Последна синхронизация с ИАЛ:

Noliterax

ИАЛ

таблетки · 8 mg/2,5 mg

Кратко резюме

НОЛИТЕРАКС представлява комбинация от две активни съставки периндоприл и индапамид. Той е антихипертензивно средство и се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) НОЛИТЕРАКС ce предписва на пациенти, които вече приемат 8mg периндоприл и 2,5mg индапамид в отделни таблетки, тези пациенти могат вместо това да приемат една таблетка НОЛИТЕРАКС, която съдържа и двете съставки. За каво се използва НОЛИТЕРАКС ? Периндоприл принадлежи към клас от лекарства, наречени АСЕ инхибитори [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма таблетки
Концентрация 8 mg/2,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20090193

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

НОЛИТЕРАКС представлява комбинация от две активни съставки периндоприл и индапамид. Той е антихипертензивно средство и се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) НОЛИТЕРАКС ce предписва на пациенти, които вече приемат 8mg периндоприл и 2,5mg индапамид в отделни таблетки, тези пациенти могат вместо това да приемат една таблетка НОЛИТЕРАКС, която съдържа и двете съставки. За каво се използва НОЛИТЕРАКС ? Периндоприл принадлежи към клас от лекарства, наречени АСЕ инхибитори. Те действат чрез разширяване на кръвоносните съдове, което облекчава сърцето при изпомпването на кръв през тях. Индаламид е диуретик. Диуретиците увеличават количеството на урината произвеждана от бъбреците. Индапамид, обаче, е различен от другите диуретици, тъй като води до много леко товишаване на количеството образувана урина. Всяка от активните съставки понижава кръвнот налягане, а приети заедно те водят до по-добро контролиране на кръвното Ви налягане

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте НОЛИТЕРАКС ако сте алергични (свръхчувствителни) към периндоприл или някой друг АСЕ инхибитор, или към индапамид или други сулфонамиди или към някое от останалите съставки на НОЛИТЕРАКС, ако сте получавали симптоми, като например свирещо дишане, оток на лицето или езика, силен сърбеж или тежки кожни обриви, при предишно лечение с АСЕ инхибитор или ако Ваши кръвни роднини са имали при други обстоятелства такива симптоми (състояние наречено ангионевротичен оток), ако сте с тежко чернодробно заболяване или страдате от състояние, наречено чернотробна. енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка), ако сте с бъбречно заболяване или сте на диализно лечение, КРЕНИЯ ПО ПЕКТИ ако сте с нисък или висок калий в кръвта,

ако има съмнение, че сте с нелекувана сърдечна декомпенсация (тежка задръжка на вода, затруднено дишане), ако сте бременна след третия месец (добре е да избягвате НОЛИТЕРАКС по време на ранната бременност - вижте точка "Бременност и кърмене), ако кърмите. Обърнете спецнално внимание при употребата на НОЛИТЕРАКС Ако някоя от следните особености се отнася за Вас, моля уведомете Вашия лекар, преди да приемете НОЛИТЕРАКС: ако сте с аортна стеноза (стесняване на главния кръвоносен съд излизащ от сърцето) или хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеноза на реналните артерии (стесняване на артерията снабдяваща бърека с кръв), яко имате други сърдечни проблеми, ако сте с чернодробни проблеми, ако страдате от колагеноза (кожна болест), като например системен лупус еритематозус или склеродермия, ако имате атеросклероза (втвърдяване на артериите), ако страдате от хиперпаратиреоидизъм (повишена активност на паращитовидната жлеза), ако страдате от подагра, ако сте с диабет, ако сте на диета с ограничение на солта или използвате заместители на готварската сол съдържащи калий, ако приемате литиеви препарати или калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен), тъй като тяхната употреба с НОЛИТЕРАКС трябва да се избягва (вижте точка "Прием на други лекарства"). Кажете на Вашия лекар ако мислите, че сте бременна, или че може да забременеете. НОЛИТЕРАКС не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да навреди сериозно на Вашето бебе ако се използва през този период (вижте «Бременност и кърмене»). Ако приемате НОЛИТЕРАКС, Вие трябва да уведомите Вашия лекар или медицинския персонал: ко трябва да бъдете подложен(а) на анестезия и/или операция ако наскоро сте имали диария или повръщане, или сте обезводнен(а) ако трябва да бъдете подложен(а) на диализа или LDL афереза (която представлява отстраняване на холестерол от Вашата кръв с помошта на машина), ако трябва да бъдете подложен(а) на десенсибилизация за намаляване на на ефектите от алергията към ужилване от пчела или оса, ако трябва да бъдете подложен(а) на медицинско изледване, което изисква инжектиране на йод-съдържащо контрастно вещество (вещество, което прави видими на ренген органи като бъбрек или стомах). Спортистите трябва да знаят, че НОЛИТЕРАКС съдържа активно вещество (индапамид), което може да предизвика позитивиране на резултатите при допингов контрол. НОЛИТЕРАКС не трябва да се дава на деца. Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Трябва да се избягва употребата на НОЛИТЕРАКС с: Литиеви препарати (използват се за лечение на депресия), Калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен), калиеви соли.

