвор Литва Риюзерис Е те/20 те/ти! одо5 ри 5Ка!а5 (Иигра!а5) Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2025 що ЕЩИЯ по > Са НАЩЕ Вама! СЗ ликНа 7 е”

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Octeangin 2,6 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.