Nimed
Кратко резюме
Нимед е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с болкоуспокояващи свойства. Прилага се за лечение на остра болка и за лечение на менструални болки. Преди да ви предпише Нимед, Вашият доктор ще направи преценка за ползата от това лекарство за Вас и риска от развитие на нежелани лекарствени реакции. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 100 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060230 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Нимед е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с болкоуспокояващи свойства. Прилага се за лечение на остра болка и за лечение на менструални болки. Преди да ви предпише Нимед, Вашият доктор ще направи преценка за ползата от това лекарство за Вас и риска от развитие на нежелани лекарствени реакции.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Нимед: • ако сте алергични към нимезулид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). • ако има данни за следните реакции след лечение с ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства: - затруднено дишане, стягане в гордите, задъхване (астма), запушване на носа в резултат на подуване на носната лигавица (назални полипи), кожни обриви, уртикария, внезапно подуване на кожата или лигавицата, като подуване около очите, лицето, • ако има данни за следните прояви след лечение с НСПВС стомашно - чревни кръвоизливи, перфорация в стомаха или червата; ГЛУБЛА ТОВ
ако имате язва или данни за язва на стомаха или червата или кървене (образуване на язва или появило се поне два пъти кървене); ако има данни за мозъчен кръвоизлив (удар); ако имате друг проблем, свързан с крвене или несъсирване на кръвта; ако имате нарушена бобречна функция; ако приемате други лекарства, засягащи черния дроб, напр. парацетамол или други болкоуспокояващи, или нестероидни противовъзпалителни лекарства; ако приемате лекарства, които водят до зависимост или имате навици, които Ви правят зависими от лекарства или други вещества; ако имате алкохолна зависимост; ако сте получавали реакции вследствие приложение на нимезулид, довели до нарушаване на чернодробната функция; ако имате тежка бъбречна недостатъчност; ако имате тежка сърдечна недостатъчност; имате повишена температура или грип (чувствате обща болка неразположение, тръпки, треска или имате повишена температура); ако сте бременна след 6-ти месец на бременността; ако кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Нимед. Лекарства като Нимед може да причинят леко повишен риск от сърдечна атака („инфаркт на миокарда") или мозъчен удар. Рискът се повишава при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръ чителната дозировка или продължителност на терапията. Ако имате сърдечни проблеми, претърпели сте удар или считате, че тези състояния Ви застрашават (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол, или сте пушач), задължително обсъдете лечението си с Вашия лекар или фармацевт. Ако получите тежки алергични реакции, като кожен обрив, засягащ и лигавиците или други симптоми на алергия по време на лечението с Нимед, незабавно преустановете приема на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар. Ако развиете стомашно-чревни симптоми като напр. стомашни болки, стомашно кървене или имате черни изпражнения, незабавно преустановете приема на Нимед и се консултирайте с Вашия лекар. Ако по време на лечението с нимезулид развиете симптоми на чернодробно заболяване, трябва да преустановите приема на нимезулид и незабавно да информирате Вашия лекар. Симптомите на чернодробно заболяване включват загуба на апетит, гадене, повръщане, коремни болки, постоянна отпадналост или тъмна урина. Ако някога сте страдали от пептична язва или от възпалителни заболявания на червата като язвен колит или болест на Крон, трябва да уведомите Вашия лекар преди да започнете да приемате Нимед. Ако по време на лечението с Нимед, развиете треска и/или грипоподобни симптоми (усещане за болки по цялото тяло и втрисане) трябва да преустановите приема на лекарството и да информирате Вашия лекар. кръвообращението или с бъбреците, уведомете Вашия лекар преду Ако страте от леко слечно заболяване, високо кръно палок не приемате Нимед.
Ако сте в напреднала взраст, Вашият лекар ще Ви преглежда периодично за да се увери, че Нимед не създава проблеми съ стомаха, бъбреците, сърцето или черния дроб. Ако планирате бременност, уведомете Вашия лекар, тъй като Нимед може да намали фертилитета. Ако имате непоносимост към някои замари, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство. Деца и юноши Не давайте Нимед на деца под 12 годишна взраст. Други лекарства и Нимед Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемате други лекарства. Ако приемате някое от следните лекарства, които могат да си взаимодействат с Нимед: - Кортикостероиди (лекарства за лечение на възпалителни заболявания); - Антикоагуланти, напр. варфарин или анти-тромботични средства, напр. ацетилсалицилова киселина (лекарства, предотвратяващи съсирването на кръвта); - Антихипертензивни средства или диуретици (лекарства за контрол на кръвното налягане или сърдечни заболявания); - Литий (за лечение на афективни разстройства); - Селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (лекарства, използвани за лечение на депресия) - Метотрексат (лекарство за лечение на ревматоиден артрит и рак); - Циклоспорин (лекарство, използвано след трансплантация или за лечение на заболявания на имунната система); уверете се, че Вашият лекар или фармацевт са запознати, че Вие приемате тези лекарства, преди започване на приема на Нимед. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Нимед не трябва да се приема през последните 3 месеца на бременността: той може да причини проблеми на бебето и при раждането; Ако планирате бременност, уведомете Вашия лекар, тъй като Нимед може да намали фертилитета; Ако сте в първия или втория триместър на бременността, не превишавайте дозата и продължителността на лечение, предписани от Вашия лекар. Нимед не трябва да се приема от кърмачки. Шофиране и работа с машини Не пофирайте и не работете с машини, ако Нимед Ви прави замаяни или сънливи. Нимед таблетки съдържа лактоза Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете да приемате това лекарство. Пно