Леченнето с НОЛИТЕРАКС може да бъде повлияно от други лекарства. Непременно съобщете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да е необходимо специално внимание: други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, прокайнамид (за лечение на неритмична сърдечна дейност), алопуринол (за лечение на подагра), терфенадин или астемизол (антихистаминови препарати за сенна хрема или алергии), кортикостероиди използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит, имуносупресори използвани за лечение на автоимунни нарушения или след трансплантационна хирургия за предотвратяване на отхвърлянето на присадения орган (напр. циклоспорин), лекарства за лечение на рак, инжекционен еритромицин (антибиотик), халофантрин (използва се за лечение на някой видове малария), пентамидин (използва се за лечение на пневмония), винкамин (използва се за лечение на симптоматични нарушения на познавателната функция при напреднала взраст, включително при загуба на паметта), бепридил (използва се за лечение на ангина пекторис), султоприд (за лечение на психози), лекарства, които се използват при проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), дигоксин или други сърдечни гликозиди (за лечение на кардиологични проблеми), баклофен (за лечение на мускулна скованост настъпваща при заболявания като множествена склероза), лекарства за лечение на диабет, като например инсулин или метформин, Калии препарати включитело каливи добавки, слабителни средства стимулиращи перисталтиката (напр. сена), нестероидни противовъзпалителни средства (напр. ибупрофен) или високи дози салицилати (напр. аспирин), амфотерицин Б в инжекции (за лечение на тежки гъбични заболявания), лекарства за лечение на психични разстройства, като например депресия, тревожност, шизофрения...(напр. трициклични антидепресанти, невролептици), тетракозактид (за лечение на болестта на Крон). Прием на НОЛИТЕРАКС с храни и напитки Предпочита се приемане на НОЛИТЕРАКС преди хранене. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Бременност Кажете на Вашия лекар ако мислите, че сте бременна, или че може да забременеете. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на НОЛИТЕРАКС преди за забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате длуго лекарство вместо НОЛИТЕРАКС. НОЛИТЕРАКС не се препоръчва по време на ранната бременност и не трябва да се взема ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе ако се използва след третия месец от бременността. Кърмене Кажете на Вашия лекар ако кърмите или ако мислите да започвате да кърмите. НОЛИТЕРАКС е противопоказан при майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас ако искате да кърмите особено ако бебето Ви е новородено или преждевременно родено. Говорете с Вашия лекар незабавно. Шофиране и работа с машини

НОЛИТЕРАКС обикновено не повлиява състоянието на бдителност, но при някои пациенти могат да настъпят индивидуални реакции свързани с ниско кръвно налягане. В резултат на това може да се наруши способността за шофиране или работа с машини. Важна информация относно някой от съставките на НОЛИТЕРАКС НОЛИТЕРАКС съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте НОЛИТЕРАКС точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една таблетка дневно. За предпочитане е да приемате таблетката си сутрин и преди хранене. Приемайте таблетката с чаша вода. Ако сте приели повече от необходимата доза НОЛИТЕРАКС Ако сте приели повече таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото медицинско заведение за спешна помощ. Ако кръвното Ви налягане спадне значително (симптомите са виене на свят или прималяване), заемането на хоризонтално положение на тялото с повдигнати долни крайници може да Ви бъде от полза. Ако сте пропуснали да приемете НОЛИТЕРАКС Важно е да приемате Вашего лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако, обаче, пропуснете да вземете една доза НОЛИТЕРАКС, вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на НОЛИТЕРАКС Тъй като лечението на кръвното налягане е обичайно за цял живот, Вие трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да спрете приемането на този лекарствен продукт. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, НОЛИТЕРАКС може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако почувствате някоя от следните реакции, спрете приемането на лекарствения продукт веднага и съобщете незабавно на Вашия лекар : подуване на лицето, устните, устата, езика или горлото, затруднение в дишането, тежък световъртеж или премаляване, необичайно бърз или неравномерен сърдечен пулс. В низходящ ред на честотата им нежеланите реакции могат да бъдат следните: Чести (срещат се при по-малко от 1 на 10 потребители, но при повече от 1 на 100 потребители): главоболие, виене на свят, световъртеж, изтръване на крайниците, нарушения на зрението, шум в ушите (усещане за шум в ушите), замаяност поради ниско кръвно налягане, кашлица, недостиг на въздух, стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, болки в корема, променен вкус, сухота в устата, диспепсия или затруднено храносмилане, диария, запек), алергични реакции (като напр. кожни обриви, сърбеж), мускулни крампи, чувство за умора. свиркащо дишане и недостиг на въздух), ангионевротичен оток (симптоми като напр. свиркащо

