Ноепикс (Noepix) 100 mg/ml перорален разтвор

Ноепикс 100 mg/ml перорален разтвор е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпи при епилепсия). Ноепикс се използва: самостоятелно при взрастни и юноши над 16-годишна взраст с новоднагностицирана епилепсия, за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация като долълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи съ или без генерализация при възрастни, юноши и кормачета над 1-месечна взраст миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия првично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна взраст с идиопатична генерализирана епилепсия (вид епилепсия, за която се смята, че има генетична причина)

Не приемайте Ноепикс Ако сте алергични към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на тов. ..... лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ноепикс.

• Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания. Вашият лекар може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира. Ако забележите забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар. Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Ноепикс са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар. Други лекарства и Ноепикс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ноепикс с храна, напитки и алкохол Вне може да приемате Ноепикс със или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте Ноепикс с алкохол. Бременност и кърмене Ако сте бременна или крмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ноепико не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост. Рискът от вродени дефекти за Вашето неродено дете не може да бъде напълно изключен. Проучванията с леветирацетам при животни показват нежелана репродуктивна токсичност, но в дози, които са значително по-високи от тези, от които се нуждаете, за да контролирате пристъпите си. Не се препоръчва кърмене по време на лечението. Шофиране и работа с машини Ноепикс може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не шофирайте и не използвайте машини, докато се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната. Ноепикс съдържа метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и малтитол Ноепикс перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216), които могат да предизвикат алергични реакции (вероятно от забавен тип). Ноепикс перорален разтвор съдържа също и малтитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да приемете този лекарствен продукт.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от нежеланите лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето. Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти: • назофарингит; сомнолентност (сънливост), главоболие. Чести: може да засегнат 1 до 10 на 100 пациенти анорексия (загуба на апетит); депресия, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нервност или раздразнителност; конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене); световъртеж; кашлица; болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене; обрив; астения/ умора (изтощение). Нечести: може да засегнат 1 до 10 на 1 000 пациенти • намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити; намаляване на теглото, повишаване на теглото;

опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство; амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изръване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация); двойно виждане, замъглено зрение; отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб; косопад, екзема, пруритус; мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите); нараняване. Редки: може да засегнат 1 до 10 на 10 000 пациенти инфекция; намален брой на всички видове кръвни клетки; тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS); намаление на концентрацията на натрий в кръвта; самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невзможност за концентрация); • неконтролирани мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност); панкреатит; чернодробна недостатъчност, хепатит; кожен обрив, който може да образува мехури по кожата във вид на малки таргетни точки (с тъмно петно в центъра, заобиколено от по-бледа зона с тъмен кръ по края) (мултиформена еритема), широко разпространен обрив с мехури и белеща се кожа, по- специално около устата, носа, очите и гениталите (синдром на Стивъно-Джонсън), и в по-тежка форма, водеща до белене на кожата на повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза). Сьобщаване на нежелани реакций Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции и директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и, бутилката след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец... Не използвайте повече от 4 месеца след првото отваряне на бутилката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. NOTES.

Какво съдържа Ноепикс Активното вещество е леветирацетам. Всеки ml съдържа 100 mg леветирацетам. Другите съставки са: натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (Е216), амониев глициризат, глицерол (Е422), малтитол, течен (Е965), ацесулфам калий (Е950), аромат грозде, пречистена вода. Как изглежда Ноепикс и какво съдържа опаковката Ноепикс 100 mg/ml перорален разтвор е прозрачен, бледо жълто-кафяв разтвор. Ноепикс стъклена бутилка 300 ml (за деца на и над 4 години, юноши и взрастни) е опакована в картонена кутия, съдържаща 10 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,25 ml). Ноепикс стъклена бутилка 300 ml (за деца на и над 6 месеца и деца на взраст от 2 до 4 години) є опакована в картонена кутия, съдържаща 3 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,1 ml) и адаптор за спринцовката. Ноепикс стъклена бутилка 300 ml (за кърмачета от 1 месец до под 6 месеца) е опакована в картонена кутия, съдържаща 1 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,05 ml) и адаптор за спринцовката. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Исландия Производител Балканфарма-Троян АД ул. Крайречна 1 5600 Троян България Швеция Болгария Киптър Малта Полша Този продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните наименования: Noepix 100 mg/ml oral solution Ноепикс 100 mg/ml перорален разтвор Noepix 100 mg/ml oral solution Noepix 100 mg/ml oral solution Noepix 100 mg/ml oral solution Дата на последно преразглеждане на листовката: април 2014 г.