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Нежеланите лекарствени реакции мога: да бъдат намалени, като за контролиране на симптомите се употребява взможно най-ниската ефективна доза за възможно най- кратък срок от време. Взрастни и юноши над 12 години Препоръчителната доза е една таблетка от 100 mg два пъти дневно. Приемайте Нимед за възможно най-кратък период, но не повече от 15 дни за всеки отделен курс на лечение. Препоръчително е Нимед таблетки да се приема след хранене. Ако сте приели повече от необходимата доза Нимед Ако вземете или смятате, че сте взели повече Нимед, отколкото трябва (свръхдоза); свържете се незабавно с Вашия лекар или с болница. Носете останалото лекарство с Вас. При свръхдоза вероятно ще развиете един от следните симптоми: сънливост, гадене, стомашни болки, стомашно кървене или затруднено дишане. Ако сте пропуснали да приемете Нимед Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако възникне някое от следните състояния, преустановете приема на лекарството и незабавно информирайте Вашия лекар, тъй като това може да е индикация за редки тежки нежелани реакции, които изискват спешна медицинска намеса: стомашен дискомфорт или болка, загуба на апетит, гадене, повръщане или кървене от стомаха или черни изпражнения; - кожни раздразнения като обрив или зачервяване; хриптене или затруднено дишане; пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница); внезапна промяна в количеството или цвета на урината; оток на лицето, стъпалата или краката; - постоянна отпадналост. Общи нежелани реакции на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС): Някой нестероидни противовъзпалителии средства (НСПВС) може леко да повишах риска от запушване на артериалните съдове (артериална тромбоза), напр. сърдечна атака (инфаркт на миокарда) ипи удар (апоплексия), особено при високи дози и при продължително лечение. Сьоощава се за задържане на течности (оток), високо кръвно налягане сърдечна недостатъчност във връзка с терапията с НСПВС. TRATA
Най-общо наблюдаваните нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт (гастроинтестинални реакции): - язва на стомаха и горната част на тънките черва (пептична/гастродуоденална язва); - перфорация на червата или стомашно-чревно кървене (които понякога могат да бъдат с летален изход, особено при пациенти в напреднала взраст). Нежелани реакции, които могат да възникнат при употреба на Нимед: - Чести (които засягат повече от 1 на 100 лица): диария, гадене, повръщане, леки изменения в кръвните тестове за чернодробната функция; - Нечести (които засягат до 1 на 100 лица): затруднено дишане, замаяност, повишено кръвно налягане, запек, газове, стомашно възпаление (гастрит), сърбеж, обрив, изпотяване, отоци (едем), кръвоизлив от стомаха или червата, язва на дванадесетопръстника или на стомаха и спукване на язвата; - Редки (които засягат по-малко от 1 на 1000 лица): анемия, намаляване на белите кръвни телца в кръвта, увеличаване на някои бели телца (еозинофили) в кръвта, промени в кръвното налягане, кървене, затруднено уриниране или невзможност за уриниране, кръв в урината, повишено съдържание на калий в кръвта, тревожност или нервност, кошмари, замъглено зрение, ускорен пулс, зачервяване, възпаление на кожата (дерматит), чувство на общо неразположение, отпадналост; Много редки (които засягат до 1 на 10000 лица): тежки кожни реакции (известни като мултиформена еритема, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза), водещи до образуване на мехури по кожата и тежко общо неразположение; бъбречна недостатъчност или възпаление (нефрит); нарушаване на мозъчните функции (енцефалопатия), намаляване на тромбоцитите в кръвта, което води до подкожни кръвоизливи или на други места по тялото; черни изпражнения вследствие на кървене; чернодробно възпаление (хепатит), понякога много тежко и водещо до жълтеница и спиране на жлъчния поток; алергии, включително остри реакции с припадъци и хрипове; астма; понижаване на телесната температура; замаяност, главоболие, сънливост; стомашни болки; нарушено храносмилане; сухота в устата; обрив със сърбеж (копривна треска); оток на лицето и окололицевите участъци, нарушено зрение. Лекарства като Нимед може да причинят леко повишен риск от сърдечна атака („инфаркт на миокарда") или мозъчен удар. Сьобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за собщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не изподвайте това лекарстко след срока на годност, отбелязан въру ортаце ска опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния дед от носочения месец.
Този продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изх бляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Нимед Активно вещество: нимезулид 100 mg Помощни вещества: натриев докузат, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, хидрогенирано растително масло, магнезиев стеарат. Как изглежда Нимед и какво съдържа опаковката Бели/светложълти кръли таблетки поставени в PVC/алуминий блистери. Кутии съдържащи 3, 6, 9, 15 или 30 таблетки и листовка за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Анджелини Фарма България ЕООД бул. "Асен Йорданов" 10 София 1592, България Производители Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ирландия Boehringer Ingelheim Ellas A.E., 5 km Paiania-Markopoulo, Koropi, Attiki, Гърция Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta 12, 20141 - Milano (MI), Италия Patheon Italia S.p.A., Viale G.B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB), Италия Angelini Pharma Ceská Republika s.r.o., Paterni 7, 635 00 Brno, Чехия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: България Нимед 100 mg таблетки Горция Mesulid 100 mg tablets Италия Mesulid 100 mg tablets Латвия Mesulid 100 mg tablets Португалия Donulide 100 mg tablets Словакня Nimed100 mg tablets Унгария Mesulid 100 mg tablets Чехия Mesulid 100 mg tablets Дата на последно преразглеждане на листовката януари 2021 КЛУБКА НКІ *
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.