Noclaud
Кратко резюме
Активната съставка на Ноклауд (цилостазол) принадлежи на група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 3. Неговите действия са няколко и включват разширяване на някои кръвоносни съдове и намаляване на съсирващата активност (за слепване) на някои кръвни клетки, наречени тромбоцити, в кръвоносните стдове. Ноклауд Ви е предписан за „интермитентно клаудикацио". То представлява подобна на спазъм болка в краката при ходене и се причинява от недостатъчно кръвоснабдяване на краката. Ноклауд може да увеличи разстоянието, което можете да изминете без болка, тъй като подобрява кръвообращението в краката [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20140056 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активната съставка на Ноклауд (цилостазол) принадлежи на група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 3. Неговите действия са няколко и включват разширяване на някои кръвоносни съдове и намаляване на съсирващата активност (за слепване) на някои кръвни клетки, наречени тромбоцити, в кръвоносните стдове. Ноклауд Ви е предписан за „интермитентно клаудикацио". То представлява подобна на спазъм болка в краката при ходене и се причинява от недостатъчно кръвоснабдяване на краката. Ноклауд може да увеличи разстоянието, което можете да изминете без болка, тъй като подобрява кръвообращението в краката. Ноклауд се препоръчва само за пациенти, чийто симптоми не са се подобрили достатъчно след извршване на промени в начина на живот (като спиране на тютюнопушенето и увеличаване на физическите упражнения) и след други подходящи видове лечение. От важно значение е да продължите с промените, които сте направили в начина си на живот, докато приемате цилостазол.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Ноклауд лекарство (изброени в точка 6).
• ако имате заболяване, наречено "сърдечна недостатъчност". • ако имате упорита болка в грдите при покой или сте имали "сърдечен удар" или някаква сърдечна операция през последните шест месеца • ако понастоящем страдате или в миналото сте страдали от краткотрайна загуба на съзнание, дължаща се на сърдечно заболяване, или тежки нарушения на стречната честота. • ако Ви е известно, че страдате от заболяване, което увеличава риска от кървене или образуване на кръвонасядания, като: • активна стомашна язва(и). • инсулт през последните шест месеца. • проблеми с очите, ако страдате от диабет. • ако кръвното Ви налягане не е добре контролирано. • ако приемате ацетилсалицилова киселина и клопидогрел или някаква комбинация от две или повече лекарства, които могат да увеличат риска от кървене [ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт] • ако имате тежко бъбречно заболяване или умерено или тежко чернодробно заболяване. • ако сте бременна Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ноклауд: ако страдате от тежко сърдечно заболяване или някакви проблеми съ сърдечния ритъм. ако имате проблеми с кръвното налягане. По време на лечението с Ноклауд ако е необходимо да Ви се направи операция, включително вадене на зъб, информирайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ноклауд. ако забележите лесно образуване на кръвонасядания или кървене, спрете приема на Ноклауд и информирайте Вашия лекар. Деца и юноши Ноклауд не е подходящ за деца. Други лекарства и Ноклауд Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-специално трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, които обикновено се използват за лечение на болезнени и/или възпалителни заболявания на мускулите или ставите, или ако приемате лекарства за намаляване на кръвосъсирването. Тези лекарства включват: ацетилсалицилова киселина, клопидогрел, противосъсирващи средства (напр. варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или нискомолекулни хепарини). Ако приемате такива лекарства с Ноклауд, Вашият лекар може да проведе някои обичайни кръвни изследвания. Определени лекарства могат да окажат влияние върху ефекта на Ноклауд, когато се приемат едновременно. Те може или да увеличат нежеланите реакции към Ноклауд, или да намалят действието му. Ноклауд може да окаже подобен ефект върху други лекарства. Преди да- започнете да приемате Ноклауд, информирайте Вашия лекар, ако сте приемали: • еригромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотици) • кетоконазол (за лечение на гбични инфекции) • омепразол (за лечение на повишена киселинност в стомаха)
• дилтиазем (за лечение на високо кръвно налягане или болка в гордите) • цизаприд (за лечение на стомашни нарушения) • ловастатин, симвастатин или аторвастатин (за лечение на висок холестерол в кръвта) • халофантрин (за лечение на малария) • пимозид (за лечение на психични заболявания) • производни на моравото рогче (за лечение на мигрена, напр. ерготамин, дихидроерготамин) • карбамазепин или фенитоин (за лечение на грчове) • жълт кантарион (билков продукт) Ако не сте сигурни дали това се отнася за Вашите лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Преди да започнете да приемате Ноклауд, информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за високо кръвно налягане, тъй като той може да има допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане. Ако кръвното Ви налягане спадне прекалено много, това може да предизвика учестено сърцебиене. Тези лекарства включат: диуретици (напр. хидрохлоротиазид, фуроземид) блокери на калиевите канали (напр. верапамил, амлодипин) АСЕ инхибитори (напр. каптоприл, лизиноприл) ангиотензин II рецепторни антагонисти (напр. валсартан, кандесартан) бета-блокери (напр. лабеталол, карведилол); Възможно е да можете да приемате едновременно горепосочените лекарства и Ноклауд, като Вашият лекар ще прецени какво е подходящо за Вас. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ноклауд НЕ ТРЯБВА да се приема по време на бременност. НЕ СЕ ПРЕПОРЪЧВА употребата на Ноклауд от жени в периода на кърмене. Шофиране и работа с машини Ноклауд може да причини замаяност. Ако почувствате замаяност след приема на Ноклауд, НЕ шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини, и информирайте Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Препоръчителната доза е 2 х 100 mg (две таблетки от 50 mg два пъти дневно /сутрин и вечер/ или една таблетка от 100 mg два пъти дневно /сутрин и вечер/). Тази доза не трябва да се променя при пациенти в напреднала взраст. Вашият лекар обаче може да Ви предпише по-ниска доза, ако приемате други лекарства, които могат да окажат влияние върху Ноклауд. • Ноклауд трябва да се приема 30 минути преди закуска и вечеря. Винаги приемайте: таблетките с вода. В някои случаи може да усетите полза от приема на Ноклауд в рамките на 4 началото на лечението.