дишане, подуване на лицето или езика), уртикария (копривна треска), пурпура (червен точковиден обрив), бъбречни проблеми, импотентност, потене, Много редки (срещат се при по-малко от 1 на 10 000 потребители): обърканост, сърдечносъдови нарушения (неритмичен пулс, ангина пекторис (гръдна жаба), сърдечен инфаркт), еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), ринит (запушен нос или хрема), тежки кожни прояви, като например еритема мултиформе. Ако страдате от системен лупус еритематозус (вид колагеноза), може да настъпи влошаване. Има съобщения и за прояви на фоточувствителност (промени във външния вид на кожата) след излагане на слънце или изкуствени ултравиолетови лъчи. - С неизвестна честота (от наличните данни неможе да бъде направена оценка за честотата): припадък, животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм (Torsades de pointes), промяна в електрокардиограмата, повишени нива на чернодробните ензими. Възможни са нарушения на кръвта, бъбреците, черния дроб или панкреаса (задстомашната жлеза) и промени в лабораторните параметри (кръвните изследвания). Може да се наложи Вашия лекар да Ви назначи изследване на кръвта за контролиране на Вашето състояние. В случаите на чернодробна недостатъчност (проблеми с черния дроб), съествува опасност от настъпване на чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане серизна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакцин, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте НОЛИТЕРАКС след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец и е посочен на блистера. Да се съхранява под 30°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа НОЛИТЕРАКС Активните вещества са терт-бутиламинов периндоприл и индапамид. Една таблетка съдържа 8mg терт-бутиламинов периндоприл (сьответстващо на 6,676 mg периндоприл) и 2,5 mg индапамид. - Другите съставки в таблетката са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (Е470B), силициев диоксид, хидрофобен колоиден и микрокристална целулоза. Как изглежда НОЛИТЕРАКС и какво съдържа опаковката НОЛИТЕРАКС, таблетки, са бели кръгли таблетки. Една таблетка съдържа 8 mg терт-бутиламинов периндоприл и 2,5 mg индапамид. Таблетките се продават в блистери от 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител • КЛУБЛИКА БАННА

Притежател на разрешението за употреба: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes cedex Франция Производител: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Франция Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co. Wicklow - Ирландия LABORATORIOS SERVIER S.L. Avenida de Los Madroños, 33 28043 Madrid - Испания Местен представител: Сервие Медикал ЕООД София Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членкие на ЕИП под следните имена: Белгия Болгария Кипър Чешка република Дания Естония Франанаия Гърция Унгария Исландия Ирландия Италия Латвия Литва Люксембург Малта Холандия Полша Португалия румъния Словашка република Словения Испания Preterax 8mg/2.5mg NOLITERAX 8 mg /2.5 mg NOLITERAX 8 mg /2.5 mg PARATERAX 8 mg /2,5 mg PARATERAX NOLITERAX 8 mg /2.5 mg NOLITERAX 8 mg /2.5 mg PARATERAX 8 mg /2,5 mg PRETERAX 8 mg /2,5 mg Pretanix Komb forte 8 mg /2,5 mg PARATERAX 8 mg /2.5 mg Perindopril tert-butylamine / indapamide Servier 8 mg /2.5 mg tablets Perindopril / indapamide Servier 8 mg /2,5 mg NOLITERAX 8 mg /2,5 mg tablets NOLITERAX 8 mg /2,5 mg tabletès PRETERAX 8 mg /2,5mg NOLITERAX 8 mg /2.5mg NOLITERAX 8 mg /2.5mg NOLITERAX NOLITERAX 8 mg /2,5mg Perindopril terț-butilamină/indapamidă Servier 8 mg /2,5 mg NOLITERAX 8 mg /2.5mg PARATERAX 8 mg /2,5 mg tablete BIPRETERAX 8/2,5 mg

Дата на последно одобрение на листовката: ММ/ГГГГ

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.