Последна синхронизация с ИАЛ:

Octenisept

ИАЛ

спрей дермален, разтвор · 1 mg/ml + 20mg/ml

Кратко резюме

Октенисепт е разтвор кожа, съдържащ активните вещества октенидинов дихидрохлорид и феноксиетанол, които имат антисептични свойства. Октенисепт се използва за многократно временно подготвително антисептично третиране на лигавици и съседна кожна тъкан преди диагностични процедури на или в близост до полови или отделителни органи, както и преди поставяне на уретрален катетър. Октенисепт се използва също и за антисептично третиране на малки повърхностни рани и дезинфекция на кожата преди нехирургични процедури. Октенисент може да се използва при пациенти от всички възрастови групи. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма спрей дермален, разтвор
Концентрация 1 mg/ml + 20mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20150367
Последна актуализация на листовката 01 януари 2017 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Октенисепт е разтвор кожа, съдържащ активните вещества октенидинов дихидрохлорид и феноксиетанол, които имат антисептични свойства. Октенисепт се използва за многократно временно подготвително антисептично третиране на лигавици и съседна кожна тъкан преди диагностични процедури на или в близост до полови или отделителни органи, както и преди поставяне на уретрален катетър. Октенисепт се използва също и за антисептично третиране на малки повърхностни рани и дезинфекция на кожата преди нехирургични процедури. Октенисент може да се използва при пациенти от всички възрастови групи.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Октенисепт ако сте алергични към октенидинов дихидрохлорид, феноксиетанол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Да не се прилага на ушното тъпанче. Предупреждения и предназни мерки ЛЕКАРСТВАТА

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Октенисепт. За да се предотврати възможно увреждане на ткани, продуктът не трябвя да се инжектира и не трябва да се прилага върху тканите с упражняване на натиск. • Не трябва да се допуска попадане на Октенисепт в кръвообращението, например в резултат на случайно инжектиране. • Ако Октенисепт влезе в контакт с анионни повърхностноактивни вещества (сапун, перилни и почистващи препарати), активната му съставка октенидинов дихидрохлорид може да изгуби ефекта си. Други лекарства и Октеннсепт Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Октенисепт не трябва да се прилага в близост до кожни участъци, които са третирани с антисептици (дезинфектанти), съдържащи повидон-йод, тъй като в граничните зони може да се получи контрастна промяна в цвета на кожата с кафяво до виолетово оцветяване. Октенисентне трябва да се прилага едновременно с анионни повърхностноактивни вещества (сапун, перилни и почистващи препарати), тъй като те могат да намалят или да неутрализират действието му. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това Данните от досегашния опит с прилагане на Октенисепт при хора по време на бременност не показват вредни ефекти. Няма данни за приложението на Октенисепт през периода на кърмене. Като предпазна мярка Октенисепт не трябва да се прилага в областта на грдата през периода на кърмене. Шофиране и работа с машини Октенисепт не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение Разтворът е предназначен за прилагане върху кожата. Нанесете щателно медикамента върху участъка, който трябва да бъде третиран, до пълно омокряне. След нанасяне трябва да изчакате най-малко две минути преди да извършвате други манипулации върху третирания участък (например поставяне на превръзка върху рана). Това є необходимо, защото медикаментът трябва да се остави за минути експозиция, за да може да се постигне пълният желан ефект. • Употреба при деца и юноши Препоръчваната доза за възрастни и деца е една и съща.

• Продължителност на лечението Не използвайте този медикамент за повече от 2 седмици, без да се посъветвате с Вашия лекар. • Ако сте използвали повече от необходимата доза Октенисепт Няма информация относно предозиране. Много малко вероятно е да се получи предозиране, ако медикаментът се използва според указанията. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

§4 Възможни нежелани реакции

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Усещане за парене, зачервяване, сърбеж и затопляне в третираните участъци. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Алергична контактна реакция, например временно зачервяване на мястото на приложение Педнатрична популация Честотата, вида и тежестта на нежеланите лекарствени реакции при децата са същите, както и при взрастните. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез: Излълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деда. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

След първоначално отваряне: да се употреби в рамките на една година. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Октенисепт Активните вещества са: октенидинов дихидрохлорид и феноксиетанол. Един милилитър (ml) от разтвора съдържа 1 mg октенидинов дихидрохлорид и 20 mg феноксиетанол. Другите съставки са: кокамидопропилбетаин, натриев глюконат, глицерол 85%, натриєв хлорид, разтвор на натриев хидроксид (10%), пречистена вода Как изглежда Октенисепт и какво съдържа опаковката Октенисепте бистър, безцветен, почти без мирис разтвор, спрей за кожа, който се доставя в бели пластмасови бутилки съ спрей-помпа. Опаковките са от 50 и 250 ml. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба: Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Германия Производител: Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИЙ под следните имена: България - Октенисепт1 mg/ml + 20 mg/ml спрей за кожа, разтвор Кипър - Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Дєрматк екфсона, балона Естония - Ophenic, 1 mg/20 mg/ml nahasprei, lahus Финландия - Octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml sumute iholle, liuos Германия -Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Унгария - Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml külsóleges oldatos spray Италия - Octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml spray cutaneo, soluzione Латвия - Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml uz adas lietojams aerosols, skidums Литва - Ophenic 1 mg/20 mg/ml odos purškalas (tirpalas) Нидерландия - Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml huidspray, oplossing Словакия - Ortenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermála rotoková aerodisper kal

Словения - Ophenic 1 mg/20 mg v 1 ml Dermalno pršilo Испания - Octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Solución para pulverización cutánea Швеция - Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Kutan spray, lösning Обединено кралство - Octenisept 1mg/ml + 20mg/ml cutaneous spray, solution Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2017.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.