Вашият лекар ще оцени развитието на Вашето заболяване след 3 месеца лечение и може да препоръча прекратяване приема на цилостазол, ако ефектът от лечението е недостатъчен. У потреба при деца и юноши Ноклауд не е подходящ за деца. Ако сте приели повече от необходимата доза Ноклауд Ако по някаква причина сте приели повече от необходимата доза Ноклауд, може да изпитате признаци и симптоми, като главоболие, диария, спадане на кръвното налягане и неравномерен сърдечен ритъм. Ако сте приели повече таблетки от предписаната Ви доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или местния център за спешна медицинска помощ. Не забравяйте да взмете опаковката с Вас, за да разберат какво лекарство сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Ноклауд Ако сте пропуснали доза, не се притеснявайте; изчакайте до следващия прием, за да приемете следващата таблетка и продължете нормално. НЕ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Ноклауд Ако спрете приема на Ноклауд, болката в краката Ви може да се появи отново или да се засили. Поради това трябва да спирате приема на Ноклауд, само ако забележите нежелани реакции, изискващи спешна медицинска помощ (вж. точка 4), или ако Вашият лекар Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, може да Ви е необходима спешна медицинска помош. Спрете приема на Ноклауд и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. • инсулт • сърдечен удар • сърдечни проблеми, които може да предизвикат недостиг на въздух или подуване на глезените • неравномерен сърдечен ритъм (новопоявило се или влошено състояние) • забележимо кървене • лесно образуване на кръвонасядания • тежко заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите • пожълтяване на кожата или бялото на очите, предизвикани от чернодробни или кръвни проблеми (жлтеница) Също така незабавно трябва да информирате Вашия лекар, ако имате повишена температура или възпалено грло. Може да е необходимо да Ви бъдат направени някои изледвания на кръвта и Вашият лекар ще вземе решение относно по-нататъшното Ви лечение. Съобщени са следните нежелани реакции към цилостазол. Грябва датиф лекар възможно най-скоро:
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) • главоболие • необичайни изпражнения • диария Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) • повишена сърдечна честота • силно сърцебиене (палпитации) • болка в грдите • замаяност • възпалено грло • хрема (ринит) • болка в корема • стомашен дискомфорт (лошо храносмилане) • гадене или повръшане • липса на апетит (анорексия) • прекомерно оригване или газове (флатуленция) • подуване на глезените, краката или лицето • обрив или промяна във външния вид на кожата • сърбеж по кожата • петнисти кръвоизливи по кожата • обща отпадналост Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) • сърдечен удар • неравномерен стрдечен ритъм (новопоявило се или влошено състояние) • сърдечни проблеми, които могат да предизвикат недостиг на въздух или подуване на глезените • пневмония • кашлица • втрисане • неочаквано кървене • склонност към кървене (напр. в стомаха, очите или мускулите, носа и кръв в храчките или урината • намаляване на броя на червените кръвни клетки в кръвта • замаяност при изправяне • припадък • тревожност • затруднен сън • необичайни сънища • алертична реакция • мускулни болки • диабет и повишена кръвна захар • стомашна болка (гастрит) • неразположение Може да има повишен риск от кървене в окото при хора, страдащи от диабет. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души): • склонност към кървене за по-продължително време от нормалното • повишаване броя на тромбоцитите в кръвта
• проблеми с бъбреците Следните нежелани реакции са съобщавани по време на употреба на цилостазол, но не е известна честотата на появата им (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): • промени в кръвното налягане • понижение на броя на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта • затруднено дишане • затруднени движения • треска • горещи вълни • екзема и други кожни обриви • намалена кожна чувствителност • отделяне на секрет или залепване на очите (конюнктивит) • "звънене" в ушите (тинитус) • чернодробни проблеми, включително хепатит • промени в урината Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт. Свобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след надписа Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци (напр. промяна в цвета) на влошаване на качеството. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ноклауд цилостазол. • Другите съставки са микрокристална целулоза, царевично нишесте, карій хипромелоза 2910 и магнезиев стеарат.
Как изглежда Ноклауд и какво съдържа опаковката Външен вид: 50 mg: Таблетки без мирис или почти без мирис, бели или почти бели, кръли, плоски, със скосени ръбове. От едната страна на таблетките има стилизиран гравиран надпис „Е", а на другата страна има код „601". 100 mg: Таблетки без мирис или почти без мирис, бели или почти бели, кръли, плоски, със скосени ръбове. От едната страна на таблетките има стилизиран гравиран надпис „Е", а на другата страна има код „602". Опаковка: Блистери, съдържащи 28 (2x14), 56 (4x14) или 98 (7×14) таблетки, от PVC/PVdC//алуминий, в картонена кутия, с листовка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Унгария Производител: Egis Pharmaceuticals PLC 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120. Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП със следните имена: Унгария Noclaud 50 mg tabletta Noclaud 100 mg tabletta България Ноклауд 50 mg таблетки Ноклауд 100 mg таблетки Чехня Noclaud Латвия Sollazon 50 mg tabletes Литва Sollazon 100 mg tabletes Sollazon 50 mg tabletés Sollazon 100 mg tabletés Полша Noclaud Румъния Noclaud 50 mg comprimate Noclaud 100 mg comprimate Словакия Noclaud 50 mg Noclaud 100 mg Дата на последно преразглеждане на листовката: Април, 2019 г. ТАКЕНИ ПО ЛЕНОВ
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.